DB15T 2637-2022医疗器械抽样技术规范_第1页
DB15T 2637-2022医疗器械抽样技术规范_第2页
DB15T 2637-2022医疗器械抽样技术规范_第3页
DB15T 2637-2022医疗器械抽样技术规范_第4页
DB15T 2637-2022医疗器械抽样技术规范_第5页
已阅读5页，还剩7页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

ICS11.120.99CCSC10ICS11.120.99CCSC10内蒙古自治区地方标准DB15/T2637—2022中（蒙）药材及饮片抽样技术规范TechnicalspecificationforsamplinginChineseandMongoliancrudedruganddecoctionpieces2022-06-242022-06-242022-07-24内蒙古自治区市场监督管理局发布目 次前言 II112范引文件 13语定义 14样则 25全护 26样序 27意项 787前 言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由内蒙古自治区药品监督管理局提出并归口。本文件起草单位：内蒙古自治区药品检查中心。中（蒙）药材及饮片抽样技术规范范围蒙蒙（GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划中华人民共和国药典下列术语和定义适用于本文件。下列术语和定义适用于本文件。3.1中（蒙）药材chineseandmongoliancrudedrug以中医（蒙医）理论为指导，取自植物、动物、矿物等未经精细加工炮制的天然药物。3.2中药饮片chinesedecoctionpieces药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。3.3蒙药饮片mongoliandecoctionpieces经过炮制加工的蒙药材药用部分，由单味药、多味药和汤、散、丸等不同剂型组成。3.4抽样sampling蒙3.5批号batchnumber用于识别一个特定批的、具有唯一性的数字和（或）字母的组合。3.6抽样批samplingbatch施行抽样的同一批号中（蒙）药材及饮片。3.7最小包装minimumpackaging直接接触中（蒙）药材及饮片的最小包装单位。3.8最终样品finalsample由不同单元样品汇集制成的供检验或查处物证等使用的样品。5安全防护286抽样程序（蒙2（）（）（）蒙蒙蒙）2（）。蒙）（（蒙（（）（蒙）蒙）2～3110cm1cm100g～50025g～50g；5g～10cm2～310cm32/31/3封样包装每份样品应分别包装并封口，并按照标签规定的条件保存。签封抽样人员应完整、准确、规范填写相应的《药品抽样记录及凭证》及《药品抽样告知及反馈单》，由抽样人员和被抽样单位相关人员签字，并加盖印章或指模。抽样文书应字迹工整、清楚，容易辨认，不应随意更改。如需要更改信息应由被抽样单位签字或盖章确认。）蒙（蒙（送完成中（蒙）药材及饮片抽样后，抽样人员需刷公务卡现场结算购样费，由被抽样单位开具票据，并在《药品抽样记录及凭证》上勾选“现场结算”支付凭证由抽样单位留存。（蒙送）送（蒙支付单位可以是抽检组织部门、抽样单位、检验单位等。向中

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论