国外药品流通模式课件

国外药品流通模式

与启示

（一）沈阳药科大学工商管理学院杨悦副教授2007-081主要内容中国在国际药品市场中的地位国外药品流通模式美国药品批发企业美国药品零售渠道零售连锁、零售其他国家药品流通模式简介中国面临的问题我国的启示2中国与国际药品市场2004年全球药品市场销售额5500亿$，7%↑2004年中国药品市场销售额95亿$，28%↑3美国的药品批发企业高度集约化大型批发企业不足100家前3家销售额占全美95%市场分额完全的市场竞争长期竞争结果畅通固定的流通渠道医院、零售商和批发商形成固定的合作关系5美国药品批发企业分类大型药品批发（1998年70家左右）商业巨头（销售额百亿）区域性批发企业（销售额5亿以上）小型批发企业（1998年4700家）地区性批发企业专项批发企业非主流药品批发企业兼营药品批发；折扣药品为主，无固定客户6美国药品批发商业巨头No.1AmeriSource－Bergen（ABC）2001年2月份，第三大AmeriSource和第四BergenBurnswig合并，组成了美国最大的药物批发公司。No.2CardinalHealthNo.3McKesson特点：年销售额超400亿全美95%市场分额兼并重组的结果7大型批发业务经营方式传统经营方式从生产企业购入——储存——出售给客户非传统经营方式库房（生产）——库房（客户）配送药品直调（生产企业——客户）客户构成医院、连锁药房、独立药房、诊所、小型批发等8小型批发企业地区性批发企业客户：小的独立药房、诊所；专项批发企业经营范围：特殊处理的药品，如冷冻制品、注射剂进货渠道大型批发企业，只有一个中间环节10美国药品批发企业的经营特点先进的计算机管理模式自动化程度高增值服务包装增值服务特别处理（贮存）服务库存管理系统服务（与客户联网）12ABC公司的增值服务合理用药软件（药物配伍相互作用软件）定单管理（网络传输）包装服务定点包装（口服单剂量给药包装）符合GMP，包装材料符合质量要求库存管理药物治疗优化（ADR监测，治疗评价）咨询服务特殊药品服务（血浆、细胞毒药物）14McKesson公司1883年成立，170多年历史客户：25000家药店业务：药品配送；优化库存；药店管理服务；包装服务；电子处方系统；药房管理系统与付费方联网；自动药品分检系统；特殊要求自动贮存箱服务。战略：增值服务与批发业务有机结合抓住大客户（RiteAid）购并重组15CardinalHealth（AMI）成立于1971年，（总部休斯顿）食品批发起家1979年转入药品分销主要业务：分销（52%）；产品生产（26%）相关咨询、服务（12%）研发、生产、分销、培训、咨询等业务16美国药品零售渠道

2004年销售额2353亿$17美国的药店管理组织美国连锁药店协会NACDS成立于1933年，总部华盛顿会员217个，门店35000家（连锁药店、超市连锁店、大众消费品店）[超市和大型购物中心的数量占35%}1200个附属会员（供应商、制药商及相关公司）主要工作：会员代言、立法支持；提供沟通论坛；创造良好的经营环境。18连锁药店市场分额连锁药店占绝大部分市场分额20500家连锁药店；15100家超市店中店；处方销售额占总销售额的70%；处方药销售额中80%由第三方支付；（政府、保险公司、第三方付费者）20连锁药店雇佣人员情况药师紧缺，缺5500人雇佣药师11.8万人其中全职10.7万人技术人员16万2000年所有注册药师情况73.3%的药师在药房专职（full-time）（每周工作30小时以上）工作女性非专职工作的药师比例比1995年高。在大型商场（Massmerchandiser）和超市药房的药师比例比1995年高。而工作在连锁药房的药师比例稍有下降，从1995年24.8%到2000年的23.3%而独立药店的下降比例更大，从1995年的19.0%下降到2000年的16.5%。21美国连锁药店的经营特点

排名前三家CVS药师1.35万；2000年销售额200多亿处方药销售额超60%RiteAid药师1.33万；2000年销售额200亿处方药销售额超60%Walgreen药师9000；2000年销售额145亿处方药销售额超60%

