变更管理控制程序

仅供个人参考HK/QP-514

变管控程1.目的为了控制和减少变更对质量管理体系的影响，保持质量管理体系的完整性，特制定本程序。2.适用范围本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行HKQP-503计和开发控制程序生控制程序适本程序。3.职责3.1.经营管理部为本程序的归管理部门。3.2.行政部负责组织机构的变管理。3.3.各部门负责本部门关键和要人员的变更管理。3.4.采购组负责关键供应商的更管理。3.5.经营管理部负责管理体系序的变更管理，包括纠正和预防措施引起的变更。4.

工作流程5.5.1.变更的产生5.1.1

产生变更的因素有：a)组织结构上的变更；b)关键或重要人员的变更；c)关键供应商的变更；d)管理体系的程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更；e)其它影响质量管理体系的变更等。5.1.2

对变更的管理，各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划，包括：a)明确变更目的；b)确定变更的实施方案；c)识别变更的潜在风险与机遇d)所需的相关资源；e)职责和权限的分配或再分配；f)应对潜在风险的措施g)保持质量管理体系的完整性等。5.2.变更的申请、审批5.2.1当划或实施变更前，由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程，填写《变申请审批单式QP514-B1动变更审批，变更申请的信息应包括：a)变更的项目；b)变更的目的；不得用于商业用途

仅供个人参考c)涉及的相关部门、单位；d)变更所需的资源；e)变更的依据；f)变更的实施方案及各阶段的完成时限；g)变更的潜在风险、风险评价及控制措施；h)变更机遇分析等。5.2.2组机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生总监审核管理体系的程序的变更提变更程序的归口管理部门负责人审核核通过后提交管理者代审批。5.2.3管者代表根据提交的变更申请信息，组织总经理办公会及与变更相关的部门负责人评，评审变更实施方案、风险及措施等，评审通过后由变更责任部门组织实施。5.2.4评形式由管理者代表视变更因素决定采取会议评审或流程评审应成评审记录并变更申请审批流中保存。5.3.变更的实施5.3.1.变实施部门应按照评审通过的变更实施方案实施实方案更改应重新对实施进评审。5.3.2.在更实施过程中，应注意变更潜在风险控制措施的实施，防止不期望结果的发生。5.3.3.

变更实施完成后，由变更实施部门填写变更实施情况，风险措施的控制情况，并评价变更实施效果，5.4.变更实施效果验证5.4.1.管者代表组织对变更的实施以及风险控制的效果进行验证交总经理以及与变更相的部门负责人评审。当评价未达到预期效果时，由责任部门重新策划或评估变更，执行本程序5.2”条款的要求。5.4.2.与更过程有关的文件录予以保留HK/QP-405文件控制程序HK/QP-406质量记录控制程序5.5.变更管理的告知5.5.1.管者代表、与变更因素有关的部门应考虑适当的时候，将本公司的变更情况对相关方知，包括当合同要求时，告之顾客；5.5.2.对更的告之内容还应包括变更之后遗留的或新的风险。不得用于商业用途

仅供个人参考仅供个用学习、究不得用商业用。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.NurfürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourl'étudeetrechercheuniquementàdesfinspersonnelles;pasàdesfinscommerciales.толькдлялюдей,которыеиспользу