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文档简介
三、岗位职责目录1.ZLZZ-01质量领导小组的质量职责2.ZLZZ-02质量管理部的质量职责3.ZLZZ-03采购部的质量职责4.ZLZZ-04销售部的质量职责5.ZLZZ-05储运部的质量职责6.ZLZZ-06人事信息行政部的质量职责7.ZLZZ-07财务部的质量职责8.ZLZZ-08企业负责人的质量职责9.ZLZZ-09质量负责人的质量职责10.ZLZZ-10质量管理负责人的质量职责11.ZLZZ-11采购部负责人的质量职责12.ZLZZ-12销售部负责人的质量职责13.ZLZZ-13储运部负责人的质量职责14.ZLZZ-14人事信息行政部负责人的质量职责谢谢阅读15.ZLZZ-15财务部负责人的质量职责16.ZLZZ-16质量管理员的质量职责17.ZLZZ-17药品验收员的质量职责18.ZLZZ-18药品养护员的质量职责19.ZLZZ-19药品保管员的质量职责20.ZLZZ-20收货员的质量职责21.ZLZZ-21出库复核员的质量职责22.ZLZZ-22药品采购员的质量职责23.ZLZZ-23药品销售员的质量职责24.ZLZZ-24药品运输员的质量职责25.ZLZZ-25信息管理员的质量职责26.ZLZZ-26会计员的质量职责质量领导小组的质量职责文件编号:ZLZZ-01制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01精品文档放心下载审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:所有部门1、部门职能:建立质量体系,实施质量方针,并保证质量管理工作人员行使职精品文档放心下载权2、主要职责:2.1组织并监督员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。精品文档放心下载2.2建立公司的质量管理体系。2.3制定质量方针和质量目标,组织并监督实施。2.4负责质量管理部门及人员的设置,制定各部门的质量管理职能。精品文档放心下载2.5审定公司质量管理制度。2.6研究和确定公司质量管理工作的重大问题。2.7制定公司质量奖罚措施。3、领导责任:在公司质量方针、质量目标、质量管理制度的执行,研究和确定谢谢阅读公司质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任。谢谢阅读4、主要权利:4.1审核质量体系运行情况;4.2修订质量方针和质量目标;4.3调整各部门岗位的质量管理职能;4.4审定质量管理制度;4.5对各岗位质量管理执行情况有奖罚权;4.6对硬件基础设施有决定权。5、人员组成:总经理、质量负责人、购进部门负责人、销售部门负责人、储运感谢阅读部门负责人、质量管理部门负责人。质量管理部的质量职责文件编号:ZLZZ-02制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01谢谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:质量管理部门1、部门职能:根据公司质量方针与目标,组织建立于运行公司质量管理体系,谢谢阅读精品文档放心下载程中各项流程的改进、实施与控制。保证药品和服务质量。感谢阅读2、主要职责:2.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;感谢阅读2.2组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;精品文档放心下载2.3谢谢阅读谢谢阅读管理;2.4负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;感谢阅读2.5感谢阅读环节的质量管理工作;2.6负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;精品文档放心下载2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;感谢阅读2.8负责假劣药品的报告;2.9负责药品质量查询;2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能;2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;感谢阅读2.12组织验证、校准相关设施设备;2.13负责药品召回的管理;2.14负责药品不良反应的报告;2.15组织质量管理体系的内审和风险评估;2.16组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;精品文档放心下载2.17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;精品文档放心下载2.18协助开展质量管理教育和培训;2.19其他应当由质量管理部门履行的职责。