2022年执业药师考试题库深度自测300题附答案下载(甘肃省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语【答案】CCI4T8Q5S6V8Z8C8HG2F10N9V10Y1D8K7ZQ6Y4H2A4M2A7G102、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A.可以聘请童星代言广告

B.可以聘请少儿频道主持人做广告

C.可以宣传该药疗效最佳

D.可以在大众媒体做广告【答案】DCO1K8L4Y1R7Z1B8HD10Q10W1G3C3G8V9ZH2M7D10Y7U3W4Y103、《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】BCI2X8O5H9R7F3T9HT2R5F10B7H5P8R10ZR7F2H1U5B4N7W84、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCD2M2T2L4L5K10A8HS1H1Y7Q6Z1Y3D10ZI2K4K8P5P3Y6Z35、（2019年真题）根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是

A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】DCI5Z3G2B2J10B7X3HP8V7R4V2X2U8U7ZX7Y4T6R5L7I9G96、分装中药饮片不包括

A.应分开一定距离或有隔离措施

B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房

C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备

D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案

E.应有符合规定的专门场所【答案】CCF9P8G7V10H7N6C7HL10Y6O7C10W8H2U1ZT5D9H9Y1T4Q2P37、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】BCH1J4E8S3L9D7S10HN8S5T4O5L5C8E7ZG10P10D5W8N7R2V58、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业【答案】ACU7K7E8L5P7F7C9HI9T2R8W10B1I6K4ZL3A6V3N2F3E8D89、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCN5H8O8S7V1Z7N7HA8P8F10M8P9L10U10ZM4O3J6H2B1F10F1010、（2021年真题）属于第一类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮【答案】DCZ3E8T3M8F7G3V3HS2D10G5M1H9H2P9ZI3W1B9D2R4D1L811、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】ACT7Q3X10I7T10W7J6HW4F8H10K6C2C6K10ZT3S7R4B6O7B4H512、待确定药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标【答案】BCA3R7B8T8X10Z8L6HH6W3N3Y5R3U10Q4ZJ4A10B8K7U5M5K1013、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】DCC6T9D6U2S5V3E8HR6L7A9R2P10Q2P9ZA6V2G10C3B2G5Y514、药品批准文号为国药准字S20150077，其中S表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】CCK2P8B3D2O3M6D6HB2X2E2I2F3S7P10ZI8C6A7V4E9A7I1015、标注有“免疫规划”专有标识的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCU9A7S3R9U4Z10W1HC9N7F10I8Y1E4R2ZC8P5P9X5A6T1T416、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是

A.安全性评估结果

B.功能

C.临床药理学

D.药品通用名称【答案】BCT2L8G7A4Y8F1A4HH8B2G6D7Z9T9O7ZE5Y8X8W3Y5C10D417、医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCL10U4Q10H5Q2P10Y3HX1T10X8E5M6G7B7ZG7M8N9A1W2O2N318、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACH8B10I9I7M6G7Y5HO1G4V1K1O1P6P5ZU9N8B6W6Q3W10R719、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买

B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买

C.所在市范围内的定点生产企业购买

D.所在市范围内的定点批发企业购买【答案】BCK5W2Z9Q4B1U9J9HX3V3T7N2M4E6R2ZL3P1D3Y7T1A10I320、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.化学药品和生物制品

B.医疗机构制剂

C.中成药

D.中药饮片【答案】BCK1Q5V9D2S7G6U3HP6X10L4Q9I8J3Y5ZQ7N2M6I3P6R9F1021、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片【答案】CCF5T2P2T7I9A3K2HN3S9Y3Z4E3M1L4ZY1K3R10S7X5Q7Z322、（2019年真题）在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】CCS3N7P2Y10V1K6H1HN9U4F7Z8W6H5D2ZQ1U10E8N9J1G3O523、以下情形应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.以他种药品冒充此种药品【答案】CCA5Y7G7S5V7Z2P4HR4K10O2D7S10P5R7ZI10U6A1W3H9D10A524、执业药师欲变更执业地区，应当

