IATF 16949 质量手册 - 按过程

29文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：5/59管理者代表兼产品质量负责人任命书按照IS09001:2015及IATF16949:2016之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命」XXL为公司管理者代表兼产品质量负责人，行使如下权限：1•确保按照IS09001:2015及IATF16949:2016质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：组织协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；监督质量管理体系实施的必要资源，确保体系运行正常有效。向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：A.负责组织内部质量管理体系审核和第二、第三方评定审核工作。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：6/59B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。质量负责任人应具有充分的能力胜任本职工作，负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。（a）确保本文件的要求在工厂得到有效的建立、实施和保持；（b）确保产品一致性以及产品与标准的符合性；（c）正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。批准：总经理签名：日期：XXXXXXXXX顾客代表任命书遵照IATF16949:2016之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命乜XXXXL为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；确保足够的过程设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备以及有资格的人员。寻找目标客户，完成销售工作；处理相关客户的需求、询问及日常的业务问题处理。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：7/59做好客户服务工作并记录反馈；执行销售市场调查任务并及时汇总；与工作其他部门协同工作；批准：总经理签名：日期：XXXXXXX文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：8/59前言1.目的本手册是XXXXXXXXXX有限公司按照ISO9001:2015和IATF16949:2016标准为依据制订的,目的是为了明确质量管理体系实施,保持和改进的程序和措施,有效地推进质量保证活动,确保公司质量方针和目标的达成,满足顾客的要求。2.适用范围2．1本质量手册既适用于本公司内部质量管理，也适用于对顾客作质量保证和对本公司质量管理体系认证。2．2产品覆盖范围：根据本公司的实际情况:公司所有产品适用ISO9001：2015标准要求、IATF16949标准的要求覆盖公司汽车类配套类产品，公司内部产品存在自主设计开发,故IATF16949标准所有条款适用于我司。产品覆盖范围：XXXXXX的设计和制造。3术语定义本手册原则上采用IS09000:2005与IATF16949：2016标准给出的术语和定义。如需采用特有的术语和定义，将另行注解说明。常用的术语如下：最高管理者：在最高指挥和控制组织的一个人或一组人；参与：参加活动、事项或介入某个情境；技术状态管理机构：被赋予技术状态决策职责和权限的一个人或一组人。组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。计量职能：负责确认并实施测量管理体系的行政和技术职能。质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。技术状态管理：指挥和控制技术状态的协调活动。愿景：由最高管理者发布的组织的未来展望。质量计划:对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范。特殊特性：产品特性或制造过程参数随着变差的变化，可能对会影响到安全性、符合法规、配合性、功能的特性。本公司自己识别的产品和过程特殊特性用“*”表示；如与顾客采用的特殊特性定义不一致时采用顾客的定义和对等符号标志。APQP：产品质量先期策划和控制计划文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：9/59PPAP：生产件批准程序FMEA：潜在失效模式及后果分析SPC：统计过程控制MSA：测量系统分析预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。