QP-31-防错验证管理程序

QP-31-防错验证管理程序QP-31-防错验证管理程序QP-31-防错验证管理程序xxx公司QP-31-防错验证管理程序文件编号：文件日期：修订次数：第1.0次更改批准审核制定方案设计，管理制度0－修订页/版次日期修订说明页码A/02017-2-11首版备注:可使用的版本中的最近一次修订部分用蓝色字体显示。编制审核批准部门签字日期1－目的本程序的目的是确保防差错/检测装置按设计目标正常运转，以防止不合格品的制造或流转。2－范围该程序涉及公司所有生产线的防错装置和防差错检测装置。3－术语和定义防错装置：用于防止不合格品制造或装配的装置（不允许制造）差错检测装置：用于防止不合格品流转的装置（不允许通过或接收例：线上100%全检设备）防错的种类：差异化防错：反放或放错误的件都不能放置；同质化防错：正反方向一样或者不同产品上可以使用相同的零部件；过程前防错：防止发生，探测过程输入；过程中防错：防止加工，监测加工过程中的一些参数；过程后防错：防止流出，检测输出也即检测产品特性和功能；4－职责工艺装备部：负责防错装置的策划和二级维护及验证制造部：负责防差错装置的日常验证质量部：负责以结果为导向结合LPA对防错有效性的监视5－管理内容与办法流程权责主要活动描述支持文件/相关记录A建立防错验证标样防错验证操作策划防错装置设置A建立防错验证标样防错验证操作策划防错装置设置工艺装备部防错装置设置工艺装备部在策划产线的防错装置时，综合质量、成本和效率，按下表原则设置：防错装置的设置要考虑及时性原则，主要综合考虑对产品的影响程度、质量成本、设备改造成本，主要分为3个层级。A层级，防错装置设置在加工动作的前一动作；B层级，防错装置设置在加工动作中；C层级，防错装置设置在加工动作的后一动作工艺工程师防错验证操作策划工艺工程师将产线的防错装置识别后形成清单，防错清单应包含以下内容：工序号、防错编号、防错名称及安装位置、防错内容描述、防错验证频次、防错验证方法、防错验证标准、防错验证对应记录表单、反应计划等。防错作业指导书应采取图文并茂的方式，识别主要要素和顺序，以及位置和代号（区分同类防错装置）。《防错验证清单》、《防错验证作业指导书》工艺工程师建立防错验证标样工艺工程师根据防错的类型建立防错样件，一般差错检测防错装置需要设置标样，如终测台防错装置。防错样件验证后交付制造部自行保管，保持标识清晰、防尘和丢失，特殊情况包括其存储的环境要求。质量部每月至少要进行一次偏差的认可（采取和实验室对比的方式），并更新标样的校准日期。偏差认可的标准参考GRR≤10%防错样件GRR分析表流程权责主要活动描述支持文件/相关记录有效性评价/记录异常升级防错验证实施A有效性评价/记录异常升级防错验证实施A工艺工程师/制造员工防错验证实施所有的防错装置原则上是每班必须进行一次验证。如若因节拍、成本考虑降低验证频次，必须得到顾客的批准，且仅仅限于非关键类产品特性的控制工艺工程师策划防错验证检查表并进行适度的培训，交予制造部进行日常的防错验证。在每班开班点检时由制造部岗位员工实施，并将验证结果记录在防错验证检查表上防错验证执行的纪律和有效性通过分层审核进行评价《防错验证检查表》、LPA异常升级员工发现防错装置失效后应维持现状并立即报告班长，班长按照《快速响应管理程序》的要求进行升级响应，并通知质量部工艺工程师立即到达现场确认防错失效的事实后，质量部立即确定断点（从检查的最后一个合格样件开始，之后生产的所有零件都必须当作可疑品处理）并对该批次产品进行标识和隔离如可疑品已经流向客户，应立即通知顾客并采取紧急措施，如换货。内部的可疑品应确定100%检测的遏制措施当防错装置修复或直到制定有效的替代过程/控制方法作为替代工艺后方可批准恢复生产，替代的过程应按照《工程变更管理程序》的要求实施质量部将替代的工艺和方法更新在《防错验证清单》反应计划里，作为下次类似故障处置的参考《快速响应管理程序》、《工程变更管理程序》、《防错验证清单》防错验证负责人有效性评价/记录负责人每周在看板上更新防错验证有效性的图表，包括失效的次数、防错检验的计划执行率、LPA的结果等。记录的保持按照《记录控制程序》的要求保持其存储和检索的能力《记录控制程序》、《防错验证有效性统计表》6－引用文件文件编号文件名称WI-《防错验证作业指导书》QP-27《快响响应管理程序》QP-28《LPA管理程序》QP-17《记录控制程序》7－记录表单文件编号文件名称QR-31-02《防错验证清单》