2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题加精品答案(广东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCV2K1X6J6V10H10M4HK1X9G5K5I10I3S7ZL9B5U5K2Z5S2H52、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】DCJ7Y1X7W7V4X4Q4HU7Y9J8D10S2R4I7ZD9T6E5X7V5D10D83、有效期表述形式错误的是

A.有效期至2016年06月

B.有效期至2016.06

C.有效期至2016.6

D.有效期至2016/06/06【答案】CCJ2B4B7U6B8Q4X9HK6C10F1Q9C6Y1T6ZN10U5O1C2X3A1U34、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付生巴豆

B.应当拒绝调配

C.应当给付巴豆的炮制品

D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】CCE8O2R6V9M5O8V7HU4A1O7F4O6I6N1ZG3P9V2U10A7E2V95、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法

B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法

C.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法

D.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法【答案】CCH10J1A2K8T2J6I5HX3G2Y6F3G3P7G3ZJ1D1W3C6B8V8D76、零售药店对处方留存备查的时间是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCR2W4I9R6Y7W9M2HW2X6N2K9O3I4D10ZD10L5W2U8F1Y6M87、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.国务院卫生行政部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.设区的市级卫生主管部门【答案】DCW3Y5W9C9V5V9C10HB7U8D9S6E9S10S7ZB3L1Y3E5K7I2N38、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】DCS2J9Z2B7F2E1A9HV7Z4A6Z5U6W1Y5ZP5E3H2Q1M9B10Y29、化学药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称【答案】ACB6I7D9K5M5S9D1HE5V10Q10W6P9C7Q2ZU2E3S7S6B3C9J1010、关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】ACA9Z9F7R5V5K7D8HY3R4T2Q6L10C9U1ZK6U6J2A6A4A10U211、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品

B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品

C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易

D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品【答案】CCJ3K4H3F6P6Q10V3HO8H7Z3Q7N5X6Q9ZA8O3P5D4F5E1X412、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】ACA2S6A1M7A9O2S10HU9J6B6D3R8W1H6ZF6Y4H8A3F10W1I1013、（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行备案管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】BCR10X10T4D8N4R3A7HV2F10S3S4H6N2J10ZZ4G3U5R9G6H4G214、根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

C.接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统【答案】DCN5M3M4M3I8E7N9HV9W6A10T9N8V6D5ZT9E5Z10P1P3I10B915、医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】CCW3E5N5V1P6F4Z8HX4H2B2Z1R9X5D2ZR8S1Y8R7X1N3T916、（2020年真题）根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。

A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量

C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品

D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品【答案】CCO8B3N7T6X3Q6N8HD2B1L9X3V6E8O1ZX6A10Z10M8I5W1T717、药品广告批准文号的格式正确的是

A.国药广审（视）第2016030161号

B.粤药广审（网）第2016030162号

C.闽药广审（声）第2016030163号

D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】CCC1Y5N2O6V8R8I9HL6T2S5F5K9B2O8ZY4J4E6P3U5R2O918、特殊医学用途配方食品应当经

A.国家药品监督管理部门注册

B.省级食品药品监督管理部门注册

C.市级食品药品监督管理部门注册

D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】ACJ4X5G1G1O6U5T3HH8Z8H10Y2U2D10I10ZC8T7O6F10L2Q10I619、关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员

C.新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

D.国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作【答案】DCK2S10Y7Y2G2P9O5HO8R1N5U3R3B7J6ZY8K7N10J4J8S8A620、（2018年真题）属于处方后记内容的是（）

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】ACR2N10V1N2E7Q6C10HS5O5I6Z6N6E3U4ZN2V4X9F5B10F1R221、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】CCK2A9F1L4A8J9M9HR7J5X9E10A10I3K3ZT2W4N9T5J3R9K322、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。

A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售【答案】ACF5W7C9P1G4A3K2HT9Z3F7R5A7A7J6ZZ4Q3F2O5M3U6M423、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替