预见性维护：根据过程数据，针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题，以防止生产中断所进行04.过程方法公司建立和实施质量管理体系采用过程方法，公司的质量管理体系过程按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。顾客导向过程COP：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。支持过程SP:提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。管理过程MP：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。5.过程外包目前本公司的外包过程包括：计量器具校准、运输加工等外包过程，对其控制的类型和程度分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。对外包方的控制采用本公司《采购控制程序》，公司并不免除对符合所有顾客、法律法规要求的责任。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：10/59公司概况XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX地址：XXXXXX邮编：XXXXXX文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：11/59质量手册说明《质量手册》是阐明本公司的质量方针并描述其质量管理体系的纲领性文件，是公司内、外部质量管理体系审核的依据，是质量保证的法规，是全体员工共同遵守的准则。《质量手册》由管理者代表指定质量推进组编制，管理者代表审核，总经理批准发布。《质量手册》由人力资源部统一编号登记发放，发放时应办理签收手续。《质量手册》分“受控”和“非受控”两类，由人力资源部归口管理。受控的《质量手册》按质量手册“受控发放范围”进行发放。盖有“参考资料”标记的《质量手册》供宣传和顾客使用，不受更改控制。受控《质量手册》持有者应保持手册的完整、整洁，妥善保管，不得丢失、损坏或复制，外借时应负责回收。受控《质量手册》应有文件编号、发放编号、版本号和发布实施日期等标识，其管理应符合《文件控制程序》的规定。《质量手册》的更改由有关部门向人力资源部提出，经管理者代表审核，总经理批准后，按文件更改规定，由质量部负责更改。人力资源部通知受控《质量手册》持有者按更改单进行更改，《质量手册》的更改应覆盖全部受控版本，做好更改发放记录。当公司经营环境、产品结构有较大变化或质量管理体系组织结构、质量职能调整,作为《质量手册》依据的有关标准法规有较大修改时,《质量手册》应及时修订改版。《质量手册》改版前的原版本,由人力资源部负责收回,并注销作废,如需作档案或资料用时,在手册封面加盖“作废”章予以标识。机构人员变动时应办理《质量手册》持有人移交手续。《质量手册》正本由人力资源部负责管理，解释权属管理者代表。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：12/59质量方针XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX；公司质量组织机构图见附录组织机构与职责当市场或顾客需求发生变化时，由总经理召集各相关部门对组织机构及其权责规定（包括从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的质量权责）的适应性进行讨论、以修订使其市场和顾客要求，对修订的组织机构和权责划分予以公布，以达到组织内部的沟通；不符合要求的产品过程必须通报管理层。A.负责现场产品质量的人员（质量部检验员和生产班长）有权停止生产。B.所有班次都有产品质量负责人员（质量部检验员和生产班长）。主要职能部门/人员的职责和权限总经理职责和权限：负责制定本公司的质量方针和质量目标，负责质量管理体系的建立、实施、维持和改善，规定各部门的职责，并确保质量管理体系有效运转所需的所有资源。对产品质量负最高责任。每年负责组织最少一次管理评审，协调、完善质量管理体系。任命管理者代表、顾客代表和内部审核员，并明确其职责和权限。主持质量例会，组织对重大质量事故的分析处理，授权质量部对产品进行独立检查，行使质量否决权。批准并实施公司年度和长期经营计划及投资方案。管理者代表：♦具体负责对质量管理体系的建立、实施和维持改善进行管理。♦参与公司决策战略和定期实施内部管理评审，保证质量管理体系长期有效文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：13/59的运转；向总经理报告质量管理体系的运行状况，包括改进的需求。