课题汇报-fmea解决方案

1、FMEA基础知识2、FMEA设计原则3、FMEA原型展示4、下一步进展计划2潜在失效模式与影响分析（FMEA，Potential

Failure

Mode

and

Effects ysis）一种被用来确定、定量、划等及评估风险的工具，可以描述为一组系统化的活动，其目的是：；认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的确定能够消除或减少潜在失效发生的措施；将全部过程形成文件。FMEA是对设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意的补充，所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计还是过程设计，有效的FMEA应该保证安全、可靠、经济的生产和流程。结构化FMEA主要有两个层次：数据层面：在实施FMEA之前的数据是分散和静态的，结构化FMEA要做的就是把分散的数据集中起来进行管理，而且要对数据进行动态的实时更新，并且要在这些数据之间建立一定的关联关系。产品层面：当建立起FMEA的相关的数据库、经验库和知识库之后，对于相似的产品或者流程要进行一定的借鉴和移植，充分利用已有的FMEA库。3TS16949质量管理体系产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）统计过程控制（SPC）潜在失效模式和影响分析（FMEA）设计FMEA过程FMEA设备FMEA测量系统分析（MSA）系统FMEA生产件批准程序（PPAP）产品设计制造过程主要研究对象TS16949整体解决方案主要提供辅助五大工具的应用贯穿产品实现的全过程。执行的功能，五大工具4失效模式原因问题的分支问题问题产生的原因问题产生的原因来自SFMEA准确的定义来自SFMEA设计失效模式产生的原因问题产生的原因来自DFMEA和DFMEA相同的详细的过程失效模式产生的原因SFMEADFMEAPFMEADFMEA与PFMEA的联系：①产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，如果产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能会造成过程失效模式的发生。②产品设计FMEA无法依靠过程检测作为控制措施。③PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点内容进行分析。5DFMEAPFMEA主导部门负责设计的工程师/小组负责制造/装配的工程师/小组适用阶段产品设计过程设计制作时机在一个概念最终形成之时或之前开始，在产品开发各阶段中，当设计有变化或信息变更时，应及时、不断的修改。在过程可行性分析阶段或在生产工装准备之前开始。开发思路产品框图过程流程图顾客的定义不仅仅是“最终使用者”，还包括设计或更高一级装配设计的工程师/小组，以及在生产过程中负责生产、装配和 的工程师。指“最终使用者”，但可以是后续的或下一制造或装配工序、服务工作以及

。小组的努力装配、制造、设计、分析、试验、可靠性、材料、质量、服务和供方，以及负责下一较高阶或低阶的组装、系统、子系统或零部件的设计部门。设计、装配、制造、材料、质量、服务、供方以及负责下一道装配的部门。项目/功能被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行的环境相关信息（如指定温度、压力、湿度范围、设计等）。说明被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、焊接、装配等)的目的。DFMEA和PFMEA的区别6潜在失效模式指系统、子系统或零件有可能未达成或未完成在项目/功能栏中所描述设计意图的种类（如预期功能丧失）。典型的失效模式可能是：破碎、变形、松动、黏结、、断裂、无法传递扭力、滑动(无法保持全扭力）、无法支撑（构造的）、支撑不足（构造的）、粗糙的接合。指过程可能发生的不满足过程要求和设计意图的形式。典型的失效模式可能是：弯曲、毛刺、孔位错误、断裂、孔太浅、孔未加工、搬运损坏、脏污、孔太深、表面太粗糙、变形、表面太平滑、开路、短路、未贴、黏合、安装调试不当、工具磨损。潜在失效后果是失效模式对系统功能的影响。典型的失效 可能是，但不限于下列情况：噪声、粗糙、运行不良、无法 、外观不良、不适的异味、不稳定、运行减损、间歇运行、发热、泄漏指失效模式对顾客的影响，应依据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效的

。对最终使用者：噪声、粗糙、作业不正常、过度、费力、不起作用、异味、不稳定、作业减弱、牵引阻力、间歇性工作、外观不良、返工/反修、顾客不满意。对下一工序或后续工序/工位：无法紧固、无法安装、无法钻孔/攻丝、无法接合、无法设置、无法配合、无法加工夫面、导致工具过度磨损、损坏设备、危害操作者。严重度（S)严重度是对一个已假定潜在失效模式发生时，对下道工序零件、子系统、系统或顾客影响的严重程度评价等级。要减少失效的严重度级别数值，只能通过设计变更来实现。是潜在失效模式对顾客的影响 的严重程序的评价指标。7潜在失效起因/机理是指一个设计薄弱部分的迹象，其作用结果就是失效模式。典型的失效起因可能是：规定的材料不正确、设计估计不足、压力过大、润滑能力不足、维修保养说明不当、算法不修保养说明错误、规范错误、表面加工规范错误、流程规范错误、规定的摩擦材料不当、过热、规定的公差不当。典型的失效机理可能是：屈服、化学性氧化、疲劳、电位移、材料不稳定性、蠕变、磨损、腐蚀。是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述扭矩不正确：过大、过小焊接不正确：电流、时间压力不正确、测量不精确、热处理不正确：时间、湿度有误、浇口/通风不正确、润滑不当或无润滑、零件漏装或错装、定位器磨损、工具磨损、 有缺口、破孔、机器设置不正确程序设计不正确。频度（O)指在设计的 中某一特定失效起因/机理发生的可能性。指具体的失效起因/机理发生的频度（可能性）。现行控制预防：预防失效起因/机理或失效模式/