B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】CCB9M4G7Z8B6A6Y5HK6P3F4T4I3T9L8ZA6S7S6H3P3U9X1024、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.各级药品检验所【答案】CCA8V7S3V6B2V3S7HM8Y4Y7A5K5O10G7ZM7I10F6Q2M3Z2G525、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACH2X6I1G8J7V9Z7HX4A2Z6U8X5G10D3ZZ5P4G7R8U4R3S226、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCY7W1Y2X9J7Q2X4HS9W4J1K5G4H8D8ZH2O3T10Z1M3Z7L227、药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时，应采取措施是()。

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】BCT5P10G2V9R1O1X8HP8M4G8Q10U9S10Y2ZD5F1U9Y3K2I9V228、保护期分别为30年、20年、10年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种【答案】CCT1U4U7P4Z9L2X8HN10Q9N10M7C9F7V1ZL4M4U5E2U9X7S529、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种

A.应当由药学部门提交申请报告

B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议

C.应当经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意

D.应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意【答案】DCJ10E2S1H1D4N8S3HM8W2J10N1H6X8Z2ZW1A6M5A1Y7A6D530、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构【答案】BCU4R6F6J9N5V5X10HQ8T10M7H7D10N7S1ZQ4R4P5E8V10H6Y631、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准

C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】CCB7Y2E9T8H2C5Q6HA9Z1F4W10G10T4S3ZH2J8D10A8W8D3G532、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

C.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

D.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书【答案】BCN5B7F9I3E9F5N6HX2Z8I9X3I8N6R7ZP9L10D4K2T2W8H1033、每张处方对患者和药品的限制要求是

A.一名患者、五种药品

B.一名患者、多种药品

C.二名患者、中成药和西药

D.一名患者、三种药品【答案】ACQ5M8F10F2L5Y2K6HA5O7W10K1J10U3S1ZA2J6H1D6S3A5F934、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCL2P6I7H6E5W4E2HH4Z3U2R9T7G9B2ZQ5I2P2F1F8V4Z235、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚【答案】DCI7L9V7F4B9K9F1HV7N5C3D10B6X9R2ZE4Y6H2I7O9L9F736、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCP8M9E1O5O8H9H8HV9I4X3A7O2X2W3ZI4X4L2E8B2K7X737、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】BCA1A10E7K10A6Y1R2HZ7X7M4M5P4V5O4ZZ10E8F9J4A9C9J638、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.国家药品监督管理部门审查

C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【答案】ACU5R9O7D9U4B7A4HR6Z2D4E5D3O5L5ZU8C6M10J7Q6S9W839、依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务【答案】BCC2H9E10L2G7Z8P10HJ7G1C1E7Y3O8O2ZH5O7P6M1Q4N9I140、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI2Z10E4C6N7Z7C6HP5O7W3D3V1F8R6ZB1C4Z1F6U8K3S241、“×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷

B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样

C.外用药品专用标识必须彩色印刷

D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方【答案】CCY5S7I10K8M1U9A2HR1I7B8Q5Q10D4C1ZZ10R6H4A2S5C10N342、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A.×食药监械经营备××××××××号

B.×食药监械经营许××××××××号

C.××食药监械经营备××××××××号

D.××食药监械经营许××××××××号【答案】CCB9O1T2K2H2R2V6HL9I9S2M4I4L8K5ZZ8C10X10M1H1L4Q1043、下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A.士的宁

B.毛果芸香碱

C.阿托品

D.阿桔片【答案】DCT9Q6O9N1A6M5Q10HJ4F7I3X2D7G6Y5ZE3C6C3N1M10X1O244、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.积极提供咨询，并给予纠正

B.告知该药师，并由该药师自行处理

C.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

D.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询【答案】ACX3R5P8F6S5Q9N1HZ10B2K2K10K3B10L6ZG1Y3X10U5W5L9R245、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是

A.质量合格的药品实行绿色色标

B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标【答案】DCT6D1C6J7F9T2Z7HI10J10N9N8L3F10L1ZU6N6U3G8T10Z6Q346、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCL7D1H3Q6Z2A3C5HR3A8P7T8B5L3Z1ZE4W5E1S2N6V6O947、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是()。

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门【答案】ACN4F9D10D5W5T6S1HV5A4I1A7D1Y8Q4ZN1K3M5S9K2C2R648、负责组织药品注册技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】CCC8K6Z8D9L7O8E1HC7L6S3J9R3J5H2ZV4N10V1D7C8Q6E549、经营者和消费者之间的约定不得

