《制药工程课程设计》课程介绍与教学大纲

PAGEPAGE4《制药工程课程设计》课程简介课程编号：03044813课程名称：制药工程课程设计/CourseDesignforPharmaceuticalEngineering学分：2学时：2周适用专业：制药工程建议修读学期：第6学期开课单位：化学生物学与制药工程系先修课程：工业药剂学、药物合成反应、药品质量管理与药事法规、制药工艺学、制药设备和工艺设计、制药安全与环保考核方式与成绩评定标准：《制药工程课程设计》为考查课，成绩分为优秀、良好、中等、及格、不及格，成绩不及格者要求重做。小组设计的总体成绩以设计任务书的完成情况进行评价，个人成绩依据该成员在设计中所承担的任务而定。设计考核的评价内容包括：设计说明书、图纸及出勤情况。教材与主要参考书目：教材：《制药工程学》(第三版)，王志祥，化学工业出版社，2015年9月主要参考书目：《制药工程工艺设计》（第二版），张珩，化学工业出版社，2013年9月《制药工艺学》（第一版），元英进等，化学工业出版社，2011年2月《制药设备与工程设计》(第二版)，朱宏吉，化学工业出版社，2011年7月内容概述：制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP规范、工程理论和技术为基础的综合性、系统性、应用性工程学科，包括生产准备过程、基本生产过程、辅助生产过程和生产服务过程。本课程要求综合运用工业药剂学、药物合成反应、药品质量管理与药事法规、制药工艺学、制药设备和工艺设计、制药安全与环保等理论课的知识，设计出生产流程合理、技术装备先进、设计参数可靠、工程经济可行的成套工程装置或制药生产车间。作为一个综合性实践教学环节，本课程强调理论联系实际，尝试解决实际生产中出现的、有一定复杂性的工程问题。《制药工程课程设计》是为制药工程专业独立开设的一门必修课，也是后续课程《毕业设计》的预演。‘CourseDesignforPharmaceuticalEngineering’iscomprehensiveandsystematic,basedonpharmacy,pharmaceutics,GMPprotocolandengineeringtheory/technology.Itsmaincontentsincludethepreparation,thebasicandauxiliaryproductionandtheserviceofthepharmaceuticalmanufacturingprocess.Itrequirestheintegratedapplicationofpreviouslycompletedcourses,suchas‘industrialpharmacy’,‘drugsynthesis’,‘drugqualitymanagementandregulations’,‘pharmaceuticaltechnology’,‘pharmaceuticalequipmentandprocessdesign’and‘safetyandenvironmentalprotectioninpharmaceuticalmanufacturing’,inordertodesignareliablepharmaceuticalproductionprocessorworkshopwithreasonabledesignparametersandeconomicalfeasibility.‘CourseDesignforPharmaceuticalEngineering’focusesontherealengineeringsituationandistherehearsalofthefinalthesis/design.《制药工程课程设计》教学大纲课程编号：03044813课程名称：制药工程课程设计/CourseDesignforPharmaceuticalEngineering学分：2学时：2周适用专业：制药工程建议修读学期：第6学期开课单位：化学生物学与制药工程系先修课程：工业药剂学、药物合成反应、药品质量管理与药事法规、制药工艺学、制药设备和工艺设计、制药安全与环保一、课程性质、目的与任务课程性质:制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP规范、工程理论和技术为基础的综合性、系统性、应用性工程学科，包括生产准备过程、基本生产过程、辅助生产过程和生产服务过程。