2022年执业药师考试题库高分通关300题A4版(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据《药品管理法》，关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法，错误的是

A.药品检验机构出具虚假检验报告的，情节严重的，撤销其检验资格

B.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任

C.药品检验机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入

D.药品检验机构违法收取检验费用的，撤销其检验资格【答案】DCI6U7I7W10G1M6O1HC9X4Q3L5Y1U1Z6ZN5O10E8M6P2S3Y82、负责药品价格的监督检查工作的部门是

A.发展和改革宏观调控部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】BCO2E2V1N5T4T2E9HR7B6B7Z1D1R9L10ZV2V8B2H8J4G1I53、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过疫苗有效期2年【答案】DCG7C1Z7L5B1T6U7HA10O6Y9D5O4H6K10ZD9T9E1G4M5R2D64、原料药标签可以不标注（）。

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.生产日期【答案】BCB7O7N10G2S8Q8P10HF1Z4X5I1H3N7J10ZO7I5P5Z1X6Z7D45、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.积极救治患者

B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告【答案】CCL4E4Y1T8B3F7P7HV9U10B8N2H5W6Y9ZR4G5J4L10V1K6M106、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】BCT4B5G6O10R2Y2O8HG6T10H6R7N7X7N5ZB4K9P7W9C3S6R107、下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【答案】ACI8U4B7T5H6U2I9HB7O3X2U3O10N3K8ZD5Z6W6Q9O7H3L58、关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是

A.新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更

B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号

C.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆

D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆【答案】ACR4B9I10R5M4I10P8HL4J6M6G9C9E9N1ZE8M5H2C6B5L3U69、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门【答案】ACY2V7A3R10Y2F5I7HI9H3H7U5Q6F1B4ZF9U5I8O10E4E10G810、批准非处方药的标签和说明书的部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家工商行政管理局

C.省级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门【答案】ACZ10J4H2H8F6T8X2HN3U10N10G6Z10P9Z4ZN2A1O4E4G1T3U911、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射

B.外用药与其他药品分开摆放

C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】DCP1R2S8Z8R3Q2E10HY9E5I4J8H9Q9W7ZY6I10M1K8Y8I6S412、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构【答案】CCF1R4G2L1L2W6Q3HS5V4F2M5J3O2W10ZJ5H1M4B10N9G9Z213、下列药品投诉举报，应该予以受理的是

A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的

B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的

C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的

D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的【答案】ACL7O7E7M1M6Y10V9HR10T5E5C1Q2Z2T5ZV9J7J4H8Y1O1Y814、根据《药品管理法》，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是

A.未取得药品批准证明文件进口药品的

B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的

C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内【答案】DCR2Q1T1I3W5C7R8HT3B5U9J1J10B9Y1ZI8M6D7G10N2X2P915、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部【答案】DCV8J8N9U6L5Y3V8HV6Q9W4C10M4C4B10ZR7Y9S8J1P9K7U616、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心【答案】BCO7R10E10W10S2B10N8HM10Y6A3L6A2S2I7ZY6W10J10X7L6R10Y717、抗菌药物分级管理目录的制定部门是

A.省级药监部门

B.国家药监部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生行政部门【答案】CCA5X10M9R6U6U6W2HA3I8O2O5X7Z5G10ZH8T2G10H8O1V8F718、本广告仅供医学药学专业人士阅读

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语【答案】DCU9C4W7F3Q2V10K8HB3G4A1S1F8E7K6ZL2I8T6S8I4H10P219、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】BCV1L10O5O8Z10A7B4HJ8K2P5W2X1W5X6ZO5G1J7X4S6K7G620、（2020年真题）行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制【答案】CCK5Y2Z2P2M2M2Q1HB9J4A7R10G4Z8J1ZY8C1X1M3J1J7O121、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.2013年12月

B.2014年3月

C.2015年12月

D.2016年3月【答案】CCI9J6F10I1P1U7X3HT6G8G5E10P1E6B8ZK7Y9T5G2B7H3I222、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告

