失效模式及后果分析FMEA课件

失效模式及后果分析

FailureMode＆

EffectsAnalysis

（

FMEA)

品质一部：黄立平

失效模式及后果分析FMEAppt失效模式及后果分析FMEAppt

失效模式及后果分析

FailureMode＆Effe1內容:

1目的及概念2失效的分类及展开3常用方法及FMEA小组跟踪4FMEA简介5设计FMEA概论6DFMEA的分析方法7过程FMEA概论8PFMEA的分析方法9后果及原因分析10失效风险分析(RPN)11FMEA工作表2內容:1目的及概念22目的及概念（1）目的：1、发掘产品过程中的失效及后果

2、找出控制失效发生的措施3、将上述过程标准化（文件化）FMEA的重点：无论是用在设计产品还是过程制造中，都是事前预防重于事后纠正。3目的及概念（1）目的：1、发掘产品过程中的失效及后果33目的及概念(2)

失效：1、在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能2、在规定条件下产品参数不能维持在规定的上下限参数之间3、产品在工作范围内导致零组件破裂、断裂、卡死等损坏现象

4目的及概念(2)44FMEA的特点因分析对象不同分成〝DFMEA〞及〝PFMEA〞二种。是一项以失效为讨论重点的支援性与辅助性的分析技术。用表格方式进行工程分析，使产品在设计与制程规划时，早期发现缺陷及影响程度以便及早提出预防及解决措施。〝事前行为〞避免事后修改的风险。是一种系统化工程设计辅助工具。(与设计过程正常思维过程一致并使之系统化、规范化、文件化。

FMEA为归纳法的应用，根据零组件的失效资料(以往的

经验教训)，由下而上推断系统的失效模式，是一种向前推演的方法。5FMEA的特点因分析对象不同分成〝DFMEA〞及〝P5FMEA之功用1.设计阶段

a)分析与发掘可能的失效模式。

b)执行早期研发阶段的风险性评估。

c)依分析与评估结果，进行必要的设计变更。

d)确实把握失效原因，适时采取预防与改善。2.制造阶段:a)透过制程分析过程，了解可能失效类別。

b)利用分析手法，改善制造上的缺点。

c)根据缺失检讨，制订合理的制程作业标准。6FMEA之功用1.设计阶段66777失效的分类及展开根据原因、危害程度、失效程度、发生频率分：1、致命失效：危及安全，总机报废，损失重大2、严重失效：影响安全，设备主总成损坏或功能显著下降，30分内无法用简易工具修复3、一般失效：不影响安全，功能下降，不会导致设备主总成损坏，30分内用简易工具修复4、轻微失效：不会导致功能下降，不需更换零件，用简易工具5分内轻易排除8失效的分类及展开根据原因、危害程度、失效程度、发生频率分：88FMEA三种基本案例：1、新的设计、技术、过程2、修改现有的设计、过程3、新地点用现有FMEA9FMEA三种基本案例：99常用方法及小组跟踪1、图示法：直方图、因果图、主次图。2、FMEA：FMECA(失效模式影响及致命性分析）、

FTA（故障树分析）、ETA（事件树分析）3、综合法：FMEA+FTA、FTA+ETA4、FMEA的输入依靠经验丰富的人员（如：设计、分析/测试、制造、装配、回收、质量及可靠度等方面的工程技术人员）5、工程师确保FMEA实施：评审设计、过程、图样确认ECN编入设计、组装、制造文件评审DFNEA、PFMEA、其他FMEA/CP

