PCD在CSSD的介绍与使用指导课件

PCD在CSSD的介绍与使用指导PCD在CSSD的介绍与使用指导灭菌监测整体化的过程清洗润滑包装灭菌监测使用3MTMRapidMulti-EnzymeCleaner安必洁多酶清洗液3MTMSteriVacTMEOSterilizer100%纯环氧乙烷灭菌器3MTMComplyTMChemicalIndicators化学指示剂系列产品3MTMSealingMachine纸塑包装袋封口机3MTMPackagingProducts一次性包装材料3MTMAttestTMBiologicalIndicators生物指示剂系列产品3MTMComplyTMChemicalIndicators化学指示剂系列产品3MTMInstrumentLubricant外科器械润滑剂灭菌监测整体化的过程清洗润滑包装灭菌监测使用3MTMRap对于灭菌过程的监测有3种基本方法：生物监测化学监测物理监测灭菌合格医院灭菌监测的分类三种监测方法各有特点，共同保障灭菌质量对于灭菌过程的监测有3种基本方法：生物监测灭菌合格医院灭菌批量放行监测(PCD)PCD：ProcessChallengeDevice

用于模拟被灭菌的物品，并对灭菌过程提出预设的挑战，从而总体评价灭菌保障的效果(ANSI/AAMI/ISO）；批量放行监测(PCD)PCD：ProcessChall简单的来说，可以理解为……具有代表性、挑战性的一个装置来评价灭菌过程的有效性包括生物和化学两种方法过程挑战装置（PCD）的定义简单的来说，可以理解为……具有代表性、挑战性的包括生物和化学PCD的工作原理挑战来源于三大要点：1.16层标准巾布测试包2.包裹中心，放置生物指示剂或第五类化学指示卡3.包裹放置在灭菌器内，最难灭菌的位置批量放行监测(PCD)PCD的工作原理挑战来源于三大要点：批量放行监测(PCD)常规植入物负荷放行的标准

生物PCD-内含1支生物指示剂；

-内含1支生物指示剂和1片第5类化学指示剂；常规非植入物负荷放行的标准化学PCD-PCD中放置第5类化学指示剂ANSI/AAMIST79:2010美国最新最权威标准的认可和推荐！批量放行监测(PCD)常规植入物负荷放行的标准ANSI/09版国家消毒供应中心标准规定：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程各项监测记录，保证的物品的安全。按照灭菌装载物品的种类，选择具有代表性的PCD，进行效果的监测。批量放行监测的国家规范09版国家消毒供应中心标准规定：对灭菌过程有预定抗力的模拟化学PCD的价值–放行的依据放行/举证：-物理数据；

-包外胶带；

-化学PCD（可反映包内）化学PCD的价值–放行的依据放行/举证：化学PCD的价值–方便举证倒置化学PCD的价值–方便举证倒置为什么化学PCD要求使用第5类化学指示剂1243A移动式化学指示剂有以下特点：监测所有关键参数；对温度和时间的误差比普通卡小；爬行式判读方式，完全避免人为因素；终点到达过程，模拟生物指示剂的性能；

防水设计，完全避免冷凝水的影响；为什么化学PCD要求使用1243A移动式化学指示剂有以下特点为什么化学PCD要求使用第5类化学指示剂时间（分钟）5020105210.5121℃132℃温度（℃）嗜热脂肪杆菌芽孢热死亡时间第5类化学指示剂到达化学终点时间121℃128℃135℃为什么化学PCD要求使用时间（分钟）50121℃为什么化学PCD要求第5类化学指示剂最大的特点就是模拟生物指示剂性能16条手术巾生物PCD16条手术巾化学PCD一次性生物PCD一次性化学PCD为什么化学PCD要求第5类化学指示剂最大的特点就是模拟生物指常规植入物负荷放行的标准生物PCD常规非植入物负荷放行的标准化学PCD生物指示剂需要3小时培养化学指示卡可立即判读批量放行监测(PCD)常规植入物负荷放行的标准生物指示剂需要3小时培养批量放行监测植入物紧急情况下提前放行紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物；5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果出来后，应及时通报使用部门－WS310.3（2009版）国家消毒供应中心标准植入物紧急情况下提前放行紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物P3M综合PCD挑战测试包符合WS310.3-2009规范中的要求；