3、主要工作制度与规范:3.13.2GSP3.3《质量管理体系文件》采购部的质量职责文件编号:ZLZZ-03制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01谢谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:药品购进部门、质量管理部门1、部门职能:保证购进药品质量、为公司提供需求药品2、主要职责:2.1坚持“按需购进、择优采购”的原则,做好购货计划。感谢阅读2.2感谢阅读2.3感谢阅读药品,不与非法经营单位发生业务来往。2.4谢谢阅读2.5对供货方销售人员的合法资格进行验证。2.6谢谢阅读议。2.7购进药品有合法票据,做好购进记录。2.8分析销售,合理调整库存,优化药品结构。2.9掌握购进过程的质量动态、积极向质量管理部门反馈信息。感谢阅读2.10每年定期会同质量管理部门进行药品、供应商质量评审。精品文档放心下载2.11配合质量管理部门向供货方质量查询。3、主要工作制度与规范:3.13.2GSP3.3公司药品购进管理制度及程序。3.4首营企业和首营品种审核制度及程序。销售部的质量职责文件编号:ZLZZ-04制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01感谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:药品销售部门、质量管理部门1、部门职能:保证销售药品质量,为市场提供需求药品及满意服务。感谢阅读2、主要职责:2.1审核销售单位的法定资格和商业信誉,保证经营的合法性和安全性。谢谢阅读2.2严格执行药品销售制度,严禁销售假药劣药和质量不合格药品。精品文档放心下载2.3谢谢阅读促销,避免给公司造成经济损失。2.4建立缺货登记表,及时反馈市场信息,提供给采购部门参考。谢谢阅读2.5重视质量查询、投诉,认真跟进,做好记录。2.7对销售退货药品的确认及处理。2.8谢谢阅读报质量管理部门。3、主要工作制度与规范:3.13.2GSP3.3公司药品销售管理制度、药品不良反应报告制度。感谢阅读储运部的质量职责文件编号:ZLZZ-05制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01精品文档放心下载审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:储运部门1、部门职能:承担药品的储存保管、运输工作,保证所保管药品的数量准确和精品文档放心下载质量完好;安全、快捷、准确地将药品送达客户。2、主要职责:2.1谢谢阅读的储存和保管工作。2.2感谢阅读存放。2.3严格遵守药品外包装图示标志,规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。精品文档放心下载2.4负责对在库药品实行色标管理。2.5谢谢阅读存要求的温、湿度范围,并做好记录。2.6精品文档放心下载全。2.7精品文档放心下载负责做好药品出库复核记录。2.8保证账货相符,对所保管药品的数量准确负责。2.9发现质量有问题的药品、及时采取相应措施,并通知质量管理部处理。精品文档放心下载2.10根据药品经营业务特点和药品运输任务要求,以安全、及时、准确、经济谢谢阅读感谢阅读务经营工作需要。2.11根据药品特性,规范运输工作操作,采取必要措施,防止运输工作中药品谢谢阅读质量事故发生,安全、快捷、准确地将药品运达指定单位。精品文档放心下载3、主要工作制度与规定:3.13.2GSP3.3感谢阅读3.43.5谢谢阅读人事信息行政部的质量职责文件编号:ZLZZ-06制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01谢谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:公司人事行政部、质量管理部1、部门职能:合理安排岗位、组织质量教育培训,保证与质量有关岗位的人员谢谢阅读胜任本职工作。2、主要职责:2.1以GSP为准则,合理安排、调整各岗位人员。2.2制定培养计划,组织实施培训、考核。2.3建立培训档案。2.4组织与质量有关人员进行健康检查,建立健康档案。精品文档放心下载2.5保证公司计算机信息系统正常运转,每天备份计算机数据。感谢阅读3、主要工作制度与规范:3.13.2GSP3.3公司卫生与人员健康状况管理制度。3.4公司质量教育、培训及考核的管理制度。财务部的质量职责文件编号:ZLZZ-07制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01谢谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:财务部1、部门职能:公司财务部负责统筹公司财务会计预算、核算和管理工作,对有感谢阅读关业务经营活动进行风险监控。