10常用方法及小组跟踪1、图示法：直方图、因果图、主次图。1010失效分析方法常用的失效分析方法失效模式与效果分析法图示法綜合分析法

直方图法

因果图法

主次图法失效模式影响及致命性分析FMEA

故障树分析FTA

事件树分析ETAFMEA

與FTA

綜合FTA

與ETA

綜合11失效分析方法常用的失效分析方法失效模式与11故障树状分析法FTA(faulttreeanalysis)FTA法是一种系统图法，它从某个故障出现开始，以树状形式按因果关系对一切可能导致故障的原因一层一层地展开分析，直到找出存在于某个零部件上的故障根源，并且能够直接采取纠正措施为止，实施要点为:将故障看作事件，FTA是从最高层事件向下一层分析;直到能夠直接采取措施加以预防和纠正为止。12故障树状分析法FTA(faulttreeanalysis12房间灯黑了两个灯泡都坏了或线路上沒有电FTA使用示议图电源故障保险断了灯炮1坏了灯泡2坏了或或13房间灯黑了两个灯泡都或线路上沒FTA使用示议图电源保13FMEA简介--1起源于六十年代中期,应用于军方及军用品的采购。首先在航天工业界应用美国汽车业界作为管理的必备工具(QS9000的参考手冊之一)广泛应用于ISO9004、CE-MARKISO14000/OHSAS18000等多领域14FMEA简介--1起源于六十年代中期,应用于军方及军用品的采14FMEA简介--2源头管理概念失效的早期识別越来越重要,从源头防止,包括设计和制造利用FMEA进行分析是其中之一技术越来越多的客戶将实施FMEA作为对供应商管理的內容15FMEA简介--2源头管理概念1515FMEA简介--3FMEA的思路假定产品或过程会产生的失效寻找产生失效的原因制定防止发生的管制措施16FMEA简介--3FMEA的思路1616设计失效模式概论--1一般习惯将FMEA分为两部分考虑制造过程的缺陷而可能导致的失效及后果PFMEA:考虑产品设计的缺陷而可能导致的失效及后果DFMEA:17设计失效模式概论--1一般习惯将FMEA分为两部分考虑制造过17设计FMEA作业流程18设计FMEA作业流程1818设计失效模式概论--2DFMEA定义设计结果未达到设计意图造成的失效.可是一般环境下,也可是极限条件下.19设计失效模式概论--2DFMEA定义1919设计失效模式概论--3DFMEA细分类功能导向方式由系统工程师分析,在设计早期进行硬件导向方式由设计工程师分析,在设计图则(BOM)明确后20设计失效模式概论--3DFMEA细分类功能导向方式硬件导向方20设计失效模式概论--4典型的设计失效模式包括:可靠性寿命不足功能丧失功能达不到要求泄漏短路等21设计失效模式概论--4典型的设计失效模式包括:2121设计失效模式概论--5DFMEA小组包括但不限于:专案经理,设计工程师,测试工程师,可靠性工程师,装配,制造,材料,质量,服务,安全,分供方,顾客.（技术专家）DFMEA顾客定义产品的使用者和最终使用者包括內部顾客22设计失效模式概论--5DFMEA小组DFMEA顾客定义2222设计失效模式概论--6DFMEA作用评估设计要求和设计方案最初设计制造和装配、服务和回收要求控制可能失效对系统评估的影响对制定DOE和开发项目,提供更多的信息FMEA排序列表,建立改进的优先控制系统为降低RPN提供讨论研究现场,评价更改及开发更先进的设计,提供参考.23设计失效模式概论--6DFMEA作用2323设计失效模式的分析方法--1明确设计议图设计期望和不期望事項顾客的需求和期望国家强制性要求---法律法规3C认证系统结构图制造/装配要求24设计失效模式的分析方法--1明确设计议图2424设计失效模式的分析方法--2功能框图从上到下,列出产品的项目/功能系统,子系统,零部件绘出构成产品的分解框图开始分析明确各部输入,过程(功能),输出关系明确各项目间的主要关系25设计失效模式的分析方法--2功能框图2525设计失效模式的分析方法--3可能发生的失效模式来自类似产品来自经验来自逻辑推断考虑极限使用條件考虑滥用状况用专业的词汇描述,而非顾客所见的现象.例如裂纹,变形,松动,泄漏,短路,氧化,断裂26设计失效模式的分析方法--32626DFMEA应从系统、子系统、零部件的框图开始例子:广告机（输入、功能、输出）27DFMEA应从系统、子系统、零部件的框图开始例子:广告机（输27设计FMEA表(范例)约会D-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页码1页共2策划一个相恨见晚的约会，取得一见钟情的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五王媒婆前女友帅哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老红娘(8)FMEA编制日期

2000.7.8修订日期

设计功能(9)要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度

(17)现行设计控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及目标完成日期措施结果

(22)采取的措施23S24O25D26RPN风度翩翩的仪表太丑影响好感8

眼睛小4

戴时尚墨镜穿鳄鱼牌皮鞋，着黑西装，配棕色衬衫396

个子矮7

8448穿步步高牌皮鞋，补钙增高王老五/8月15日前

皮肤太黑3

6144涂迷你型奶油增白霜王老五/8月15日前

身体太胖5

6240执行束身包扎，进行瘦身运动王老五/8月15日前

衣着不得体影响形象5

颜色搭配不当8

戴时尚墨镜穿鳄鱼牌皮鞋，着黑西装，配棕色衬衫6240穿休闲棕色西服王老五/8月16日前

不符合身份2

550None

衣着不够档次8

5200时尚的国际名牌西服帅哥/8月15日前借给王老五

52550不符合对方的审美观7

7245根据倩妹/8月10日前提供的审美观及时调整服装倩妹/8月10日前报告审美观王老五/8月15日前执行调整

举止不良影响第一印象8

不良的习气如扣鼻子/模耳朵9

尽量控制/别人提醒4368克服坏习惯王老五/8月10日前

28设计FMEA表(范例)约会D-FMEA(1)项目名称王老五的28设计FMEA表(范例)约会D-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页码1页共2策划一个相恨见晚的约会，取得一见钟情的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五王媒婆前女友帅哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老红娘(8)FMEA编制日期

2000.7.8修订日期

设计功能(9)要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度

(17)现行设计控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及目标完成日期措施结果

(22)采取的措施23S24O25D26RPN谈吐幽默有品位没有幽默感影响约会气氛5

太紧张8

帅哥/倩妹左右护驾解围3120None

不符合对方的欣赏水平7

倩妹卧底为王老五作参谋6210制定5套应急方案帅哥/倩妹/王媒婆8月10日前制定15套应急方案71428俗气.乏味.无聊影响好感/第一印象8CC不良的口头禅8

尽量控制/别人提醒4256克服坏习惯王老五/8月10日前

内容安排不当3

时尚笑话372

展现失败

表达方式不当

29设计FMEA表(范例)约会D-FMEA(1)项目名称王老五的29设计FMEA表(范例)(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页码2页共2策划一个相恨见晚的约会，取得一见钟情的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五王媒婆前女友帅哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老红娘(8)FMEA编制日期

2000.7.8修订日期

设计功能(9)要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行设计预防(17)现行设计控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及目标完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26RPN非凡的文化品位体现不出高尚的品位不能增进好感7