D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】ACY5I4L5U9P1F2P8HB10A2C5J5J6V6N6ZE5M3L6P9F3T8Z623、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】CCD2S5Y9S8D7Z9J3HK3B2L6F8F9A7J3ZH7L2V3Z10P6H5F524、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按不合格药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】CCZ4N1V3Z3Y10W10V10HJ10V10K4T2X9L6B7ZT8S5Z6J7Y4I9V425、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCF3V2W4L2K10Q1E1HW1N4W8L1V5R10O5ZW8I10U10K5A5T3K726、建立药品召回信息公开制度的是（）。

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】DCG8H7M5Q9Q7J5B9HC10T9K9H6S1T6F5ZU9S6Z7M6G5A6P1027、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A.润肤乳

B.洗发露

C.染发剂

D.香水【答案】CCT4H10C8J1Y6S10K9HY6R4O1F9T3W5V4ZJ2Z4I5H3J10W6V128、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACJ2O2O3T4W8I8W8HB7R4N5K3G10F1O5ZP5P6I10K4Q10O9Q829、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】DCF5K10V9U2P6I8L7HG10W5Z2Z2X9M7P8ZA2Y6P6V10W10L6A630、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】BCK7C7E9E10Z10X2P7HQ8X6L10Z1M4Y5S5ZD10L1I4X7W7Q7G331、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

A.经执业单位同意

B.不具备完全民事行为能力

C.受刑事处罚不满2年

D.受过取消执业药师执业资格处分不满2年【答案】CCL7G10X7E7O8G3K4HY9T1V9D1L10G6D3ZM5F2B9W7R7K1H832、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】ACD7J1V9Y3H2J10B4HX8K8O3O5R10E8K1ZM4X1V6Z2E7Y5R133、根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】ACH1A1K6Z1M10P6T1HY5Z8X2G7Z3Q10V2ZN2U2C10X1I8U4T234、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCG4T5Y5V2R5X5W1HO1I8U8U5L3V3J5ZK1H1U3V3X1Q9C335、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片【答案】DCC8V7B2P10U4M2C7HL8J7V4K2N1X5U6ZS1O4Q3A5T2D10A336、学习药学服务信息技术应用知识是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定【答案】BCQ3M10N6J8C3T5R4HK5F8E2X4D7I1V4ZG2A10I4O5I9W4F637、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标【答案】BCI6D6U6D5K9E10K5HK7O9A4F3E8K7N7ZL9A2I8O2U8F5H838、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】CCF9R9R8J7Y3D9B8HX8I9A10Y8R10N2Y7ZH7X5U5R5C3S4T239、丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药【答案】CCL8I2C4G6N5R10Q5HG3Q5Y6U4Q3S3G7ZM1T2S7S6X7Z9W1040、（2017年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】DCD8B8X5F1T9I1Y6HW4T9R5S1W4G9S5ZZ3M10V5C1I2O3C141、其设施要求与同规模的批发企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】ACM4A9B10X6U6M4P8HM1W1W2S6V2E1F6ZU10L2O2B9D10H3S742、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】BCT3M3V7H10B4R10S4HZ8P1D10K4F2O4V3ZH7Z9T1N4C1G2R743、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款

B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.货值金额50％以上3倍以下的罚款

D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】BCN10R1K8C2B7P2O1HE7Q1W3G9A7U2K1ZC9O5I5G7S9L2A344、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】DCL10Q9P9Y9W7S4H2HU1J2F8T5B5G4A8ZV4Z4U10E4D6A9N745、关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号，但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案

B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》，生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒

C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片

D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材【答案】ACQ8R4A6F6A1B3I9HO9V8H8S3A1L9F3ZQ3R10P8G10D7B5W446、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部

C.发展和改革委员会

D.商务部【答案】ACY7J7V4G3R7Q9D5HY8O9L8M5C2H10W1ZV8L7S3K8J10Q10H447、进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.96小时内【答案】ACG9A1Q4I4V6O4Q2HJ5S7H10Z1P9U10R7ZK2T4R9B7S3M3G348、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

A.一次用量

B.3日用量

C.7日用量

D.15日用量【答案】CCL3O5M3F7D9L7U8HE2P7A9W8I7Y7I3ZR4A4O10U7L10T10T1049、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCC5P7N10W10I8E4E9HN9F7H8A9C7L6D10ZK1V8X2J2F10J6I350、不得在药品广告中出现的情形包括

