2022年执业药师考试题库模考300题（名校卷）(山东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、（2016年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因【答案】DCT10V2W1R6A10S4I8HU3Y5W4U8F2P5A1ZN9M10Q8F8Q10V2V32、包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCM2R2T9W8P3B7T5HE1G10N1V1W6G8W5ZS5Z3X8B5Y10A10T93、医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是

A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7天

D.处方保存3年备查【答案】BCN9T9G8X9F7C3P4HC5Y1U1E2J9K8T7ZA10K3G9E7B3B5Z104、Ⅲ期临床试验的研究目的是

A.为制定给药方案提供依据

B.为给药剂量方案的确定提供依据

C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.为改进给药剂量提供依据【答案】CCE3I1L7J10Z5B10Z8HH3X8P5C1I5S10A5ZS8H4T8X1M1F4D75、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】DCL10R10R6E9J3O4O6HV8K2N1N10J3F3P1ZE9L1W1I5W7J8M46、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCZ5N9J1K7Y10X3K10HE8H1G8J3J1I2H8ZQ8H5J2T2B7A9O67、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCF1U1P3E10N4I5Q7HO3P4U1U8O7H3V7ZE10E1H3R5X4C8T28、关于药品广告审查的说法,错误的是()

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】CCL5C9S5Y7L5S7W5HE7Z1Z1C10P8H9B1ZC6K5B1U7S7D5L39、多种渠道，多头补偿是指

A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证

B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制

C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】BCJ10D7H8Y2I1R5W6HE5Q4C4T10O2T1R2ZP2X4G7Y1B3U10R410、中药品种申请二级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对一般疾病有显著疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.用于预防和治疗一般疾病的【答案】ACZ2K7K6O2M8G6O2HR8K1D10X5V1Z6S3ZZ4V5B6X2Q8J5Z1011、根据《药品管理法》药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACX5O5X10J10B7O4P2HK5R8F2Q10H7T4H3ZV8J6R4Q4M9K10E1012、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。

A.及时更新完善医疗保险信息系统药品数据库

B.执业西药师和执业中药师要明确分工，执业中药师管理中成药、中药饮片

C.实现西药、中成药、中药饮片的编码统一管理

D.完善智能监控系统，将执行使用《医疗保险药品目录》的情况纳入定点服务协议管理和考核范围【答案】BCT2C5W5V9M5C2S7HK10Q3K7K9E6J4R8ZE8F10Z10I5E6X5N413、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】BCH8I2N8L5F4R4L9HC6L3J10E8I9S7X9ZJ8G2Z9K10A8W8Y914、负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】CCK8R9Z3C1M1G8Z4HF4T2Z4M7T3U9F8ZM2H7J5B9F4R5I415、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

A.购入情况

B.库存情况

C.管理情况

D.使用情况【答案】DCS2J1X9G7R10L5U6HF4O1Z7Q7G6E10G8ZJ4G4T7L5I4U1R716、药品批准文号为国药准字S20150077，其中S表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】CCC4L8H6S4J4W7U7HG9C3S2X3S10T1A1ZT5I8D6E4D3I8R917、毒性药品处方调配时

A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项

B.留取患者联系方式以便再次使用

C.处方7日内有效

D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查【答案】DCD8V8M3H2F9T8G9HH1H10J1A2Q4H6F10ZF4Z4Y8V2H5W10Z618、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是()

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究【答案】BCB2V2K8M4T10M7K5HW3G9C9V10J5T4Z10ZE9Z1P7T6J10D8A119、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】ACT8B4G4T1H2T10V4HH2D3I9L2X6T10Z6ZL6B2Q2E9Q10B6D420、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

A.负责处方及用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】DCC7S8L5V6V6C9Y6HA8E6K8G10K5M2K3ZY10Z3I1W3I9P6B421、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产【答案】ACQ5V3Y3O2W10K4M10HP8D2F7F4I5P5D4ZY5F3B6V5D8X2E722、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCG7G3J5F5B7U10D1HY6B1N7T3X2B5I5ZN2Z7I5Y5V10B8K423、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是