才学疏浅，肚里没货3

借题发挥，展现所长10210多阅读名著，提高修养水平王老五/8月15日前

表达方式不当6

自吹自擂7295第三方宣传造势帅哥/倩妹/王媒婆8月10日前

展现的时机不当7

填鸭式轰砸5245互动性交谈，以对方为中心，灵活进行。王老五/8月15日前

有保障的经济基础经济基础差影响婚姻成败9

没有足够住房6

住三室一厅的套房3162父母搬出住父母/8月15日前

没有一定数额存款4

存款数额超过四位272None

经济没有保障影响婚姻成败9

没有丰厚的收入2

尽量回避收入472None

工作没有保障5

尽量回避收入6270兼职/配手机/手提电脑王老五/8月10日前

职业低下（清洁公司）7

以经理身份出现5315以清洁公司股东身份出现王媒婆8月10日前

30设计FMEA表(范例)(1)项目名称王老五的第999次约会(30设计FMEA表(范例)约会D-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页码2页共2策划一个相恨见晚的约会，取得一见钟情的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五王媒婆前女友帅哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老红娘(8)FMEA编制日期

2000.7.8修订日期

设计功能(9)要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行设计预防(17)现行设计控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及目标完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26RPN值得托付终身的品质感觉不可靠影响婚姻成败9

油嘴滑舌，有“花心”的迹象6

少说多听5270克服坏习惯王老五/8月10日前

举止轻浮，动手动脚7

尽量克制8504克服坏习惯王老五/8月10日前

有“前科”记录，有暴力行为2

尽量回避，轻描淡写，236None

不学上进，妒忌猜疑心强3

避重就轻，多谈成功之处254None

不良习气影响婚姻成败7

曾吃喝赌谝样样精通6

明确声明“立场”6288克服坏习惯王老五/8月10日前

好吃懒做4

解释“误会”5140第三方赞扬其勤快会做家务等帅哥/倩妹/王媒婆8月10日前

31设计FMEA表(范例)约会D-FMEA(1)项目名称王老五的31设计FMEA表(范例)约会P-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王老五(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页码1页共2确保世纪约会，取得一见钟情.相恨见晚的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五王媒婆前女友帅哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老红娘(8)FMEA编制日期

2000.7.8修订日期

过程功能(9)要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行过程预防(17)现行过程控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及目标完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26RPN电话预约电话未打通约会失败10

与朋友外出5

提前两天电话预约7350提前一周手机预约王老五/8月15日前

在公司加班2

8160倩妹提前告知对方倩妹/8月12日前

电话故障1

660None

生病住院1

660None

拒绝参加约会约会失败10

与前男友另有约会3

说服6180让帅哥警告其前男友帅哥/8月12日前

心情不舒服2

550None

父母不同议8

5400让王媒婆说服对方父母王媒婆/8月10日前王媒婆说服对方父母102120比较忙2

240None

赴约不能参加约会失败10

主管安排加班2

临时请假7140提前两天向主管请假王老五/8月13日前王老五/8月13日请假102120赴约迟到影响约会气氛5

塞车3

提前两小时出发，以秒表控制路程330None

时间记错7

记在“日历本”270None

约会地点搞错影响好感/第一印象5CC自己记错地点3

记在“日历本”460None

对方记错地点3

电话通知575None

32设计FMEA表(范例)约会P-FMEA(1)项目名称王老五的32设计FMEA表(范例)约会P-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王老五(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)车型年/类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页码1页共2确保世纪约会，取得一见钟情.相恨见晚的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五王媒婆前女友帅哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老红娘(8)FMEA编制日期

2000.7.8修订日期

过程功能(9)要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行过程预防(17)现行过程控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及目标完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26RPN互相介绍约会气氛不佳影响约会进行5

环境不好2

选择在安静幽雅的公园里330None

气氛不协调7

买些饮料6210购买99朵玫瑰王老五/8月15日前购买101朵玫瑰51420介绍不当影响好感/第一印象8CC太紧张，忘了台词5

记在“手心里”280None

不良的口头禅7

尽量避免3168克服坏习惯王老五/8月15日前

33设计FMEA表(范例)约会P-FMEA(1)项目名称王老五的33设计FMEA表(范例)约会P-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王老五(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)车型年/类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页码2页共2确保世纪约会，取得一见钟情.相恨见晚的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五王媒婆前女友帅哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老红娘(8)FMEA编制日期

2000.7.8修订日期

过程功能(9)要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行过程预防(17)现行过程控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及目标完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26RPN亲密交谈交谈中断不能增进了解和共鸣7

环境不适合如太吵闹/温度太热3

选择在安静幽雅的公园里242None

表达方式不当6

自吹自擂，随心所欲7295以对方为中心，处处关心对方的反应王老五8月10日前树立“顾客导向”的观念72228话不投机8

谈创业/汽车/电脑4224谈流行音乐/时装王老五8月10日前谈流行音乐/时装72342言谈仪表让人讨厌8

不拘细节3168修面搽粉，洒香水，打摩丝，着西装，穿皮鞋，结领带，抖精神王老五8月15日前修面搽粉洒香水打摩丝着西装穿皮鞋结领带74128电话打断4

有电话就接8224关掉手机约会时关掉手机72114失去兴趣/情调不能增进好感7

讨厌对方不良习气（如扣鼻子/摸耳朵及一些让人讨厌的口头禅）有狐臭7

尽量控制8392克服坏习惯王老五8月10日前克服坏习惯73242不符自己的择偶标准5

实话实说5175必要时，要有善议的谎言王老五/约会时说善议的谎言72228交谈呆板，不幽默4

填鸭式严肃的问答5140轻松幽默交谈，适时赞美对方。王老五/约会时幽默交谈，适时赞美。7312134设计FMEA表(范例)约会P-FMEA(1)项目名称王老五的34设计FMEA表(范例)约会P-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王老五(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)车型年/类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页码2页共2确保世纪约会，取得一见钟情.相恨见晚的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五王媒婆前女友帅哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老红娘(8)FMEA编制日期

