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文档简介
文案大全文案大全有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码2/39本手册是有限公司质量管理的纲领文件,是全公司质量活动的基本准则和指南,从本手册生效之日起,全体员工在各项活动中必须严格按照质量手册描述的内容执行,让顾客永远信任我们。总经理:日期:有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码3/39TOC\o"1-5"\h\z批准页101目录202修改记录303公司概况404定义和术语51目的和适用范围62《质量手册》的控制73ISO9001:2000标准对照84质量管理体系9总要求9文件要求115管理职责13管理承诺13以顾客为中心13质量方针13质量策划14职责权限和沟通15管理评审186资源管理19资源提供19人力资源20设施21工作环境217产品实现过程22产品实现策划22与顾客有关的过程23设计和开发24采购25过程控制和运行控制26测量、检验和试验设备的控制288测量、分析和改进29策戈^29测量和监测30不符合的控制31数据分析32纠正、预防和改进33附录1:程序文件清单34附录2:ISO9001:2000职能分配表36附录3:组织结构图
有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码4/39修改记录更改单编号章/节版本修订内容修订人审核人批准人生效日期有限公司质量手册文件编号|QM-01|版本A|页码5/3903.1公司简介公司名称:有限公司创立时间:公司性质:占地面积:产品范围:产品销售区域:联系电话:传真:电邮:邮编:有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码6/3904定义和术语供方:供应商,分承包方CAR:纠正及预防措施报告组织:本公司顾客:客户/本公司提供生产之受益方有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码7/391目的和适用范围为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,为不断满足顾客的要求和期望,为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力,公司管理层做出战略决策,决定贯彻国际质量管理体系标准,向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量要求的能力,特编制本手rm^^。本手册是依据质量管理体系要求标准编制的,规定公司质量管理体系的要求,证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品的能力,其适用范围是电子电器工业应用的绝缘屏蔽和机械元器件的制造,其中各职能分配见附录2。的有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码8/392.0-《质量手册》的控制《质量手册》是本公司反映质量管理体系的重要文件,未经管理者代表允许,不得复印或发送。《质量手册》的编写、修订、审核、批准按《文件控制程序》执行。《质量手册》分控制版本和非控制版本。应保证总经理、管理者代表、各部门负责人持有《质量手册》的有效版本,各有关部门岗位随时可以查阅。本手册版本(封面版本号)为(A0表示第一版,首次发放;B1表示第二版,第一次修改)。《质量手册》每年至少评审一次。有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码9/39
ISO9001:2000标准对照ISO9001:2000《质量手册》章节号4.0质量管理体系4.04.1总要求4.14.2文件要求4.25.0管理职责5.05.1管理承诺5.15.2以顾客为中心5.25.3质量方针5.35.4策划5.45.5职责权限和沟通5.55.6管理评审5.66.0资源管理6.06.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3设施6.36.4工作环境6.47.0产品和/或服务的实现7.07.1产品实现策划7.17.2与顾客有关的过程7.27.3设计和开发7.37.4采购7.47.5生产和服务运作7.57.6测量、检验和试验设备的控制7.68.0测量、分析和改进8.08.1策划8.18.2测量和监视8.28.3不合格的控制8.38.4数据分析8.48.5改进8.5有限公司质量手册