A.将自种的中草药在其所在的村卫生所使用

B.自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药

C.将自种的中草药加工成中药制剂

D.种植中药材洋金花【答案】ACE8L3D3M10D6G5Z10HA1I4Q5J3S1W10D8ZR5Q9E1Y9K2E9O124、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】BCC9B6J1L2N8W8J6HS6N10K4U10W9H5Y5ZA10T8J8T9Q7T6V725、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】CCH10U6W5N8P4H9N6HD4X5W2M2L6A3N10ZT6W4S8Y5X2V1N726、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

A.5秒

B.10秒

C.15秒

D.20秒【答案】ACF4S4F3T10W10I3I4HR1F5E1L6P10X6P4ZI10H6B6G9X5W8Y1027、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACE3B6Y9R9X4B5Q2HU3A8X4P2H8G9W6ZL1U5S10C9V7O4G128、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCY1U10N4G10D6N9I3HY8V7T8N5U7O6C10ZB10E3F2I6U10L5C129、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】BCR7N1O7M10W4C9S7HF6A9C3X5F8W7C7ZT8D10Y5Z10A3N6K830、药品零售企业，不得摆上柜台销售

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品【答案】CCB9P3V2X3R7Y8W5HL3E3J9N1U1E4Z7ZX10A10C10U3O4Y2U131、医疗机构购进药品，应建有真实完整的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】ACA6K6O2R5X7V3N6HX9A5O9R7D4R5T10ZL10O10V7A6R6G2I932、列出药品不能应用的疾病的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】【答案】CCP7P2V2W10V4M6N10HX3H10V7W5O7E6K3ZF9T7L2L7U4Y7N233、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCS10H6D1A4T8O4D2HA6A10P3G8D2A7V10ZW5U2D8Q7N8I4A134、按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识【答案】CCE2C6N6E7L1B8Q3HU5M8R10X2P7R4Y7ZP3I1X10P9Y9Q2M235、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】BCK1X8D5P6X7J8S5HB5R3Z5G4T10M1I3ZH3I4M7W10P5Z8Q336、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】ACV7M6M5D1U6K4B2HR10M10V1W4C5F10E8ZN7S1E4Z1I5B10X637、应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展的是

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究【答案】CCL3M1N4N8B7D2U3HN4B1G3U2U8F9V4ZR2K3B8B10T1S5E138、下列有关运输证明的说法，错误的是

A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明

B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取

C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验

D.运输证明有效期为1年【答案】ACP1H9P7D2A4Q2S8HH9O3B7U3L9L3E3ZY6T5H10M6N1Y6W739、批准文号是"国妆特进字J××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCR3X2N5S7E5O5M1HR2R1P9S5P2M1U1ZG6I6I5H9M5U9Z940、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种

B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】CCY4K2W10J1J9C4U4HP2V3B3R4D8M6I8ZG7Q5D8V1U6M10Y341、行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为

A.3日内

B.7日前

C.15日内

D.20日【答案】BCA9J2R2B7F10M7H10HI7R10B8X9V7K9L8ZG7H9C8Y5R1K2G142、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCS1N4R7V5W2H7D5HV1V9R7W6Y2S5K3ZM3N7L4I9Z9J4H1043、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】CCO2K7J5F4R6P6J7HF10B1C10G3K8G6C9ZF8N2S5X9V2Q6J944、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.人血白蛋白在货架上陈列

B.含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列

C.第二类精神药品在专柜陈列

D.胰岛素在专柜陈列【答案】BCU6G5R10M5M3F9U2HJ7B1H5F4C10Q4E9ZH8R5O2E2J5X1T245、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】ACN9N3B1C3J1A6U2HH10V9H6L10T8S3E3ZG2I1M8L4A7I2F546、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售