2000.7.8修订日期

过程功能(9)要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度现行过程预防(17)现行过程控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及目标完成日期措施结果(22)采取的措施23S24O25D26RPN下一次预约没有留下美好的印象不能增进感情9

太小气（没有请吃饭）6

当对方要求时才去做3163该出手时就出手王老五/约会时该出手时就出手92236不善解风情/不浪漫7

规规矩矩4252向帅哥/倩妹学习王老五8月15日前向帅哥/倩妹学习93254下一次预约遭拒绝影响下一步交往9

惹对方生气2

尽量回避472None

约会时间不当5

命令式4180协商式邀请王老五/约会时协商式邀请91218约会地方不好6

命令式5270协商式邀请王老五/约会时协商式邀请91218道别没有留下美好的回忆影响下一步交往9

不浪漫6

规规矩矩5270向帅哥/倩妹学习浪漫方式王老五/8月10日前向帅哥/倩妹学习浪漫方式93254不够体贴（如没有送对方回家）7

当对方要求时才去做8504主动提出，王老五/约会时主动提出，92236没有送礼物4

当对方要求时才去做5140要舍得投资王老五/约会时要舍得投资9211835设计FMEA表(范例)约会P-FMEA(1)项目名称王老五的35设计FMEA填写说明1.FMEA编码:填入FMEA文件编码，以便可以追踪使用。2.系统、子系统及零组件:指示合适的分析等級，并填入系统、子系统或零件名称或零件名称和编码。3.设计责任者:填入、部门和小组，也包括供方名称。4.准备者:填入准备FMEA责任工程师的姓名、電話、公司。5.车型/年份:填入想要分析/制造的车型年份。6.关键日期:最初FMEA预定完成,不能超过产品设计开放的日期。7.FMEA日期:填入FMEA最初制订日期,和最新修订日期。36设计FMEA填写说明1.FMEA编码:填入FMEA36设计FMEA填写說明8.核心小组:列出有极限参与或执行这项工作的负责个人和单位。(建议将所有小组成員名字、单位、电话号码、地址等另行列表)。9.项目/功能：填入要被分析的名称和编码。利用标明的名称工程图面上显示的设计等級。首次正式发行之前，可以使用实验时使用的编码。尽可能简洁地，填入被分析项目的功能使之符合设计议图。包括这个系统作业相关环境的资讯(如:定溫度,压力,温度范围)。如果项目包含一个以上有不同潜在失效模式功能时，则列出所有个別功能。37设计FMEA填写說明8.核心小组:列出有极限参与或37设计FMEA填写說明10.潜在失效模式潜在失效模式是零件、子系统、或系统有可能未达到设计议图的形式。潜在失效模式也可能是較高階子系统或系统之失效原因，或較低階零组件的失效效应。列出特定项目和功能的每一潜在失效模式。假設失效是將发生的，但不是必須发生的。可以將以往運行不良的研究，問題報告，以及小组集思廣益的评估作为出发點。潜在失效模式僅可能发生於某些作业條件下(如:熱、冷、干、多灰塵的條件)和在某些使用條件下(如:行駛哩数在平均数以上、粗糙不平的地形、僅在市區行駛)时，也应当考虑。一般的失效模式包含下列各項，但不限於此:破碎的、变形、松弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂。38设计FMEA填写說明10.潜在失效模式3838设计FMEA填写說明11.潜在失效效应(後果)

为被客戶感受到的，失效模式对功能的影响。要根據客戶可能发现或經歷的情況来描述失效的後果，要記住顧客可能是內部顾客，也可能是外部最終顾客。要清楚地说明该功能是否會影响到安全性或與法规不符。失效的後果应依據所分析的具體的系统、子系统或零部件来说明。应記住不同級別系统、子系统和零件之间存在著系统層次上的影响关系。比如:一个零件的断裂可能引起组件的振動，從而導致系统間歇性。因此，需要集體的知識尽可能预見失效的後果。典型的失效後果可能，但不限于:噪音、不規律的運行、不良外觀、不穩定間歇性工作、粗糙、不起作用、異味、工作減弱等。39设计FMEA填写說明11.潜在失效效应(後果)3939设计FMEA填写說明