2、主要职责:2.1、制订公司财务、会计制度和预算管理制度,建立和完善财务管理和会计核谢谢阅读算体系;2.2、负责公司日常财务核算,编报公司财务预算和决算谢谢阅读2.3、分析公司的财务经营情况,参与公司的经营管理。谢谢阅读2.4、负责公司资金调度和管理2.5、配合有关部门定期对公司资产进行盘点。2.6、负责接受审计、稽核、税务和有关上级领导部门工作检查;谢谢阅读2.7、严格财务管理,加强财务监督,督促财务人员严格执行各项财务制度和财谢谢阅读经纪律。2.8、完成公司领导交办的其他事项企业负责人的质量职责文件编号:ZLZZ-08制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01精品文档放心下载审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:企业主要负责人1、岗位职责:确定公司的质量方针与目标,建立公司质量管理体系,并使之有感谢阅读效运行。全面负责企业日常管理。2、工作内容:2.1根据国家各项有关药品质量的法律、法规和公司经营战略,确保企业实现质精品文档放心下载量目标并按照GSP规范要求经营药品。2.2支持质量管理工作,充分发挥其质量把关职能。2.3感谢阅读司药品质量的情况汇报,对存在问题及时采取有效措施,推进质量改进。谢谢阅读2.4正确处理质量与经济效益的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。精品文档放心下载2.5主持重大质量事故的处理、重大质量问题的解决和质量管理工作的改进。感谢阅读2.6创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。精品文档放心下载2.7签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。3、领导责任:是药品质量的主要负责人。4、任职资格:具有大学专科以上学历或者中级以上学历,经过基本的药学专业精品文档放心下载谢谢阅读质量负责人的质量职责文件编号:ZLZZ-09制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01感谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:公司所有部门1、岗位职能:贯彻执行公司经营理念与经营政策,根据质量方针与目标,组织感谢阅读推行GSP及完善公司质量管理体系。2、工作内容:2.1组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、政策。2.2感谢阅读质量管理体系文件。2.3负责质量体系文件的审核。2.4对质量管理体系的运行进行有效测量、分析和改进。精品文档放心下载2.5精品文档放心下载管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。2.6监控公司作业流程和管理技术的改进。2.7负责首营企业和首营品种的最后审批。2.8完善公司的质量档案。2.9开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的咨询。感谢阅读2.10质量工作的对外业务联系。3、领导责任:全面负责药品质量管理工作。4、主要权利:4.1对存在质量问题的工作和文件有否决权。4.2在公司内部对药品质量管理具有裁决权。4.3对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。感谢阅读5、任职资格:5.1具有大学本科以上学历和执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经感谢阅读历,熟悉药品经营业务,准确掌握相关法规及GSP的要求。谢谢阅读5.2具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。5.3在质量管理工作中具有正确判断和保障实施的能力。感谢阅读质量管理负责人的质量职责文件编号:ZLZZ-10制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01谢谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:质量管理部1、岗位职能:按照药品管理法及有关规定、根据公司质量方针与目标,编制、谢谢阅读分解、实施年度质量计划的指标,推行GSP管理。2、工作内容:2.1组织贯彻执行药品管理法及国家有关药品质量管理的法规和行政规章。精品文档放心下载2.2谢谢阅读制和修订工作,并指导、督促实施。2.3根据公司质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运作。