A.忠告语

B.禁忌

C.医疗机构名称、地址

D.药品名称【答案】CCP5B6G5E10M10L2Z8HW9B10V1O3W6J10J9ZG2J10N2V5P7D9N751、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】DCJ8A5J7E4Y5N3Y10HZ9N5R7G10S7Y7W1ZN4K5D2T10J3V5U152、导致住院时间延长的药品不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCU7G9E3O10B3Z8H7HX6Z5A9L10A8P6Q4ZD1O6U10B10V8L6A753、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号

C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号

D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号【答案】DCJ4G5U7T8J7S8P7HZ3R8U4R1T3R1D6ZC3W10R8B8T2R10U1054、消费者的权利不包括

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利

C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为

D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利【答案】DCN8B5H1I1C5O1U2HE8W9T5T3J8B7C3ZQ3K3D3R1Q3N7M155、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处【答案】ACB4X10A8S6C9B3V4HT6C7Z8C3E8X8X5ZV8H8V10C4M8N9S256、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（）

A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则

B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

C.初加工药材不得使用保鲜剂

D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】ACT9R1K4H4W7A9P10HL10F10L3E3J6K1W1ZE4L5Z1Q7C2N4H657、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】CCZ7H8K3B10E5L4R1HJ9A4I3A3N3W6S2ZK7G6Y2Q2U2Y4C1058、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A.执业药师不在岗时，调剂药品A

B.执业药师不在岗时，销售药品

C.执业药师不在岗时，销售药品

D.执业药师不在岗时，未挂牌告知【答案】CCN8T5E3Y9B9F4Q9HY10M5W3E7M6Q8R4ZG4B10L3V5N6D10N559、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.购进和销售医疗机构配制的制剂

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

D.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药【答案】CCF9K9R7Z3S5Y4D1HM4P9E10Q1A2K6Z2ZM1D1J8E6H10E1B760、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废【答案】BCD10S4N7E3O9L9G3HG9C4V8M9D8L9X4ZG9M2K6J9J7O6X461、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】DCC9F10H8O8Q9L9G5HE5L7A6V7P5I8H1ZA3O9L5P5H10R4G862、根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】CCT3E6D6N10H4H10X8HN4K9C2B5I8Y4W4ZE6O2K10W6T1J5L463、承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局【答案】CCU2G1H8U7K10K2B3HV10I6K8O9J1X3E5ZR6X3Y5L6W10M4X664、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACC4K4O2Y3Y2H1U2HX1V4C2M9R3F10E3ZV9R10L6N9M7O3A465、以下不是药品召回责任主体的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.境内药品生产企业【答案】BCS1P2Q5W2I3K10C8HY3K10M7R4W7L2H6ZW7V7I9K3S9A1Q866、属于禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】ACO7B8F10R1R1B1Q10HL7Y10R4W3W1B9R4ZH4M5W2I2P6F6H667、已经解除一级保护的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】DCG1W3J10B1K3J4Y10HM1P10C8I6Z4L2Q7ZX3J7D4F3W8L9L468、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.甲省工商行政管理部门

C.丙县药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门【答案】DCH9Z3V7Y2B7C8G8HU6V6P4T10M3K10M2ZV3K9O1A5X6K7D469、门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】ACB4P8A1N10D5H6U3HZ8X5K2K5O8U2H8ZC5D5O4P5P5B7V570、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCE10K2A1E7H2I1J10HV2I1L5J3W3X2U10ZU3B3T10K6O9R6Y1071、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。

A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售【答案】ACY3M10L8R10L4W8H1HL6C7G3H5S5I7R3ZW3O1X6Y7J1Q4U572、原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCL1N9J5D1P4J5V9HG3S5W6L10R9W4V2ZT1X2T8M7J1Q6Y573、下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.季节性降价【答案】CCR3L9J1E5T7Y8G9HM2Q4J9M1T9N9T4ZV9C6I9A1N3O8Q974、《进口药品注册证》的有效期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年【答案】BCF8E1W9F10V3V5U7HN6D7W9M6K7C9Y9ZQ4V6O2W1R7W8S575、药品说明书核准和修改日期应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】DCS2V6J7F3M10G6C3HS6L5E5U8V2O3H3ZM9S4S4J3Y10J3N776、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（）