在公司内部使全体员工意识到满足顾客要求对组织是至关重要的。.定期组织实施内部审核（包括：产品审核、过程审核及质量管理体系审核）。负责有关质量管理体系的对外联络工作。确保公司及时获得并理解相关法律、法规的要求，并了解顾客的期望和要求。协助总经理分管各部门的工作，并敦促各部门贯彻实施质量管理体系顾客代表：负责从顾客的角度出发，提出和明确顾客的要求，并确保顾客要求得到满足。顾客代表在公司的质量管理体系中就代表顾客。本公司指定XXXXX代表。质量部负责原材料、外购件和外协件出厂和进厂检验、计量理化实验，负责生产经营过程中一切物料的检验和实验状态的标识，负责对不合格品的控制，防止非预期的使用或交付；及时将不符合情况通报管理者代表；确保所有班次均安排检验员。•对公司的测量和监视设备进行控制，确保产品或过程测量监控结果的正确性，确保产品质量的符合性。协助总经理及公司内部审核员对公司质量管理体系、制造过程和产品进行审核，促进公司质量管理体系持续改进。采取必要的措施防止不合格品的再度发生。编制下达预防和纠正措施实施计划，验证绩效，提供相应表式，指导监督使用。负责对供方实施实地评审、质量监督，签订质量保证协议，实行对供方的实物质量统计。负责安排、接待第二、第三方对公司进行的质量能力审核工作，公司新产品批产前的评审验证工作。协助财务进行质量成本分析提供必要的数据。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：14/59•质量管理人员对本公司质量体系文件（包括质量记录）进行审核标识、收集、整理和归档，对车间质控点搜集的数据和指标完成情况进行统计分析，每月汇总并发放质量月报。•负责做好以质量和管理为中心的企业管理和现场管理优化活动。•严格遵守文件和资料的归档、发放、更改、作废、销毁等有关规定，办理应有的手续，做好有关记录，并妥善保存。制造部负责标识及可追溯性控制的实施；负责编制生产计划并组织实施；编制物料需求计划负责安全卫生和生产环境的控制；负责不合格品的标识、记录、隔离、处置；负责生产过程产品的搬运、贮存、防护和包装的控制和管理；参与产品质量先期策划；确定顾客和供应商生产件批准材料的提交；参与供应商的供货考核和质量评审；负责监督产品标识和检验试验状态标识的管理；负责对生产动力设备、加工设备、工装、模具进行管理，按统一编号建立台帐；负责工位器具的配置和管理；负责全公司设备的归口管理，负责对设备的验收、维护保养、维修、改造、报废等工作；负责设备能力的确认；负责工装夹具的管理以及备品备件的管理；负责职责范围内持续改进和纠正预防措施的实施。参与销售合同评审，负责本部门的持续改进和纠正预防措施的落实，不断提高产品质量、优化生产流程、减少生产过程中所发生的人、机、料的浪费，实现公司下文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：15/59达的生产成本和质量成本等指标。•负责对设备操作规程的审批工作，对设备操作人员培训、考核及资格认定。•分析人机工程，研究设备布局；并组织人员对设备事故调查、分析、整改，对重大设备事故及时上报总经理。财务部负责编制并实施《质量成本控制程序》；负责财务目标及质量成本的控制；加强财务管理，负责全公司固定资产核算和财务处理，按照规定办理固定资产的增减、报废、清理等财务手续。及时做好各税种申报工作，负责公司内每月税、水、电等各项费用的缴交工作。项目部•保证技术文件的正确、完整性、可实施性和统一性，并对现场技术文件的有效性负责•负责新产品试制（开发）工作，对新产品试制（开发）工作实行项目管理制，制定项目计划，实施过程策划、参与阶段评审，制定持续改进计划、实行监督和验证，参加供方评审，负责首件认可。•负责公司生产技术准备、标准化工作，负责产品的工艺设计、工艺消耗定额、工装设计和检验文件（包括过程检验卡片、控制点作业指导书）的管理，负责材料代用申请，负责提供采购技术文件。•负责公司内部技术文件、图纸的管理和产品相关法律法规要求的收集、宣传。•负责产品关键工序、特殊工序控制程序的编制、过程能力的验证和处理产品工艺质量问题，提出技术工艺上的持续改进措施，交管理者代表，并对其实施效果负责，负责工艺上的纠正和预防措施及持续改进计划。•负责职责范围内的持续改进和纠正预防措施的实施。•负责SPC、PPAP、APQP、FMEA等工具的运用和指导工作。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：16/59•负责本公司新产品实验及零部件实验的技术要求的编制。•对本公司的返工返修制定技术要求和方法，对外协厂的返工返修提出技术要求。•负责投标工作中技术工艺方面的分析。•负责工装模具的设计、制作及生产中使用的监督管理。•负责职责范围内工作的纠正预防和持续改进。