精品文档放心下载2.4组织开展质量体系评审,对GPS实施情况及制度实施情况进行检查考核。谢谢阅读2.5指导质量验收、养护工作。2.6感谢阅读位的质量保证能力。2.7负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。精品文档放心下载2.8定期召开质量分析会、质量管理员会议,开展有关质量活动。谢谢阅读2.9开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。精品文档放心下载2.10建立健全药品质量档案、规范公司质量记录。2.11负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督。精品文档放心下载2.12分析处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确、及时。精品文档放心下载2.13质量工作的对外业务联系。2.14执行药品电子监管的管理工作。2.15公司在用设施设备验证和校准的组织管理工作。感谢阅读2.16药品召回的管理工作。3、领导责任:对公司质量管理工作的运作负责。对所经营药品的质量负直接责感谢阅读任。4、主要权利:4.1对存在质量问题的工作和文件有否决权。4.2对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。精品文档放心下载5、任职资格:5.1具有执业药师资格。5.2从事药品经营质量管理工作3谢谢阅读掌握相关法规及GSP的要求。5.3具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。5.4能独立解决经营过程中的质量问题。采购部负责人的质量职责文件编号:ZLZZ-11制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01谢谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:公司所有部门1、岗位职能:贯彻执行公司经营理念与经营政策,遵守国家药政法规和公司质精品文档放心下载量管理制度,按照药品购进程序,负责药品购进过程的管理工作。谢谢阅读2、工作内容:2.1领导本部门按照公司药品购进管理程序,组织药品的购进。感谢阅读2.2谢谢阅读与经济效益的关系。2.3掌握购进过程的质量动态,发现质量问题及时与质量管理部联系。精品文档放心下载2.4感谢阅读门的贯彻实施负责。2.5以药品质量作为重要依据,审查药品购进计划。2.6督促药品购进人员严格执行GSP,签订购进合同明确质量条款,购进药品按精品文档放心下载规定做好购进记录。2.7督促药品购进人员严格按规定进行首营企业、首营品种的审批。谢谢阅读2.8分析销售,合理调整库存,优化药品结构。2.9谢谢阅读分析评审。3、领导责任:对本部门在从事药品购进运作中,遵守国家药政法规、执行公司精品文档放心下载感谢阅读4、主要权利:4.1对购进单位、购进药品的选择有决定权。4.2对部门人员工作质量的处罚有建议权。5、任职资格:5.1具有药学或者医学、生物化学等相关专业中专以上学历。感谢阅读5.2熟悉药品经营业务,熟悉相关法规及GSP的要求。精品文档放心下载5.3具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。销售部负责人的质量职责文件编号:ZLZZ-12制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01精品文档放心下载审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:公司所有部门一、岗位职能精品文档放心下载司质量管理制度,负责药品销售过程的质量管理工作。二、工作内容1、负责督促药品销售人员审核购货单位的法定资格和质量信誉,确保将药品销精品文档放心下载售给具有合法资格的购货单位。2谢谢阅读3感谢阅读4、开展市场预测和销售分析,及时反馈市场信息,提供给购进部门参考。感谢阅读5、组织开展用户访问,收集、整理各种质量信息,及时进行质量改进。精品文档放心下载6、加强销售药品的合法票据的管理,并督促销售人员及时、准确地做好药品销精品文档放心下载售记录。7精品文档放心下载8、督促本部门档案管理人员建立健全购货单位证照、资质管理。精品文档放心下载9、加强本部门药品销售人员的职业道德教育,使之正确宣传和推销药品。感谢阅读三、领导责任对药品销售的合法性和药品售后服务质量负责。四、主要权力1、符合本公司有关药品销售规定的前提下,有权选择销售对象感谢阅读。2、对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权。感谢阅读3、对与本部门有关的质量管理制度或工作程序的修订有建议权。精品文档放心下载五、主要考核内容1、相关质量管理制度、工作程序的执行情况。2、违规销售药品的次数。3、质量查询、投诉和不良反应的收集、记录和上报情况。