A.通用名称

B.商品名称

C.驰名商标

D.注册商标【答案】CCU1G10G7A6L6W4H9HH4I6Z4K8C1G5M3ZZ4F4Z9Q5V8M5F977、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是

A.应当立即向有关行政部门报告

B.应当立即告知消费者

C.应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回

D.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施【答案】CCH5L9Q1A9K5J8S8HD2B5S6S6W5T6U5ZY2B4Q10B5K1C1H1078、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】CCM9R3I6C9B7V2H3HD3M2L5Y7D9S7V5ZW3X9X8G3M4Z7E879、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】ACR4V9C2Z5E1V6K6HF1C5X1T9R4Q5V2ZM2S3C10B6D3Y6D680、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.防风

C.厚朴

D.党参【答案】CCB5G5N4N4W8B9M2HZ10I3W2B3O9Z7S9ZQ1Q7R3K1Y9L10H681、研究处理制剂重大质量问题

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】ACB1Z9L4H8A6K2Y10HR3Q8H3P1E5Q9F3ZW1O3M3S1F6Q4C782、由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》【答案】CCU1I7J5E7G9Q9I6HN3J4F9E4B6M2M7ZB3K9M4B2R10J5K283、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】BCD9J5P9M2R7C4C3HS1Z3A4P2E9H6V7ZO1Z4A6L10R4H5Y484、透气胶带是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACU3J3V9X8Q4L4U5HA9L8G7W5T8J2S4ZO8I10H7Q8C1W4V985、行政许可的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关【答案】ACY10Q10R5D7K4S8Q8HB9C4S3E3Q2L6U9ZZ4W3H6Q4C9V3G986、至少检查一个最小包装的是

A.实施批签发管理的生物制品

B.生产企业有特殊质量控制要求的药品

C.同一批号的药品

D.零货、拼箱的药品【答案】CCI7Z9D5F7R6E2Y9HA9D6T9D1Q7K2X1ZG2G9L3Y8F6J4A287、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCS2C7K6W1R1L4M10HS1M10L10X4Q5A2R1ZS7T7F1W10Y6C6A488、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.化学药品和生物制品

B.医疗机构制剂

C.中成药

D.中药饮片【答案】BCO8T3L3P10X2Y9J10HL9Z4E4K1V2O7X10ZF3T9K5M4D6W10O989、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCX2P8B7L1P7M3V7HH8L2C1Y4Z10U7I6ZS2H5I8K2I1Q2U990、物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】DCM7X5W7C2R7Q8Z10HM5C4Y1D3H8A2F5ZL10X3B5H5M6G2T891、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】ACC1J5A10Q7T8H1Y7HO5U8F3N7A2F8V9ZM6O5U1D10C9J2G192、《中药品种保护条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCY8Z4Z10K9U8J1T4HZ3H6R9D5Z2M7K6ZE3M3J9Y2D3Z6F693、药品零售企业可以

A.不凭处方销售处方药

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.不凭处方销售甲类非处方药

D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】CCO8T2G6J8H6K6R9HQ2Q7I7J3J2B3H7ZY8V3R2E6O3E8B394、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】BCM10H10W4U1F6H4T7HH6V7F6C1S3J8Q2ZA7L7C8F2B9D8X295、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCA4S3L1X2R3R2V9HK9I1U3C5J2M8E9ZV3Z10K1B10Q6Q1P296、对药品性状、用法用量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】CCW4M6U5V10J5P6T3HZ1N9H1P3V10W3L3ZD7A6T6N6J5F10Q897、下列不属于中药品种保护范围的是

A.中成药

B.天然药物的提取物

C.天然药物提取物的制剂

D.申请专利的中药制剂【答案】DCF1A6H3H5O2S8Z2HY4F6M8S1M9R8F3ZI10F2A10J8J8O1G598、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是

A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

B.国家免疫规划疫苗

C.按省级炮制规范炮制的中药饮片

D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品【答案】DCM1I9M8H4C7M1O5HN9L6P10H10F10R7N3ZJ8W3Y9M5Q8C8L999、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A.中成药

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】DCJ8O7D7U7C5Q10T3HV4F3C9Q8J10U5I1ZW1V1Z8J5P7E4M2100、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】DCR8Z3D8E3U9T10G2HK9K9H5Q3E3T9M1ZK8J2N10J10Z7N9T9101、执业药师的最高行为准则是