严重度是潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客影响後果的严重程度的评价指標。案(12)严重度影响標準影响的严重性級無警告的危險非常高的严重等級，当潜在失效模式影响到车輛操作安全和/或牽涉到違反政府法规时，沒有事先警告產生。10有警告的危險非常高的严重等級，当潜在失效模式影响到车輛操作安全和/或牽涉到違反政府法规时，有事先警告產生。9非常高车輛/项目可以操作，喪失原来功能。8高车輛/项目可以操作，但降低功能等級，客戶不滿议。7稍有车輛/项目可以操作，但令人舒适或便利的项目無法運作。客戶通常會感受到不舒适。6低车輛/项目可以操作，但令人舒适或便利的项目未达到功能要求。客戶有时會不滿议。5非常低裝備修整或各種雜音造成不舒适。这些缺點可能會被客戶发现。4較小的裝備修整或各種雜音造成不舒适。这些缺點會被客戶會发现。3非常小裝備修整或雜音造成不舒适。缺點會被有鑑別能力的客戶发现。2沒有沒有影响1要減少失效的严重度級別数值，只能通過修改设计来實现。40设计FMEA填写說明严重度是潜在失效模40设计FMEA填写說明13.等級这个欄位用来对零件、子系统或系统特殊产品特性分級，它們可能需要附加的製程控制(如:关键的、主要的、重要的重點)。任何项目被認为是要求的特殊製程管制，將被以适当的特徵或符號列入设计FMEA的分等欄位內，并將於建议行動欄位被提出。每一个於设计FEMA列出的项目，將在製程FMEA的特殊製程管制中被列出。41设计FMEA填写說明13.等級4141设计FMEA填写說明14.潜在失效的起因/机理○錯誤的原物料規格。 ○出服。○不适当的设计壽命假設。 ○原物料材質不穩定。○潤滑或加油能力足。 ○磨損。○缺乏环境保護、維護保養指導不当。○金屬疲勞。○錯誤的算法。 ○蠕變。 ○超过壓力。 ○腐蝕。列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因和/或机理。1.潜在原因2.失效的机理42设计FMEA填写說明14.潜在失效的起因/机理1.42设计FMEA填写說明15.发生度-指某一特定失效起因或机理出现的可能性参考下列各要素，決定发生度等級值(1~10):(重在含義而非具體数)

a)相似零件或子系统的過去服务歷史資料和相关经验?

b)零部件是否为以可使用的零部件或子系统還是與其相似?

c)相对先前水平的零件或分系统改變程度的大小?

d)零部件是否與原来的有根本不同?

e)零件是否为全新的产品?

f)零件使用條件是否改變?

g)作业环境是否改變?

h)是否運用工程分析去预估，其可比較的发生度?通過设计更改来消除或控制一个或多个失效起因或机理是降低发生度的唯一途經。43设计FMEA填写說明15.发生度-指某一特定失效起43设计FMEA填写說明15.发生度参考指標失效的机率可能失效的比率等級高:失效幾乎不可避免>=1in2101in39高:失效重復发生1in881in207有限的:失效偶而发生1in8061in40051in2,0004低:失效相对地少发生1in15,0003極少的:失效未必有发生1in150,0002<=1in1,500,000144设计FMEA填写說明15.发生度参考指標失效的机率44设计FMEA填写說明16.现行设计管制列出利用预防措施、设计驗證/確認(DV)、或其它活動，而这些活動是用来確保该设计对于所考虑的失效模式和/或原因/机理来說是恰当的。目前常用的管制为一些已被使用或正在使用于相同或类似的设计中的方法。(如:道路测試、设计審查、数學研究、可行性審查、原型测試、车隊测試等)。 有三種设计管制或特徵:(1)预防原因/机理，或失效模式/效应发生，或降低发生比率。(2)偵测原因或机理，并提出矯正措施。(3)偵测失效模式。可能的話，最先使用第(1)種管制;其次，才使用第(2)種管制;

最後，才使用第(3)種管制。45设计FMEA填写說明16.现行设计管制4545设计FMEA填写說明難檢度:指用第(2)種现行设计控制方法来探测潜在失效原因/机理(设计薄弱部份)能力的评价指標，或者用第(3)種设计控制方法探测隨後失效模式能力的评价指標。(17)難檢度查出失效標準:查出可能因设计管制的缺失等級完全不確定设计管制無法查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式或沒有设计管制。10非常些微非常些微机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。9些微些微的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。8非常低的非常低的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。7低的較低的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。6适中的适中的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。5适度高的适度高的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。4高的較高的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。3非常高的非常高的机會可以查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。2幾乎確定设计管制幾乎可以確定查出潜在原因/設備裝置和後面相关的失效模式。146设计FMEA填写說明難檢度:指用第(2)種现行设计46设计FEMA填写說明18.风险优先数风险优先数是严重度(S)、发生度(O)、和難檢度(D)的乘積。

RPN=(S)(O)(D)

是一項设计风险的指標。当RPN較高时，设计小组应提出矯正措施来降低RPN数。一般實務上，會特別注议严重度較高之失效模式，而不理會RPN

之数值。47设计FEMA填写說明18.风险优先数4747设计FMEA填写說明19.建议措施:

当失效模式依RPN数排列其风险順序时，針对最高等級的影响和关键项目提出矯正措施。任何建议措施的目的是要減少任何的发生度、严重度、和/或難檢度。增加设计驗證或確認措施的結果，只可降低難檢度的等級。只有透過设计變更去除或管制某一或多个影响失效模式的原因/机理，才能降低发生度的等級。只有设计變更才能降低严重度等級。可以考虑下列的採行措施，但并不限於此:

○实验设计○修改测試技術○修改设计○修改原物料規格20.负责人與日期:填入建议措施的负责单位或个人，和预定完成日期。21.採行措施:完成矯正措施後，填入簡短的执行作业和生效日期。22.RPN結果:將矯正措施實施後，經鑑定、评估和記錄严重度、发生度、和難檢度的等級結果填入，进一步的措施只要重覆(20)~(21)之步驟即可。48设计FMEA填写說明19.建议措施:4848设计FMEA填写說明追踪確認

