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文档简介
生物样本库检验部1月10日项目介绍1生物样本库是指经过标准化流程,搜集并储存生物体正常或病理组织、经初步处理生物样本如菌毒株、DNA、RNA等,以及样本采集对象生理及病理信息资源库。为充分利用疾病预防控制工作中产生各类标本,深入提升中心科研工作能力和疾病预防控制技术水平,为精准医疗提供依据,中心筹建生物样品标本库。生物样本库政策法规ISO标准实验室安全伦理技术标准标准操作规范样本采集、处理、储存质量控制标准菌株复核伦理规范伦理审查质量审查样本运输ISO标准CNAS-CL01检测和校准试验室认可准则试验室安全GB19489-试验室生物安全通用要求WS233-病原微生物试验室生物安全通用准则GB50346-生物安全试验室建筑技术规范CNAS-CL05:《试验室生物安全认可准则》伦理包括人生物医学研究伦理审查方法已建立试验室生物安全管理体系组织机构标本库管理工作小组组织协调和监督指导标本库职能部门检验部标本进出库管理标本信息审核数据信息统计设备管理办公室标本库信息管理软件、温控软件及相关信息库的日常维护质管部标本库管理制度和技术规程的制定、日常运行监督管理保障部设备耗材采购、设备维护各业务部门标本收集、制备、入库标本采集销毁标本处理剩下标本回收使用申请入库登记标本使用医疗废物处置程序标本储存标本发放质控抽检NoNoYesYes标本信息管理系统工作进展2制订了《生物样品标本库管理方法》制订标本库管理方法01020304将9台-80℃冰箱集中3307房间统一管理,安装空调场所和设备规划**元素生物技术有限企业、**医药有限企业、上海**生物科技有限企业生物标本管理系统调研同
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