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文档简介

10实验九微丸的制备（不做）一、目的和要求1、掌握微丸的制备方法。2、掌握微丸制备方法的原理。3、通过测堆密度、目测外观园整度评价制备微丸的效果。二、实验原理和基本概念微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体，可根据不同需要制成快速、慢速或控制释放药物的微丸，一般填充于硬胶囊中，或袋装或压制成片剂后服用。微丸通常分为丸芯和外包裹的薄膜衣组成，用于丸芯的辅料主要有稀释剂和粘合剂，用于薄膜衣的辅料有用成膜材料、增塑剂，有时根据需要加入一定量的致孔剂、润滑剂和表面活性剂等。可以通过包衣层厚度或分组包衣来达到缓控释制剂的要求。制备微丸所用丸芯的粒径很小，一般为80~200pm，外观很圆，微丸一般为500〜1000Mm,离心层积法、球晶造粒法、乳化法、糖衣锅法需用丸芯，其他方法不用丸芯。微丸的制备方法很多，可分为包衣锅法、沸腾床制粒包衣、离心造粒法、振荡滴制法、挤出滚圆法等。挤出滚圆法系指将药物，辅料粉末加粘剂混合均匀，通过挤出机将上挤成条柱状，再于滚圆机中将圆柱形物料切割滚制成大小均匀规整的球形。用此法所得颗粒大小均匀、粒度分布窄、药物含量均匀。所需装置主要有挤出机和滚圆机。三、仪器与材料仪器：乳钵（中号），搪瓷盘2个（31x41cm），不锈钢丝筛（80目、60目、40目、20目），量筒1个（100mL），托盘天平，分析天平，烘箱，微丸机，等等。材料：黄连素，微晶纤维素（MCC，PH101），乳糖，乙醇（25%、50%）等。四、实验内容1、处方:微晶纤维素 15.0g乳糖 12.0g25%乙醇 适量2、操作：（1）按处方量称取黄连素3.0g、微晶纤维素15g和乳糖13g,混合均匀后，加入5%乙醇适量，混匀。（2）仪器调节：从控置面板上设置挤出速度和滚圆速度。（3）将混合物料投入于加样漏斗，启动挤出机制成圆柱形物料。（4）将所制得的圆柱形物料加入于滚筒中，启动滚圆机，制得球形微丸，放料。关闭机器3、注意事项：（1）25%乙醇作为粘合剂，用量多少直接关系微丸质量的好坏，若加入太多，则滚圆时易粘合形成大球，影响粒径均一度，若加入太少，则所得微丸成哑铃形，影响所制微丸的圆整度。（2）每次实验操作完毕之后记住要清理好仪器。在滚圆时可用50%乙醇作为润湿剂。五、结果和讨论（1）比较不同挤出速度和滚圆速度对微丸形状的影响。测试所得微丸的粉体学性质。■微丸的粒径分布情况<80目 %80-60目 %60-40目 %40-20目 %〉20目 %六

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