A.违背法律、法规的规定

B.有欺诈嫌疑

C.不利于一方的条款

D.与交易无关【答案】ACS4X3M6T9I2E7W6HF9R1N3O4J3F2G3ZE10Y6R1K5B8T3S150、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

B.某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之一【答案】ACR9U7T2L5K6N7C10HP1L8V7Z10J6F9B4ZM3V3Q2M7L6S3B251、是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草【答案】BCR3R1P10K6J3H2I9HY1N6R7J2H3I9J6ZB1D8Q4S10Z9D5R552、社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACY2K8I7T4K2P2X5HR8H4T2Z6Q1H4Z5ZA3I3O8J4Q7V2Y353、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为【答案】CCO7C6M2U5U6O6F2HW2I7T5G5I1L10I1ZL9I5Y9I2X2T6H354、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】BCY3T3K9K10W5D7J5HU2K3F7O9U10A5N1ZO6Z10K2O7J10N7M1055、根据《执业药师资格制度暂行规定》不予注册的情形是

A.取得执业药师资格证的

B.经执业单位同意的

C.不具备完全民事行为能力的

D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】CCG5S5Y1D1L8A3X2HF7L7R7W7T8Y9B2ZT2X9N6J6A2H10P756、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是

A.提供药学研究资料

B.提供非临床安全性研究资料

C.免报药效学研究及临床试验资料

D.由省级药品监督管理部门备案后上市【答案】DCC4A5D5Z1C6M1V5HZ7C2T9D10G5N5C8ZH6W9F9B5I6E6Y157、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发证【答案】CCM1I5B2C1B6X6O7HE8T6L10N5E1T1I1ZQ9E10C8P1K2O10L1058、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证生产【答案】ACH9I4S5E9C9W6A4HA3U8O2D2W9D7U10ZT9Z10Q4T8B4E9I559、列入现行第一类精神药品品种目录的是

A.麦角酸

B.地芬诺酯

C.氯胺酮

D.麦角胺咖啡因片【答案】CCI2G1P10K6T10U1B8HM6M5N4M4I9Z2I4ZT8I4F8U1R6T7K860、（2017年真题）受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】CCF9P2Z9Q9U2S1R9HH1B5V7Y4E7W6C10ZF4U10A10J5E6I8G261、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】CCM6R4S4U6A4M5G9HP8R6O1Y8Y6C5L3ZQ6N1N8C7F10Y5F762、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械【答案】BCU1J4V5V1Z5D2Y10HN4U2H9F10F1G3C4ZN1I4V8Y4O9I8O863、药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】DCQ10W8W5E1O3G10D2HL1X7S8W2Y3A8M5ZJ7S8G3C10E1G3M1064、储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.疫苗【答案】DCH2K3K7U6U8X4V6HR2L1R7T7R7W5W7ZV1K4Y7Y3U1R3J165、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】DCH6Q1L2V1L10V1C10HO8G7Z9M6T8O8E8ZN1Y5G2S5H1I2T866、第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCP8P3Q1P9D6M8K4HD1S3J9Z9F3H1Z7ZR2J2B5C8P3Y4W867、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商业行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACR5I7I3Z3D5K4B9HA9P3O5Z8P6X3Y4ZB2K3F7O4P10Q5R468、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药品通用名称【答案】CCW10A9D10O10Z9Z7I6HF9H10F8S3S2K2J8ZM4W9U9W5Q8M6O869、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志

B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.第二类精神药品应陈列在处方药专区【答案】DCJ9T2N2Z6J1M1X9HZ6Z4T3Z3X5V8T3ZM2L3B7N6R9J5Q870、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.外用药与其他药品分开摆放

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCY5O1Z9G3N4Z8J8HN1M6T9A9U8M9L4ZS2U7F4F6P4M5N471、临床药师应具有