23美国的医药分业模式医院一般只设住院药房，不设门诊药房拿处方到社会药房取药，可以由保险支付药师审核处方合理性，形成处方监督机制保险机构等第三方支付机构监督处方，不合理不予支付

24药房经营多样化美容产品皮肤护理、美发产品等维生素天然产品饮料（牛奶、纯净水）戒烟和减肥产品自有品牌产品（定牌生产）其他（礼物、除草机）26药店增值服务消费者关注？价格、方便、增值服务增值服务27其他国家药品流通模式法国：84.7%药店销售；15.3%医院销售德国：84%药品通过药店销售28中国的国情2004年末全国参加基本医疗保险的人数为12404万人2004年末全国参加工伤保险人数为6845万人中国人口13亿10%人口有保险30看病难、看病贵？医疗改革不成功？（≠失败）以药养医，大处方医药分业医院开批发企业……药价虚高降价平价药店……医和药成为最受关注的问题31国内医药商业情况一小（规模小）前3名：国药股份、上药股份、九州通三家市场分额12.8%左右年销售额超过50亿只有6家，超过2000万的不到5%；最大的零售连锁企业年销售额不到1亿$二多批发企业1.65万；零售企业11-13万家三低利润低：批发行业平均毛利12.6%，费用率12.5%美国批发商平均毛利5%，平均费用率3-4%。32传统流通模式的困局我国已有15个省医药商业企业连续三年总体亏损。2004年,上海市药品零售企业2011家，加上OTC乙类药柜969家，上海市药品零售企业四分之一保本，已有三分之一亏损。2005年，杭州120家药店中，只有20多家药店是赢利的，50%以上的药店利润为零或者只有微利，还有相当一部分药店是亏损的。33传统流通模式的困局批发企业面临欠款“连环套”《第一财经日报》：医院拖欠商业公司货款严重，7月、8月浙江省医药行业协会两度发文富阳、临安当地医院，并联合协会会员企业8月起停止向临安医院供货。2004年全省医药商业应收账款为31.73亿元，比上年24.64亿元增加28.8％。执业药师身处窘境工资只有1000多元，在药店常常无“方”可审342004年12月11日起全面开放分销领域第一家“永裕新兴”日本三九本草坊（7月）等3家：广州日美健美国美华医药公司（9月）并购北京万维，目标上海外资青睐“民营企业”规模较大区域龙头合作方式收购DRUGSTORE、地平线、沃尔玛等有计划35医院开药品批发企业？浙江瑞安、台州、丽水、金华等地有４家公立医院向当地药品监督管理局递交了自办药品批发公司的申请来自浙江各地的２００多家药商在浙江省医药行业协会的召集下齐聚杭州，就医院自办药批的行为进行了讨论浙江省食品药品监督管理局、浙江省经贸委和省物价局派出代表参加，会期一共持续了两天36医院开药品批发企业？医院生存危机为患者着想医药分家？批发企业医院自办药批，仅仅是变相的医药分家，实际上是想通过自己的批发公司低价购药，再通过自己的批发公司高价销售给医院，实现利益最大化温州市医药商业协会和１６家医药批发企业将联名的一份《关于请求制止医院创办药品批发企业的报告》递交到了浙江省医药行业协会37医院办批发企业法律是否禁止？省DA否定？救命稻草合理布局报道SFDA，未表态38医院作为非营利性机构同样具有强烈的盈利动机医院接受药商让利或回扣的风险随之增大利用其垄断地位，实现了非营利性机构和营利性机构的纵向整合，肥水不流外人田，从而实现利润转移医院作为事业单位，自办药批的营利性肯定会与其公益性产生冲突医院自办药批强化了其垄断地位，其原始动机应该是利己而非利他。39国外经验对我国的启示市场集中化（差别化）——长期趋势现代物流批发商提供发达的联网数据服务等增值服务零售商提供丰富产品和优质服务成熟的行业组织和中介服务机构合理的付费方式（保险）第三方监督机制整个体制问题网上药店的繁荣40如何解决以药养医问题理论解释：信息不对称、保健反比定律医疗体制医院、患者、第三方付费机构（政府、保险公司等）医疗机构的性质保险（城市和农村）道德约束药师作用发挥41我国关于网上售药的新规定《互联网药品交易服务审批暂行规定》2005年10月发布从12月1日起放开网上药品交易的限制互联网药品交易服务是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。（包括BtoB,BtoC）42互联网药品交易服务的三种类型为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间互联网药品交易提供服务（B-B）本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的生产企业和批发企业（B-B）向个人消费者提供互联网药品交易服务（B-C）前一种：SFDA审批后二种：省DA审批43为企业或医院提供互联网药品交易的条件企业法人已获得从事互联网药品信息服务的资格场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力健全的网络与交易安全保障措施、完整的管理制度具有完整保存交易记录的能力、设施和设备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付功能保证合法性、真实性的管理制度、设备与技术措施计算机专业技术人员，内部管理机构和技术保障机构药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作44自身网站提供交易服务的生产、批发企业已获得从事互联网药品信息服务的资格；相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；健全的管理机构，网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；完整保存交易记录的设施、设备；网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。45向个人消费者提供互联网药品交易服务依法设立的药品连锁零售企业；已获得从事互联网药品信息服务的资格；健全的网络与交易安全保障措施、完整的管理制度；完整保存交易记录的能力、设施和设备；网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员46审批程序填写《从事互联网药品交易服务申请表》向所在地省级DA提出申请20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人在依法获得《互联网药品交易服务机构资格证书》后，申请人应当按照《互联网信息服务管理办法》的规定，依法取得相应的电信业务经营许可证，或者履行相应的备案手续。必须在其网站首页显著位置标明《互联网药品交易服务机构资格证书》号码47经营范围有限制？通过自身网站进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品否则按《药品管理法》处罚向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药不得向其他企业或者医疗机构销售药品48医疗机构可以网上售药吗？参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