A.维护患者和公众的生命安全和健康利益

B.救死扶伤，实行革命的人道主义

C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务

D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】ACH1A7Z1O9D3K9O6HY10N7M6W3Y1Y5H8ZG1G1O7J3T2B2G2102、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（）

A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.,建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度

C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系

D.发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体据营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系【答案】ACW2M10S4M5Z5R9E3HO5N7F4S4D5J8T3ZH10X6R9H4M2M1N7103、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.中药注射剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCO5L6M1A3P5T5U1HF8O5W2K7L9P6L7ZM1J10J9J9P5K9U7104、违反药品管理法的规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款【答案】CCY3P10R6L7Z10I3Z2HM2Y6H10O4D6E6R10ZS1X8I2R4V8N4Y5105、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品入库和出库必须执行检查制度

D.基本药物制度【答案】DCU5F2I8I10M4V1O3HQ2F2S10O6A8O4Q10ZW6D8B6Z5M5I3O8106、属于处方正文内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】DCE9Q9Q2E9D1F10L2HW9U10S2X5F7E7K4ZL7T8G6P7G6K6G4107、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】DCY10R9B1S3R1W10J9HD1C6U7R7U7O2G9ZC2I9V10W1N4Q8C6108、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关

B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

C.变更情况报省级药品监督管理部门备案

D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】BCQ10N5H2K4L8M9U7HB7C1K8G9C9F10I8ZP6O6N5U2G1N5X6109、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施【答案】CCZ10A3C2F1C4Z9I6HH9B10Y2L8M3S3J2ZF1W5W2K2I6L10Q3110、按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACB1K8Q7F2S7X7E4HW8K2N10Y10I8Q10D8ZV6E6Q9V7U4S8N2111、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】ACK10G8X7O2M4B7J6HZ7U3S7P4M10E6C7ZU9G1W7T7V2D2A2112、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】ACT1Q5S1B6U2M10J3HU7S7C6L7S2R4T1ZA10T7S10N1U6I8L5113、价格昂贵的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCT6Z5C6D5X1L9M6HI3Q1A10J7U9Z2Q7ZW4S2S10F6V5K4A8114、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院【答案】BCJ6Q9V6M5I1V9K6HB2K9C5P6Z2A3B8ZY2U5D1P7X10A2E2115、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年【答案】DCH10A5R6O5P8P3P6HM8S3C1A3W9W10X2ZV2C4B4W1Z6O3H4116、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。

A.向统筹地区医疗保险经办机构申请

B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议

C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价

D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】ACM8A5F7X3V7J8B7HW10U2I3E6I1Q8U1ZJ3J1U8B9A7W3Y9117、根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】BCQ9G7D9B3V5Z3S3HV1M4J8A5V9F8E1ZK9G7X10G5T10N2C7118、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.医疗机构合法制剂

B.劣药

C.假药

D.秘方制剂【答案】CCT9P3F6L3U7G2E6HL9C6I4H5Z5C10L7ZW3E7N7J10V4Q1W6119、药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是

A.7日内

B.48小时内

C.72小时内

D.24小时内【答案】BCQ5M2I1W4O10N5Z2HN3K9B7H2K9X4J7ZC3C5O1M5W6A9P2120、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告

B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】BCO1C8C1O2D6W1A10HX3T6U10R7Y6J1K2ZT4F9N9K4A5W3J2121、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】BCH4X8Y10C2J8B8L6HS8H8E10T5D4F9F9ZN7Y6D3I6F2F3N3122、根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCL9B5P7N5E9J10I1HR5Q5U4J7X6W10X1ZE3R6H5Q3S2V6T2123、（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】ACN8F6W3G6F7M7F8HE1Y6S10H1Y6J10Y1ZS9V5V5U4U8L6V5124、（2020年真题）非处方药的有效性具有的特点包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】BCZ6Y7F10H5V7Q3B2HD6L2N2H9E5E4E1ZC1M7W7A4X9R9G8125、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】ACJ5C1K2E10N1A4T2HC2V2G2K7Z6K7P10ZW1K9X1G8V7S2H2126、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】ACL10D10J1E5G10D1L1HQ1Y10Z3F4U7K9N5ZM5H6E4I4N3W1S6127、（2021年真题）根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】CCP9K10H10T10G3M7F4HS8L6C6G10T6S4E6ZQ10A7L4W4F7B9N2128、根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】BCI5C5I4F1Z4A4T2HJ6C10X8U7S5W4Z5ZV7R6D9M6V6R10W8129、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明【答案】DCP4I3X6O10J1L6F5HG3X1V9Q10O1W2R8ZA10T5T9I2T1D4A8130、新药技术转让属于