设计责任工程师应负责確認所有的建议措施均已执行或有适当的对策提出。FMEA文件应适时修正并能反应最新的设计等級，和最近有关的措施，包括开始量產後所发生的。设计责任工程师可由下列方法確認所有建议措施已被执行:

○確認达成设计要求。○審查工程图面和規格。○组裝或制造文件編订確認。○審查设计FMEA和管制計劃。49设计FMEA填写說明追踪確認设计责任工49失效风险分析(RPN)--5参考的頻度数评价准则50失效风险分析(RPN)--5参考的頻度数评价准则5050失效风险分析(RPN)--6现行控制对潜在失效的起因/机理,现行的设计及过程控制当中所採取的(已存在的)控制措施例如:设计確認/驗証,檢驗,首件認可,SPC51失效风险分析(RPN)--6现行控制5151失效风险分析(RPN)--7不易探测度数利用现行方式找出失效起因/机理的可能性.应考虑到的现行控制可能是多項的自我制定评价准则,小组中应议見一致1~10級,越難探测出越高隨机抽查不影响不易探测度考虑过程发现和顾客发现的比例52失效风险分析(RPN)--7不易探测度数5252失效风险分析(RPN)--8参考的探测度数评价准则:53失效风险分析(RPN)--8参考的探测度数评价准则:5353失效风险分析(RPN)--9

风险順序数:RPN=严重度*頻度数*不易探测度数字越大,表明该失效模式风险影响越大從1到1000,中位数为125.不管RPN﹐当严重度（S>8）高时﹐应特别注意评估RPN值并达成一致考虑外界因素影响(如：客户的使用）寻找改进的空間﹒54失效风险分析(RPN)--9风险順序数:RPN=严重度*54失效风险分析(RPN)--10制定改善的糾正措施建议措施,责任者,期限實施建议措施效果驗証計算改善后的新的风险順序数55失效风险分析(RPN)--10制定改善的糾正措施建议5555失效风险分析(RPN)--11必須採取措施的原则高严重度(建议在７以上)高风险順序数(建议在１００以上)56失效风险分析(RPN)--11必須採取措施的原则5656失效风险分析(RPN)--12如何降低风险順序数改變设计和功能改變过程增加驗証改變工藝/設備採用SPC改进测試手段培訓57失效风险分析(RPN)--12如何降低风险順序数5757FMEA工作表的制定功能特征或要求是什么？影响是什么？多严重？可做什么？-设计变更-过程变更-特别控制-SOP更改能有何错功能丧失降低中断？起因是什么？发生概率多大是否能被预防探测方法有多好？58FMEA工作表的制定功能特征影响是多严重？可做什么？能有何错58FMEA工作表FMEA编码项目过程责任編製者产品型號关键日期FMEA日期核心小组过程功能/要求潜在失效模式潜在失效後果严重度級別失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材59FMEA工作表FMEA编码过程功能/要求失效模式及后果分析F59FMEA工作表潜在失效的起因/机理頻度数现行过程控制不易探测度风险順序数建议措施责任和目標採取的措施糾正後的RPN失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材60FMEA工作表潜在失效的起因/机理建议措施失效模式及后果分析60失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材61失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训617后果的严重度等級非常高：潜在失效模式可能导致在售后市场上的失效(9)，或构成安全上的危害、或违反政府法规(10)9－10高度：由于该类的失效，引起顾客高度的不满议。可能导致产品后续加工严重的缺陷，或产品无法达到销售规格的失效结果；其结果将导致顾客的抱怨并退回产品。这失效有可能在顾客的最终产品试验中被探测7－8中度：失效引起一些顾客的不满议，其结果可能导致顾客的抱怨或产品本身寿命的限制。顾客可能需要修改或调整他们的过程以接纳该材料。这些问题有可能在进货检验或使用前被探测(4)；这问题将在加工时被探测(5)；这问题将在后续加工阶段被探测(6)。4－6低度：失效仅引起一些经微的顾客烦恼。顾客将在该品或产品加工时感到轻微的恶化或不方便。2－3轻微：合理的预料该失效为轻微性质，产品或其被顾客加工时将不会引起实际的效应。顾客甚至可能不会感受到。1失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材627后果的严重度等級非常高：潜在失效模式可能导致在售后市场上的627对散装物料而言，在FMEA手册中的侦测率等级范围是不容易描述的。建议以下列准则为替代。它基于规格范围内的量具R&R百分比测定和品质证据下，现行控制实际能侦测出失效起因和／或失效模式的能力。

探测率矩阵

被设计控制所探测

R&R试验法质量证据

<30%30%─100%>100%DOE（表面上的回应分析）1 2 7筛选实验

3 4 8假设/体验

5 6 9不曾经历

10DOE（表面上的响应分析）：以适的统计工具，相称的设计小型分析。筛选实验：

筛选设计或展开DOE的阶段性评价策略设定。假设／体验：

基于类似产品或过程的信息／数据。

失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材637对散装物料而言，在FMEA手册中的侦测率等级范围是不容易描63附录A设计FMEA品质目标注：特定的项目要求优先1.设计改进－FMEA主要的目标是驱使设计改进。2.高风险失效模式－FMEA针对所有由FMEA小组所鉴定的高风险失效模式给予可实行的措施行动。所有其它的失效模式也要被考虑。3.DVP和R计划－在FMEA中要考虑到分析／开发／确认和/或设计验证计划和报告的失效模式。

失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材64附录A失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课644.