销售部•负责经营计划的实施；•负责销售计划、销售统计的完善；•负责顾客要求的确定和评审以及与顾客沟通；•负责与制造部良好沟通并做产销协调以确保交货；•负责合约订单之变更、审查、处置及记录保存管理；•负责顾客反馈信息的接收和处理；•负责顾客满意度的调查和分析；•负责产品交付以及与顾客沟通；•负责与制造部良好沟通并做产销协调以确保交货；•负责职责范围内持续改进和纠正预防措施的实施。•负责成品仓库的管理。采购部•负责合格供方的评定、选择及认可管理工作；•负责物料供货商的开发与管理，做好供货商的供货交期、经营能力之评鉴；•负责对不符合质量要求的原物料、外购件、外协件退货，并向供货商提出索赔•负责向供货商反馈质量信息，及时收集供货商的质量纠正措施报告；•负责保证采购原物料、外购件、外协件的品质；•负责编制采购计划并实施采购控制，负责采购控制程序的实施；文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：17/59•负责严格按照技术标准和要求编制采购合同,追踪物料供货商交期与进料质量；•负责做好供货商的质量宣传教育工作，协助供货商开展质量管理活动；•负责供货商之不良处理配合度考核以及供货商进料时效等级评估考核；•负责公司仓储管理活动，严格执行FIFO的物料管理；•负责职责范围内持续改进和纠正预防措施的实施。•人力资源部•负责相关体系文件编制以及质量管理体系文件的归口、管理；•负责《文件控制程序》、《质量控制程序》的实施；负责管理评审控制的实施；•负责员工满意度调查；•负责人力资源及培训管理的实施；•负责基础设施中的工厂建筑物、工作场所、水的供应设施及支持性服务（通讯和办公设备）的归口管理和控制；•负责组织对为实现产品符合性所需的工作环境和条件的适宜性评价，确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境和条件，为工作环境的主管部门。•与外部保持畅通的联络渠道，以取得最新版本的标准等有关文件和资料。•负责职责范围内持续改进和纠正预防措施的实施。负责相关体系文件编制以及质量管理体系文件的归口、管理。协助管理者代表负责对质量管理体系的建立、实施和维持改善进行管理。参与公司决策战略和定期实施内部评审，保证质量管理体系长期有效的运转；向管理者代表报告质量管理体系的运行状况，包括改进的需求。在公司内部使全体员工意识到满足顾客要求对组织是至关重要的。协助管理者代表定期组织实施内部审核（包括：产品审核、过程审核及质量管理体系审核）。负责各部门体系运行情况的检查及指导。物流部文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：18/59负责物料的收货储存、管理。负责物料、成品发货的管理。负责产品交付运输管理。负责仓储产品的标识、防护、可追溯性管理。负责仓储产品台账管理。负责与其他部门的沟通，保证原料、成品有序的供应管理。仓库管理员的职责权限•严格执行仓库管理的有关规定，做到保管物资定置堆放，标识清楚，帐、卡、物三相符。对因保管不善造成的物资缺陷负责；对仓库采取先进先出法和按批次法进行管理。操作员工的职责权限严格按图纸、工艺文件或作业指导书进行操作，确保本过程产品质量符合规定要求。实施首检、自检、专检，做到不合格品不转入下道工序，并及时做好产品标识，对上道工序的不合格品有权拒收。爱护各类设备、工具、量具，做到精心维护，妥善保管，确保设备处于完好、清洁状态；并定期检查设备，及时消除隐患确保安全生产。质量检验员职责1）质量检验员的质量任务♦熟悉被检验产品工艺规程、技术标准，了解技术要求。♦对自己所负责检验范围内的各种产品，执行技术要求、工艺规程等技术标准，确保产品质量。对发现的质量问题，按有关规定处理，及时督导隔离不良品。填写原始记录及各种统计报表。学习有关质量管理，质量检验技术知识。2）质量检验员的质量权限对所负责范围内的检验任务，按有关标准的规定，有权作出检验结论。对不符合产品要求及有关技术标准规定的产品，有权及时隔离。有权向主管质量部门和上级主管部门如实反映产品质量情况。

文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：19/593）质量检验员的质量责任对经自己所检验并已作出检验结论的结果应负责任。♦对错、漏、误检负责。对所负责检验范围带有倾向性的问题或质量事故，不反映汇报，致使情况进一步恶化负责。内部质量审核人员职责：依据《内审控制程序》执行对全公司内部质量审核，并针对审核缺失负责追踪改善。公司采用培训、会议等方式使全体员工明确自己的职责，主动为质量管理体系的建立及改进出贡献，有效地开展质量管理所涉及的各项活动。♦职能分配表6:项m916—%目对应过程总经理管理者代表质量部销售部制造部采购部人力资源部项目部物流部财务部工程组织环境理境1环4.其M3M★OOOIlp0^-「汗M3M★**管量劉质苗定耐确系3体4理M3M★2。体m二理管呈量由质M'434.系MM★管理职责“诺5承M★OOO针方25M★。。。。3责5职M★2。机MM★及标训目載量稠质凤2其MM★

