（中医大辅导）（作业辅导）中国医科大学2023年4月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题

中国医科大学2022年12月《新药研究与开发（本科）》作业考核试题注：领答案关注V：weimingjiaxc一、单选题(共20道试题,共20分)1.常用的类肽设计方法包括A.环化修饰B.引入限制性氨基酸C.类肽骨架结构修饰D.二级结构模拟物修饰E.以上都包括2.生物制品检测热原常用的体内方法是A.家兔法B.鲎试剂法C.豚鼠法D.热板法E.大鼠法3.ADME不包括下列哪一过程A.吸收B.分布C.转移D.代谢E.排泄4.合理药物设计的靶点有哪些A.受体、酶、离子通道、核酸等B.受体C.细胞D.蛋白质E.内源性小分子5.目前我国对于新药进行分类审批管理，即将新药分成哪三大部分A.中药、天然药物和化学药品及生物制品B.化学药品和生物制品及西药C.生物制品和西药及中成药D.西药和中成药及天然药物E.中药和天然药物及化学药品6.下列受体中，不属于G蛋白偶联受体的是A.GABA受体B.5HT受体C.MAch受体D.NA受体E.DA受体7.如果基因突变导致其编码的蛋白质分子中一个氨基酸残基发生变异!出现的结果是A.二级结构一定改变B.二级结构一定不变C.三级结构一定改变D.功能一定改变E.以上都不对8.制订中药质量标准的含量测定应首选处方中A.君药B.臣药C.佐药D.使药E.有效成分明确的药物9.化学药物合成中，杂质来源不包括A.起始原料引入B.有机溶剂C.副反应产生D.降解产物E.以上都不是10.下列哪项不属于新药A.已上市药品改变剂型的药物B.化学结构不同于现有药品的药物C.药品组分不同于现有药品的药物D.药理作用不同于现有药品的药物E.药品组分和药理作用不同于现有药品的药物11.Ⅰ期临床药动学试验时，下列的哪条是错误的A.目的是探讨药物在人体的体内过程的动态变化B.受试者原则上男性和女性兼有C.年龄在18~45岁为宜D.要签署知情同意书E.一般选择适应证患者进行12.原核生物的基因不包括A.内含子B.操纵子C.启动子D.起始密码子E.终止子13.在实验室完成一系列工艺研究后，采用与生产过程基本相符的条件进行工艺放大研究的过程叫作A.制剂研究B.前处理C.提取纯化工艺研究D.中试E.以上都不对14.采用特定的方法，专门筛选防治某种疾病的药物被称为A.彻底筛选B.定向筛选C.比较筛选D.随机筛选E.全部筛选15.存在于RNA双螺旋但不存在与DNA双螺旋的碱基对是A.GUB.GCC.ATD.ACE.TU16.利用已有的文献所附的参考文献资料查找的方法称()A.分段法B.追溯法C.倒查法D.抽查法E.以上都不是17.新药临床研究申请与审批流程不包括A.省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并予以受理。B.监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查，初步审查申报资料并提出审查意见。C.省级药品监督管理部门将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。D.国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。E.完成技术审评后，将有关资料上交至国家食品药品监督管理局，并依据技术审评意见作出审批决定。18.药物代谢类型可分为A.第一类包括氧化、还原、水解过程及结合过程B.第二类为代谢过程C.第三类为消除过程D.第四类为吸收过程E.第五类为排泄过程19.药效评价分析的基本方法是A.时效关系分析B.构效关系分析C.药靶关系分析D.时量关系分析E.量效关系分析20.下列哪项不是中文科技期刊全文数据库中的检索字段或检索入口A.题名B.篇名/关键词/摘要C.第一作者D.任意字段E.以上都是二、名词解释(共5道试题,共10分)21.生物等效性22.