药物分析第一章试题含答案

药物分析第一章您的姓名：[填空题]*_________________________________1、药物质量检验的目的是[单选题]*A、提高药品质量检验的研究水平B、提高药品的疗效C、保证药品的纯度D、保证用药的安全性和有效性【正确答案】E、提高药品的经济效益2、药品质量检验的内容主要包括[单选题]*A、组成、真伪鉴别B、真伪鉴别、纯度检查C、组成、真伪鉴别、纯度检查D、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全E、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定【正确答案】3、药品质量标准中的鉴别试验是判断[单选题]*A、已知药物的真伪【正确答案】B、未知药物的真伪C、药品的纯度D、药品的稳定性E、药品的疗效4、药品检测和制定质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是[单选题]*A、为了保证符合制剂标准的要求B、保证药物的安全性,有效性【正确答案】C、为了保证其货架期的商品价值D、为了积累质量信息E、为了提高检验水平5、药品质量标准中的检查项内容不包括[单选题]*A、安全性B、有效性C、均一性D、真实性【正确答案】E、纯度要求6、《药品非临床研究质量管理规范》的简称为[单选题]*A、GLP【正确答案】B、GSPC、GMPD、GCPE、AQC7、《药品经营质量管理规范》的简称为[单选题]*A、GMPB、GSP【正确答案】C、GLPD、GCPE、GAP8、《药品生产质量管理规范》的简称为[单选题]*A、GMP【正确答案】B、GSPC、GLPD、GCPE、GAP9、《药品临床研究质量管理规范》的简称为[单选题]*A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP【正确答案】E、GAP10、药品质量检验的对象主要包括*A、原辅料【正确答案】B、包装材料【正确答案】C、中间产品【正确答案】D、成品【正确答案】E、工艺用水【正确答案】11、我国现行的国家药品质量标准是*A、《中国药典》【正确答案】B、《局颁标准》【正确答案】C、《临床研究用药品质量标准》D、暂行或试行药品质量标准E、生产企业药品质量标准12、《中国药典》2015年版二部收载的药品有*A、抗生素【正确答案】B、化学药品【正确答案】C、放射药品【正确答案】D、生化药品【正确答案】E、药用辅料13、药物的性状项下包括*A、外观【正确答案】B、臭【正确答案】C、溶解度【正确答案】D、味【正确答案】E、剂型14、药物分析的主要工作有*A、药物的鉴别【正确答案】B、药物的杂质检查【正确答案】C、药物有效成分的含量测定【正确答案】D、药物的剂型改造E、药物的疗效评价15、药品质量标准的“物理常数”包括*A、熔点【正确答案】B、比旋度【正确答案】C、黏度【正确答案】D、吸收系数【正确答案】E、碘值【正确答案】16、药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,并规定有适应症、用法和用量的物质。[单选题]*答案:正确【正确答案】17、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定。[单选题]*答案:正确【正确答案】18、《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称。[单选题]*答案:正确【正确答案】19、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定。[单选题]*答案:正确【正确答案】20、药品质量标准中的性状部分没有法定意义。[单选题]*答案:错误【正确答案】21、关于中国药典,最恰当的说法是[单选题]*A、关于药物分析的书B、收载我国生产的所有药物的书C、关于药物的词典D、国家监督管理药品质量的法定技术标准【正确答案】E、是药物使用手册22、关于药典的叙述,不正确的是[单选题]*A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、药典所收载的药品,一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的【正确答案】23、中国药典(2015年版)规定的重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)适用于[单选题]*A、在稀酸溶液中难溶,但溶于碱性溶液的药物B、在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物C、溶于水、稀酸、乙醇的药物【正确答案】D、在稀酸溶液中不稳定的药物E、在稀碱溶液中不稳定的药物24、关于《中国药典》2015年版,以下叙述不正确的是[单选题]*A、正文是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则【正确答案】B、“凡例”部分是药典的重要组成C、“四部收载通则、凡例及药用辅料D、“凡例”中的有关规定具有法定的约束力E、由SFDA组织编写修订25、药典规定的标准是对该药品质量的[单选题]*A、最低要求【正确答案】B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求26、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均[单选题]*A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用【正确答案】E、不得制造、不得销售、不得应用27、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示[单选题]*A、盐酸滴定液(0.1520M)B、盐酸滴定液(0.1520mol/L)【正确答案】C、盐酸滴定液(0.1520M/L)D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液28、英国生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据[单选题]*A、辽宁省药品标准B、中国药典【正确答案】C、英国D、亚洲药典E、国际药典精密量取10.00ml的溶液,应用[单选题]*A、干净的量杯B、容量瓶C、相应刻度的移液管【正确答案】D、5ml的刻度吸量管量取两次E、量筒药典规定对照品是[单选题]*A、用作色谱测定的内标准物质B、配制标准溶液的标准物质C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D、浓度准确已知的标准溶液E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用）【正确答案】对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容[单选题]*A、通则B、凡例【正确答案】C、制剂通则D、正文E、一般试验药品质量标准的基本内容包括[单选题]*A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏【正确答案】药典规定酸碱度检查所用的水是指[单选题]*A