文件编号QM-01版本A页码10/394.0质量管理体系4.1.0总要求为实现质量方针及目标,满足客户要求,本公司严格按照ISO9001:2000国际标准建立、保持文件化的质量管理体系。本公司质量管理体系文件的基本框架如图4-2-1。为了实施质量管理体系,本公司应:公司在进行质量管理体系策划时,识别了质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用,在品质手册中说明了质量管理体系所需要的过程。根据公司实际状况和生产过程,公司制作“生产工艺流程图”来确定过程的顺序和相互作用;结合的要求来编写相关的文件,如:质量手册,程序文件,作业标准指导书等,并按照公司的质量方针要求执行;公司定期召开管理评审会议,通过内部沟通及信息处理来获得必要的信息,配备必要的控制手段、过程设备、检测仪器设备、生产资源和人员技能等;对以上过程进行测量、监视和分析;公司通过内部质量审核、顾客满意度测量和顾客信息反馈包括投诉的管理,过程的测量和监视,产品的测量和监视不合格的控制,适当的数据分析的应用,纠正和预防措施的采取来保持和改进质量管理体系的有效性。公司针对所有影响产品符合性的外包过程,公司建立文件规定并执行对该过程的控制。目前公司没有此外发过程。有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码11/39
4.2.文件要求4.2.1为了确保符合ISO9001:2000标准要求,建立并贯彻如下结构的文件体系:文件构成适用质量方针所有部门>量\所有部门/手册\:程序文件\各部门/工作规范\各部门记录\各部门质量手册责任:管理者代表负责组织编制质量手册,并经总经理批准发布,文控人员负责质量手册的控制,各部门协调配合。质量管理手册包括但不限于:A)质量方针;B)质量目标;C)质量管理体系包括的过程及其相互作用的描述;D)查询相关资料的途径;E)组织结构。本公司质量过程及其相互作用见下图:有限公司
质量手册
文件编号QM-01版本A页码12/39接收订单1!对顾客要求进行评审1F签定合同V有物料无物料1制订生产计划供方评审—采购物料4—NG(退品)进货检验1F]领物料■1f组织生产入库NGn(退品),出货检验1r入库1r交付有限公司质量手册文件编号QM-01~版本A~~页码13/39本公司生产工艺为领料备料冲压整修清洁检验入库文件控制所有质量管理体系文件发布前须由其各相应资格的人员审批。对文件进行审核,必要时进行修改并再次得到批准。标识现行文件的版本状态。文控中心制定文件控制办法,并监督各部门具体实施,确保使用现场使用文件的有效版本。各相关文件使用部门应确保文件清晰易于识别。外来文件由文控中心盖参考文件章控制其分发。作废文件由文控中心收回并销毁,需保留的盖作废章。记录控制为证实符合规定要求和质量管理体系有效运行,对适用于质量管理体系质量记录进行控制。记录在程序文件和相关作业指导书中作出规定。文控中心规定记录的保存期限,并监督各部门记录保存的执行情况。各部门负责人确保记录方便查阅,按保存期限要求对其进行标识、保存与处置。记录应保存在适当的地方,以免损坏、丢失和变质。记录主要包括但不限于:A)检验、试验、计量、监测、测量、维护和校准记录;B)审核和评审记录;C)客户及供方信息;D)文件控制记录;E)培训记录;F)仓库记录;G)过程信息和产品信息。相关文件《内部文件控制程序》《外部文件控制程序》《图纸控制程序》《记录控制程序》有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码14/39实用文档实用文档文件编号QM-01版本文件编号QM-01版本A页码30/39文案大全监测、测量和试验设备的控制对用于验证产品或环境是否符合规定要求的检验、测量、试验或监测设备进行检定、校对和维护。每台检测设备都要附上检定或校对状态的标签,并进行周期复检;用于量值传递的标准器,需送国家有关计量机构或国家认可具有检定资格的机构检定。检定或校对工作要按照国家有关检定规程进行,暂无国家检定规程的,由计量技术人员制定检定校对方法。目前本公司所有的仪器都是外校。经检定或校准后,对示值误差不合格的检测设备,由品质部负责评定用该设备检验、试验或监测结果的有效性。必要时采取适当的预防和纠正措施。用于检验和试验的测试硬件、测试软件,在使用前进行检验,并在规定的周期内进行复查。新购置检测设备必须经检定合格方可投入使用。封存的检测设备在重新启用前要经检验合格后方可使用。相关文件《检测仪器控制程序》《不合格检测仪器评估程序》有限公司
