2022年执业药师考试题库提升300题精品及答案(山东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、应当建立和保存完整的购销记录的是（）。

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】BCW10P10J6E4X5L10E10HB3R3I1O4I6L10L1ZZ10K5W2F9Z7X2W82、根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字H20190022”，其中H表示（）。

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药【答案】ACX1U9E2X10P5L5P5HJ9T10N4Y1T3N4E7ZO9L5H5I7F2L7C103、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【答案】CCI9E6Q4B1Z8P1F1HF5Y5B5N5O1Q4A7ZU4K4J2B5S8T4F84、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节【答案】CCQ8K2H4O3M3Q6V3HL6B7P1O3M9F8E9ZZ8C7B5U2O9D7C95、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?【答案】DCR8H1J9Z7B4U1Z5HT5D8X5L2F8H10X3ZA7E9I6N4H6K3G86、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】BCH2B4K8H3S10G3W9HP1L10Q3E5U10I3R6ZF3Z2K4S5Y5L2M107、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP【答案】BCB4K8V10S7Z7G1Y8HI5H5B10R2Z6F3U1ZL5Z2M10T6X4U10V38、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.抗病毒口服液应按处方药管理不应销售

B.,不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目在做好用药交代的基础上销售【答案】DCN5R5J1D5D7Q7J4HV6G10L4S6C3T5N8ZQ3H6Q4Z3L3H10I79、情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】DCK2J4Q7I3Y5K7A8HD1U3L2G10E3P4M7ZZ9L8J1O10J8I9K510、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.含有表示功效安全性的断言和保证

C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D.纂改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】BCB9D7G5Z6N4L3P10HT1I8R1M2Y5E6Z7ZU10K3O1V2C1L2Y111、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】BCI3R4J8H6A2R4M3HU9M3L6F9L6D6Q8ZM3G9C3N8K8A1Z212、实施行政许可的原则不包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.简化程序原则

D.信赖保护原则【答案】CCQ6C8T3B8O5P8T8HO6F10T4Y6S10B8R2ZQ7Z5E9M9D9H10Y813、药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是

A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售【答案】DCI5O5S8U6M10S10M4HF4K4J4S4M5Y4B8ZC7M1U9E3V2D7D814、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是

A.艾司唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.三唑仑片

D.红霉素软膏【答案】ACC7K9N10N8I1F7M4HT5L4L9Y10V7I3I1ZQ9W4R3F7P7G1Y715、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】DCP8Z7I9W6S9Y4C7HM7X6Y7J8V10Y8Y1ZJ1I10W5M1K4H5M316、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】ACZ8A8D2T10B6M9Y7HT8J6P4K9O10C1D8ZB8J3L10I10W1A1R717、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重【答案】DCB1Q2U1R4P1N7O9HN8S2X9G5P6Q3C5ZS1R7N3Z8O3Q5V718、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）。

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼【答案】DCD2P4X7N5S10I10O10HM10D7X3I3J6L3G4ZN10V2H4R10N6B8F1019、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括

A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂

B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】DCO9L9Z1U4C8E3I10HX6E5W5M4K6U4C7ZX10R6Z9P9N6E1R820、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.医疗机构

D.零售药店【答案】ACZ2I5X9O10E6T1B8HH10K7A3R9E7A8I3ZI10U9O1F3I7D3A521、（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A.国食健字G2012xxxx

B.国食健字（2000）第xxxx号

C.国食健注J2017xxxx号

D.国食健进字（2004）第xxxx号【答案】CCD9K6I1K6O1C7F3HN6H10K6E10D5D1E10ZU10R1R1N10T3W5L222、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCP4V9U9A5Y10P10E9HE1I9R9X9D10P5A10ZF5Z3H3B3U3T1C523、《医药产品注册证》证号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】CCR7V1Z8Z7X5R3Q3HV4Y6L9Z8G4E9N6ZP1Q4S10O8H8L4Y124、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACO8C9Y5B9F9Y6S5HB1L6P10J3H7V6E8ZT2W8C4W5X2Y9O525、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】CCL1J8N10J3O1V7B8HN5A10V2L4I3U8H7ZE10J7S3T9G10T5J1026、组织开展药物滥用监测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】DCZ9Y6E2C8K4K9W6HR3I10D2B9O6F10V5ZH9F10Y8L6A4P7A1027、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，退货药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCJ1G5G8M9Z9H5I6HI4Q4C6M7V4U10Q5ZR8Y7H3J6O6X1Q128、按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药【答案】DCP5O9N8Y4E7W6W4HZ2H1R1N2L4P1M4ZJ2U6X3O2H8U9D929、属于行政强制执行的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款【答案】CCZ10U9P3G6T8O8B1HT6Q8B1A6H6J1W2ZN8E6O5G3Q9M2Z630、负责药品生产全过程的质量管理和检验