C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】CCS4P2A5Q5M10W1Q4HW2M10N9X6W5C4W10ZZ1J9K3L5W2J5L447、（2021年真题）根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】BCL8O7N10V9K3M1W3HH3K2Q5L4C4L4H4ZE8L4K5A7T2T4X1048、依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCY9T3N1R1I10U10T8HF4O5O7N2E10P5Y6ZW10R9R5V6V5S8P649、下列不属于A型药品不良反应的是

A.毒性反应

B.继发反应

C.变态反应

D.后遗效应【答案】CCT9Y3L10Y5Y3G5M8HI5R9X8P7M4P2S3ZE7H9V3G10T10J1G350、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP【答案】DCU10M3O1S7G3J10V8HY2M2N2J9N2G2W7ZM8M10D1A7G3K4R751、根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品经营企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加经营范围【答案】BCN3S1P3V3Q9D2H6HR2E6L8S6S5K10W10ZK5J3F8G5V5Q9D652、医疗机构购进药品，必须有

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录【答案】ACU6R8K5M9S10P7A5HD2K6Y7C2E6X9S6ZG3M5C3N3K3E7C1053、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】CCK10T2H7Q7O4A10Q3HG9I8D8T2T5A7K9ZZ1B5U8I7I10A1N654、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.治疗用生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCH1A2V10V3W7F4Q6HI4B3J8G8D1Y9D1ZH1P2F7M10G5G9Y455、国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】DCO7A10T4S6W4E1J10HS2U3Q2O2S3P6R8ZS4A2A8O2K9I1Z856、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当

A.报国家药品监督管理部门备案

B.经国家药品食品监督管理部门注册

C.报省级药品监督管理部门备案

D.经省级药品监督管理部门注册【答案】ACV4B4V4H9A3H2S5HW1C1W1F1O5K6W10ZV8Y7S10G7A7F4H857、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物

B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征

C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权【答案】CCA8U1K8O6G6O6D7HX8G10D8T4S4E6M10ZZ7E3G1R8X1X5D158、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

A.警告

B.责令停产停业

C.较大数额罚款

D.吊销许可证【答案】ACQ2B7F6R7H8A10Z5HA2T1B10H4E8A6T2ZO8P8N3C9M7B10N859、在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】BCO2D5S10Z3W4G3N3HJ3Z2I3N5U10U5F6ZG9M6D2O2D5I3L660、盐酸哌替啶片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】ACS8G3S2X4H6V3Y2HE1Q3B5X9L10D9N4ZX7P1R5W5P7G3Z761、（2018年真题）《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACC7X7V10U7W1E4Z7HB1R9J1A9M2I10E5ZW3X8N5Q2C4A2K262、有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

A.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

C.非处方药的包装必须附有标签和说明书

D.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准【答案】CCF6S5I5Y3U4U9H3HJ3B9B1V2I9X1Z6ZO8H5R5C3W1H5V163、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】CCH2P2X5T5H6G1P9HW2E7O6Q8K10E10N4ZQ8Z3Y6Z10J1G1M1064、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCG5E9N7Q9W4L1S9HV1W4R7V2R7D2I10ZZ8X1S3I2K2G2R265、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药【答案】CCV6X5M1J5Z7G1B8HP2Y7R5L7Y5X10E2ZG3F9K4P3B4B9L366、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.消费者有权自主选购处方药【答案】BCL6Y3R8D7T6X1O8HR4N6H2T2K7X6F4ZK8E9E1A5W9T9T167、属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.三唑仑注射液

C.盐酸布桂嗪注射液

D.氨酚氢可酮片【答案】BCI4Z6C5V5L6V2T6HV4W4A5Z10O8M4P1ZH4L9I6Q5Y8Y4Z1068、负责药品价格的监督检查工作的部门是

A.发展和改革宏观调控部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门【答案】BCW4U4S4S2N6J2Y2HM5L3M3Y4B6F5A3ZU2L6S10Y5X9E10O369、《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A.在国内上市销售的药品