感谢阅读4、药品销售记录的及时性和完整性。5、购货单位资质档案的规范性和资料的完整性。六、任职资格1、熟悉药品经营业务和药品知识,掌握国家有关药品管理的法律、法规和《药谢谢阅读品经营质量管理规范》的相关要求。2、度的责任感,能坚持原则,秉公办事。3、同本公司的企业文化和经营理念。储运部负责人的质量职责文件编号:ZLZZ-13制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01感谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:公司所有部门1精品文档放心下载运输过程中的管理工作。2、工作内容:2.1精品文档放心下载精品文档放心下载准确、安全、经济”的原则,组织药品的运输。2.2精品文档放心下载品质量。2.3谢谢阅读作。2.4关注质量动态,发现质量问题及时与质量管理部联系。谢谢阅读2.5精品文档放心下载门的贯彻实施负责。2.6会同质量管理部、采购部对购进药品进行质量评审。感谢阅读2.7精品文档放心下载淆等事故发生,安全、快捷、准确地将药品送达用户。2.8对有温度要求的药品的运输,应根据药品数量和运程采用合适的冷藏工具,精品文档放心下载确保药品在运输过程中质量不受损害。3精品文档放心下载执行质量管理制度、程序负责。4、主要权利:对部门人员工作质量问题的处罚有建议权。感谢阅读5、任职资格:5.1具有高中以上学历。5.2熟悉药品经营业务,熟悉相关法规及GSP的要求。精品文档放心下载5.3具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。财务部负责人的质量职责文件编号:ZLZZ-15制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01谢谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:公司所有部门1、岗位职能:负责对公司会计核算管理、财务核算管理、公司经营过程实施财谢谢阅读务监督、稽核、审计、检查、协调和指导的专职管理部门,对所承担的工作负谢谢阅读责。2、主要职责:2.1、负责公司资金运作管理、日常财务管理与分析、资本运作、筹资方略、对感谢阅读外合作谈判等。2.2、负责公司财务管理及内部控制,根据公司业务发展的计划完成年度财务预谢谢阅读算,并跟踪其执行情况。2.3、按时向总经理提供财务报告和必要的财务分析,并确保这些报告可靠、准谢谢阅读确。2.4、制定、维护、改进公司财务管理程序和政策,以满足控制风险的要求.谢谢阅读2.5、组织制定财务方面的管理制度及有关规定,并监督执行,制定年度、季度谢谢阅读财务计划。2.6、监控可能会对公司造成经济损失的重大经济活动,并及时向总经理报告。精品文档放心下载2.7、全面负责财务部的日常管理工作。2.8、负责资金、资产的管理工作。2.9、管理与银行、税务、工商及其他机构的关系,并及时办理公司与其之间的精品文档放心下载业务往来。2.10、完成上级交给的其他日常事务性工作。3、领导责任:3.1、对公司财务计划的完成负监督实施责任。3.2、对财务日常工作负直接责任。4、任职资格:4.1、具有会计专业资格,或具备该岗位技术人员,三年以上工作经验精品文档放心下载4.2、身体健康,有较强的责任心质量管理员的质量职责文件编号:ZLZZ-16制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01谢谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:质量管理部门1,监督与指导公司的药品精品文档放心下载质量管理工作,促进质量管理工作的规范化和服务专业化。精品文档放心下载2、工作内容:2.1精品文档放心下载量管理方面的规章制度。2.2完善药品质量管理网络;监控药品质量。2.3进行以下药品质量管理工作,发现问题提出改善措施并指导实施。精品文档放心下载2.3.1首营企业和首营品种的资料审核,药品购进合同中质量条款的监督实施。精品文档放心下载2.3.2精品文档放心下载应商或药品提出终止业务的药品。2.3.3精品文档放心下载管理工作。2.3.4感谢阅读告。2.3.5感谢阅读理。2.3.6收集药品质量标准,建立药品质量档案。2.4通过检查、培训和指导,提高药学技术人员的工作水平。精品文档放心下载2.5配合教育部门开展质量意识和质量工作的教育和培训。精品文档放心下载2.6负责药品召回的管理。2.7负责公司在用设施设备验证和校准的管理工作。2.8执行药品电子监管的管理工作。3、主要权利:3.1对有质量问题的药品、供应商局有否决权。3.2对公司内有关药品质量工作的否决权。3.3对公司内部质量事件的处罚建议权。4、任职资格:4.1感谢阅读药学初级以上专业技术职称,熟悉GSP管理要求和相关知识。谢谢阅读4.2能坚持原则,秉公办事。4.3精品文档放心下载监督和裁决。