A.生产记录

B.生产企业的质量管理部门

C.销售记录

D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】BCI6L3N3Y5V5O8U9HQ7F7Y8R9U6Y4Y1ZS2T6W3E7K8O8P131、根据《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是

A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B.未取得药品批准证明文件进口药品

C.进口疗效不确切危害人体健康的药品

D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】ACE7D10M2B9G4D8B5HT3X5T7O8Q4D6X10ZF2Z5O4E1P3W1T1032、下列正确的是

A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂【答案】ACC1R10B6Q8R5B1U5HF1B1P7A6Y8Z7U1ZJ4X5J7T2W10B3C833、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无须取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.进口香港生产的药品在国内销售

D.设立医疗机构制剂室【答案】ACS10J8Y2S7E4X9K5HO6P10V5X8P5E1A3ZU6W2C5S2J6W4O434、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法，错误的是

A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品

B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格

D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂【答案】DCQ10K1U10J2I10H6G5HS1P10N3C5X8Q9T8ZL3Q3L8V8K3Q7B235、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。【答案】CCH9J10K9D7A8F7F3HV5Z9B6H2L6O7D6ZI4Z5R3G2O2E6G936、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A.赔偿金不得少于200元

B.赔偿金不得少于600元

C.赔偿金不得少于800元

D.赔偿金不得少于1000元【答案】DCK2T2Z2M2B3E3A2HJ8H7S5L5H8L3B5ZG1S8C9C9T10J10V137、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCF6P6O5B8X1E2T10HS4U7T6H2P4D2R2ZM5L5P5X7Y6E9L338、门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCD3E9Q10P1V3E3M8HV4V10N2L8T7F7H7ZO2E4C2G5F9L7Y839、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】ACD7T7C10T8T3C6Z7HC2N6L8L3M10M5E5ZH7X9A10R4D9D5H840、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCJ5T8K9W4T10P5X10HS1W10I3T10N10J6O8ZA2I2K9A1D9Q1S841、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

C.香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件

D.执业药师执业单位包括药品生产、经营企业，医药院校，药品监督管理部门【答案】CCU6T10N7X6L8C1W10HG3J4Y1H1S9U3K9ZU1V9G10K3X1R6A842、说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.计量方法

C.疗程期限

D.药品的装量【答案】DCP2H5Z9X1X7B5B10HZ10R7Z2L9G2T1I7ZP2F7S5R5E6J6H843、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】BCY10H1J2V8I3R8Q8HR1R8J6S9X5Y10A4ZG8L6C9Q2C5I6J444、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】BCX8O9E7R6M10W4X4HY7E8Z4N9H4N4S10ZD6M7O3Y6E4H5Y445、关于药品生产企业管理叙述错误的是

A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C.必须对其生产的药品进行质量检验

D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【答案】DCE1V10E9G7B7K10W9HN9F10J9T10Z4P4Z10ZS6Q4I5D2D9M6S646、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

D.对调剂的处方保存2年【答案】DCS6X5G8V6O7I1X3HV9N2E2D9J3U10O6ZC1H7A2L8A10H9V447、（2019年真题）（一）

A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。

B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票

C.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药物配送该医院院内专用库房

D.甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业【答案】CCM2X1K3O8A1S9A6HH5Q8H6M3C5U1S9ZV6V2K2D4U2J9N1048、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责

B.监管部门各负其责

C.企业是第一责任人

D.企业负责人是主要负责人【答案】DCZ7I4D5M7Y5G8N9HM5U1Q5V6Z7I7H6ZS3F10X6O7R5T2W549、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业是依法设立的药品连锁零售企业