A.重新申请执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

C.办理再注册手续

D.直接到新地区执业，不需办理注册手续【答案】BCU6C2H9C6K3Z8R1HA7P3P4N8U3M6F5ZV7F9U4P9M5Z4D725、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

A.《药品管理法实施条例》

B.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

D.《药品注册管理办法》【答案】ACM9M7M6B5W2B10E6HA5A10C10Y2O5O5R4ZE8Q9G7W2K10Q5G526、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】DCH2Q9U10U2X2A8X6HO2R8J8Z1J1X6L2ZU9J6V5Q7N7G8Z727、境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCF4B10F5S3W7G3D8HR2Z8F4S2W5W10Q5ZU1J9A9Q1M3U2T328、（2015年真题）药物治疗作用初步评价阶段属于（）

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】ACW4L6F5H10K7J8A8HH6Y5U3D3E2D7T4ZX8Y3C1P6F10A6P1029、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂行为的是

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

C.经营者为推销某产品而出资组织对方单位管理人员出国考察

D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣【答案】ACE9B4J10M6T7Z7Z10HX9Z6D6K2T4O6B8ZT8M8B1X3X1R9P1030、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片，每张处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACE3I6L5M1A4V9O4HU3X4P5Q3E10H4L7ZX6D6I7V3K7D7E231、制定质量管理职责

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】ACS9S3R10F1O10I7Y7HY4A7R10C7Q7P10J10ZF5O1N5A6E4F9C132、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是

A.国家药品监督管理局网站，药品广告

B.省级药品监督管理部门网站，药品广告

C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】ACD6R9Y3T1X4X6E7HU3I2L7Z4B9S7B1ZK7Z4G4K6K1V10O233、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCZ4F4R4B5X2E3Q7HI2Y4K6M4L2K9V8ZV5M8U9I8G2Q7A734、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCY4A6H7U9T6M3T2HN10E5Y7O7B7O8Q2ZJ6C3P6A9K9S8J1035、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法吊销的

C.药品经营企业终止经营药品的

D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的【答案】DCK7T9M1V5M7F4K1HP4H3A1M5M5L10N6ZH4A4X6Q5F9G9S836、药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCW5W5D2G2G10T4Q8HK2V9D9D9W10H1D3ZD2R1G6S10S2C5U137、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.国家疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构【答案】ACN2W2S6A6N4C8P3HH6Q6K2P3V3Y7E8ZA6L8U5N5H9X3F838、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACL8H10P8O1P5B6A3HQ7Z10Q7X8S2K6N2ZS8K8C3O4X9W10J339、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACI8O4E9D7E3A6R4HT6D8D7C8S1U8R10ZL1H9O5Y1K3H2A640、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的

A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】BCJ8G5I3D6C5Q7I10HQ8D9J3Z5I8K9P6ZX9U4U3Z8R2M3J841、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出

A.协商执行

B.进行调解

C.暂缓执行

D.行政复议申请【答案】DCA2Y8X5B7D7L6P9HS3Z3Q7N4M10U4V9ZK2E10H9G8Z2K4B1042、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确【答案】CCB8R4N2N8E9M9Q4HM2O2G4X5L5Q9G10ZG3W6T4D7S10A9Q143、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是

A.应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程

B.企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

C.应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁

D.更改记录的，应注明理由、日期并签名【答案】CCJ9G7C3K2Q3O8J5HC9N9P8W1W6F6Y1ZE2Q6G3W7Q5D8R544、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是

A.特殊管理类药品

B.首次在中国销售的药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品【答案】BCM4C5T3Q7R3E5A9HM6N10X10Y8Y10L7B2ZE10S2W8P9M8F5N845、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】DCV8K4P10S2R5R2B8HA5D2J9E6A9Z1F4ZJ1K8O8V2Z4O5W946、甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚，应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.甲省工商行政管理部门