A.药学专业本科以上学历、中级以上技术职称

B.医学专业本科以上学历、中级以上技术职称

C.药学专业中级职称以上人员

D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】ACD8S8V7D7Y8U1T9HP10N10B4P1R7F5C8ZT4R3V1C5V7B1Y672、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】DCV4R5K3X10A2Q1I4HA1W4A10E4K8C2O1ZR10R8U4Y9V6H3K473、（2018年真题）在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】DCZ6E6B6Z6B6U2Q3HG9P3Z6C2M3U6C3ZU1G5J7N10N2Z9O174、依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCC10X2Q9V10A6G7N5HN3N9R6V7T5A6J8ZS6Y5J5T5H7T10M875、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCN6I2J3G10R7R10O4HA6P8Z10L5V9N1I4ZG7P9S5S4G5U2M276、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】DCS6Z9I4N2K1L2T9HR2J9I9V7T5T8D6ZZ5Z3H1W7H9B4X277、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】CCQ9R10W6I10G8X7L10HT8U10X7J5O7U7O3ZC6E6R5Z2P9C8P778、新的药品不良反应是指

A.新药的不良反应

B.药品说明书中未载明的不良反应

C.新出现的不良反应

D.突发的药品不良反应【答案】BCR8B9A6W8T10U2Q6HH3K3Q7D1F1G7Y8ZH1A2H7Z6U10P1Z279、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】CCY6G4U9K5U10L8H10HP10U2I1Q9I10Y6S4ZF8F7J2C2N10E2T180、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容【答案】CCQ6E10C4N7Z10Z2T3HD4U2T3Q8G2X3I10ZO3D10A5N8I8L4S381、组织并监督实施企业质量方针

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能【答案】ACL9W2F7X10W5I6N10HG1X5E2Z4W6C9T10ZV7D2B4H4O9X3Q782、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售【答案】CCS8E10B3J4S7L7P3HR2J4O3I8H2Q8Q8ZV7F1U3H5Q3G5B183、境内第三类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号

B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号

C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号

D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号【答案】ACH3N2K3G10E4D8D3HH7Z6N6T5D5K10A8ZJ6L4V10K9V2L4P584、（2020年真题）下列说法不符合《药品管理法》规定的是（）

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】CCS2E10K3X7T7P4G2HZ7A5C3A4R6X3P8ZS1U8X4H3L3A7O985、（2020年真题）《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCA8W10K7M1R10H8D4HI5D8Y1K6S9P3N8ZK4I9W5F10O3F9J786、药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】BCN8H7R5Z2B3T10M7HR9M10L8G9O1W7F4ZY2M4W4V6M2L2T687、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是

A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.药师未按照规定调剂处方药品

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】DCP6S7U7J4X5S1X3HC3F1M4L1W5Q3A2ZI4O8A10W8L1Q1U888、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门

B.电信管理机构

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门【答案】DCW10S9S5Z5A5D8S5HL4X6Q10A7P9X9N9ZJ9H10J10D9A2O9A989、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】ACL5B5F2V2E1Y10U8HX7Y10J3U9S8Q2N3ZT2R9E6G7A5C2O590、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCI2U2Q1U7P6E1P8HH2D8Z4F9G2X1X7ZL9N8G3K2J1V5N691、（2020年真题）设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（）

A.行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益

B.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可

C.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可

D.公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威【答案】CCF9E9I10F4M3L3U8HE5N4C1K2A8G1R6ZS8T7E4N7Z7F2Q592、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】CCI7O5Z9U5X4G1J4HH5U5N10Y5Q1Q8I1ZK7G6M5L5S9O9V593、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】DCU7L3O8D7P4S8B4HU2T6C8R5W4Q1W5ZN2S6S1V7T3N4T294、《进口药品注册证》证号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】BCS2B1L1U1T2Z4R2HZ5L3Y9M10Z2G6P6ZF7S1E4I2Q10G2C595、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】ACG1D1J3Y5X3O2A6HZ5Y10R6Q2Z5L3G3ZZ4M2N1D10A7V2P996、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、稳定

C.科学、有效、安全

D.科学、合理、经济【答案】ACO2O5P7P5P10O1O2HG2I8L6T10Q3O5E1ZS3N2R6W5J10C1H297、列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCP3V7W7I5M5H2N1HG10T7H3L6A9E7D6ZY4S2X7H1N10B6X398、关于兴奋剂管理的说法，错误的是