为其他企业提供网上交易服务有限制吗？不能直接参与药品经营

49相关法规介绍

（二）50执业药师与从业药师资格制度1995-2004年，有446534人报名参加执业药师、执业中药师考试，实际参加考试的人数为371672人。截止2004年12月底，全国取得执业药师、执业中药师资格的人员共计有112897人。全国从业药师人数10万。51从业药师何去何从？报考执业药师《执业药师法》中设立助理执业药师甲类非处方药的销售能转为执业药师吗？直通车？不行52执业药师立法今年SFDA和卫生部联合重新起草今年是SFDA立法计划没有公布进展争论焦点：医疗机构中执业药师问题？职责问题？与《医师法》的衔接问题：符合条件人员的认定？30万53执业药师立法的意义与挑战地位责任明确素质兼职？法律责任？案例：54执业药师考试动态教材明年不变法规增加考试人数逐年减少基本考完了缺乏动力SFDA在等待法的出台……55药品分类管理制度中国非处方药品种已达４４８８种大约占到中国上市药品总量的２５％《处方药与非处方药管理条例》尚未出台处罚缺乏法律依据法律不健全行政指令不一致，经常变化562006年1月1日起药品零售企业不得经营麻、放、一精蛋白同化制剂肽类激素（胰岛素除外）药品类易制毒化学品终止妊娠药品疫苗其它药品零售企业不得经营的药品57

必须凭处方销售的药品注射剂医疗用毒性药品、二精兴奋剂抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）肿瘤治疗药含麻醉药品的复方制剂和曲马多制剂未列入非处方药目录的抗菌药和激素其他必须凭处方销售的药品2006年1月1日起58麻醉药品、精神药品品种目录变化2005年9月27日，SFDA、卫生部、公安部联合下发：《关于公布麻醉药品品种目录的通知》，国食药监安[2005]481号麻醉药品121种比原目录增加2种布桂嗪、复方樟脑汀由精神药品转为麻醉药品59麻醉药品、精神药品品种目录变化精神药品一类52种安非拉酮、马吲哚由二类变一类；莫达非尼精神药品二类78种咖啡因、安纳咖由原一类精神药品调整为二类布托诺啡及其注射剂地佐