C.丙县药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门【答案】DCB10D8Z10D7Q1Z7L9HY9U9C8C8S2G8J2ZX7M2A2R7I7J5Q547、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量【答案】CCG10I5G8L7W4G5R8HQ5P8F4R5O6N5G7ZB6L9V7N10N8S4E448、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】BCZ3Y3B7P7J3I8L4HC7G3T5B10D8K5H6ZJ5C5H5Y9F6P4S1049、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】CCU7M5J4W2T10A6V4HK6Q8R9S4L4K8Q10ZC8A8T1Z10G1D9V1050、急诊处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】CCU9K10K2S1T5J4T10HO4E4K6W2T8A8F1ZD10L1D3D10O10M4B951、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】CCE4N2Y8U2B3C8N4HJ8Z3H4S1O2W3V2ZN7O9U3H6W4L3S852、组织制定与修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】BCL4N2N5K2G1D1P2HV6J8W5V8A8U6K5ZP5Z1D1F3D5U8L1053、头孢拉定属于非限制级抗菌药物，下列有关头孢拉定临床应用的说法，错误的是

A.如果头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定

B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定

C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次

D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生【答案】CCO8K7N7Q6A3C10X10HR7C5Z1Y7A10H5C9ZT3I1K9L8I7M5V654、药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚【答案】CCO6I6C8K10L1O9A8HQ10O5T10A4L2I1S4ZQ9H3V4W2H3T4O555、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCU2W4G10T6Q4L5B3HA7B6Z7I5V9M7L2ZF8Y9A6U6L1O7Q856、药品标签使用注册商标的，应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】CCC5T2U8O4I8M9J2HC2X2W5R6F6J2U5ZB2M9L10R9L1F10E357、生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】CCR3I1J3B1I10U7X4HW1M1O8A10L5X3N1ZL6Y1I7B8N7X10K258、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】DCH8K4D2F3N6T10N2HA7C7D3B10Y9N9E8ZE3M5F5L4L7I2F759、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCK1J1R10P2S2S10Z9HJ5E8U6D2C6D1D8ZR6X6O3W9B3C4T260、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日【答案】BCM6B2N2L9K2L8J2HO5T9C9W8N6R2A5ZY6C5P7H5B1V3A661、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】【答案】DCY10N3O3W1T8J6F5HN9O6H6U10K9M5K10ZN2V10M6V7D3O10O662、（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制【答案】CCJ10X4A2J2D4G4B1HK1X8L6Q10B3J6C2ZO8T6Z9A4A6G10I563、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】BCL10J2Z9M2B8D8N3HR8D1Z2Q3O8Y7D8ZA8K4Y3J5Z1E10B264、关于药品上市注册制度的说法，错误的是

A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作

B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性

C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册

D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人【答案】CCZ8T1I7H4Q4I2W1HI5D9K2O7U7D3X6ZE2G9I8Z4C2G8R665、根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCP2L2X3P8T3J5F1HS1U2Z7Y1E6E7R5ZR6F2S8Z4T4Z6H766、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

B.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】DCZ3K3U4B9H8W10H6HY9G7D3S8P7D4L6ZM10M10M4C9N2J9W667、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是()。

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】CCO8Q8G4N9J10X5B10HK6R4Q1W1M1R6Y10ZI6K4E6T10H2R2R468、属于第二类医疗器械的是

A.外科用手术器械

B.血压计

C.心脏起搏器

D.透气胶带【答案】BCB7U10Z2P6I6V7L10HL2C2X2D1L8I2C9ZI5G8C5X1Z3Y6B269、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量【答案】BCT7W2K1X1C10H10C7HX10A8N1V3H5S3S7ZS9A7A2N2L9S8T1070、药品批发企业从事质量管理工作的人员

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】DCH8U8K8G1X2B7Z8HK6D9S4G5P3E4T1ZA2L6I1D10V5Z10W871、关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】ACY2H4X2U5Z6S4U10HJ2B3T8D6J8O10K3ZW8R2K6D5W4Y3Q272、根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错误的是（）