文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：20/596:项m916—%目对应过程总经理管理者代表质量部销售部制造部采购部人力资源部项目部物流部财务部工程3M3M★0000支持过程源资★0力匕匕厶冃2SSo00*0□八蔔3SSo0通沟43So。。。。*。。自心亠司成56So。。。。。运行过程18控o**产求2要8的Co**2。o。。。。。。*。过的供务--nR提月呵和2口品创产O4\8程控00OOOO★OOOOO囂”OOO★OOO★OO产亍6朋8的OS1o*OO。不制7控8的2o*测量分析和改测—监和2分c4o*2。核审RT立口内22o*0a文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：21/596:项m916—%目对应过程总经理管理者代表质量部销售部制造部采购部人力资源部项目部物流部财务部工程进审评m二理管32★0000则总a7M★0不施2措10正27M★*7M★0★主要部门O相关部门其它各级人员的职责详见《岗位入职要求》之规定。质量管理体系过程控制及过程方法本公司过程识别：根据本公司质量管理体系的实际状况、IATF16949:2016版要求以及顾客特殊要求，识别出顾客导向过程（COP）四个：C1顾客要求识别与评审C2产品实现C3生产提供/交付C4顾客满意管理支持过程/管理过程（SP/MP）共19个。过程的接口和相互关系：描述过程之间的接口关系，详细参见附录：附录、过程框图。描述顾客导向过程（COP）与支持过程（SP）的对应关系，详细参见附录、过程关系矩阵；主要过程与各部门职责关系见附录、过程责任矩阵。过程的运作与监控针对识别出的过程，提供资源，明确方法和准则，规定过程所有者及相关者，并对过程文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：22/59有效性及效率进行监控，对监控结果执行纠正和预防措施及持续改进，以不断满足变化的顾客和法规要求。过程监控：针对每一个过程，建立过程指标，并且明确指标的计算方式、监控频率、监控部门，形见附录5：过程内容和目标。质量管理体系过程描述顾客导向过程（COP）C1过程名称：顾客要求管理；过程名称顾客要求识别过程代号C1过程归口销售部输入输出顾客需求；市场信息和反馈;产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商父付能力、法规要求、客户财产控制、顾客沟通方式、产品要求更改的控制新产品开发计划批准后的合同订单及技术、质量供货协议、营销计划合同、产品法规要求、产品更改的策划与确认记录、订单评审记录合同或相关协议合同或协议变更过程描述：本过程规定了接受顾客信息，进行顾客要求识别、评审，与客户沟通及合同变更处理的管理要求。C1.1客户沟通1）销售部及其他部门与客户沟通的途径包括电话、邮件、验厂、会议等方式，沟通过后，针对客户提出的产品技术要求、设变内容、交期、包装、防护、单价、客户财产保管等要求，组织内部分别做好相应记录，传达到责任部门进行评审，并做好与客户的有效回复。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：23/592）当不熟悉客户的沟通语言（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）或满足不了客户相关要求时，及时向客户请教、学习，确保能力能够胜任，促使客户的信任。C1.2客户要求确认1）通过质量协议、月度订单、沟通、会议等途径，整理客户的直接要求（比如产品的安全性、环保要求、认证要求、结构、外观等），做好记录，作为订单评审输入要求。2）识别客户的潜在要求，比如不良品回收再利用、废料对环境的影响、产品包装、防护、标识、检测等项目，做好与客户的沟通，提高客户满意。C1.3顾客要求的评审1）本公司应对顾客已指明产品的要求及顾客对产品特性的需求信息进行收集并鉴定，包括交付要求和对交付后活动的要求。2）顾客指定的特殊特性：本公司在相关特殊特性的确定、文化及管理等方面应满足顾客要求。3）非顾客规定的要求，但是已知且规定或预期的用途所必要的。4）与产品有关的法律法规应进行收集与管理。5）由本公司决定的任何额外要求。6）在接受顾客的需求或合同或订单之前，本公司将对顾客的需求、合同或订单进行评审，以确保：各项要求都有明确规定并形成文件。当顾客的需求或订单以口头方式陈述时，而对要求没有书面说明的情况下，应确保顾客的需求或订单在被接受之前得到同意。任何与先前表示的合同或订单不一致的要求已经得到解决。本公司有能力满足顾客的需求。本公司的制造可行性：在合同评审时，应对规划的产品探讨、确认制造的可行性，并且要文件化，包含风险分析。当产品要求变更时，本公司有关职能部门应对变更内容及其影响进行必要的评审，确定变更内容，并及时传达至有关部门。、确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。保存所有评审记录。