解读药品及药品说明书课件

谈亚美2015.12.11解读药品及药品说明书

1什么是药品呢？药品的定义根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。什么是药品呢？药品的定义2药品的分类——处方药、非处方药处方药定义：简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药大多属于以下几种情况：1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。药品的分类——处方药、非处方药处方药3药品的分类——处方药、非处方药非处方药非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品，简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出"如症状未缓解或消失应向医师咨询。简言之：可自行根据需要选购。非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。药品的分类——处方药、非处方药非处方药4非处方药（OTC药品）OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字（安全性更高）非处方药（OTC药品）OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙5非处方药的不良反应任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其它异常现象，应立即停药，去医院诊治。非处方药的不良反应任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非6药品说明书为了更有效的使用OTC药品，您需要读懂药品说明书！药品说明书为了更有效的使用OTC药品，您需要读懂药品说明书！7读懂药品说明书药品说明书的定义药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。药品说明书的法律地位根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律，可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据。读懂药品说明书药品说明书的定义8解读药品说明书药品名称主要成分用法用量适应症不良反应禁忌注意事项药物相互作用等（贮藏、包装、有效期、批准文号、执行标准、生产企业等）解读药品说明书药品名称9解读药品说明书药品名称通用名称——阿莫西林胶囊商品名称——阿莫仙(联邦制药）英文名称——Amoxycillin汉语拼音——amoxilinjiaonang解读药品说明书药品名称10解读药品说明书【成分】

说明药品是由什么原材料构成的，以及其他辅料包括辅形剂，矫味剂，防腐剂等等)

解读药品说明书【成分】11解读药品说明书用法用量“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服（po)、注射、饭前（ac)或饭后(pc)、外用(adus,ext)及每日用药次数等“用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。Qd每日一次Bid每日二次Tid每日三次Qid每日四次儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量。解读药品说明书用法用量12解读药品说明书——用法用量首剂加倍临床用药过程中，为了迅速使血药浓度达到稳态浓度，即坪值，以期药物迅速产生效应，常常采用首剂加倍的方法——第一次服药时，用药量要加倍，目的是在病菌繁殖初期，使药物在血液中的浓度迅速达到有效值，起到杀菌、抑菌的作用。如果首剂不加倍，不能迅速达到有效浓度，会给病菌的快速繁殖留下时间，从而使病菌产生耐药性，延误疾病治疗。解读药品说明书——用法用量首剂加倍13解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）

问题一、所有药都能“首剂加倍”吗？药物是一把双刃剑，不是所有的药物都能首剂加倍。首先要确定的是，药物的安全范围是否足够大，也就是说要搞清楚药物剂量是否已经接近最小中毒剂量；其次，用药间隔的时间与药物的半衰期（血浆中药物浓度下降一半所需的时间）接近的药物，则可首剂加倍。不过，由于大多数药物在采取正常的给药方式时，也能获得满意的药物浓度与疗效，因而无需“首剂加倍”。解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）问题一、所有药都能“14解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）

问题二：哪些药物需要首剂加倍？

通常，对那些需要在短时间内达到有效浓度的药物可以采取首剂加倍的给药方式。一般来说，需要“首剂加倍”的多是抗菌药（但也不是所有的抗菌药都需要“首剂加倍”）

绝大部分止泻药，如地衣芽孢杆菌（整肠生）、蒙脱石散剂（治疗急性腹泻时）、嗜酸性乳杆菌（乐托尔）、盐酸洛哌丁胺（易蒙停）、碳酸锂（在治疗急性菌痢时）都需要首剂加倍。解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）问题二：哪些药物需15解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）

问题三：首剂加倍有什么好处？

抗菌药首剂加倍目的是，在病菌繁殖初期，使药物在血液中的浓度迅速达到有效值，能够更快地起到杀菌、抑菌的作用。如果首剂不加倍，抗菌药不能迅速达到有效浓度，就会给病菌的进一步繁殖留下时间，延误疾病治疗。

解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）问题三：首剂加倍16解读药品说明书不良反应

在药理学中，指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。解读药品说明书不良反应在药理学中，指某种17解读药品说明书——注意事项慎用：

