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文档简介
食品卫生监督管理
第十章第一节概述一.概念食品卫生监督:(controloffoodhygiene)
县级以上的地方政府卫生行政部门依据法律规定对食品生产经营活动进行的监督管理食品卫生管理:(managementoffoodhygiene)
各级政府的食品生产经营管理部门和食品企业依法对本系统、本企业所进行的卫生管理
食品卫生监督与食品卫生管理的区别
1)执行主体不同食品卫生监督的执行主体是县级以上的卫生行政部门,而食品卫生管理的执行主体包括二方面:食品经营管理部门食品企业的自身管理
2)内容不同
《食品卫生法》规定食品监督内容有七条进行食品卫生监督、食品检验、食品卫生评价、食物中毒和食品污染的调查处理等等《食品卫生法》规定食品卫生管理内容有15条食品检验、体检制度、索证制度、产品合格出厂制度等索证:食品生产经营者采购食品及原料向供货者索取检验合格证或化验单简称索证
《食品卫生法》规定的行政处罚有10项(1)责令改正(2)警告(3)予以取缔(4)责令停止生产经营(5)销毁有毒、有害食品(6)没收违法所得(7)罚款(8)收缴卫生许可证(9)吊销卫生许可证(10)责令停止生产和使用食品生产经营管理部门和食品企业对违反食品卫生法的行为可给予行政处分行政处分的形式有8种:(1)警告(2)记过(3)记大过(4)降级(5)降职(6)撤职(7)开除留用察看(8)开除二、食品卫生监督管理体系
我国食品卫生监督管理体系分为四个层次第一层次(卫生部)针对全国国务院卫生行政部门主管全国食品卫生监督管理工作第二层次针对地方县级以上卫生行政部门主管本地食品卫生监督管理工作第三层次针对特定部门铁路交通等第四层次针对生产经营者加强自身管理三、食品卫生监督管理内容(一)食品卫生监督的主要内容(1)进行食品卫生监测和检验(2)监督食品生产经营者的健康检查(3)宣传食品营养知识进行食品卫生评价公布食品卫生情况(4)参加食品企业新建、扩建、改建工程的选址设计卫生审查及工程验收(5)调查食物中毒和食品污染采取控制措施(6)实行经常性的卫生监督检查(7)对违反《食品卫生法》行为追查责任依法进行处罚(二)食品卫生管理的主要内容1.加强各级政府对食品卫生的管理工作2.加强食品企业的自身管理3.履行法律规定的各项义务(1)生产的食品安全无毒具有营养及良好的感官性状(2)食品生产经营过程符合卫生要求(3)取得食品卫生许可证,才能从事食品经营(4)食品生产经营者每年必须进行健康检查凡是患有五病者不得从事食品生产经营活动(5)食品不得加入药物(6)做好索证工作(7)食品包装标识的管理要求食品包装标识须清楚、不得夸大宣传内容三、食品卫生监督管理内容(一)食品卫生监督的主要内容(1)进行食品卫生监测和检验(2)监督食品生产经营者的健康检查(3)宣传食品营养知识进行食品卫生评价公布食品卫生情况(4)参加食品企业新建、扩建、改建工程的选址设计卫生审查及工程验收(5)调查食物中毒和食品污染采取控制措施(6)实行经常性的卫生监督检查(7)对违反《食品卫生法》行为追查责任依法进行处罚第二节食品卫生法律体系
标准(物品规范)食品卫生标准规范(行为规范)检验方法微生物检验理化检验食品安全性毒理评价放射性物质检验
食品卫生法食品卫生管理方法食品广告管理办法食品添加剂管理办法保健食品的管理办法
其它派生法规城乡贸易管理办法采购食品索证管理办法卫生许可证发放管理办法
食品卫生法律体系二、食品卫生法律规范效力1.对人的效力2.对事的效力3.空间效力4.时间效力
食品卫生法(foodhygienelaw)我国食品卫生法特点1.使用范围宽地域范围主体范围客体范围行为范围
2.任何人有权检举或控告违法行为(1)地域范围指中华人民共和国领域内包括我国领土领空领海及我国驻外使馆(2)主体范围主体范围我国的食品生产经营者我国境内外资企业(3)客体范围(物品范围)指食品卫生适用的物品范围包括食品包装材料食品添加剂强化剂消毒剂食品生产经营场所设施等(4)行为范围指食品生产经营活动如食品生产加工贮存运输销售等行为第三节食品卫生标准(sdandardoffoodhygiene)一、食品卫生标准:对食品中与健康相关的质量要素评价方法作出的规定
二、分类(一)按审批权限分类1.国家食品卫生标准国家卫生标准(简称国标缩写GB)
暂行国家卫生标准(暂行国标GBn)GBn:表示不够成熟的内部标准,仅限于国内使用2.行业食品卫生标准由卫生部审批的卫生标准注意一旦有相应的国家卫生标准颁发,行业标准废止3.地方标准由省、自治区、直辖市审批的卫生标准
