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质量认证管理培训讲义

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ISO9001:2000toQC080000完整章节内容的比较表，见讲义11/6/2022QC0800003：名词与定义这些名词适用于本标准某些名词在产业界或许有不同的意义ISO9001的定义可以适用在本标准须特别留意ISO9001的供应链，因为供应链在执行IECQHSPM时是重要的议题信息服务提供者产品的顾客产品的维护者产品的制造者产品的供应者产品的使用者HSF无危害物质HS危害物质RS限用物质应Shall/须Should/可May11/6/2022名词与定义应（Shall）：只为符合本文件所应遵循之强制要求事项须（Should）：指在一些可能中被建议为特别适合者，但为题集或排除其他可能。或是此方式较佳，但非必然为强制要求的某种措施。或是从反面的角度，不赞成但亦不禁止的某种特定措施。可（May）：指在本文件的范围中，一组可允许的措施。11/6/2022案例研讨2007：某家制造数位手表的公司，其产品都是销往欧洲。这家公司已经建立HSPM，包括已有一份含12项物质的HS清单，以控管其产品及制程。该公司已消除铅、汞、六价铬及PBB/PBDE。至于镉，其控管时程为2008以前须降至含量0.01%以下。请问该公司符合RoHS吗？假设其HSPM过程均以建立及执行，当该公司申请HSPM验证时，他们可视为符合规定吗？11/6/2022关键考量是否存在HS与HSF混合的可能性？HS与HSF共存区域或同一产线上是否被隔离或可以识别？有隔离区？分开储存区？以不同的建物储存？制造HS和HSF的零件产线如何？什么情况是不符合？11/6/2022关键考虑设计规划以文件化?限用物质如何鉴别?管制?在产品宣告可生产前是否以文件化说明如何管制限用物质?HS/RS取代或消除的计划?取代RS之时程如何?量产前?量产后?执行计划是否文件化?11/6/20227.5.2生产与服务供应过程之确认【7.5.2列于7.5生产与服务供应之下】当HSF生产与服务提供过程的输出结果无法经由后续的监视或量测加以查证时，组织应对该等过程予以确认〈7.5.2〉此包括唯有在产品使用后或服务已交付后才

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