药品验收员的质量职责文件编号:ZLZZ-17制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01感谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:质量管理部门1、岗位职能:及时、准确完成购进药品、销后退回药品的质量验收工作。谢谢阅读2、工作内容:2.1感谢阅读范药品验收工作。2.2按法定标准和验收程序,完成购进药品或退货药品的验收工作。感谢阅读2.2.1严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。精品文档放心下载2.2.2验收合格的药品。与保管员办理入库交接手续。感谢阅读2.2.3对验收不合格的药品,做好记录并及时上报质量管理员。精品文档放心下载2.2.4对验收发现的质量可以药品,应保质量管理员处理。谢谢阅读2.3精品文档放心下载及相关资料按规定保存备查。2.4精品文档放心下载统计分析和上报。2.5收集质量信息,配合质量管理部门做好药品质量档案工作。谢谢阅读2.6负责中药标本的收集和保管。3、质量责任:3.1对手验收药品的质量责任。3.2对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。3.3对验收工作的及时性负责。3.4对验收操作是否规范,是否符合GSP要去负责。感谢阅读4、主要权利:对不符合质量标准要求的药品有权予以否决。谢谢阅读5、任职资格:5.1谢谢阅读精品文档放心下载学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。5.2身体健康,视力在0.9谢谢阅读5.3谢谢阅读方法。药品养护员的质量职责文件编号:ZLZZ-18制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01感谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:储运部门、质量管理部门1、岗位职能:承担本公司药品在库检查、养护具体工作,提供准确、可靠的养谢谢阅读护数据。采取有效方法保证在库药品的质量。2、工作内容:2.1精品文档放心下载部门的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。谢谢阅读2.2谢谢阅读并纠正药品存放中的违规行为。2.3检查并改善在库药品的储存条件,做好库房温、湿度监测和调控工作。感谢阅读2.4确定重点检查养护品种及养护方案,拟定药品养护计划。精品文档放心下载2.5感谢阅读重点养护品种增加检查次数,并做好养护检查记录。2.6精品文档放心下载取相应的养护措施。2.7谢谢阅读机中锁定并记录,并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求,谢谢阅读及时采取相应措施。2.8建立健全药品养护档案。特别是以下重点养护品种。谢谢阅读2.8.1用户反映有质量问题的药品。2.8.2首营品种。2.8.3易变质药品。2.8.4储存时间较长、有效期较短的品种。2.8.5对储存条件有特殊要求的品种。2.8.6近效期品种。2.9每月汇总、分析和上报养护检查信息。2.10正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具,并负责定期谢谢阅读检查维护等管理工作,确保养护设施设备和监控仪器正常运行。谢谢阅读2.11负责计量管理工作;保证公司所有计量器具的准确性。谢谢阅读2.12做好养护实验工作,为药品储存养护提供科学依据。精品文档放心下载3、任职资格:3.1谢谢阅读感谢阅读专以上学历或者具有中药学处级以上专业技术职称。3.2精品文档放心下载断和处理。3.3身体健康,视力在0.9精品文档放心下载药品保管员的质量职责文件编号:ZLZZ-19制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01精品文档放心下载审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:储运部门1、岗位职能:承担本公司药品的入库、储存、出库复核工作。确保所保管药品精品文档放心下载的数量准确和质量合格。2、工作内容:2.1感谢阅读各环节的工作。2.2正确合理分库、分类存放药品,实行色标管理。2.3严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和堆垛药品。感谢阅读2.4精品文档放心下载条件下储存药品。2.5严格按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则办理药品出库手续。感谢阅读2.6感谢阅读2.7感谢阅读知质量管理员处理。根据处理结果,及时采取相应措施。3、直接责任:3.1对药品储存工作的规范性负责。3.2对药品的在库、出库数量的准确性负责。