B.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内的设施、设备及相关管理制度

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品

D.配送药品可采取“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】CCK9X3G5Q4P4A4X3HD2Y5S9V5W2N10A7ZH6E7F8O4S7J7E150、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】ACF6X7C2T3R6G6H1HD1Z1U6A3N7Z9X4ZV9I5P2Z3M2M9I851、属于特殊使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应【答案】CCD8G6N6D5H5T7Z8HQ1I3P5T10H5T5L6ZN3C3L7C3A6B2E752、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCK6Y5W8I5J2T10C2HG5Z3K7H1N4P3K3ZN9Y3C5I10E2I1R653、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.外用药与其他药品分开摆放

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCS4L10D4U5G7V3N9HM2I10Q6D2O8I10I3ZP3A2W5W1F4Y9E654、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应证

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】DCV3P3X9T4D1U1F6HR9N7L2N3V2S5N2ZG10Y2U7J8V4K1O655、下列药品中可以申请委托生产的是

A.玉屏风颗粒

B.曲马多片

C.红花注射液

D.甘草片【答案】ACI6P1E5U5B10V9F1HV4E9W7S7X5F6C7ZE1P7A6I4K2L3K456、属于第一类精神药品的是

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液

E.艾司唑仑【答案】ACC6C4Q4K6I3N10X4HZ6F4L10A2C8K9C9ZX3N2D8B10Q8W2B857、由省级药品监督管理部门审批的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】CCQ10A2S2P9M6Z4E6HH1J10Y3I4L7A4N8ZE10E7U1I10W4W6E458、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCV3H5I3D1V1C3V2HT3W1B5D2A10U8Q10ZB2D10K9M2D8J4R259、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。【答案】DCQ8O9H1Z1D7H1I7HH8E4T9K3B1W10V5ZA1X4I4T9R4G6H760、我国负责药品储备的主管部门是

A.商务管理部门

B.工业和信息化部

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理总局【答案】BCY1Z1O8Y7D1M4X6HQ4M1R5D1H1B10I8ZX3T8P9M6F2S7N561、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。

A.销售给当地的中药饮片生产企业

B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用

C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病

D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】CCE5W9A1E6K10Z8W9HS6A5U5O5F7R6F6ZO9K7E3G6U10V10U562、下列有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.首次进口的用于补充维生素的保健食品，应经国家药品监督管理部门注册

C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型【答案】BCC9V8D5G1G6A9U6HD7U2D2D10L8E9H4ZP2S1M3S3Q10R2U563、负责全国执业药师考试工作

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门【答案】ACZ2S1Q1Z9C3R9A5HJ9G6C3M3X9F4E6ZC6B10Q7D7U2D6W564、根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】DCD5D8R6R1R5I7S10HX6G3Y10C2F1K6H1ZP2Z5D1F5K9C3H165、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。

A.多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险

D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险【答案】CCD8U3T10M10P3J8P1HC2F8Y4K5I9X3B7ZR8Q8N6I2E2A5X466、（2019年真题）甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为

A.以销售劣药共同犯罪论处

B.以销售假药共同犯罪论处

C.从非法渠道购进药品

D.向非法渠道销售药品【答案】ACI1R4N5P6R2K2T2HC2X2H4G10Y7B9Z9ZG9D9V3X1S1A9S767、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】CCP3F5G3W7L5J8F7HE9W6G10Y4E10G5K6ZP7V9A4Y6E9I7G668、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德

C.从事药品调剂工作

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作【答案】CCE8V10W3R6I1P4Q3HV5K6E5J2N9R1B1ZZ6A6Y1I1M6X6D769、执业药师资格注册管理机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】ACG1F1L4L7M2H4S6HG5H9Y9Z9D3Q7U2ZZ3N2Z2V3O1A10T470、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏【答案】ACT4C9H5N6K9O8M10HY1U4C2T1A3P7W6ZY6R2A6V7G10F8W971、（2021年真题）根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是

A.国家药品监督管理局高级研修学院

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局信息中心【答案】BCX4A7T6R9R4H8A8HJ4D5T10S8O10Z6Z5ZW5V4S1A9N5T3Q672、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业【答案】ACA8V6F5Y2Z1L8M3HX3J6Y9N3T5V2V1ZA10T4P3F4D2H2Y273、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时，下列说法正确的是