质量手册测量分析和改进实用文档实用文档文案大全文案大全策划通过对产品验证及对质量管理体系审核等来确保产品符合质量要求,满足客户要求并规定策划及实施所需要的测量和监控活动。品质部负责产品检验。生产部负责对工作环境运行控制.。进行内部审核活动。采用适用统计技术。有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码31/39监测和测量客户满意度测量文案大全文案大全实用文档A)顾客满意度调查的方式包括:走访、座谈、投诉统计登记B)每半年对每位客户发放《顾客满意度反馈报告》,并及时跟进收回。C)回收《顾客满意度调查表》后,进行统计分析,必要时采取纠正预防措施以利体系改进。内部审核定期对公司进行内部质量审核,以保证公司质量管理体系运行符合ISO9001:2000要求。品质部编制年度审核计划,管理者代表审批。内部体系审核一年不少于一次,审核的频次根据公司质量管理体系整体运行状况来调整。审核组长由管理者代表任命,内审员由审核组长提名,管理者代表批准。审核组长、内审员需经过内审员培训。内部体系审核工作由与审核活动无直接责任的人员进行。审核组成员负责编制检查表。审核组长组织内部体系审核工作,编制审核报告,发有关部门。有关部门负责人分析原因,采取纠正预防措施。审核人员跟进纠正预防措施的落实情况,并对其结果进行验证。过程测量A)生产部组织对生产过程的测量以符合客户的要求;B)检验员按作业指导书要求进行进货检验;C)班组检验员按工序间检验作业指导书要求进行工序间检验;D)生产部主管会同管理者代表及相关部门责任人根据测量结果决定进行内部改进。产品测量A)品质部制定产品测量方法标准;B)成品必须通过最终检验和试验方可交付用户;C)对产品的放行应予记录并标明放行的授权者。相关文件《顾客满意度监视程序》《内部审核程序》《最终检验程序》有限公司
质量手册文件编号QM-01版本A页码32/39不符合的控制确保不符合要求的产品和活动得到控制。各部门对所遇问题的性质及程度进行识别、记录。实用文档实用文档文案大全文案大全品质部组织对不符合进行评审并确定需采取的措施,对不符合应:A)由相关部门负责人纠正、调整以符合要求;B)品质部组织评审、修正目标或方案;C)让步接受;D)拒收。对不符合进行的评审及所采取的措施应留有记录,并确定、实施验证要求。相关文件《不合格品控制程序》有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码33/398.4数据分析对涉及质量管理的信息进行分析,作为确定体系改进的手段。品管部组织各部门对资料进行分析,包括使用统计技术,就下列信息形成分析报告:A)体系的有效性;B)过程运作状态和趋势;C)客户满意度;D)符合客户要求。统计技术的应用应符合实际情况,并监视其使用情况。相关文件无有限公司
质量手册文件编号QM-01版本A页码34/398.5纠正、预防和改进管理者代表和相关部门应策划与质量管理体系的持续改进所必需的过程。通过品质政策、品质目标、审核结果、数据分析、纠正及预防措施以及管理评审来促进质量管理体系有效性的持续改进。对不符合进行处理与调查,消除实际或潜在的不符合,采取纠正预防措施减少由此产生的影响,消除不符合的原因。出现不符合时,发现(发生)部门负责人组织处理。无法处理解决时,报文控中心。各部门相关负责人组织对不符合进行调查分析,协助责任部门负责人实施纠正预防行动。责任部门负责人组织实施纠正和预防措施。纠正预防措施实施后,文控中心组织对实施后的效果评价或验证。在不符合、纠正和预防控制过程中,涉及到质量体系文件的更改,按有关文件控制程序进行。采取预防措施的有关信息要提交管理评审。相关文件《纠正与预防措施程序》有限公司
质量手册文件编号QM-01版本A页码35/39程序文件清单
文件名称文件编号内部文件控制程序GN-01外部文件控制程序GN-02记录控制程序GN-03内部审核程序GN-04新进人员培训程序AD-01培训需求识别和提供程序AD-02采购程序PU-01供应商评估程序PU-02供货监控程序PU-03产品标识和追溯性程序PD-01生产准备程序PD-02量产程序PD-03模具维修程序PD-04机器设备模具保养程序PD-05搬运,贮存,包装,防护和交付程序PD-06
有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码36/39程序文件清单(续页)文件名称文件编号模具外发加工管理程序PD-07销售报价程序MK-01订单评审程序MK-02订单变更程序MK-03样品确认程序MK-04图纸控制程序MK-05客户ECN管理程序MK-06客供模具管理程序MK-07顾客满意度监视程序MK-08进料检验程序QA-01最终检验程序QA-02不合格品控制程序QA-03纠正与预防措施程序QA-04供应商纠正程序QA-05客户投诉程序QA-06检测仪器控制程序QA-07不合格检测仪器评估程序QA-08客供包装材料的控制QA-09
有限公司质量手册文件编号QM-01版本A页码37/39附录2.ISO9001:2000版职能分配表总管文行客品生业采仓条文名称经理控政户质
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