A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的

B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理

C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂

D.兴奋剂是兴奋剂目录所列运动员禁用物质，含兴奋剂的药品运动员慎用【答案】CCO3B4B7I3Y2N5B8HE2W1M8C1E6X4U1ZN1H10A6K8W1Y3G199、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】CCT3S9R4N4Y7O8M9HV10W4B8N2Y1T4Y1ZS3B10G10V9T7R10N10100、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCL7S6Z10D1F7E6A4HI4P2H10G10V1K4U9ZQ1E2M4R1G2Z1Y8101、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】ACL3R7E1C1T4C9U8HD5Y6V8P2F10G6P6ZL2I7N8X10P4P1A4102、（2021年真题）关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】ACL8N9I10Y9R4E4D10HT2M5F7K6M8H4X7ZD5V3U10M1V3W8L9103、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.获得赔偿权【答案】ACC5C10C3O9Y7D1I5HL7H1U3M10R1J2H1ZQ10H9E8R5F4N8E8104、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别【答案】BCG6I10I3E1E6F1T3HD9H9U1L9P3Z6K2ZP2H4A7Y4K9S5T3105、Ⅲ期临床试验的研究目的是

A.为制定给药方案提供依据

B.为给药剂量方案的确定提供依据

C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.为改进给药剂量提供依据【答案】CCM7X2G8E1G3K6L10HC4B10H7Q5S5B9F5ZT4G3I4S2A4X4A5106、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人【答案】CCG9S6Z4P1Y3F2D5HA5B1V3U3T7I6H4ZG5J1Y3G8F7F10J5107、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCG3Z8M10G9I4K2T10HP9F4B7J8C2D9M8ZE3A6H3T4M10W2R9108、国产保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCC2I2G10Q5F4O6O9HR5B7F5O10D9O8P4ZP9J9K2O3X7J6J6109、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

C.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品

D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品【答案】CCP6T7W9D2Z7Q6C1HY9P10S10D7Y2V10H4ZI3N6K3F1A4I8C6110、可以接受委托生产的药品是

A.维C银翘片

B.双黄连粉针剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】ACX9B9S4V9E1C3O9HB8K6L7C7Y1S3T9ZS9C5C5J9L5B9D3111、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为"经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品"，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则【答案】DCB2B6X1Q5L8E3K6HJ7K3L1L1D7B6K6ZN6A3K3L8C7P6A2112、有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.十年内禁止从事药品生产经营活动

D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】BCH3E3X2H3A7L7H5HR1T8M3E8O3M7Y2ZX8P7B5Q5O5W8U9113、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】ACA4R1W3P9S2X1Q2HR5R8S7R4O3X5I2ZK1R8J1U1N10Q8E2114、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI3M5N6T2A3E5W5HC1R5C9A4X5Z9F6ZM10V5T6A6X1G5M4115、禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归【答案】ACN8X2K3E3U9O6D1HF1E9V2Y2L1J1K3ZG5W3Q5K4M3S8M7116、发布进口药品广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】CCA2S4O8D9L2V3H7HH1S1V9Y6I1Y9W4ZH7Z10K3H1J3S6H3117、国家药品监督管理局负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.负责执业药师资格准入管理

C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】BCI7J8K4G6M4K5J10HS8P4Z5R5J10X9Z4ZP1T5C7E9Y6Z6D7118、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCS5X7P8P2P4M1D5HF4I6V3U7U6W5Z5ZW3Z5G5Q9O2Q5Q10119、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCH1N4M10A9S2E9A2HR2E2M10W5I6I7S10ZX10K7I2S8Q4H6C4120、药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

A.有效期至××××年

B.有效期至××××年××月

C.有效期自生产之日起××××年

D.有效期至××日××月××××年【答案】BCH7Q3O3E1P1E5B1HI10L3U10K8R5X1G9ZD5F4E5A8K1F4U1121、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册【答案】BCZ7J4M10E1I7R1Y8HI7G9K3B8P1H5S10ZR4A8B7V2T4H6O3122、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCW1T9E1U10I6N6E9HV7J4G8L9F9O1X9ZH4T9G4J2J2X2Z2123、（2018年真题）属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCB4F7G5H4N10T6W10HS2I6R6I3O7E4D8ZR9Z6D1A7A8O2P3124、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】ACL2Z6Q7M6J2D5G2HP7Q4A3Q7S9W8U6ZG4S7R6N4G3H6J6125、根据《药品经营质量管理规范》合格药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】DCX4Q1C3V7T1I7D10HU4N4G6T6A2L5G9ZN8N4V5Z9X9I10A2126、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批