体内实验23.范德华力24.前药25.科技查新三、判断题(共10道试题,共10分)26.软药和前药的区别体现在它们的先导物不一样，前药是以原药为先导物的，而软药的先导物既可以是原药也可以是原药的代谢物。27.在观察致畸效应及雌性内分泌和雌性生殖系统变化的实验中，应选用雌性动物。28.受体、酶、离子通道和活性转运复合物的化学本质均为蛋白质，在其分子或所组成的复合物内存在不同的作用位点或靶点，用于识别和结合底物或药物。29.Ⅲ期临床试验要求的病例数为20～100例。30.含氮类生物活性物质都不能通过生物膜进入细胞内部。31.绝对生物利用度是以其他非静脉途径给药的制剂（如片剂和口服溶液）为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入体循环的相对量。32.蛋白质工程是生物技术的核心。33.投料量、半成品率、成品率是衡量中试研究可行性、稳定性的重要指标。34.仿制药是指相对于原研药而言，在活性成分，给药途径，安全性，有效性以及适应性等方面一致的仿制品。35.治疗指数值越小，表示药物的安全性越好。四、主观填空题(共3道试题,共10分)36.期刊论文的文献出处包括____、____和____。37.新药研发具有显著的“三高一长”特点，即____、____、____、____。38.生物体内主要有____、____和____三种RNA。五、问答题(共5道试题,共50分)39.新药研究的方式主要有哪些40.请简述新药临床试验的试验人群、试验目的、试验内容、试验时间及试验例数。41.药学信息的主要来源有哪些42.简述药物与受体间的各种作用力。新药分类的原则是什么答：领答案关注V：weimingjiaxc的的答案：ABCD19.教育科学研究是科学研究的一个组成部分。它是以探索培养人、教育人的规律为目的的研究，是研究者有目的地认识教育现象，分析所收集到的资料，从而得出合乎逻辑的结论的过程。()A.错误B.正确正确的的答案：B20.观察准备的工作主要包括____。A、确定观察的项目和指标B、选择观察途径和方法C、观察取样D、设计观察表格及记录方法E、其他准备、包括仪器、人员培训、分工及应变措施等正确的的答案：ABCDE21.根据记录状态不同，文献可以分为()。A.印刷型B.微缩型C.视听型D.机读型E.网络型正确的的答案：ABCDE22.根据系统原理制订的管理原则有()。A.反馈原则B.弹性原则C.封闭原则D.整分合原则正确的的答案：CD23.依据()标准来进行分类，可以分为事实调查和征询意见调查。A.调查的目的B.调查的范围C.调查的内容D.调查的手段正确的的答案：C24.使总体中所有的个体都有相等的、独立的被抽作样本的机会的抽样方法叫做简单随机抽样。()A.错误B.正确正确的的答案：B25.学校管理特殊方法(名词解释)正确的的答案：学校管理方法是实现学校工作目标，开展学校管理活动的特殊手段和措施。它和管理原则有着不可分割的联系。管理原则是管理方法的基础，是它必须尊循的指导思想而管理方法则是管理原则在实践中的具体运用和体现。26.目前常用的人格测验主要包括()。A、卡特尔16种人格因素问卷B、艾森克人格问卷C、比奈测验D、明尼苏达多项人格调查表正确的的答案：ABD27.由学校自行策划，自行组织，自行实施，自行考核的教师培训模式属于()。A.研修培训B.校本培训C.脱产培训D.定向培训正确的的答案：B28.操纵自变量就是要使自变量真正有效地作用于被试，以期引起被试的变化。()A.错误B.正确正确的的答案：B29.古典管理学派主要从管理的职能角度给管理下定义，认为管理就是决策。()A.正确B.错误正确的的答案：B30.校本教育研究所面临问题的应对措施包括____。A、树立正确的研究观念B、形成科学的思想方式C、选择恰当的研究模式D、培养坚定的研究信念正确的的答案：ABCDD、明尼苏达多项人格调查表正确的的答案：ABD27.由学校自行策划，自行组织，自行实施，自行考核的教师培训模式属于()。/r