B.规定实施后批准的新药

C.化学药品

D.除中药饮片外所有药品【答案】ACR7E3C10D2R6Q7B1HU4F1R2M5T1L9L6ZQ4O6B9M9K5V3E870、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【答案】CCW3K6M3O3L2I7A9HS10E9Q2X7Q7W7J3ZN8O6S3O7K10Q4D771、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（）

A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请【答案】BCX7Z8G4Z9B8E5U3HM3B7F3V9W3B5E4ZH3A10F8Z9R1O4O272、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.药品安全是重大的基本民生问题

B.药品安全是重大的经济问题

C.药品安全是重大的政治问题

D.药品安全是重大的道德问题【答案】DCI3V9K4M2T5E4C5HK10N1S1L1D10A9B9ZM1V7K8P2C10A6R973、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量"原则的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】CCY8O5W1J5D3L6B6HQ5N1V9X7Q9K9S10ZM2P8N6S3C3R4P174、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCJ8U6K8X10V1G4P2HO2T3Y4D5T9O8A7ZD5N9R1B10F4J7O1075、（2016年真题）根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权【答案】CCB10A10K9L8X6Z10E3HN10C7V8K9M6V1Q10ZE10X4D4J8Q9F9F676、医疗机构从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】BCJ7G1K6P1B3F10F9HP8T3P1N1L4F6H5ZW5U1X10C5R9D7O277、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】DCO5H5L9J9P4G7E9HC4U5P2O3U2Y6Q4ZZ1A4G5D7Z3F4H478、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】CCF9R5Q9F5C10E1D7HM10C7J2V3Q3M1X1ZX6D2F10I1P1Q9O279、跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生计生部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCV2K4I9K3V10X10J6HE3V5H10G3E4C1L2ZK7C9N3W9T8J10J1080、（2020年真题）关于药品经营管理的说法，错误的是（）

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》【答案】DCG4W2L8H8H8E6L4HE3W8Y1D7R6C5E2ZG4M5W10I2I8A5X481、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACE3N6W4A7H6A4J3HA1S3O5L4Y3Q8F5ZD4D3O7D10M9F7L882、其设备要求与零售企业相同

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.药品零售连锁门店

C.处方药与非处方药

D.库存药品【答案】BCF5C9J3M3Z4C9M4HX4X4Z3W7G1X2A4ZX5U8I6Y8O7T9B483、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施

A.禁止采猎

B.保护与采猎相结合

C.得到当地人民政府同意后可少量采猎

D.在保护区外可以少量采猎【答案】ACM4U10F10G3E2F2A5HT8N9H9E1N10C1N6ZZ9T9M6S6J8L3A884、进口在英国生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》【答案】ACF9B1Y6A10K8K6T9HF7X9C4B1P2B9X8ZS1N5R6V10P2Q8E285、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请

C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请

D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请【答案】BCM3T3Y1X5U1A6Y2HE6E7S1N2D9D3D10ZQ3Z6K5K4Y6U2Q1086、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.张仲景大药房是依法依法设立的企业单位

B.张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

C.张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店

D.张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员【答案】CCM1D9N1K6U3P9H7HZ7L3C2X5C6D7Z9ZI4Q1G8O9W1E10U987、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××

B.国食健注(1999)第××××号

C.国食健备J2017××××

D.国食健注(2007)第××××号【答案】ACN1J4Y9I7S5N9K8HS5O5V5T5P7P2O3ZD7Y9D1H5M1Z9W188、根据《药品管理法》药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相应许可的资格受限年限为

A.十年内

B.五年内

C.三年内

D.一年内【答案】ACJ3S5S1G4N5N3R8HD4P10N2J4W5P7E3ZX4S3W8N1G1R3T989、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月【答案】BCE1H7S8G5D6V3Z10HZ6N8I2M7A10H7X7ZF1A4E4U9G8L2O390、不正当的竞争行为包括