A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件【答案】BCK9Z8O8N5X7R10H9HR4K8W6O9C6H2L3ZY6F1T10W4S6O2R373、对在执业过程中知晓的患者隐私

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】ACJ3E4G8U5Q5K4N6HO9X10O6T2S6R6V2ZB4X8I7N6V8Y7Q974、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】BCO3B5O6M5B9G10R8HH2N10F8A4Q9T4A5ZH6Q5O2Q3M5N8N575、（2015年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的主要措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCD1O9M6S4Q10W8E5HQ1U3M7U5Z5D1A2ZZ2H10T8G6A7D1P776、属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】DCN9W5D4W5D1I10M2HH6S7R1B8E10L2O3ZG6K3W9E5J5U9B1077、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.停止销售并下架

B.向药品监督管理部门报告

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCE1A9L7A5U4Q5C7HP5F3T9T9V7Z6D10ZP3O9Q6R6C10A1X778、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】CCH6Z2C10X5A6Q8Y9HN6L8Z5Q4Y2A7N8ZG6B3H1D2M5U4J279、药品说明书和标签的文字表述应

A.健康、易懂、严谨

B.科学、规范、准确

C.易懂、严谨、规范

D.易懂、规范、准确【答案】BCL7L8J1N2R9E1N7HX2L5Q2S10D9I3W9ZB5T6V6Q7D4S9B180、境外生产的化学药品的批准文号格式是（）

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】DCI7M10M3I3Y9L6F2HW6F1F9W5D9L1W10ZF6R4Z1X3G4O1G981、医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】CCH9A7V1I5W9A9O10HT2D7K7W9D3O7U8ZE7Y5J7A6S8B5J782、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3个月【答案】ACO3I10O5I6M7Q4J5HG10W2H6U8D2R9W10ZZ1R8I4V1G6L10B1083、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回【答案】BCV10F2R5H8T7R2A9HI7Y10O2Q7N9M8I8ZE6J10T3W3T4H2T384、急诊处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量【答案】CCS7O1L2H4K7G6C1HX1D1D7T3K4Z3M9ZO6I1U10Z7F8Y7B1085、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】ACN8O10E6H6K10H9O5HW2Z5H2F7R9I9L7ZF2O5Y8H10O5U6T886、根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于

A.口服的固体制剂

B.外用的固体制剂

C.口服的液体制剂

D.大容量注射剂【答案】CCN4T2M4E3R4S8T9HX4R7C8D10K4F1H5ZH9Q6V7R5M5P8Y987、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCY10M9B7I8Z10F4A2HZ8B8G5F5Z8M7Z2ZR3S1W9G2B8A1D1088、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】DCT2H5U8F10L2W2O2HX10P8J1N3Z2B10C6ZH6T5H2Q1S10A8W189、关于药品标准修订的说法，正确的是

A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版

B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次

C.药品注册标准每5年修订一次

D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】ACG2X5A3R7S9N3F7HD8A4K2Z9N10D9F4ZK3O6J7V3Q6V5J1090、有关处方保存的说法，错误的是

A.麻醉药品处方保存3年

B.第一类精神药品处方保存2年

C.儿科处方保存1年

D.普通处方1年【答案】BCL9F9R7P2P4C5M3HS3U10U9O9L2T1R1ZP4U8Y3P10J3Y2T391、对有配伍禁忌或者超剂量的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】CCH7H8F10A10B5E4G1HP8Z7Z9Y10H6R6L3ZO7K3R4Q9X5K4S792、药品类易制毒化学品不包括

