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本文格式为Word版，下载可任意编辑—3—国内外药物警戒研究现状与热点的文献计量学分析0.3说明该关键词聚类图具有显著的网络聚类结构;该值越接近1，说明关键词聚类图具有越密切的聚类间联系，聚类结果越好[12]。图中，SilhouetteS为用于衡量网络同质性的轮廓值，取值范围为-1～1，该值大于0.7即表示聚类效果是令人信服的，且同质性和聚类结果可信度与该数值呈正相关[12]。

由图9可见，国外文献的关键词聚类分析得到12个关键词聚类群标签，聚类的ModularityQ值为0.3572（>0.3），SilhouetteS值为0.7093（>0.7），这意味着网络模块结构显著，具有较好的同质性和聚类效果。按频次对每个组中的关键词进行排序，结果排名前10位的聚类见表2。表中Size值为该聚类中所含文献的数量;S值为衡量该聚类成员同质性的指标，该数值越大，则代表该聚类成员的相像性越高。通过对表2数据深入分析后发现，目前国外研究中药物警惕研究多以药品不良反应报告的形式表达;对直接口服抗凝剂及炎症性肠病的研究较为集中;在研究方式上，以前瞻性观测队列研究为主。同时，结合前文国家合作网络分析可见，法国药物安全系统数据库的建设可能极大促进了法国药物警惕的深入研究，提醒各国应重视药物监测系统数据库的建设和应用。

由图10可见，国内文献的关键词聚类分析得到59个关键词聚类群标签，但多数频次较低。聚类的ModularityQ值为0.6205（>0.3），SilhouetteS值为0.8694（>0.7），这意味着网络模块结构相对显著，具有较好的同质性和聚类效果。按频次对每个组中的关键词进行排序，排名前10位的关键词聚类结果见表3。通过对表3数据深入分析后发现，目前国内研究中药物警惕研究多以药品不良反应报告的形式表达，与国外文献类似;FDA、欧洲药品管理局与WHO工作方法及体系构建对国内药物警惕的研究具有重要参考价值。

2.4.3突现分析应用CiteSpace5.7R2软件对药物警惕研究的关键词进行突现分析，该分析通过对关键词出现的时间分布和动态变化进行分析，可反映药物警惕的研究前沿和发展趋势[12]。国外文献关键词突现时间排序见图11，国内文献关键词突现时间排序见图12。

由图11可见，国外药物警惕的研究前沿主要为针对免疫疗法（immunotherapy）、单克隆抗体药物（nivolu-mab）、疫苗接种（vaccination）、阿片类药物（opioid）的药物警惕研究;由图12可见，国内药物警惕的研究前沿领域主要是“药品上市许可持有人〞药物警惕体系和制度建设。通过比较分析可见，国外未来对药物警惕的研究可能会更集中于探讨新型药

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