A.以折扣销售保健食品，如实入账

B.低价销售积压的化妆品

C.公开竞争对手的药品经营信息

D.因歇业降价销售黄芪饮片【答案】CCD6S6J7W7K1B2A7HK3U6U4X5A1D7C1ZQ1Y5W4K7I7X1K391、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCH7L8M8T4T6T7N4HU7M10S2L2R6Q8F2ZW9A7L7R7W8L6C192、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】BCD3S8H2N3X9Q4F9HE3M7A7Z6H6V7Y9ZV1M5T10G6O1V3Q593、根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为【答案】ACG9J3I3L5K4V7C1HP8Q9P4I3H3V5X5ZH1O5G6T7N8E5C694、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】DCB1A3I7X7Y8Z2S1HG2N9U4L2J4Y2E5ZB1A7Q10O4P9O9S495、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种【答案】DCD8G6W4B4L5L5L3HS3N2X8E7K3U7L4ZZ6I7C7Q3V9I9W896、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

C.国家药品检验机构

D.地方人民政府和药品监督管理部门【答案】ACV9F8D3B9B9P10J6HQ10S2R7E9R6Z7C5ZA10L4T10D4X6R7R997、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】BCF3U4H1J2Q2X4A10HM8N7I1W4G2W2B7ZR8P4T8J7E6D9H198、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）。

A.信息产业部门审查批准

B.电信管理部门审查批准

C.工商管理部门审查批准

D.药品监督管理部门审查批准【答案】DCJ6K4V4X3O2M7T9HD7V8M3Z8B8T5K10ZP3L6O8B8F2Q4G299、关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品

B.未依法获取药品经营许可证（经营方式为零售）的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

C.药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能

D.依法获取药品经营许可证（经营方式为批发）的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药【答案】DCX6S8G10P7P3K2Y9HG3F4L1X3K4E4S5ZP2S7X7F8R10A3O10100、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是

A.监督抽验

B.注册检验

C.评价抽验

D.指定检验【答案】ACT1L1A1S10Y2D2S5HZ10I1D3G5G9T6P5ZK4A5Z4A7L8J10K10101、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的【答案】BCG3M2B1K4G10U5H1HV1R2V9Z3V6K1J2ZM5Z10I7Q3T2N1N7102、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》【答案】DCJ8K1H7E7G6R1N8HM9B10L3P10D3J9N4ZP6C6D5U5U4O1L7103、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是

A.羚羊角

B.豹骨

C.猪苓

D.麝香【答案】DCD4T2T1B10B5Y1E4HS10F8B9W8B5P2G1ZU6L6J10P10V10P7D3104、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准

B.以淀粉冒充感冒药

C.布洛芬缓释胶囊未注明批号

D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】BCD2N7G2Y3Q6F1K9HY4M9Z9Y5E7O8C4ZR5W4T7E9M2J2P4105、药品购销记录必须注明药品的

A.批准文号

B.批号

C.生产日期

D.商品名称【答案】BCV7R6F8U4M8F4M9HE1R6O3Q9H6O4Z5ZY6P10Y5T5C10P3H2106、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符

B.立即向有关行政部门报告和告知消费者

C.按约定履行，不得无理拒绝

D.作出明确的答复【答案】BCK3D5X10O6H7K8H9HJ3I5W9W9A2W9L4ZW10K6T3D10R9W4F8107、属于处方后记内容的是

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名【答案】DCZ2N4W9H6Z9L9F2HU8B2I9J6U9J5X3ZU2O7O5Z2O8Q5L3108、第二类互联网药品交易服务为查看材料

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动【答案】BCC9B3R4G1Z4F6E6HI3Y3V4Q6S1Y7Q8ZQ7N3T5Z5J4Q5L10109、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）。

A.中药材与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品分库存放【答案】ACD7U8M9H5Q1K3B10HI2L10A2O3C7V8Q9ZR8D5E7H1O7T7P5110、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【答案】DCB2T6N7R10P7B5H8HC7A10L6F7X5F10V6ZZ3E10Z8M2J3R4H7111、不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.质量管理负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】CCB5L7S8F7O7F10J8HI3K3V8F2I3L5G7ZG5S1D3Y7O8I1T2112、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCR6Q1B1D4N5E9J8HV2K3E3V1D3K2X7ZJ5E5O9I5F5E6S3113、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?