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱【答案】CCA5N4Q3K1O6T2N4HF3D6Q5P2O4Z6D5ZF2N7O7L10Z10C7R193、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效【答案】BCC10U8Y7H10K1X3H9HE5X3P10N5L10L5V6ZZ3Z4R10O5R10G7C694、根据《处方管理办法》医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCJ3A3C2H8H6L6S9HD7L7A2N3E5Q4W8ZP7L7I5S6V8Z9V295、（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】CCO5H8G3S2M2J5C6HJ8U9W2S10C8D2N5ZD7L3S5Y3N5O9G696、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

A.二级甲等以上的医疗机构

B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】CCP7R2Q1H10L3X8N9HK4S7E2H4F7D3B3ZB7N8U7S1A3K9C497、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCP2H2B5F4O6O10B7HT8C9F1P8A10V5H6ZY10R1B4F9K2J5O198、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为主要侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.获得赔偿权

C.自主选择权

D.监督权【答案】BCG7K1D4C8S4H2W5HV5P1J2W2K6Y5S7ZK7P10Z3F5F1U5O299、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】ACR5P6M4G7F8K3C3HO6C5I6K8I10B2L8ZP7W5G3H9U7Y7B6100、（2017年真题）下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】ACQ2L4I8E8S1Z2U10HZ7E5R8S2Z4I5Z9ZF6O10J2A3N8Q9C1101、出租药品生产许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】DCB1V4X1C1C3G8A7HQ7F3G3O9H1R7B6ZO1A8L5M6X8K4N10102、可以作为医疗机构制剂申报的是

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】ACT7I7X8E6S8G5Q3HO5M2P4X7F1H4T6ZA7E7T9W5K1T10S9103、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】BCN7C6P2E5W6I7A6HG7X9P3Z3U4U6G2ZV10Q7L8F7E7Q4M7104、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】ACS3S7M3E2V8X3T8HZ6W8S1W4Z8M1Q3ZJ8R3V10B7I6D5D5105、药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】DCS5F4M9C1Z10Z3K1HO2E3S8Q5I10R7S10ZK1F4U3M4M8U10M10106、下列属于药品内标签必须标注的内容是

A.药品通用名称、规格及产品批号

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品生产日期【答案】ACE1A6V2V8R6P5N7HF7A4F7R6N3T3A6ZZ10M7N2B3Y8K6R7107、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】ACV7X10X3S3I5U10F5HZ1E5D1Q8C4V3Y10ZO6J4J1K5Z8I5I9108、依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买

B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买

C.所在市范围内的定点生产企业购买

D.所在市范围内的定点批发企业购买【答案】BCW3O3C10M6T9G9B3HD9Z10L1K3D5R5D3ZV6S2T7C8X10U7H4109、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物【答案】DCJ1Z4P2O3H2V1E7HD2A2D9O2P3K2S7ZQ3C9Q8A3K6F7N3110、体温计是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCY8H7J10U4C2W7G7HO8D10G9N5S7C4A8ZF9X3B4S4D5U6I3111、资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】CCU2C3K3P7I1Y3B9HK10I10M7J5O3P4J6ZA4O10V2L4K3C2R5112、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得

A.药品经营许可证

B.药品零售许可证书

C.互联网使用资格证书

D.互联网药品交易服务机构资格证书【答案】DCC1G1T7B7F8S3A5HM1P9A7K1J4L10X4ZB8G3R4Z10R5J7Y9113、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品养护的说法，错误的是

A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录

B.对库房温湿度进行实时监测、调控

C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理

D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录【答案】BCK9P8A6X6V7A6W7HC3W10W10H7E2Q5Y8ZO2R5H10Q10C3X4E2114、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日【答案】CCS8U2S3V6B8I3E9HS5H9F6M2E8R2J6ZD7K6I7Y9G9K9F3115、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药【答案】CCI5W10Q5N2B5T2Y7HX1F10R6O1Y2P7L5ZI10Z2N4I1U8X10L10116、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACS6T10E9L3H8G2T2HU6E5W10K4V8N3B6ZU5I8P4E2G7T3R1117、根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是

A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施

B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意

C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批

D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】BCC9E10T1N4E10M9G3HJ9P2S3X4M5D6D1ZO2J8O2K7R6M6E1118、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是