3.3对在库、出库药品的质量负相应责任。3.4对在库药品的合理储存条件负责。4、任职资格:4.1具有高中以上文化程度。4.2经岗位培训后考核合格的。4.3身体健康,符合GSP条件的。药品收货员的质量职责文件编号:ZLZZ-20制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01精品文档放心下载审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:储运部门1精品文档放心下载2、工作内容:2.1严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序,把好药品收货关。感谢阅读2.2按规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货,防止不合格药品入库。精品文档放心下载2.3建立收货记录。2.4及时与验收员办理交接手续。2.5发现质量有问题的药品。应停止收货,并及时通知质量管理员处理。谢谢阅读3、直接责任:3.1对药品收货工作的规范性负责。3.2对收货数量的准确性负责。4、任职资格:4.1具有高中以上文化程度。4.2经岗位培训合格。4.3身体健康,符合GSP规范条件。出库复核员的质量职责文件编号:ZLZZ-21制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01精品文档放心下载审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:储运部门1谢谢阅读2、工作内容:2.1严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序,把好药品出库关。谢谢阅读2.2药品出库对照销售记录进行复核,特管药品出库按有关规定进行复核。感谢阅读2.3建立药品出库复核记录。2.4发现药品有质量问题不得出库,并报告质量管理部门处理。谢谢阅读2.5药品出库是附加盖本单位药品出库专用章原印章的随货同行单。精品文档放心下载2.6实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。精品文档放心下载3、直接责任:3.1对药品出库复核工作的规范性负责。3.2对药品出库数量的准确性负责。3.3对出库药品的质量负相应责任。4、任职条件:4.1具有高中以上文化程度。4.2经岗位培训合格。4.3身体健康,符合GSP规定条件。药品采购员的质量职责文件编号:ZLZZ-22制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01精品文档放心下载审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:药品购进部门、质量管理部门1、岗位职能:保证购进药品质量,为本公司提供需求药品并最大限度创利。感谢阅读2、质量职责:2.1从合法的公司购进合格药品,不与非法经营单位发生业务往来。感谢阅读2.2严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。2.3精品文档放心下载谢谢阅读2.4购进药品按规定做好购进记录。2.5分析销售,合理调整库存,优化药品结构,为保证在库药品质量打好基础。感谢阅读2.6落实药品的退、换货工作。2.7精品文档放心下载精品文档放心下载量否决。3、直接职责:对药品购进业务的合法性和药品质量负责。感谢阅读4、任职资格:4.1具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。精品文档放心下载4.2具有强烈的工作责任心和职业道德。药品销售员的质量职责文件编号:ZLZZ-23制(修)订人:质量领导小组制(修)订日期:2013.12.01谢谢阅读审核人:闭会芳审核日期:2013.12.15批准人:丁俊批准日期:2013.12.30执行日期:2014.06.01分发部门:药品销售部门、质量管理部门1、岗位职能:确保将药品销售给合法的购货单位。2、质量职责:2.1认真审核销售单位的法定资格和质量信誉,防止药品流向非法公司。谢谢阅读2.2精品文档放心下载质量不合格药品。2.3了解本公司库存药品的质量、数量及效期情况,积极催售近效期的药品。谢谢阅读2.4精品文档放心下载感谢阅读夸大宣传和误导用户。2.5销售药品应开具合法票据,做到票、帐、货款相符。销售票据按规定保存。精品文档放心下载2.6做好药品销售记录。2.7及时反馈客户对药品质量的意见和要求,配合质量管理人员处理质量查询、感谢阅读投诉,为质量改进提供市场质量动态信息。2.8积极做好药品不良反应的收集和按规定程序上报。3、直接责任:对药品销售的合法性负责。4、任职资格:4.1具有高中(含)以上文化程度;4.2具有工作责任心和
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