1243A(第5类指示卡)合格，可实现提前放行快速生物监测结果，可尽快得到结果；一次性测试包设计，杜绝人为因素影响；3M综合PCD挑战测试包符合WS310.3-2009规16条全毛巾，每条约41cm×66cm；长边折叠为3，短边为2，从下往上堆放；折叠边一块为左一块为右，保持平整；测试包约为长×宽×高（23×23×15厘米）；使用1支生物指示剂放于8，9层间，若使用化学指示剂，应邻放于生物指示剂；PCD包外不要用棉布进行包裹；用化学指示胶带稳固、封扎；手工标准测试包要求16条全毛巾，每条约41cm×66cm；手工标准测试包要求真实的案例北方一家三甲医院：-手术病人集中发生感染；-医院组织自查；-各科室内部举证；-供应室每周进行生物监测；

-感染办发现手工测试包不符合国家规范要求；-供应室要不要负责任？不标准真实的案例北方一家三甲医院：不标准不标准=？？为何需要一次性测试包不标准=？？为何需要一次性测试包测试包的质量决定了生物监测若手工测试包制作标准下降，可导致生物监测结果无意义；若手工测试包制作过难，可导致生物测试结果假阳性；若未一用一洗，可导致生物测试结果不准确；手工测试包受人为和环境因素影响大；

不标准？测试包的质量决定了生物监测若手工测试包制作标准下降，可导致一次性PCD与手工PCD比较一次性PCD与手工PCD比较常见使用问题的建议Q:如果化学PCD监测出现阳性，如何处理？A:若化学PCD出现阳性，认定为该批次器械灭菌不合格。

同时，根据09年国家消毒供应室规范，包内化学监测不合格的灭菌物品，不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。常见使用问题的建议Q:如果化学PCD监测出现阳性，如何处理常见使用问题的建议Q:如果生物PCD监测出现阳性，如何处理？

A:若生物PCD出现阳性，认定为该批次器械灭菌不合格。

同时，根据09年国家消毒供应室规范，需要尽快召回上次生物监测合格以来，所有尚未使用的灭菌物品，重新进行灭菌。并且分析不合格的原因，改进之后，生物监测连续三次合格后方可使用。常见使用问题的建议Q:如果生物PCD监测出现阳性，如何处理PCD在CSSD的介绍与使用指导课件了解手工打PCD16条手术斤的意义了解PCD的使用意义（化学PCD与生物PCD）41360与41382的产品区别课程总结4.PCD对于消毒供应中心的留证意义了解手工打PCD16条手术斤的意义了解PCD的使用意义（化PCD在CSSD的介绍与使用指导PCD在CSSD的介绍与使用指导灭菌监测整体化的过程清洗润滑包装灭菌监测使用3MTMRapidMulti-EnzymeCleaner安必洁多酶清洗液3MTMSteriVacTMEOSterilizer100%纯环氧乙烷灭菌器3MTMComplyTMChemicalIndicators化学指示剂系列产品3MTMSealingMachine纸塑包装袋封口机3MTMPackagingProducts一次性包装材料3MTMAttestTMBiologicalIndicators生物指示剂系列产品3MTMComplyTMChemicalIndicators化学指示剂系列产品3MTMInstrumentLubricant外科器械润滑剂灭菌监测整体化的过程清洗润滑包装灭菌监测使用3MTMRap对于灭菌过程的监测有3种基本方法：生物监测化学监测物理监测灭菌合格医院灭菌监测的分类三种监测方法各有特点，共同保障灭菌质量对于灭菌过程的监测有3种基本方法：生物监测灭菌合格医院灭菌批量放行监测(PCD)PCD：ProcessChallengeDevice

