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文档简介
监述大质量总监年终工作述职报告内容大全述职报告应认真总结出限定时期的工作特点,抓精华,找典型,以这段时期工作中突出而富有典型意义的事件来反映一般抓住主要矛盾写出这一段工作的特色才会确实具有指导意义下面就让作者带你去看看质量总监年终工作述职报告内容3篇,希望能帮助到大家!质量总监述职报告一、目的:为了报告近阶段个人主要工作内容,使公司领导了解个人工作的基本状况,为领导进一步指导工作纠正不足改善和提高企业内部管理的业绩作了充分的准备和为指明公司质量管理行动的方向提供了必要的依据和建议。二、主要内容和指导思想:在公司领导正确指引和工作的妥善安排下,担任公司质量部主管,主要负责公司有关质量管理体系前期策划工作过将近两个月的努力得了一定收获:对于建立公司有关质量管理体系方面的工作作了一些必要的准备,针对公司现状充分利用和配置资源确保公司质量管理体系组织架构的完整以及对公司有关质量管理系统运行指明了方向和未来工作的重点时结合外部审核结果积极开展公司内部质量管理的改进工作公司取得客户信任模式与国际接轨,走可持续发展道路高整体质量意识和广大中层干部的质量管理水平奠定了基础。现就将第一季度(自进厂以来)本人工作情况报告如下:1、顺利完成公司质量手册和程序文件以及质量记录的编制工作对于20____年10日第三方公司的外部审核结果作进一步内部管理体系的识别工作,为公司改进需求指明方向。2策划实施质量管理体系初始阶段的准备工作确定实施项目改进方案和步骤并设立实时跟踪检查办法设置追踪频率和时限为有效监督各部门具体工作作了充分保障。
3提炼一些基本的程序文件作为导入系统的开始确保理解领悟同时也例举了一些尝试应用的案例如针对“职责权限与沟通”设置“质量专职人员岗位职责说明书”;针对“内部事务联络控制程序”设置“内部联络单:关于公司印章制作的申请”以及“管理策划控制程序”和“改善建议书执行控制程序”的应用分别为“质量策划实施情况检查表”和“改善建议书关于公司大门口宣传栏利用的建议”。3针对公司缺乏质量检验人员系统控制内部质量不完善的现状设计质量控制的系统架构设立质量专职人员并规定工作职责和内容设置权限以明文规定的方式使公司顺利组织起质量控制系统支持客户验厂工作作了一个很好的完善补充,同时为实现公司未来真正质量控制工作奠定了基础。4为确保公司质量管理体系组织架构的完整满足文件完善的要求和实际工作的需要设置了“管理者代表”“体系策划专员”“质量辅导专员”等职位充完善了质量管理体系实施需要配置资源的不足和设置的质量专职人员缺乏必要任职技能和相关知识经验不足等缺陷过未来质量控制基础知识的导入和培训,从真正意义上保障了公司产品质量的提高。5重点需要补充说明的一件事是公司必须设立印章使用机制使流程操作合法化,颁布和下发的文件具有权威性,同时也体现机构部门职权的唯一性。6以两份国标作为参考实施的依据符合规定要求依法办事据可循,具有公正性、客观性、法规性。7、未来计划:总结第一季度的工作,本人在公司领导的有力支持和广大中层干部的积极配合下虽然取得了一定成绩和为公司服务创造了良好的开端但仍面临严峻的考验和艰巨的任务:1、实施质量管理体系工作开展与基层辅导,并跟踪检查和报告2、组织公司内部的质量策划以及产品实现的策划工作3、策划管理评审工作;4、策划主导内部审核工作。三、改进建议:根据本人质量管理方面多年的工作经验以及对外部环境发展态势的研究,认
为当今形势公司实现质量管理体系要求是大势所趋且职业健康安全管理体系也渐渐为各大企业应用并全面推广注重过程控制走过程管理趋向模式是必由之路。同时,结合实际情况也希望公司领导慎重考虑,以ISO推广为契机,以实现质量管理体系为工作的目标和方向作为工作的重心辨明方向以充分调动广大中层干部的工作积极性,避免内部矛盾,一致团结奋斗,努力进取,设立激励制度为根本目的发挥个人潜能为前提领导公司进行内部管理改革使公司现有资源被充分利用顺应外部市场的发展需求提高综合竞争力为赢得客户更好的信任打下坚实的基础!述职人:______20____年____月____日质量总监述职报告各位领导、同事们:我叫____,20____年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作虽然涉及面广头绪多但在公司张总的带领下其他班子成员的配合下部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:1、服从工作安排,积极投身制水系统改造。20____年3月30日我正式聘入公司开始工作周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作该系统主要设备为二级反渗透装臵从设备设计选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认;在该设备选购过程中我们积极联系生产商在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计天在此期间我全面跟踪加班加点全心关注和学习制水系统的制水分配环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、
运行过程中出现的各种各样问题并下班后整理成书面报告次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践我们了解了二级反渗透系统制水原理维护保养操作使用方法,提升了业务技能;同时行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进。20____年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统厂房设施设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动。验证是实施基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施保证验证活动有序开展我结合公司实际制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排为公司各类验证活动有计划有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动体现了生产活动与验证实施相辅相成相互统一的本质规律由于验证工作量大我主要负责空气净化系统空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责。20____年4月12月期间我先后4次对药材供应商进行实地考察第次考察药材供应商为个体其主要经营门店为东郊万寿路药材市场按GMP求其不符合供货资质条件,主要原因为:
1、该供应商为证照挂靠经营;2、药材饮片加工场所无GMP证书;3、饮片贮存条件不符合GMP要求;4、供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见即不得从该供应商购进药材或饮片第次考察主要对象为西安中药饮片厂西安盛兴中药饮片厂考查结果确认符合审计要求并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验随后对家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源通过市场调查了解了药材质量状况和现状开拓了视野增长了见识对把好药材源头质量关具有十分重要的意义总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈为公司提供了良好改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识显示了质量监管的价值和重要性同时为推进实施做出了积极和正确的引导。5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果。修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订审核文件类别《质量手册1个序文件》22个艺规程》11个量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个量管理文件47个中对“十七味补肾膏”荣发胶囊”感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系控制产品质量起到良好的促进作用删除了质量管理文件卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分使文件更加切合实际和具有可操作性更好地满足规范指导生产和检活动的要求积极协助QA修订审核产品召回管理规程删繁去冗去粗取精使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后中国药典》
(20____年版)的颁布实施我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶。实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容为此从年4月份起公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部生产技术部设备工程部物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划,公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策GMP规范微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6~月,GMP培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法品管理法及实施条例检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达小时。认证通过后,我积极按公司培训计划要求先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训主要内容《中华人民共和国药品管理法明书和标签管理规定回管理办法《药品不良反应报告和监测管理办法与治疗》等,累计小时对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训累计4小时通过多层次多角度的培训员工懂得按织生产是法律明确要求加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传总之培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。7、尽职尽责,努力当好排头兵。能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化
等方面的理论知识不断提高自身的政治理论素养在思想作风上实事求是表里如一;工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公司领导的工作安排做到了以身作则作为质量管理部经理应是总经理的助手和智囊团成员因此我非常重视团队精神和服从意识深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成我经常深入基层一线并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。2对质量管理的工作经验不足对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。质量总监述职报告一、自我评价进入公司以来,认真学习并遵守公司的各项规章轨制,努力学习各种业务和专业知识真诚与同事进行交流沟通在公司领导的指导下经由一段时间的努力,较好地与团队溶合,以热情和积极性投入工作。感觉不足的是,与各部分主管沟通还不够到;对部分管治的精细度还需要加强;专业和业务知识的系统性欠佳。二、我发展工作的方式和方法1、遵循上下级关系进行发展工作。接受经理的指导、指令和监视,工作中及
时与经理进行请示、汇报和沟通,并努力完成经理下达的工作工作。2、按“计划、组织、实施、检查、修正”的工作流程发展工作。按管治处经理下达的工作指令结合自身的工作实际对各部分的
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