指应用药品时要谨慎，但不是绝对不能应用，小儿、老人、孕妇及心、肝、肾功能不全者，往往被列入“慎用”范围，所以在用药时要注意观察有无不良反应，一旦发现问题，必须立即停药。禁用：即禁止使用。凡属禁用的药品，一定要严格执行药品说明的规定，禁止特定人群使用。如吗啡能抑制呼吸中枢，支气管哮喘和肺心病人应禁用，否则会对人体构成严重危害，甚至危及生命。忌用：即避免使用。有些药物会给病人带来不良后果，如氨基糖甙类对神经系统和肾脏有一定毒性作用，故患耳鸣疾病及肾功能障碍者应忌用。属于忌用范围的，一般应尽量避免使用。

或遵医嘱：药品说明书在“用法与用量”后，常用“或遵医嘱”字样。一是因为说明书上的剂量是常用剂量，但由于患者病情、体质及对药物的敏感程度不同，用量也就不同，医生可根据具体情况具体处理；二是因为药物作用的性质与剂量有关，剂量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退热药，退热剂量一般为0.3～0.6克，一日三次；但用于预防缺血性中风时，就须减少用量，一般25毫克，临睡前服一次即可发挥作用。

解读药品说明书——注意事项慎用：指应用药品时要谨慎，但不是18解读药品说明书药物相互作用药物相互作用（DrugInteration）是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化。即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用。合理的药物相互作用可以增强疗效或降低药物不良反应，反之可导致疗效降低或毒性增加，还可能发生一些异常反应，干扰治疗，加重病情。作用增加称为药效的协同或相加，作用减弱称为药效的拮抗，亦称谓“配伍禁忌”。协同作用：氢氯噻嗪（利尿药、抗高血压药）和氯沙坦（原发性高血压）合用增加降压疗效、减少低血钾的发生相加作用：复方锌布颗粒（臣功再欣）和布洛芬混悬液，前者也含有布洛芬，所以会产生相加作用，导致体温降得过低拮抗作用：青霉素类抗生素和四环素类抗生素合用，后者抑制细菌细胞分裂，降低前者抗菌效果解读药品说明书药物相互作用19解读药品说明书有效期

每个药品都会标注有效期，一般是12个月，24个月等，但也要看具体药品而言。譬如2014年9月生产的药品，效期2年，那它的有效期就到2016年8月2015年3月8日生产的药品，效期3年，那它的有效期就到2018年3月7日※过期则失效，失效的药品，一定不能再用！过期药品解读药品说明书有效期每个药品都会标注有效期，20解读药品说明书批准文号因为批准文号是药品生产合法的标志。如国药准字H******号，“H”是代表化学药品，“Z”是代表中药，“B”是保健品，“s”是生物制品，“J”是进口药品等※没有批准文号的是伪劣药品，千万别买。

伪劣药品解读药品说明书批准文号※没有批准文号的是伪劣药品，千万别买。21

解读药品说明书其他：贮藏、包装、有效期、批准文号、执行标准、生产企业等解读药品说明书其他：贮藏、包装、有效期、批22谈亚美2015.12.11解读药品及药品说明书

23什么是药品呢？药品的定义根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。什么是药品呢？药品的定义24药品的分类——处方药、非处方药处方药定义：简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药大多属于以下几种情况：1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。药品的分类——处方药、非处方药处方药25药品的分类——处方药、非处方药非处方药非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品，简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出"如症状未缓解或消失应向医师咨询。简言之：可自行根据需要选购。非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。药品的分类——处方药、非处方药非处方药26非处方药（OTC药品）OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字（安全性更高）非处方药（OTC药品）OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙27非处方药的不良反应任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其它异常现象，应立即停药，去医院诊治。非处方药的不良反应任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非28药品说明书为了更有效的使用OTC药品，您需要读懂药品说明书！药品说明书为了更有效的使用OTC药品，您需要读懂药品说明书！29读懂药品说明书药品说明书的定义药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。药品说明书的法律地位根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律，可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据。读懂药品说明书药品说明书的定义30解读药品说明书药品名称主要成分用法用量适应症不良反应禁忌注意事项药物相互作用等（贮藏、包装、有效期、批准文号、执行标准、生产企业等）解读药品说明书药品名称31解读药品说明书药品名称通用名称——阿莫西林胶囊商品名称——阿莫仙(联邦制药）英文名称——Amoxycillin汉语拼音——amoxilinjiaonang解读药品说明书药品名称32解读药品说明书【成分】