4.企业标准由企业制定的标准(二)按约束性分类强制性标准推荐性标准强制性标准涉及人体健康与安全的标准则是强制性标准各类食品卫生标准添加剂卫生标准强化剂卫生标准等推荐性标准如RDA则属于推荐标准三、食品卫生标准的制定(一)制定依据法律依据科学性科学技术依据先进性
1.法律依据《食品卫生法》《标准化法》(1)卫生标准适用范围1)食品2)食品生产加工条件与行为3)保健食品4)食品添加剂5)食品与食品添加剂标签6)食品容器与包装材料7)食品用工具、设备8)洗涤剂与消毒剂9)食品污染物10)检验方法
2.科学技术依据(1)科学性卫生标准制定过程中,首先须注意科学性(2)先进性(二)食品卫生标准的主要技术指标1.危害指标致病性微生物有害有毒的化学物质放射性污染物2.污染程度指标菌落总数大肠菌群3.间接指标包括水分挥发性盐基总氮(TVBN)4.营养质量指标主要包括五大营养素5.保健功能指标动物实验功能指标人体试验有效成分
四、食品中有毒物质限量标准制定
(一)制定标准确定动物最大无作用剂量确定人体每日容许摄入量确定每日总膳食中的容许量确定每种食物中的最高容许量制定食品中有毒物质限量标准(二)制定方法1.确定动物最大无作用剂量(MNL)
在毒性实验条件下,实验动物不显示毒效的最大剂量主要根据急性毒性、亚急性毒性实验确定急性毒性试验:一次性或24小时内多次给予动物受试物,观察动物一周内发生的毒效应亚急性毒性试验:使动物在3-6个月反复多次接触受试物,其剂量根据LD50确定,一般为LD50的1/102.确定人体每日容许摄入量(acceptabledailyintake,ADI)
人类终生每日摄入该化学物质,对人体健康无任何不良效应的剂量mg/kg.BWADI(mg/kg.BW)=MNL*1/100*人群体重(60kg)3.确定每日膳食中的容许含量(一日总容许量)有毒化学物质进入人体的途径食物80-85%
H20
空气每日膳食总容许量mg/d=ADI*食物比例(80-85%)4.确定每种食物的最高容许量进行膳食调查,了解含有受试物的食物种类及数量
粮食500g
食物总量1000g/d蔬菜300g
其它食品200g
(1)只有粮食含有受试物
最高容许量=一日总容许量*———(食物系数)
(2)粮食蔬菜均含有受试物
最高容许量=一日总容许量*————
(3)各类食品均含有受试物
最高容许量=一日总容许量*500+300+200
10005001000500+3001000
5.制定限量标准原则安全第一结合实际(1)测定受试物实际含量实际含量<最高容许量实际含量作为GB
实际含量>最高容许量GBn暂行国标(2)受试物毒性受试物毒性小卫生标准可适当放宽如果受试物毒性大必须从严(3)实际摄入量偶尔摄入卫生标准则可放宽经常摄入必须从严(4)考虑特殊人群供特殊人群食用必须从严(5)加工烹调的影响受试物在加工烹调中容易挥发从宽制定性质稳定从严食品安全性毒理学评价程序包括四个阶段急性毒性试验遗传毒性试验亚慢性毒性试验及致癌试验慢性毒性试验(致畸试验)
我国食品毒理学评价程序及结果判定受试物
急毒
LD50
蓄积
致突第一阶段
第二阶段否++亚慢性-第三阶段++进行评价第四阶段100-300慢性否
K<3否<100倍否+<50倍否50-100倍专家评议>300倍>100可第三节食品生产加工过程的卫生管理一、食品良好生产规范:(goodmanufacturingpractice,GMP)
为了保证食品安全、质量而制订的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求二、类别
国家按制订权限行业企业自订
按法律效力强制性国家GMP
推荐性行业组织协会制订
三、GMP内容
(一)人员要求要求食品企业人员具备良好的素质如政治素质、文化素质、管理素质等(二)企业的设计与设施厂区布局污染区清洁区生产流程注意连续性防止交叉污染问题车间卫生(三)质量管理生产过程成品检验贮运销四、我国食品企业卫生规范(17项)
(hygienicspecificationsoffoodenterprises)
罐头厂卫生规范糕点厂卫生规范白酒厂卫生规范饮料厂卫生规范啤酒厂卫生规范面粉厂卫生规范酱油厂卫生规范果酒厂卫生规范食醋厂卫生规范乳品厂卫生规范
五、HACCP:危害分析关键控制点(hazardanalysisandcriticalcontrolpoints)
为了保证食品卫生质量,防止食源性疾病发生,在食品生产工艺过程中,进行各工序危害因素的分析,根据分析结果反馈到原工艺的薄弱环节加以改善,并同时监测控制效果的系统管理方法
1.危害与危害分析(hazardana
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