接口－FMEA范围包括组合与接口两者的方块示议图和分析。5.经验学习－FMEA要考虑到所有主要的“经验学习”（如高的理赔、收回等），其为失效模式鉴别的输入。6.特殊或关键特性－如由于公司政策，FMEA鉴别适当的关键特性，可应用其为关键特性选择过程的输入。7.时程－FMEA在“机会当下”中被完成，此时这是最有效的影响产品设计。8.小组－在整个分析中，适切的人员参与为9.文件化－“按常规(bythebook)”的填写、包含“措施行动”和新的RPN值来完成FMEA文件。10.

时间花费－对一个增值的结果而言，FMEA小组尽可能提早所花费的时间，是时间最有效和效率的利用。这是假设建议措施已依需求被鉴别，其措施都已实施。失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材654.

接口－FMEA范围包括组合与接口两者的方块示议图和65本讲义结束

谢谢大家失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培训课件培训教材66本讲义结束失效模式及后果分析FMEAppt优秀课件精品课件培66

失效模式及后果分析

FailureMode＆

EffectsAnalysis

（

FMEA)

品质一部：黄立平

失效模式及后果分析FMEAppt失效模式及后果分析FMEAppt

失效模式及后果分析

FailureMode＆Effe67內容:

1目的及概念2失效的分类及展开3常用方法及FMEA小组跟踪4FMEA简介5设计FMEA概论6DFMEA的分析方法7过程FMEA概论8PFMEA的分析方法9后果及原因分析10失效风险分析(RPN)11FMEA工作表2內容:1目的及概念268目的及概念（1）目的：1、发掘产品过程中的失效及后果

2、找出控制失效发生的措施3、将上述过程标准化（文件化）FMEA的重点：无论是用在设计产品还是过程制造中，都是事前预防重于事后纠正。3目的及概念（1）目的：1、发掘产品过程中的失效及后果369目的及概念(2)

失效：1、在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能2、在规定条件下产品参数不能维持在规定的上下限参数之间3、产品在工作范围内导致零组件破裂、断裂、卡死等损坏现象

4目的及概念(2)470FMEA的特点因分析对象不同分成〝DFMEA〞及〝PFMEA〞二种。是一项以失效为讨论重点的支援性与辅助性的分析技术。用表格方式进行工程分析，使产品在设计与制程规划时，早期发现缺陷及影响程度以便及早提出预防及解决措施。〝事前行为〞避免事后修改的风险。是一种系统化工程设计辅助工具。(与设计过程正常思维过程一致并使之系统化、规范化、文件化。

FMEA为归纳法的应用，根据零组件的失效资料(以往的

经验教训)，由下而上推断系统的失效模式，是一种向前推演的方法。5FMEA的特点因分析对象不同分成〝DFMEA〞及〝P71FMEA之功用1.设计阶段

a)分析与发掘可能的失效模式。

b)执行早期研发阶段的风险性评估。

c)依分析与评估结果，进行必要的设计变更。

d)确实把握失效原因，适时采取预防与改善。2.制造阶段:a)透过制程分析过程，了解可能失效类別。

b)利用分析手法，改善制造上的缺点。

c)根据缺失检讨，制订合理的制程作业标准。6FMEA之功用1.设计阶段6727773失效的分类及展开根据原因、危害程度、失效程度、发生频率分：1、致命失效：危及安全，总机报废，损失重大2、严重失效：影响安全，设备主总成损坏或功能显著下降，30分内无法用简易工具修复3、一般失效：不影响安全，功能下降，不会导致设备主总成损坏，30分内用简易工具修复4、轻微失效：不会导致功能下降，不需更换零件，用简易工具5分内轻易排除8失效的分类及展开根据原因、危害程度、失效程度、发生频率分：874FMEA三种基本案例：1、新的设计、技术、过程2、修改现有的设计、过程3、新地点用现有FMEA9FMEA三种基本案例：975常用方法及小组跟踪1、图示法：直方图、因果图、主次图。2、FMEA：FMECA(失效模式影响及致命性分析）、

FTA（故障树分析）、ETA（事件树分析）3、综合法：FMEA+FTA、FTA+ETA4、FMEA的输入依靠经验丰富的人员（如：设计、分析/测试、制造、装配、回收、质量及可靠度等方面的工程技术人员）5、工程师确保FMEA实施：评审设计、过程、图样确认ECN编入设计、组装、制造文件评审DFNEA、PFMEA、其他FMEA/CP