本课程要求综合运用工业药剂学、药物合成反应、药品质量管理与药事法规、制药工艺学、制药设备和工艺设计、制药安全与环保等理论课的知识，设计出生产流程合理、技术装备先进、设计参数可靠、工程经济可行的成套工程装置或制药生产车间。作为一个综合性实践教学环节，本课程强调理论联系实际，尝试解决实际生产中出现的、有一定复杂性的工程问题。《制药工程课程设计》是为制药工程专业独立开设的一门必修课，也是后续课程《毕业设计》的预演。课程目的：本课程旨在通过实践使学生1).树立符合GMP要求的整体工程理念,掌握制药工程设计的基本理论、方法和步骤；2).具备分析和解决制药工程技术实际问题的基本能力；3).了解药厂洁净技术和制药工程相关的劳动安全和环境保护；4).能够在制药工程设计团队中承担个体、团队成员以及负责人的角色；5).了解制药工程项目中的技术（GMP）与经济管理。对应制药工程专业毕业要求如下：毕业要求指标点课程目标1.工程知识：能够将数学、自然科学、工程基础和制药工程专业知识用于解决复杂工程问题。指标点1-3：掌握服务于化工、制药的工程基础知识和相关原理，以用于解决复杂制药工程问题。教学目标12.问题分析：能够应用数学、自然科学和工程科学的基本原理，识别、表达、并通过文献研究分析复杂工程问题，以获得有效结论。指标点2-1：掌握中外文献检索的能力，能够通过文献研究分析制药领域的复杂工程问题。指标点2-5：能够结合工程科学原理对制药领域复杂工程问题进行识别、表达，以获得有效结论。教学目标23.设计/开发解决方案：能够设计针对药物设计及合成、制剂制备到制定生产工艺等复杂工程问题的解决方案，设计满足特定需求的系统、单元（部件）或工艺流程，并能够在设计环节中体现创新意识，考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。指标点3-3：掌握制药工艺设计，并能够根据所学知识，在设计环节中体现创新意识，考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。教学目标27.环境和可持续发展：能够理解和评价针对制药工程专业领域的复杂工程问题的专业工程实践对环境、社会可持续发展的影响。指标点7-2：具有安全意识，能正确认识保证制药化工产品、过程及装置的安全可靠性的重要性。教学目标39.个人和团队：能够在多学科背景下的团队中承担个体、团队成员以及负责人的角色。指标点9-2：具有竞争意识和团队精神，并能在团队中恰当地承担个体、团队成员以及负责人的角色的能力。教学目标411.项目管理：理解并掌握工程管理原理与经济决策方法，并能在多学科环境中应用。指标点11-2：能够就具体的制药工程产品的开发、工艺设计和工艺流程优化等进行项目管理。教学目标5二、设计要求和内容提要《制药工程课程设计》中的制药过程分为原料药生产过程、制剂生产过程和中药及天然药物生产过程。其中，原料药包括所有治疗领域的化学合成药物（多为小分子）和发酵及生物技术药物（小分子和大分子）。制剂包括各种液体剂型、固体剂型、半固体剂型、无菌剂型、雾化剂型和其它新型剂型（缓控释、透皮、靶向）等。《制药工程课程设计》中的项目处于初步设计阶段，根据设计深度分为两类——工艺设计和车间设计。具体设计环节和内容如下：设计环节设计内容一项目启动：人员分组、确定设计题目与成员分工、进行相关说明二前期准备：收集背景资料、检索相关规范标准（GMP等）、可行性研究（技术可行性与经济合理性）、安排设计进度三确定生产工艺、绘制工艺流程图四物料衡算、能量衡算、设备选型、编写设计说明书五车间平面设计、化工单体设备设计（可选）其中，工艺设计要求完成设计环节一、二、三、四；车间设计要求完成设计环节一、二、三、四、五。三、设计报告基本要求工艺设计类项目要求提交：设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表；物料流程图一套。车间设计类项目要求提交：设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；工艺平面布置图一套；工艺管道及仪表流程图一套。指导教师可结合设计项目的具体情况，要求提交其它材料。在提交的设计报告中，必须注明每个成员的工作和贡献。四、组织及指导方式项目设计报告由小组成员共同完成。工艺设计项目每组由2－4人组成，车间设计项目每组由6－9人组成。各项目组的人员安排和改动由指导教师确定。各组内部协商产生一名组长，负责与指导教师沟通。本课程集中设计的时间长度为2周，但各设计小组的人员组成和项目安排均应提前完成。指导教师安排时间跟组辅导，并负责答疑。五、考核方式与成绩评定标准《制药工程课程设计》为考查课，成绩分为优秀、良好、中