用于模拟被灭菌的物品，并对灭菌过程提出预设的挑战，从而总体评价灭菌保障的效果(ANSI/AAMI/ISO）；批量放行监测(PCD)PCD：ProcessChall简单的来说，可以理解为……具有代表性、挑战性的一个装置来评价灭菌过程的有效性包括生物和化学两种方法过程挑战装置（PCD）的定义简单的来说，可以理解为……具有代表性、挑战性的包括生物和化学PCD的工作原理挑战来源于三大要点：1.16层标准巾布测试包2.包裹中心，放置生物指示剂或第五类化学指示卡3.包裹放置在灭菌器内，最难灭菌的位置批量放行监测(PCD)PCD的工作原理挑战来源于三大要点：批量放行监测(PCD)常规植入物负荷放行的标准

生物PCD-内含1支生物指示剂；

-内含1支生物指示剂和1片第5类化学指示剂；常规非植入物负荷放行的标准化学PCD-PCD中放置第5类化学指示剂ANSI/AAMIST79:2010美国最新最权威标准的认可和推荐！批量放行监测(PCD)常规植入物负荷放行的标准ANSI/09版国家消毒供应中心标准规定：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程各项监测记录，保证的物品的安全。按照灭菌装载物品的种类，选择具有代表性的PCD，进行效果的监测。批量放行监测的国家规范09版国家消毒供应中心标准规定：对灭菌过程有预定抗力的模拟化学PCD的价值–放行的依据放行/举证：-物理数据；

-包外胶带；

-化学PCD（可反映包内）化学PCD的价值–放行的依据放行/举证：化学PCD的价值–方便举证倒置化学PCD的价值–方便举证倒置为什么化学PCD要求使用第5类化学指示剂1243A移动式化学指示剂有以下特点：监测所有关键参数；对温度和时间的误差比普通卡小；爬行式判读方式，完全避免人为因素；终点到达过程，模拟生物指示剂的性能；

防水设计，完全避免冷凝水的影响；为什么化学PCD要求使用1243A移动式化学指示剂有以下特点为什么化学PCD要求使用第5类化学指示剂时间（分钟）5020105210.5121℃132℃温度（℃）嗜热脂肪杆菌芽孢热死亡时间第5类化学指示剂到达化学终点时间121℃128℃135℃为什么化学PCD要求使用时间（分钟）50121℃为什么化学PCD要求第5类化学指示剂最大的特点就是模拟生物指示剂性能16条手术巾生物PCD16条手术巾化学PCD一次性生物PCD一次性化学PCD为什么化学PCD要求第5类化学指示剂最大的特点就是模拟生物指常规植入物负荷放行的标准生物PCD常规非植入物负荷放行的标准化学PCD生物指示剂需要3小时培养化学指示卡可立即判读批量放行监测(PCD)常规植入物负荷放行的标准生物指示剂需要3小时培养批量放行监测植入物紧急情况下提前放行紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物；5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果出来后，应及时通报使用部门－WS310.3（2009版）国家消毒供应中心标准植入物紧急情况下提前放行紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物P3M综合PCD挑战测试包符合WS310.3-2009规范中的要求；

1243A(第5类指示卡)合格，可实现提前放行快速生物监测结果，可尽快得到结果；一次性测试包设计，杜绝人为因素影响；3M综合PCD挑战测试包符合WS310.3-2009规16条全毛巾，每条约41cm×66cm；长边折叠为3，短边为2，从下往上堆放；折叠边一块为左一块为右，保持平整；测试包约为长×宽×高（23×23×15厘米）；使用1支生物指示剂放于8，9层间，若使用化学指示剂，应邻放于生物指示剂；PCD包外不要用棉布进行包裹；用化学指示胶带稳固、封扎；手工标准测试包要求16条全毛巾，每条约41cm×66cm；手工标准测试包要求真实的案例北方一家三甲医院：-手术病人集中发生感染；-医院组织自查；-各科室内部举证；-供应室每周进行生物监测；

-感染办发现手工测试包不符合国家规范要求；-供应室要不要负责任？不标准真实的案例北方一家三甲医院：不标准不标准=？？为何需要一次性测试包不标准=？？为何需要一次性测试包测试包的