A.取药后处方保存1年备查

B.应当给付天南星的炮制品

C.应当给生天南星

D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】BCK6C1O9V4X6Y9Y3HQ9C3P7T6G5Y4N10ZI9N6B10E5X2C3P774、待发药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标【答案】DCM1F8E4K1H9F10A1HT9W2Y3A8L4N8J8ZJ2O3C1V2X1O3W775、变更企业名称属于

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更【答案】BCI7W8C2D10R8B7V6HU4E10O9T3M1T5V1ZA5W6Y3W7C5Y1Q376、属于处方正文内容的是

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名【答案】ACL10X2D7T10H7L1G6HG2H3Q4D1S3H6V9ZN9P5Y9G9Z3Z10T377、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCT2W4B4C6O2P3R9HE5H1L4P7N2V7A2ZQ8S4K1K6W9B1Y178、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批【答案】ACM3L1Q1F10U2U10O10HN6A6S7G6E6M3X10ZL10S10D9G1N10J2E279、进口美国生产的降压药应取得

A.《进口准许证》

B.《药品生产许可证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》【答案】DCW5N4N2R7X4R2R2HE3S5I7H2W9X8K6ZT5O8A10A2D1J10E480、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.辅助用药

B.儿童用维生素

C.化学药品含抗茵药物、激素等成分的

D.中西药复方制剂【答案】BCK5G4C1R4F1S5K9HP3X2F2P2N3C7B4ZZ5M1W7S5M9V3U281、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核【答案】BCN8L4Q7M1B8T8D10HN7H2Z4P10B2W2D9ZE10C2L10O1U9N7N182、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】ACL5V9Y7V6H5J9A10HW4H6E6A8J5I10W8ZB10N8V9R3D1Y2F183、下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A.三氧化二砷

B.亚砷酸钾

C.福尔可定

D.氢溴酸东莨菪碱【答案】CCP9J9X4G9G9W4Y3HE3H9K3G9I9T2Y8ZA4X2G9A7B2Q7U1084、（2017年真题）在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可【答案】DCU9E2R4N6R10F8U5HC2C7N8M5O9V5W8ZW3F4P1L7Y9I3I485、根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是

A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的

B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的

C.生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的

D.擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的【答案】ACB8G9L7J8K2O6I10HA6X4L7P3B4A10Q3ZT7Z1M7N1P5C2U486、（2017年真题）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】ACM9E10N2T8E9O5L4HG5A8U6H8J7Z2K3ZE5H5A9I6U4H1E987、（2021年真题）根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】BCI5U8Q9Z6W2D7L10HT5K1I7D9T5H10J7ZG1U10P5G10S7W6E888、（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为

A.以销售劣药共同犯罪论处

B.以销售假药共同犯罪论处

C.从非法渠道购进药品

D.向非法渠道销售药品【答案】CCH5F4H2B2Q7C9V2HV9A8Q8Y1Z2L5U2ZS3W6W7Y3R5R4X889、由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是

A.境内第二类医疗器械

B.境内第一类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCF1L9M9S8X4F6V2HO7V8K3E7B6P8P7ZC1H6L8R9V8V1L1090、化学药品批准文号的格式是

A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号

B.J+4位年号＋4位顺序号

C.S+4位年号＋4位顺序号

D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号【答案】ACB4C8X2X5I5Q7Z1HF5B7T6C1H2S8S3ZD6F6P8Q4U10W10U791、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品流通环节重大改革的重点是（）

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】BCQ1O2H3I7P6X4S9HS1F4D9D3Q2Q8Q7ZS7X2E1Z3X9T7R992、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】BCW7R9S9V10R10G7F7HM2P1X10M6E6W1U10ZR5E5W6J7N3P7A293、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCH5V2P9N1J1D10E9HX8B10Y3M9Q8X4X5ZN4D8C10I5B10C6B1094、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCP8Z7C9F2A9G2I7HO8Y7B8O1S9T8G1ZL8X7P7O10T3K8V1095、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】ACD3G2B5T6D5B9E10HB8B7A7X1D4I4K1ZU5L8G10J8X2W2X696、属于第一类精神药品的是

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液

E.艾司唑仑【答案】ACX2A5C2A2X3A2R2HV9H7L4M1Q8O2D9ZB7M3I4V1O10D5Z997、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCY4F1H1H9D7Z1V5HI10O7R3M1C7Q3G10ZZ6A9Y9B5N2U1M698、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话