的出现，或减少它们的出现的频度。探测：在该项目投产之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因/机理。预防：预防失效起因/机理发生的频率（可能性）。探测度（D)指零部件、子系统或系统投产之前，用现行预防设计控制方法来探测潜在失效起因/机理(设计薄弱部分）能力的评价指标；或者用现行探测设计控制方法探测可发展为后序的失效模式能力的评价指标。结合列在设计控制中最佳的探测控制等级8风险顺序数（RPN)风险顺序数是严重度数(S)、频度数（O)和探测数(D)的乘积，RPN=(S)×（O)×(D)在实践中，不管RPN大小如何，当严重度（S)高时，就应予以特别注意。风险顺序数是严重度数(S)、频度数（O)和探测数(D)的乘积，RPN=(S)×（O)×(D)在实践中，不管RPN大小如何，当严重度（S)高时，就应予以特别注意。建议措施对高严重度、高RPN值和其他被指定的关键的项目采取纠正措施。措施行动应该考虑：修改几何设计尽寸和公差，修改材料规范、试验设计或其他解决问题的技巧以及修改试验计划。对高严重度、高RPN值和其他被指定的关键的项目采限纠正措施。为了减少失效发生的可能性，需要修改过程或设计，只有修改设计或过程，才能减少严重度数。使用防错方法来减少探测度的级别是最优先的实现方法。措施是一个动态文件确保达到过程/产品要求评审工程图样、过程/产品规范和过程流程图确认与装配/制造文件的结合一致性评审控制计划和作业指导书是一个动态文件确保达到过程/产品要求评审工程图样、过程/产品规范和过程流程图确认与装配/制造文件的结合一致性评审控制计划和作业指导书91、FMEA基础知识2、FMEA设计原则3、FMEA原型展示4、下一步进展计划10准备阶段：决定范围：输入、输出、界面视觉的描绘组建正确的团队建立基本的规则和设想收集信息组织会议列出初步的功能确定失效模式确定失效影响评估影响严重度确定失效根本原因确定当前预防措施评估发生度的可能性确定当前探测度控制估探测度的可能性计算风险优先数及危急程度评估并排列风险后续行动制定并植入正确的措施回顾并管理高风险审计FMEA的效力把FMEA和测试与控制计划连接起来依据经验教训不断更新FMEA11确定失效模式评定发生度确定 及相关系统确定潜在原因评定严重度评定探测度过程控制和指示重新评估设计改进风险优先数和危急程度12界面文档化提升设计团队成员及时性细致程度核实计划控制计划经验教训时间利用高风险失效模式13简易化措施：头脑风暴鼓励参与和积极做出决策控制计划管理时间有效管理激发团队创造力管理细致程度理解FMEA的基础和流程应用经验教训提供简易化的界面或表格在公司范围内有效的实施FMEA流程提早进行相关问题的预防：1.基础设施配置2.协调 的方法3.一整套的系统和任务14不能让质量部门成为FMEA的唯一管理部门。选择恰当的人进入FMEA团队。FMEA应用在正确的时机。不同的FMEA要做到充分的集成，不能被视为独立的。系统FMEA要起到很好的作用。不能仅凭RPN值决定一切。要恰当的决定FMEA表格的行与列。FMEA的表格要做到精简。FMEA表格列的内容划分要清楚。在过程FMEA中要完全包括所有的步骤。151、FMEA基础知识2、FMEA设计原则3、FMEA原型展示4、下一步进展计划16设计FMEA表17设计控制表18过程FMEA表19过程流程图表20控制计划表21各个表的关系图22DFMEA、过程流程图、PFMEA和控制计划的关系：DFMEA分为系统、子系统和零部件三个级别的分析，一般是按照系统的各个零部件进行失效分析。PFMEA按照过程流程图，对各个过程进行失效模式分析，一个过程可能包含多个工序。过程流程图是按照各个工序进行划分的，从原材料到最终成品。控制计划是按照工序流程图的各个工序过程进行编写的。过程流程图、PFMEA和控制计划存在以工序过程为 的数据关联。DFMEA、PFMEA与控制计划的关系反应计划：规定了为避免不合格产品或操作失控所需要的纠正措施，这些措施通常应是最接近过程的的职责，并应在计划中清晰的指定，对预防措施应作出文件化的规定。23DFMEAQFD控制计划PFMEA反应计划设计FMEA项目名称：设计责任部门：首次编制日期：编制：产品型号：关键日期：修订日期：批准：横向协调小组：项目功能潜在失效模式潜在失效严重度S特殊特性潜在失效起因/机理频度O现行设计控制预防现行设计控制探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN过程FMEA项目名称：设计责任部门：首次编制日期：编制：产品型号：关键日期：修订日期：批准：横向协调小组：过程功能要求潜在失效模式潜在失效严重度S特殊特性潜在失效起因/机理频度O现行过程控制预防现行过程控制探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN24特殊特性：特殊特性包括产品特性和过程特性，主要描述为以下三点：影响产品的安全性或 要求的产品特性或过程参数。影响产品配合/功能或者关于控制和文件化的产品特性和过程参数。在验证活动中要求特别关注的特性（如检验与试验、产品和过程审核）。控制计划样件 试生产 批量生产主要联系人/：首次编制日期：修订日期：零件/

更改等级：小组：工程批准/日期：零件名称/描述：供方/工厂批准/日期：质量批准/日期：供方/工厂：供方代码：其它批准/日期：其它批准/日期：过程过程名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方法反应计划产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率25过程流程图零件

：编制：首次编制日期：联系人：零件名称：批准：修订日期：：横向协调小组成员：加工搬运检验操作说明距离重量时间取消/合并/变更/简化备注1.加工—表示对生产对象进行加工、装配、、分解、包装、处理等。2.搬运—表示对生