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文档简介
1542P-德国第一项小细胞肺癌真实世界结局数据:来自临床研究平台的分子检测、治疗和结局的(非)小细胞肺癌患者数据(CRISP;AIO-TRK-0315)1542P-Firstreal-worldoutcomedataofSCLCinGermany:DatafromtheClinicalResearchplatformIntomoleculartesting,treatmentandoutcomeof(non-)SmallcelllungcarcinomaPatients(CRISP;AIO-TRK-0315)M.Sebastian,M.Reck,R.N.Fischer,D.C.C.Christoph,C.Bernhardt,E.Vonderheyde,A.Nusch,P.Ludwig,A.Hipper,J.Hanselmann,T.Medinger,A.Binninger,M.Jänicke,P.Christopoulos,C.Elender,A.Bethge,B.Seese,T.C.Gauler,C.WallerM.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.研究背景和方法M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.方法CRISP是一个前瞻性、多中心临床试验平台,旨在了解德国肺癌患者真实的诊疗情况。在2019.9-2021.4期间,德国共114家中心入组了超过800例的不同分期的SCLC患者;并且收集了患者及肿瘤相关的临床特征、生物标志物检测的详细信息、治疗情况、记录及患者自述的治疗结局。在数据库截止日期(2022.2.28),共计纳入513例诊断为ES-SCLC的患者,这里我们报道了其中的456例随访超过12个月的患者。背景随着两种检查点抑制剂(CPI):阿替利珠单抗(2019)和度伐利尤单抗(2020)在IV期SCLC的批准,小细胞肺癌(SCLC)患者有了更多的治疗选择。在临床试验之外,这些新疗法在德国的SCLC患者的日常诊疗中带来了那些改变?一线CIT使用情况M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.2019年9月首个CPI获批(与2019年9月的CRISPSCLC开始招募同时上线。)图1显示,与CPI联合的治疗模式立即在临床上实施,2019年上半年比例已超过60%。随着时间的推移,该比例增加到招募所有患者的85%左右。Figure1.一线治疗使用CPI方案,每半年记录纳入患者从2019.9-2021.4按一线治疗开始的时间每半年展示一次Figure2.治疗现状纳入患者必须在数据库锁库之前至少12个月本组约79%的患者接受“CPI+化疗”作为一线治疗,最常见的治疗是CARBO+ETO和Atezolizumab(ATZ71%)。第二种最常见的治疗方法是CARBO+ETO(16%);在本分析时。随访超过1年的患者中有40%已经接受了二线治疗。31%的患者在二线治疗前死亡,其余仍在一线治疗或失访。13%的患者已经接受过三线治疗(图2)患者基线特征M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.患者招募至2021年2月28日,最少随访一年。根据“Charlsonetal,1987;Quanetal,2011,0-24”计算Charlson合并症指数(CCI)少于20名患者的治疗方案未显示。表1.患者入组时的基线特征疗效M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.表2:对一线治疗的最佳反应展示了所有接受一线治疗并在数据库锁库前至少12个月入组的ES-SCLC患者。未显示治疗患者少于20名的方案,百分比是指完成治疗的患者人数(n)。表3:无进展生存期和总生存期应用Kaplan-Meier法估算无进展生存期/总生存期展示了所有接受一线治疗并在数据库锁库前至少12个月入组的ES-SCLC患者。未显示治疗患者少于20名的方案,百分比是指完成治疗的患者人数(n)。研究结论M.Sebastian,etal.ESMO2022,1542P.CRISP小细胞平台于2019年9月开始
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