B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药

C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中【答案】DCQ10V4V6Z10Y2W3V4HH1G5C7B5Z2T6G4ZC6C3Z4Y6J4B9Z999、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门【答案】CCV4P1N2O9Y1R10F7HZ10F7Z8J5R3D10B4ZN8J10C2F7H10B6X5100、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【执行标准】【答案】CCD10U2F1R9T8L7I10HV4L1H4J7U10L5F9ZN8A7S8I6H4G3W2101、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）

A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B.经卫生健康主管部门批准方可配制

C.经省级药品监督管理部门批准方可配制

D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】ACY5I7M8G10H6M9O4HU7Y5F1M8X4G8R2ZA8Q6T1H1H4H4F1102、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月【答案】BCR3Q2W10J9T8M7Y1HV3L5D3W5M9Q1L9ZG9D5C10G8W4B5M2103、根据《处方管理办法》医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCA4X3U6Y10T8P5R4HZ6B9N4B5L1T7M7ZL8A2M10O7W3S7Q3104、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产销售伪劣产品罪【答案】CCR10I7H3T10K2V8N3HO6E3O6P3N1J7Q5ZJ8P2Y3N1E1M3J4105、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】ACO9F5F8M3U5F5M10HI6F4P10B3A8G5M4ZH7S6K1N2Q4H2T1106、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是

A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】CCG8H5K9V7H7B2H10HD10R3N7D8L10S5R6ZK5K9J9F5W4L7Y10107、应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】ACD2S3V8U8K9P10D2HZ4J10A2T7K9N6A10ZN7O4F3U7L5N3L9108、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCF9H1L6A8K3R7S4HF10Z2U2P2Q1D2I6ZL1X10U7U5A4Q10T9109、国家免疫规划疫苗的最小外包装

A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

D.疫苗生产企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】CCC1Q8D6T1K7Y2G10HS8M1F10B8X2T4D9ZG4A3N9I2G4K5D3110、对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCM10B3L8Z7J5X3T2HW8K7E7T10O7X5J2ZS4G6Y9L1G10M9P5111、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCU4S9S2T9R4K8J2HJ5W9O2H8T5C8T9ZP9K6Z2S4V10N1D4112、药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量【答案】BCD8J2Q5P7I10R7N4HU9N6A5Z6A4W5Z3ZQ9S1V5T1R5J5C4113、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方

A.至少保存1年

B.至少保存2年

C.至少保存3年

D.至少保存4年【答案】BCC4Y5L2K7V5Y2J3HW8T8O7P9I5U3U10ZW1I3A8X3B2S8T5114、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的【答案】ACN10G10N4P5A5R8X4HT3V2P8K7A5X9K5ZB3K8B8M2R3T2I4115、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是

A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

B.国家免疫规划疫苗

C.按省级炮制规范炮制的中药饮片

D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品【答案】DCG10G10T10T3N8L5O9HU8Y5L1B4U10O1M7ZD3C4G2H4Y10A1I6116、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口【答案】BCN4U5V8F5U7S2K3HI4C8G4S8O8U1U1ZM7D1V2S2V9R10Y7117、化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是

A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情况）

B.使用时必须注意的问题

C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告【答案】ACD3D9E10F3C9T2F3HE7J8W1V10P9Z8N5ZQ6A2C5V4X2E2R4118、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCO9N4N9F1G9L2W7HB5W1C10Q2X8Q9T10ZJ8V9A10I8K4Q3R10119、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】ACU6U3K9I3M5H4O5HH5O6S1Z9S1C7P8ZL8D3S3E1D8F2A6120、下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是

A.胰岛素外的肽类激素

B.第一类精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.冷藏、冷冻药品【答案】DCL1T2D3L10B7P6A2HM1S8R9R4T5D7W2ZP5W7C10Y8R6C6Z8121、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】DCI5S8R10U3S10Z2T2HJ8L3F5O2V5Z10X7ZI1I7A9E9M3R5F4122、植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACL5F2S3I5T5F3J3HR4Y4D8B4A5I4K3ZR6D5T6T2H1Z9S9123、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】DCT8Z6U5X5E10S4T6HV10S6A4F2W4M9F3ZX3Z7L9M4I7Y6X8124、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCE9Z9O6E5H6T6K8HF7K1S10P6E5N6R2ZF10L5P6O7P1G2K3125、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCR6B8K9O1S7Q8D1HB8X10Y6E3C6V2U8ZQ9I8U10X7X10W3S7126、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