说明药品是由什么原材料构成的，以及其他辅料包括辅形剂，矫味剂，防腐剂等等)

解读药品说明书【成分】33解读药品说明书用法用量“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服（po)、注射、饭前（ac)或饭后(pc)、外用(adus,ext)及每日用药次数等“用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。Qd每日一次Bid每日二次Tid每日三次Qid每日四次儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量。解读药品说明书用法用量34解读药品说明书——用法用量首剂加倍临床用药过程中，为了迅速使血药浓度达到稳态浓度，即坪值，以期药物迅速产生效应，常常采用首剂加倍的方法——第一次服药时，用药量要加倍，目的是在病菌繁殖初期，使药物在血液中的浓度迅速达到有效值，起到杀菌、抑菌的作用。如果首剂不加倍，不能迅速达到有效浓度，会给病菌的快速繁殖留下时间，从而使病菌产生耐药性，延误疾病治疗。解读药品说明书——用法用量首剂加倍35解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）

问题一、所有药都能“首剂加倍”吗？药物是一把双刃剑，不是所有的药物都能首剂加倍。首先要确定的是，药物的安全范围是否足够大，也就是说要搞清楚药物剂量是否已经接近最小中毒剂量；其次，用药间隔的时间与药物的半衰期（血浆中药物浓度下降一半所需的时间）接近的药物，则可首剂加倍。不过，由于大多数药物在采取正常的给药方式时，也能获得满意的药物浓度与疗效，因而无需“首剂加倍”。解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）问题一、所有药都能“36解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）

问题二：哪些药物需要首剂加倍？

通常，对那些需要在短时间内达到有效浓度的药物可以采取首剂加倍的给药方式。一般来说，需要“首剂加倍”的多是抗菌药（但也不是所有的抗菌药都需要“首剂加倍”）

绝大部分止泻药，如地衣芽孢杆菌（整肠生）、蒙脱石散剂（治疗急性腹泻时）、嗜酸性乳杆菌（乐托尔）、盐酸洛哌丁胺（易蒙停）、碳酸锂（在治疗急性菌痢时）都需要首剂加倍。解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）问题二：哪些药物需37解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）

问题三：首剂加倍有什么好处？

抗菌药首剂加倍目的是，在病菌繁殖初期，使药物在血液中的浓度迅速达到有效值，能够更快地起到杀菌、抑菌的作用。如果首剂不加倍，抗菌药不能迅速达到有效浓度，就会给病菌的进一步繁殖留下时间，延误疾病治疗。

解读药品说明书——用法用量（首剂加倍）问题三：首剂加倍38解读药品说明书不良反应

在药理学中，指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。解读药品说明书不良反应在药理学中，指某种39解读药品说明书——注意事项慎用：

指应用药品时要谨慎，但不是绝对不能应用，小儿、老人、孕妇及心、肝、肾功能不全者，往往被列入“慎用”范围，所以在用药时要注意观察有无不良反应，一旦发现问题，必须立即停药。禁用：即禁止使用。凡属禁用的药品，一定要严格执行药品说明的规定，禁止特定人群使用。如吗啡能抑制呼吸中枢，支气管哮喘和肺心病人应禁用，否则会对人体构成严重危害，甚至危及生命。忌用：即避免使用。有些药物会给病人带来不良后果，如氨基糖甙类对神经系统和肾脏有一定毒性作用，故患耳鸣疾病及肾功能障碍者应忌用。属于忌用范围的，一般应尽量避免使用。

或遵医嘱：药品说明书在“用法与用量”后，常用“或遵医嘱”字样。一是因为说明书上的剂量是常用剂量，但由于患者病情、体质及对药物的敏感程度不同，用量也就不同，医生可根据具体情况具体处理；二是因为药物作用的性质与剂量有关，剂量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退热药，退热剂量一般为0.3～0.6克，一日三次