10常用方法及小组跟踪1、图示法：直方图、因果图、主次图。1076失效分析方法常用的失效分析方法失效模式与效果分析法图示法綜合分析法

直方图法

因果图法

主次图法失效模式影响及致命性分析FMEA

故障树分析FTA

事件树分析ETAFMEA

與FTA

綜合FTA

與ETA

綜合11失效分析方法常用的失效分析方法失效模式与77故障树状分析法FTA(faulttreeanalysis)FTA法是一种系统图法，它从某个故障出现开始，以树状形式按因果关系对一切可能导致故障的原因一层一层地展开分析，直到找出存在于某个零部件上的故障根源，并且能够直接采取纠正措施为止，实施要点为:将故障看作事件，FTA是从最高层事件向下一层分析;直到能夠直接采取措施加以预防和纠正为止。12故障树状分析法FTA(faulttreeanalysis78房间灯黑了两个灯泡都坏了或线路上沒有电FTA使用示议图电源故障保险断了灯炮1坏了灯泡2坏了或或13房间灯黑了两个灯泡都或线路上沒FTA使用示议图电源保79FMEA简介--1起源于六十年代中期,应用于军方及军用品的采购。首先在航天工业界应用美国汽车业界作为管理的必备工具(QS9000的参考手冊之一)广泛应用于ISO9004、CE-MARKISO14000/OHSAS18000等多领域14FMEA简介--1起源于六十年代中期,应用于军方及军用品的采80FMEA简介--2源头管理概念失效的早期识別越来越重要,从源头防止,包括设计和制造利用FMEA进行分析是其中之一技术越来越多的客戶将实施FMEA作为对供应商管理的內容15FMEA简介--2源头管理概念1581FMEA简介--3FMEA的思路假定产品或过程会产生的失效寻找产生失效的原因制定防止发生的管制措施16FMEA简介--3FMEA的思路1682设计失效模式概论--1一般习惯将FMEA分为两部分考虑制造过程的缺陷而可能导致的失效及后果PFMEA:考虑产品设计的缺陷而可能导致的失效及后果DFMEA:17设计失效模式概论--1一般习惯将FMEA分为两部分考虑制造过83设计FMEA作业流程18设计FMEA作业流程1884设计失效模式概论--2DFMEA定义设计结果未达到设计意图造成的失效.可是一般环境下,也可是极限条件下.19设计失效模式概论--2DFMEA定义1985设计失效模式概论--3DFMEA细分类功能导向方式由系统工程师分析,在设计早期进行硬件导向方式由设计工程师分析,在设计图则(BOM)明确后20设计失效模式概论--3DFMEA细分类功能导向方式硬件导向方86设计失效模式概论--4典型的设计失效模式包括:可靠性寿命不足功能丧失功能达不到要求泄漏短路等21设计失效模式概论--4典型的设计失效模式包括:2187设计失效模式概论--5DFMEA小组包括但不限于:专案经理,设计工程师,测试工程师,可靠性工程师,装配,制造,材料,质量,服务,安全,分供方,顾客.（技术专家）DFMEA顾客定义产品的使用者和最终使用者包括內部顾客22设计失效模式概论--5DFMEA小组DFMEA顾客定义2288设计失效模式概论--6DFMEA作用评估设计要求和设计方案最初设计制造和装配、服务和回收要求控制可能失效对系统评估的影响对制定DOE和开发项目,提供更多的信息FMEA排序列表,建立改进的优先控制系统为降低RPN提供讨论研究现场,评价更改及开发更先进的设计,提供参考.23设计失效模式概论--6DFMEA作用2389设计失效模式的分析方法--1明确设计议图设计期望和不期望事項顾客的需求和期望国家强制性要求---法律法规3C认证系统结构图制造/装配要求24设计失效模式的分析方法--1明确设计议图2490设计失效模式的分析方法--2功能框图从上到下,列出产品的项目/功能系统,子系统,零部件绘出构成产品的分解框图开始分析明确各部输入,过程(功能),输出关系明确各项目间的主要关系25设计失效模式的分析方法--2功能框图2591设计失效模式的分析方法--3可能发生的失效模式来自类似产品来自经验来自逻辑推断考虑极限使用條件考虑滥用状况用专业的词汇描述,而非顾客所见的现象.例如裂纹,变形,松动,泄漏,短路,氧化,断裂26设计失效模式的分析方法--32692DFMEA应从系统、子系统、零部件的框图开始例子:广告机（输入、功能、输出）27DFMEA应从系统、子系统、零部件的框图开始例子:广告机（输93设计FMEA表(范例)约会D-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG999(2)类型世纪之爱(5)关键日期2000/8/16页码1页共2策划一个相恨见晚的约会，取得一见钟情的效果(7)编制帅哥(3)核心小组王老五王媒婆前女友帅哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老红娘(8)FMEA编制日期

2000.7.8修订日期

设计功能(9)要求(10)潜在失效模式(11)潜在失效后果严重度13级别(15)潜在失效起因/机理16频度

(17)现行设计控制探测度19风险顺序数(20)建议措施(21)责任及目标完成日期措施结果

(22)采取的措施23S24O25D26RPN风度翩翩的仪表太丑影响好感8

眼睛小4

戴时尚墨镜穿鳄鱼牌皮鞋，着黑西装，配棕色衬衫396

个子矮7

8448穿步步高牌皮鞋，补钙增高王老五/8月15日前

皮肤太黑3

6144涂迷你型奶油增白霜王老五/8月15日前

身体太胖5

6240执行束身包扎，进行瘦身运动王老五/8月15日前

衣着不得体影响形象5

颜色搭配不当8

戴时尚墨镜穿鳄鱼牌皮鞋，着黑西装，配棕色衬衫6240穿休闲棕色西服王老五/8月16日前

不符合身份2

550None

衣着不够档次8

5200时尚的国际名牌西服帅哥/8月15日前借给王老五

52550不符合对方的审美观7

7245根据倩妹/8月10日前提供的审美观及时调整服装倩妹/8月10日前报告审美观王老五/8月15日前执行调整

举止不良影响第一印象8

不良的习气如扣鼻子/模耳朵9

尽量控制/别人提醒4368克服坏习惯王老五/8月10日前

28设计FMEA表(范例)约会D-FMEA(1)项目名称王老五的94设计FMEA表(范例)约会D-FMEA(1)项目名称王老五的第999次约会(4)过程责任部门王媒婆(6)FMEA编号FMEAWANG