B.认为行政机关违法要求履行义务的

C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的

D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的【答案】DCW7V9O10N1W7B5D6HP10V8C3V1Y8Z10I4ZE3T10K8U2C8U3V10127、药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.制度和记录

B.标准和记录

C.工作标准和原始记录

D.技术标准和工作标准【答案】ACI3R2X5F2G9F1Z9HX7Z10L8D4Z6P9B9ZA9U7I6R10O7E4M2128、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.乙医疗器械生产企业

B.丙医疗器械生产企业

C.丁医疗器械生产企业

D.戊医疗器械生产企业【答案】ACV8S7Z3U1Q2G7T3HI5S8Z2W7O10J5K3ZR1N8C5T2H9R9K9129、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCQ9K7X1I2C1Y5V2HM2H9R8W5E8L3S6ZR10H5Z8S1K10Y9V5130、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】CCB7J9J4Q1I3N5F9HM8S2Q5L9L1F6Z1ZS1R10I8Y3I5C5R2131、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】BCZ1H3F3X2E4Z5I8HD10Y9R1H2R10C1K3ZJ10S10Y7O10X3H5B10132、下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黄连

D.白降丹【答案】CCN5P2D9N6I10D1G9HW4Q8V4F4D10A6Y3ZB8I3J7Y3O5U5Y1133、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.仓库地址

B.注册地址

C.社会信用代码

D.经营范围【答案】CCA5R2N5M10G8T10C7HR8O10O1Z8B8G4K1ZJ6V6I6R8B8B2H9134、关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】ACQ7T9F2X7O6J7Y4HN2S3F6J9G9S1E8ZF1P3L4V8J9W1B6135、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期【答案】CCO9H4U2X5R3N9R10HX3J1K4P1P5F3X9ZL1X6Q1C4Z3V9L6136、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】CCC5Y5S5W2J6O8X6HV2X9Q4A2B2P3O7ZY5X9R8Y2W3I1Y2137、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCF9U10B5W3X9L5Q10HS6H5M5C8T1V10I1ZP8B7F8Q2K4I7K3138、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCA6Q10H7U5J6E8E10HA8E10Q6A3X6R6C4ZJ2X4L8X3H5N4I7139、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】ACM8H3E4F1U10G6N9HW3Y4D9W6O8Y4N9ZQ9T2R5D6Q3I6G2140、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物【答案】ACM1T7U6P6L10F2N8HW9R4D2V10N3X6W10ZX3A2B4L3F4F8D10141、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权【答案】ACX7E6V3B2F10L7F3HY10X8J3Q7I1Q7H7ZS10T9C10B9A9E1W6142、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘虫

D.红娘子【答案】BCW6U5U1L4N2T2W8HS4U4E8J3W4K7K1ZV3Q2F5B1B1I8K10143、应设立药品养护组或药品养护员

A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业【答案】DCG2N10X10C10D4K7Z7HB8L7Y7T7I7K9Y7ZW8A2O8O3R5N8Q8144、《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP【答案】ACF7E8D6O9K1U3Z10HF1H2G6H3H4J3J7ZO10C7W2Q3N10C6H3145、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪【答案】BCI3R7L10V3X1T7M10HZ4M4Q8H10W5W8B6ZZ10P6H10J4T8M9A7146、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCW6I7H10F3B6S1Q1HX8K2U8B10U8B2D4ZN7W6U9P6J2T3F2147、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】ACK8E5C7Z1V4E10S3HO6T10X7P3Q9O1C3ZR2C7B9G6E8E4C4148、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品【答案】CCW5P3Y2N1G6D3J5HI7J2E7R5T1G5B2ZQ4Z7A5A9Z6T1T1149、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】CCU7F1D10A6G4P2J9HA1Q7Z2L2P4D2R7ZS5X3S4Y8B9B3O7150、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】ACU1T7S7G3B4B8O1HD9U7P7L4P9W8B7ZU7H9K8M7D5S2L8151、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某