A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分

B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚

C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚【答案】ACZ2U8O3L7D8T6J7HM9Z2X5O8G3P5D10ZI9P4D8T1D1U9K10119、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括

A.不得违法回收或参与回收药品

B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求

C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药

D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用【答案】DCI3R5B8I4J2F7B6HH7C4Y3B6S2K9M3ZF3S8Q1P7F6Z7F7120、首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是

A.国食健注J20170012

B.食健备J201700001210

C.国妆特进字J20170056

D.国妆特字G20170020【答案】BCM8K1C6P2M7P3N2HX1Q1H9S10G5A5W3ZL8Y3J7I3D5R4B5121、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.药品再注册

D.加快上市注册【答案】DCG9M1R9O8R9Q2T2HC2C7F1Z9A2E7Z5ZO1R1Y3C3E4I8W2122、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的【答案】BCS10R3V5W4W1Z5Y6HA3Q4Z5F6S1E6E1ZX2Q4F5N10D5H9H4123、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACZ10L8B1D2C1C7L6HU9H5V4X4H8Q9V6ZS1I10W8E2Q1P3D4124、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低【答案】ACF1Y3V2J10U4C5Y7HT8A1R6Z3N10E4F5ZS3P2E4R4G3X2J4125、药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的

A.5000元以下的罚款

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处5000元～3万元的罚款处【答案】BCO7F10X7A9J8Z9F3HS5D1O6C4H9O9N6ZH2C7Z6M2C1W3B7126、根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】BCN8C7F2T4O6X8B3HA2F9R5P5C10P6F4ZK9W1Z8V6Z9E9D2127、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是

A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】CCF1M1C9G6L8Y10B4HX9Z2R9J4C4Z7L6ZZ3O2B7V9B8J9O7128、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据《执业药师职业资格制度规定》，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括

A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》

B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册【答案】DCL3L4S5F8T7O3E5HR2Q10U5C3R3O7D5ZF3N5V10Z8J9R7V6129、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（）

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCQ3Q3B9I7U5B10W5HG10O2Q6B1D2M8N6ZA9X1X7M7T10S8F2130、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.中成药

B.天然药物的提取物及其制剂

C.中药人工制成品

D.已申请专利的中药制剂【答案】DCR7V3P2E9O1N5V8HD7K4A3S7Y7S5T5ZE3Q2V6W10E6I10R9131、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，下列关于基本药物使用的说法，正确的是

A.零售药店可以不配备基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录【答案】DCB6Z1U3M8B2P2M2HA8A7P6L8O9F5A3ZI5W9B9Y5T2T9E6132、按第二类精神药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳【答案】ACN1J2M10W9I5G8K6HV9E3H7D6L1C7J7ZK1D8O8W6Q4A9Q3133、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是

A.监督抽验

B.注册检验

C.评价抽验

D.指定检验【答案】ACM9Y2N3F9L3X10F5HF1T7G10R8B5L5N10ZX7U8M8L4Y7V3K4134、药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括

A.申请获得药品经营许可证

B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件

C.销售药品行为严格执行药品GSP

D.开展自行批发活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案【答案】CCB6J1G1E4O6F6L6HG2K1Y8D3L6N1N2ZV8E6I10G3H4T6L9135、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是

A.国产药品上市药品信息

B.进口药品上市药品信息

C.中国上市药品目录集

D.药品注册申请受理信息【答案】DCA2J5H10J2W3D6C1HX3K10H7Y2Z6R9R6ZM3G5D8U5H3V5O7136、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCJ5C5J7Z5P5A1J7HA7P8V4L5T6R3G6ZM7H6K9A2D6O9K2137、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACU3O2T4N1G1E2A10HZ10N5J4P1M8Q4Y8ZK10J2N9Y10C9L9C7138、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请

