广州天翼化妆品有限公司〈化妆品生产许可检查要点〉培训考试试卷试题含答案

广州天翼化妆品有限公司〈化妆品生产许可检查要点〉培训考试试卷共120分，80分合格，不合格的将重新考核和培训！！！您的姓名：[填空题]*_________________________________部门[单选题]*○质量管理部○原料仓○乳化间○灌装间○洗瓶间○包装间○工程部○车间办公室1.检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术培训，考核合格后上岗。微生物检验人员应有微生物检验资格证书或培训证明。[单选题]*对【正确答案】错2.企业仅需安排直接从事化妆品生产的人员每年接受健康检查即可。[判断题]*对错【正确答案】3.如因场地限制，微生物实验室的缓冲间里可以放置培养箱、灭菌锅等设备。[判断题]*对错【正确答案】4.人员进入生产车间清洁区的流程：一次更衣→洗手(消毒)→二次更衣→消毒→通过缓冲进入清洁区。[判断题]*对【正确答案】错5.检验结果超标时，即可判定受检批次不合格，无需对超标结果进行分析.确认和处理。[判断题]*对错【正确答案】6.生产负责人应具有相应的生产知识和经验，但无需了解工艺关键控制点。[判断题]*对错【正确答案】7.不合格的物料、中间产品和成品的处理可以由生产部门负责人或厂长批准。[判断题]*对错【正确答案】8.可以将清洗生产设备用的酸、碱等物料存放在原料仓库。[判断题]*对错【正确答案】9.洁净工作服的穿着顺序是自下而上，先穿工作裤，然后穿工作服，再戴工作帽和口罩。[判断题]*对错【正确答案】10.外来人员进入车间及仓储区域要有管理规定，要登记记录。“外来人员”指非企业内部员工。[判断题]*对错【正确答案】11.1.企业质量负责人和质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有（）年以上化妆品生产相关质量管理经验。[单选题]*0123【正确答案】12.企业应建立物料和产品放行制度并严格执行，（）应独立行使物料、中间产品和成品的放行权，放行前应检查确认相关的生产记录和检验记录。[单选题]*生产部门检验部门质量管理部门【正确答案】仓储部门13.生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。制定车间环境监控计划，定期监控，环境监控报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具（）年内的报告。[单选题]*1【正确答案】23无要求14.检验机构的检测报告，至少有（）标志。[单选题]*CNAS【正确答案】CMAQS3C15.企业应制定留样制度，规定留样及留样观察的要求，确保每批产品均应按规定留样；留样保存时间应至少超过产品保质期后6个月，留样应至少满足产品质量检验需求数量的（）[单选题]*1倍2倍【正确答案】3倍无要求16.产品批生产记录和销售记录保存期限为（）[单选题]*与保质期相同保质期+半年和保质期+1年【正确答案】均为保质期+半年无要求17.生产用水应达到生活饮用水卫生标准的要求（pH值除外），（）至少有一次外检报告（有CMA证书的检测机构出具的，按生活饮用水标准GB5749-2006检测）。[单选题]*1年【正确答案】2年3年无要求18.工作面混合照度不得小于220lx，检验场所工作面混合照度不得小于（

）LX[单选题]*460450【正确答案】38048019.灭蚊灯适合安装在以下哪个位置（）[单选题]*车间门外墙壁上靠窗处暗处离地约2米高【正确答案】更衣室门外20.与外界连通的门与地面间的缝隙小于（），花圃与车间墙壁应有石路隔开大于0.7m[单选题]*0.3cm1cm0.4cm0.6cm【正确答案】21.企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验，企业生产负责人主要职责()*确保产品按照批准的工艺规程生产、储存【正确答案】确保生产相关人员经过必要和持续的培训【正确答案】确保生产环境.设施设备满足生产质量需求【正确答案】负责产品的放行22.企业应建立培训制度和员工培训考核档案，培训考核档案包括（）*培训计划【正确答案】培训内容【正确答案】培训记录【正确答案】培训效果考核记录【正确答案】23.企业应制定人员健康卫生管理制度，直接从事产品生产的人员（）*不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲【正确答案】不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物、烟酒等带入生产车间【正确答案】不得患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者、手部外伤【正确答案】每年进行一次健康检查，具有有效健康证明【正确答案】24.企业应按照相应标准对原料、包装材料、中间产品和成品进行检验。检验过程应有详细的记录，检验记录应至少包括的信息有（）*可追溯的样品信息【正确答案】检验方法及判定标准【正确答案】检验数据及结果【正确答案】检验所用的仪器设备【正确答案】25.“可追溯的样品信息”一般包含（）等*样品名称【正确答案】取样地点（送检部门）【正确答案】样品批号【正确答案】数量【正确答案】生产日期【正确答案】外观、性状【正确答案】26.企业应建立成文的有效的虫害控制程序，虫鼠害控制管理应包括以下（