B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?

C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?【答案】CCJ10E1O4X9J9F10D3HA1J9A5J5K10M2L1ZY2M10X2I3A7I3R6114、医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A.粤药制字H20090001

B.豫药制字J20090002

C.鲁药制字S20090003

D.国药制字Z20090004【答案】ACX2X7X5O10J10Q10C5HF2G9U2Z10W6O7O10ZO2B6J4I6Z2C1K5115、对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，应当

A.开展必要的风险沟通

B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C.主动申请注销药品批准证明文件

D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。【答案】ACD2M4A4H7L5V6E5HA9F4E8O5E5S2F7ZN4C1V9L6A9O8L1116、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】CCM9X3V8R10V7E4M7HN10J3L6W8G5M8M10ZO8C4F3A8Q5M2A7117、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCO3C7K7G1C4Y7I6HV9U3R9T1C10G6G1ZK8R6L4O10W8Q1B1118、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCW6A6O3E3C1M10R9HZ2O10B4R6Z2G8P3ZF5S9W10H4N6Y6F8119、受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】BCD2O2W6V7Z3Q8S1HZ10S10R7J1R9M10D4ZM10E5H6Z8P8H2Q7120、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能经营的肽类激素类药品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素【答案】DCX5B7Q4E7D4I3D10HK1O2E10J1H10U6P1ZP8Z3M10H8K10I3R2121、（2015年真题）某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCN9P1Z9W6N5M10N10HZ2B2L8B1J8O8L9ZE7A7F4F10Q7C10F1122、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用

B.B药应按含兴奋剂药品管理

C.新老包装的B药均应按处方药严格管理

D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用【答案】ACY10D6B7U5Q1K8A6HC5T10A10V4A8B8U9ZB1O6Z1U6V4P3Y10123、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCG1G7D4Y2S10L10W2HD5H5O9O3U4J7C5ZA9C6E6R2B10Z1Z7124、根据《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪【答案】ACB1N8S6I10I2P1C4HA1W2U6B10A6F4I9ZZ1T5K2C2S10N2W8125、（2020年真题）关于药品标准的说法，错误的是（）

A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准【答案】BCQ5U3P1X5H3L3C4HT10W9F3J4P6Z2D6ZM1J9Q7M3V4G5F6126、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】ACC2Z9U6J8T5Q1L1HP5J8C2G9J9T7R9ZA2O9L2R8U7D8Y4127、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】DCK9H5R1A9Y5F9G8HA2J10Q1E3U4V2B4ZC9T4G10F8A9Y4J3128、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】DCZ5H9N3D2M3Q2Z1HT4Q8R3W1S1O2E1ZC8P5H5V1E10G5V8129、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施【答案】BCM8A1D6X5O6Q6Z10HT4D2G9T6K4S8Q2ZD8E6P6G8Q6V7J6130、祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。

A.两种标签

B.两种说明书

C.都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

D.两种包装颜色有明显区别【答案】CCY8L8Z4O8A7I5P10HI10A6F3K4W6R3A5ZH9X8Y4I4Q4G9Z4131、对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】DCD3Q1T6U10D3J2G10HM8G4M9I4T1T4W5ZW7Z2F9I1M4P8V1132、药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗【答案】DCB7L4A1B7G5W7H3HM1C3L10X7E4Z8D2ZR1Q9K10H1D4Z1B10133、冻干产品批次的划分为