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：24/59过程指标无过程指导文件：《与顾客有关的过程控制程序》《顾客财产控制程序》C2过程名称：产品实现策划；过程名称产品实现策划过程代号C2过程归口技术开发部输入输出顾客要求;法律法规要求；类似产品的失效经验、开发目标、项目建议书、新产品开发计划、设计变更申请单、新设备、工装和检测设备计划、产品和过程特殊特性清单、项目小组成立、原材料清单等DFMEA、PFMEA样件/生产件、设计/设计验证/确认结果、生产过程确认结果、PPAP、工艺文件或变更通知、制造设计开发适当时包括采用防错方法、可测量性的数据、样件、产品设计防错结果等过程描述：本过程分述如下：过程开发1）采用设计开发策划方法。如：产品质量先期策划方法（APQP）、项目管理方法（QPN）等，顾客没有特殊要求的，均按产品质量先期策划方法（APQP）执行。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：25/592）对下列产品输入进行评审，以确保清楚充分和有效：a开发任务书中有关产品的功能/性能、产品标准、适用标准、适用的法令法规；b顾客的要求，市场上竞争产品的功能与质量，以往类似产品的设计经验；c特殊特性、标识、可追溯性和包装要求；d设计目标、可靠性和质量目标、初始流程图、产品和过程特殊特性的初始清单，产品保证计划；e相关的设计信息。3）过程设计策划应采用多方论证进行产品实现的准备工作，包括：a特殊特性的开发、最终确定及监督。b潜在失效模式及后果分析（PFMEA）的开发和审查，包括采取降低风险优先数的措施。c控制计划的制定和评审。4）设计评审、验证和确认a通过适当手段对过程设计的结果进行评审、验证和确认，以确保所有的设计输出满足设计输入的要求。评审、验证和确认的结果及所采取的措施应予以记录。产品和过程的确认按顾客要求的方法进行产品和过程的确认，包括：a原型样件（Prototype）的确认；b工装样件（OTS）的确认；c生产件的确认与资料提交；产品样件批准a工厂必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。b产品和过程批准程序同样适用于供方。c当顾客不要求批准（放弃批准）时，技术开发部应进行内部批准，要求按照PPAP参考手册产品批准过程在制造过程验证之后进行。5）过程设计输出过程设计输出必须体现与过程设计输入要求相互验收和验证的形式，其包括：a物流部进行包装设计并定出包装标准，必要时需提供予顾客确认。文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：26/59b过程流程（包括特性矩阵图）。c平面布置图。d过程失效模式及后果分析（PFMEA）。e作业指导书、控制计划。f规划设备、工装、量具之需求。g作业指导书（包括提出检验测试规划及其标准）。h测量系统评估能力研究。i评估初期能力及改善计划。j半成品、成品的防护。k管理者支持。6）.更改控制a）为识别设计和开发的变更（包括设计开发过程中及批量生产后），在适当时必须对该设计和开发的变更进行审查、验证和确认，并在实施前得到顾客批准。b）评价初始产品批准之后的所有设计更改，包括组织或其供应商提议的更改，评价这些更改对可装配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影响，这些更改应对照顾客要求进行确认，并在生产实施之前得到内部批准。过程指标产品开发成功率过程指导文件：《产品质量先期策划控制程序》C3过程名称：生产和交付；过程名称生产和交付过程代号C3过程归口制造部、销售部、财务部输入输出文件名称：质量手册编号.XX版本：XX实施日期：XX页次：27/59批准后的合同订单、要货计划；试生产计划、库存情况、设备状况、工装状况、材料到货情况；精益生产原则；安全库存表满足用户需求的生产计划、月度生产情况统计表、计划调整记录生产计划、控制计划、合格材料设备工装、合格计量器具有资格员工、工艺、技术文件、精益生产的要求法律法规要求；安全生产要求及适宜的条件；产品防护要求及适宜的防护条件；满足合同/订单要求的合格产品、生产日报表、控制图等过程监视记录顾客订单、库存目标、产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求准时交付的合格产品、流程卡、送货单、对帐单、收款发票送货单、对帐单、收款发票顾客付款过程描述：本过程分述如下C3.1生产计划为确保本公司交付的产品质量及交期满足顾客需求，本公司生产进度，原则是以订单需求为标准，建立订单驱动的生产方式。C3.2生产提供管理1）生产过程应在受控条件下进行，总体按照《生产与服务提供控制程序》执行下列规定：a由相应具备资格的人员，参考支持过程S2“人力资源”执行；b使用规定的设施、设备、测量和监控设备，参考支持过程S8“基础设施管理”、S9“监视测量设备管理”执行。c按批量生产规定的条件（包括控制计划和各