）内容。*收集虫鼠害控制外包商营业执照、虫害控制人员资质证书【正确答案】签订虫鼠害控制外包合同及计划C.虫鼠害设施标识及分布图【正确答案】虫害控制计划实施记录、虫鼠害控制设施监控及更换记录及虫害趋势分析【正确答案】建立杀虫剂使用清单，记录杀虫剂的使用情况，存档MSDS及农药登记证等资料【正确答案】生产车间无鼠、蚊蝇等滋生地【正确答案】27.易燃.易爆等危险品的管理应包括（）。*建立危险品管理制度【正确答案】设立危险品仓库或专区域储存，并专人上锁管理【正确答案】建立危险品清单.采购记录及进出库记录【正确答案】有安全警示标识并悬挂危险品MSDS资料【正确答案】28.检验结果超标管理制度一般包括但不限于以下内容（）*超标原因分析【正确答案】复检方式【正确答案】结果判定【正确答案】改进措施【正确答案】29.标准液和培养基的配制应有标识并保存配制记录，标识信息包括（

）*名称及浓度【正确答案】配制日期【正确答案】配制人员【正确答案】有效期或失效日期【正确答案】30.同种物料不同批次之间的摆放不需留有明显的间隔。[单选题]*对错【正确答案】31.称量时注意事项：需“轻拿轻放”，以减少粉尘的产生，称量时需双人复核，并做好对应的标识。[单选题]*对【正确答案】错32.领取物料及物料转移过程中应确保合格证完整[判断题]*对【正确答案】错33.仓库、称量间、配制操作时为保持良好的通风效果，可以将门、窗打开[判断题]*对错【正确答案】34.分装后剩下的物料，尽可能保留原包装，分装出来的物料需放置在洁净的聚乙烯袋或指定的容器内。[判断题]*对【正确答案】错35.为节省空间，化妆品原料仓库可以存放非化妆品原料，只要做好隔离即可。[判断题]*对错【正确答案】36.纯水系统只要产生质量合格，不必对水处理系统定期清洁、消毒。[判断题]*对错【正确答案】37.为满足产品质量要求，可以添加生产用配方以外的原料进行返工处理。[判断题]*对错【正确答案】38.配制锅上温度计校验结果不符合要求，仅需改换经计量合格的新温度计即可。[判断题]*对错【正确答案】39.生产用水卫生质量检测报告至少（）送经过国家相关部门认可的检测机构检测1次，并出具检测报告？*6个月1年【正确答案】2年3年40.企业应建立产品批的定义，生产批次划分应确保同一批次产品质量的（），产品批号必须确保具有（）。*均一性、重复性均一性、唯一性【正确答案】批量性、重复性批量性唯一性41.企业应对原料、包装材料、产品分区储存，每个储存区的物质按哪几种状态区分，并标识清楚？*待检【正确答案】合格【正确答案】不合格【正确答案】42.配制，开工前应检查：*相关文件是否齐备【正确答案】物料是否备妥【正确答案】设备是否合适【正确答案】上一工序清场效果【正确答案】43.设备的选型只要有设计部门和生产部门评估即可。[判断题]*对错【正确答案】44.GMP管理的核心目：*防止污染【正确答案】防止混淆【正确答案】防止人为差错【正确答案】降低成本45.企业根据实际情况，对()关键工序进行双人复核？*称量工序【正确答案】配料工序【正确答案】设备清洗打印批号【正确答案】46.生产过程中的物料、中间品、产品均应有标识，标示内容一般包括()信息？*名称【正确答案】批号【正确答案】生产日期【正确答案】有效期【正确答案】47.生产过程哪些情况应特别注意防止混淆、差错、污染和交叉污染？*生