C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评【答案】ACH6W6T7B6R10Z4K7HH5N2E9O6W3Y2E7ZY5R4N10R8P3P5O9127、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCI6L7B5D10K2F4E8HU5J1F5K9J6D5H2ZU8Z10S7J5S2W9O4128、负责国家药品标准的制定和修订的部门是

A.国家药典委员会

B.药品审批中心

C.药品评价中心

D.药品认证中心【答案】ACX2X10Q7X6F7Z8M9HR7V4R10S8V7F10T9ZF2R6Z4H7E10B1Y3129、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品应当陈列

D.处方药、非处方药分区陈列【答案】CCW1M8S2C5U4L4J8HR6B9P10T2A4I7N4ZE1E4C9Q5H8D4H2130、定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】BCY5O4L2I8P4T8R6HY4D9M10N10V8X7G9ZS2Z5U1K10Y1V6O6131、（2016年真题）纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCB8J10A9V7I6T9A9HM4N8W7U7I3X5E7ZW1V7D7L3O6L5W7132、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】BCI6Q3J6M4S2X4N6HI6Z6C9Y3Z5Q3S9ZT10S8E8B2W3I7M1133、说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】BCP2P1P8U10P7U6G9HX1E9C8C9P4F6P8ZH6Z10T5C5C4W10Y5134、买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的

A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

C.处2万元以上10万元以下的罚款

D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】CCR7J2P10C5F1C5Q1HJ3R1W7V5K7L8S7ZF1E3T5Z7K8D5C7135、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】BCX1N6R1V5K5N1I4HF1T3K4U6E6I6G4ZQ1M10Z7J4T9I7O10136、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会【答案】CCA5X8Y1T10K8X1M4HB2L3M3T3G8L4X4ZR6W8D4O3Q5E9X2137、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.知悉真情权【答案】ACZ2F2B10J10X2B10W9HQ7F7A6V5M2Z8P5ZL9J7H1Q7J4M2Z8138、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】BCZ7G4Y4Z9E5J7P6HM6N5W1V2E8D3P7ZE6T5G9N6C7M1J10139、（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】CCH10Y5M9J1C7C8Z6HJ1H6I3W10Y10S6V3ZP5K4K7S5T1R3A4140、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.遵守职业道德，忠于职守?

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告?

C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药?

D.制定药品合理价格?【答案】DCG8N7Y5Z6C9Z7J9HR2L6R10Q8K6C1E10ZM9N2G10Z1Z7G8G3141、处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法

B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量

D.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量【答案】DCZ10X8B6O3U4F3O10HY5V5G9P7V8B6E4ZL8G7Q7D9J3S9K4142、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】DCY5B5C8M10Z3Z7L1HQ7J6B9B5E6G6J8ZL5P8S3A6V7Z7A8143、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCM9O5L5C8D1I1X2HI6I8C7Q7Y8F4T7ZS5W4Q4X2D6U2Y9144、定点零售药店是指

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账【答案】BCY9P5N5R8M4Q3P9HH1Y3T1S5G5H3O10ZX7S4D1F6U5P1D3145、不符合我国中药管理规定的叙述是

A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定

B.药品经营企业购进中药材应标明产地

C.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

D.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药【答案】DCX5E8J4R2M6M3U9HR5M4S6M9F8Z1O8ZC3Y9T1K8C2O1C3146、政府全额补贴是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】CCA2Q8C10P4U5S4E7HC7W10F7B8X10D6V9ZU8O1K10G3O3J9T9147、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCS9E8X4S7N6E4W7HX10R4Q10M7H3V9C8ZW9N1Z5T1X9X2Q1148、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCQ6Y5H5B1F2Z10Q7HM6J8N2D5X2N4Q3ZS6E9O6P10S8D5E5149、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订【答案】DCG5T9H10T1M2W10P6HO3G2F6I2U10M1V7ZT8I2P2X10A4P1I5150、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚【答案】ACJ8D9Z2