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水【正确答案】35、中国药典规定“精密称定”,是指称量时[单选题]*A、使用分析天平称准至0.1mgB、使用万分之一天平称准至0.1mgC、使用标准天平称准至0.1mgD、使用微量分析天平称准至0.01mgE、不论使用何种天平,但须称准至所取质量的千分之一【正确答案】36、中国药典(2015年版)规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在[单选题]*A、1ml溶液中B、1~10ml溶液中C、10~30ml溶液中【正确答案】D、30~100ml溶液中E、100~1000ml溶液中关于药典的性质,下列叙述中正确的是[单选题]*A、是由国家统一编制的重要技术参考书B、是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据C、是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用【正确答案】D、药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用E、药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为[单选题]*A、1~3gB、1.5~2.5gC、1.95~2.05g【正确答案】D、1.995~2.005gE、1.9995~2.0005g38、中国药典(2015年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度[单选题]*A、100%(ml/ml)B、99.5%(ml/ml)C、95%(ml/ml)【正确答案】D、75%(ml/ml)E、50%(ml/ml)39、中国药典(2015年版)规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的[单选题]*A、百分之十B、百分之一C、千分之一【正确答案】D、万分之一E、千分之三40、中国药典(2015年版)规定的“阴凉处”是指[单选题]*A、阴暗处,温度不超过2℃B、阴暗处,温度不超过10℃C、阴暗处,温度不超过20℃D、室温,不超过20℃【正确答案】E、室温,避光处41、中国药典(2015年版)规定用“约”字时是指取用量不得超过规定量的[单选题]*A、±0.1%B、±0.3%C、±1.0%D、±5.0%E、±10%【正确答案】42、中国药典中原料药含量测定中,未规定上限时,是指含量不超过[单选题]*A、100.0﹪B、100.4﹪C、100.6﹪D、99.5﹪E、101.0﹪【正确答案】44、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容[单选题]*A、通用检测方法【正确答案】B、制剂通则C、正文D、一般鉴别和特殊鉴别E、凡例45、空白试验指[单选题]*A、流体药药物的物理性质B、不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作【正确答案】C、用对照品代替样品同法操作D、用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度E、可用于药物的鉴别、检查和含量测定46、温度对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应为[单选题]*A、10~30℃B、15~30℃C、20~30℃D、20±5℃E、25±2℃【正确答案】47、中国药典中,溶液后记示的“1→10”符号是指*A、固体溶质1.0g,加溶剂10ml制成的溶液B、液体溶质1.0ml,加溶剂10ml制成的溶液C、固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml的溶液【正确答案】D、液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml的溶液【正确答案】E、固体溶质1.0g,加水(未指明何种溶剂时)使成10ml的溶液【正确答案】48、《中国药典》2015年版二部收载的药品有*A、抗生素【正确答案】B、化学药品【正确答案】C、放射药品【正确答案】D、生化药品【正确答案】E、药用辅料药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指[单选题]*A、取经过干燥的供试品进行试验B、取除去溶剂的供试品进行试验C、取经过干燥失重的供试品进行试验D、取供试品的无水物进行试验E、取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除【正确答案】药典是*A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准【正确答案】B、记载药品质量标准的法典【正确答案】C、记载最先进的分析方法D、具有法律约束力【正确答案】E、由国家药典委员会编制【正确答案】51、含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所消耗滴定液的量(mL)与空白试验中所耗滴定液量(mL)之差进行计算。[单选题]*答案：正确【正确答案】52、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的。[单选题]*答案：错误【正确答案】54、哪项不是药品检验报告必须的内容[单选题]*A、药品名称B、检验依据C、含量测定的原始数据【正确答案】D、部门负责人签名或盖章E、应记录检验的项目、方法下列哪项不是检验记录的要求[单选题]*A、应记录检验的项目、方法B、应记录检验依据C、应记录检验的数据、结果D、不得做任何的修改【正确答案】E、应有复核者签名或盖章“药品检验报告书”必须有[单选题]*A、送检人签名和和送检日期B、检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复核者签名和检验单位公章【正确答案】恒重的定义及有关规定*A、供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量【正确答案】C、干燥至恒重的第二次及以后各次称重大应在规定条件下继续干燥1小时后进行【正确答案】D、炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行E、干燥或炽灼3小时后的重量药品检验工作程序[单选题]*A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告【正确答案】D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告药品检验工作程序[单选题]*A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告【正确答案】D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告取样:当样品数为100件时,一般应取[单选题]*A、100B、10C、13D、11【正确答案】E、12下列哪项不是取样时应考虑的问题?[单选题]*A、科学性B、真实性C、代表性D、针对性