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】ACL7Z5H3H8B1O6D7HY8Z1I2K2Y10Z2J6ZQ4Q7D9E5R3N3E5134、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围

A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人

B.行政机关负有告知的义务

C.行政机关应当允许申请人当场更正

D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】DCY2K10G8X9F1G7L2HA2P8K9I4V8O5Y8ZU2Z2L5S5D10R10F5135、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请【答案】ACE1E5M5S9M3S7K10HW5Z1J3B1X8I8A9ZX4J5Q2B2B6W8Q5136、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】BCD4A5S3Y2K6A7E7HI1L8J3G9T6Y10G4ZY5C9D9G10S5Q4Y4137、根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是

A.十年以上有期徒刑

B.无期徒刑

C.死刑

D.并处罚金或者没收财产【答案】DCU5P8L3S5Y3N3A8HD4W8R5Q7B5M6E4ZC2H10E5Y3J2D2X5138、根据《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪【答案】ACL9V6M10V7I9M9O2HL1N5D2X9V5I3M10ZO9F3P2H2M5Y7Z4139、根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCF2P3G3G5I5J9K3HV4D2M10R9F10W1H3ZW7H8R4K9D1A9M2140、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可控制性

C.不可避免性

D.不可预见性【答案】BCR5V1J7J1R1M6F3HW10S4D5O3K7Z2F10ZO4K1Z6L5Z10J4X2141、属于第二类疫苗的是

A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗【答案】BCT10R2X7H7U8B4E2HG3S1C1Q2E1W5H10ZN5J5D2G10K8E3J5142、包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售【答案】DCE5F9H2E6M5C5K2HA6M7V10N10K6V6M3ZY8N9U9F7F9U7A7143、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】CCV9K7I8Q10D5R8I3HN9M5K10R10T1M9K3ZS8K10S7P2Y8B10T2144、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】DCC5S4J4C1L9E7F7HZ4L4Z8U3L4B1Y6ZA1G6W3Y10A8M1Y4145、药品质量特性不包括

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.有效性【答案】BCS1B3Q3W8F2X2G3HE10U5R3C5W9P3O9ZV1B3I9E9U7B5C9146、根据《野生药材资源保护管理条例》野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACJ3D3L1C5P2J10A8HI10B2V7R8A9B6Y7ZY1X7S10J3W9M1Y2147、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCC9U4L6A9M8V4R9HY7G5D5V1F4D2L1ZM3E8G3B6F10W3F10148、仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

A.开展临床试验

B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C.禁止临床试验

D.暂缓临床试验【答案】BCT5S4L9W5K8T10X2HS4W1D3R9L10M3X1ZC7D7Q4R1C8K8G7149、按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是

A.增加新适应证

B.改变剂型并改变给药途径

C.已上市药品改为靶向制剂

D.已上市药品改为控释制剂【答案】ACB1M10M4K8L3U6N1HI9P9Z1A2X3U10B10ZU1F6E7E3G5I9A4150、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCL6B2E8W1X4U7T3HS4S6O7W9R5Z3O7ZJ3L3E4A4N5U9M6151、仅化学药品非处方药说明书有此项，如“解热镇痛类”应列人非处方药说明书中的

A.[作用类别]

B.[注意事项]

C.[不良反应]

D.[药理毒理]【答案】ACZ7X3L4O4G2W5M10HS3E2P6Y2I7X8N4ZB9Z6C4A3V1Z5H8152、执业药师注册证有效期满三十日前，应申请办理

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册【答案】CCL1K2T7E1C10J3B3HX6N3G10P9A4I8O3ZZ2A3C3I4K2A8W10153、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCI8R3T7T10R2A4O4HU7G6O5P3I8V3Y2ZW2E7Z9T10E10J10A4154、属于非限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应【答案】ACT1T4M3U3N10I8F7HA4V7W9O9H5M1U9ZH8L1A6S4M4V9H5155、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】C