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCG8T9Z3S8D6H6Z7HU3X4L4Z6S8J6F3ZR1U3B1L7I5C4G5131、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCG10Q4H10X2D10J4G2HM9S5K10O8Y6L4Y4ZQ4F8N2T5I8N1B3132、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验【答案】ACU6M1W9L5D10J7Z9HD6W8K2W4V10H1K1ZP7C3D10M4O6N9W3133、下列药品投诉举报，应该予以受理的是

A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的

B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的

C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的

D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的【答案】ACQ9O4L5O9B2K2Q8HV4A9Y5Z6U10F7K6ZC4N6I10U8U8B4E10134、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】DCQ4K6T8M2B7P5B4HI9J7B10B1J10B3Q3ZU9W9Y9Z1V7M5S7135、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A.验收人员

B.养护人员

C.销售人员

D.质量负责人【答案】DCM3F9Q4Z7P4T8K4HW3M8E5N9U9R10D3ZL3M7B6P10T4S3I6136、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求【答案】ACQ1C1Y4G5E6N8I7HH2D1F8V8W6Z6I3ZZ2A4I8I2H5Q1T6137、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

A.60日、30日

B.90日、30日

C.30日、30日

D.60日、60日【答案】DCW7J3E5Z7U5H4L3HB4R4U4P6S7C1O3ZS7B8F7K4V1Q5J8138、负责制剂配制全过程的检验

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】BCF3Z1K7X6K4V8U9HP4K9T4L3S2Z8F6ZB1F1N5T10K2T5P8139、（2017年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】DCU7M7F1X2S5Z6S4HI8P6E9O10B10S10I3ZW7B7E9X1I4S10H2140、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志【答案】CCR9I6E3S6A9W2V8HR9H9M7O1G7V3L3ZG6X8K1Q1W7Y2Q8141、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

A.立即

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】ACR5E3M5H3Q7P6H2HB8B8R2J9X2V6Z3ZM2T4R6M2R5N9L3142、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更【答案】CCM7K7F8C7O2I8U5HN3N3B10B4V2M6P5ZR2U4I2P7E10X4W1143、属于一级保护药材

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】ACZ10Y3D5D3P4S10B3HK5I2L10S1E9J6D2ZI8X9E8O9I6Z5B1144、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】CCR2Z5N1O2L6O8L7HA10T3B6D6I2R4B2ZZ5U3X2A2F9P10A2145、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为

A.国妆特字G20130235

B.国妆特进字J20130005

C.国妆备进字J20130001

D.国妆特字J20100235【答案】ACO5W6N1D5G6M4T7HV8F9W2R4X3L8T8ZL2H9W1T10A5X9M2146、（2021年真题）对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序【答案】CCZ6X7N10A7U10P3M6HC9H10G3G5Z7U5P3ZJ6F3B3J6I5H9B6147、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCN3Z6B4D5Z9G4M8HR8R5R10C6E6P6S3ZL5C5T1M6N3H10W3148、未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的

B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的

C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

D.出租.出借药品经营许可证的【答案】DCU7Q6D10X4H2T4Q6HX6Z5B9T2W2Q5B1ZF4X2O9K7K8F4F7149、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品经营企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加经营范围【答案】BCP5M9T10I1A2S7C3HT2F7V3U2Q3U7E8ZM2I2B7K8R7I4Z8150、执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册【答案】CCN1P5H8L9K1D10B1HP3Z9A10D9Y5W2T6ZK2M2F1K9W5Y7R7151、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不属于不正当竞争行为的是

A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识

B.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”

C.以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

D.经营者在交易活动中，向中间人支付佣金并如实入账【答案】DCT10W10S6T9I1F3L1HF7F8Z5K10F2P10J4ZK4K6B2R1P5K5A