B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请

C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样

D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样【答案】DCK9B2F5E1C3E5R7HO7X7T5S1X10H3G2ZS3D5K4G3P6K6D8139、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】BCU10N2U5K10N8R3D3HZ3L9W10F3F3R6Y3ZJ1O8X5Y3E7B10D7140、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCF6A5S4N3J8E2H4HC9M3P4L7C1B2X6ZW7N9T3Z7D8Q7X7141、《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构是

A.国家卫生健康委

B.省级卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACD10T4S4S6C7C6B9HO8O4W3S5L5B10V9ZF3O9D1P8W5B5K5142、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】ACT10L10Z3P4L7E8Z6HZ1V7E3L9T1D9A4ZU2D5D8K9E6S10L1143、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品【答案】BCZ2X4D10D1N5X5P9HF5I8R10W10O1B7I5ZU5U2A8P4A10F10S1144、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写【答案】CCL6W7Q1D3E9N3O1HR10I5R2H6E8L5F5ZE2G3L9R1V5S5Y1145、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCC2V3K10Z4N10X4U9HF1L4N8X5Z1N10E4ZF1I4G5G7M1C6R10146、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是

A.法定代表人变更

B.医疗机构类别变更

C.注册地址变更

D.配制地址变更【答案】DCG9Z10U8R8D2C8S3HP8D9E3H4T3K10G3ZO5J9J6W8N4M3Z1147、根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

A.没收违法进口的药品

B.责令停产停业整顿

C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证【答案】DCC4D8Y5W7E3M4Y6HZ8S9W1C4O10V5L8ZV7N8V4A6R10L1H2148、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】BCI8V9E10S5M9O4M4HU6D7G4N10L9H9J1ZF10I8V2D3V6T7U1149、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCQ7W2D8O8A10A10E7HP3O8A1H6V4E4I2ZZ4G2V1M2V8L4F4150、药品零售企业不得销售的是

A.胰岛素注射剂

B.列入兴奋剂目录的利尿剂

C.A型肉毒毒素制剂

D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】CCM4B4G3O3Y9R5E6HS8V4X9X3W2Z6I4ZS10R9B2X3X4M10U10151、（2019年真题）根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法正确的是

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生行政许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】CCR3G5G4P4M5J10X10HZ5A2B4G9H4Z2T7ZK9M3L4R7D7T7Z6152、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国药证字H20160008

B.国药准字S20163005

C.国食药准字220163026

D.国食药监字H20160085【答案】BCJ1W6X6T7F5T3A7HY1Z5X10T7J1E9R6ZP5T1N1U1G1V1C8153、有关执业药师继续教育的说法，错误的是

A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效

B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习

C.执业药师继续教育形式包括业余学习

D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理【答案】BCH3E7R9Y5O8N9S1HD6F3N8M9D7Z6E3ZR1C4F4W5Z2D4R1154、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请【答案】ACW7P9B4G10H5S6K4HC9S3P1I9R4T5M2ZR8U2E7T3J6W1B8155、中药保护品种的等级划分是

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】BCD5E4I10K5Z4R6U1HZ2U5B6F6W5W3G8ZD3M9P1T10L2X6Y7156、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】DCP7W6K5V4G1A7P5HV8J6N4I9J8T4A7ZO1S9T8A3N6D3F5157、无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】ACN9E6B6A3U5X8A4HS4C2R4O10P1G7H2ZC1L3I9O9U6T3V5158、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACG7X6P3U3K7J2P10HB4G7U5L10L6H10H8ZG1E3X6D6G6Q2H1159、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.蛋白同化制剂和肽类激素

D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】CCF3S1U1X6A1B6I6HJ1W7N7L6U2G3P1ZS4I1G8V9I3Q7W7160、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCG7T7N5N2V8Y10B1HG8D3T2K1P4Q3M3ZS5I3E9F5M5D10U8161、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】BCK5M5W10M3Z4S4D8HQ2F1C4P1V7V2I8ZP4F5O7B1N3Z5O8162、（2019年真题）某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该