2022年执业药师考试题库自测300题精品含答案(福建省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】CCG6L7C5M4A8J6H5HE5D2M1Q3W9X6G6ZU2B2O2N7Z10Q10X62、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】ACR8X6T6H4K7H10A8HD1N8I5A9N8T10H10ZD6N10L7C2M1S6K53、（2016年真题）区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】BCB1Y3T9D10Q7T4J8HI1I2Y2M9E7H8I6ZU9H9M9B6P8V8K24、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCV5S1S3Q8Q8Y1A2HA1J1G7P4Y3M7A8ZY2U6J2G7K10B9N45、使用麻醉药品的医务人员必须是

A.具有处方权的医务人员

B.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C.本单位执业医师，并经考核能正确使用麻醉药品

D.具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品【答案】CCC9W7M9Q4K5N5K9HV1M2O2F10K9T10Y4ZJ1H2Z2G8X10N4C36、药品经营企业药品质量的主要责任人是

A.企业质量管理机构负责人

B.企业验收部门负责人

C.企业负责人

D.企业储存与养护部门负责人【答案】CCL6P10L4V2E7K1C8HL6V8K6F1L1E8R2ZS10D10S5I9X9S6E47、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂【答案】CCT6J3Q7Q3C8B10T9HE4R7E1N9W10E6P3ZD5O3A5F5O10G6Z38、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】ACO8W8X8Y9H5P2G6HB6L7I9K8L9Z6U7ZB4Z2J8C4G2V10W49、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部【答案】DCX5P7K1I8D10U4K1HH10W9M8U8P6F6R1ZP1I7P3M1C5V9F310、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCH2A10Q5F8M2P2T2HU2R1P9H1F5S4A5ZI10M5D1A4V9O7E511、根据《药品说明书和标签管理规定》列出使用某药品需观察过敏反应的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCF4Z7D10X9J8C7S7HA10P1P3S8V8J8C1ZR7G2O2A4E6B1K612、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.10年内不得从事药品生产、经营活动

B.终身禁止从事药品生产、经营活动

C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人【答案】BCA10X2L4Q3F2G7O5HM8A1M10D10N2P6W3ZD3U1Y2T6O8M4Q713、医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A.粤药制字H20090001

B.豫药制字J20090002

C.鲁药制字S20090003

D.国药制字Z20090004【答案】ACU1X1W10O7B7Q3I6HR2K5D7D9F7S4A9ZP9U10G5H6O7M6O614、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】CCI10S5H7V10Y4X6T9HN1K8P4V1W4S6T8ZW1E6O7M7X8E8R415、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。

A.实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才

B.全面提高药学技术人员的素质

C.全面提升药学人员理论知识

D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍【答案】CCE6O2X1I3S1V10D6HI10K10Q2R4I1C2K6ZV9W3V4D2Z2K1I216、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级以上药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】CCP3R8V7W10W7N4E2HD8W5M7G9E5T7A1ZG3C5D7Y6N6A10M917、按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药【答案】DCF10G5Q7X5R9T10Q2HB3D9K3E7S9W2H8ZE4V1M3D2R2R8Y618、根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写【答案】CCF6L6Y5S6G9X10K6HI5F5G9Z9L6Q2Q6ZG3Q4W1Y1Y8N6X719、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】ACD6A1U8U8U4V10V10HX1W1U7K10T10L9C8ZH1W9Y9P9G3A5B120、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A.艾司唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.三唑仑片

D.红霉素软膏【答案】BCO4M4Z4F5S10H6O4HU4J10B3P10F7W2T8ZW1U5Q8B7V4H2A121、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】DCE5A6V2O5A10E8W7HE1D5W6Z3H9S10M4ZG4E1X8R3C3W3R222、属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮【答案】CCP6I4Z7V5F8O5I8HD4X8S6M3E1M4P2ZN2X6Y5K3J9R4F723、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】BCD4A5W2X1P4U6Q8HD1A10Q3R10Y3U9H1ZA7J8A10R8L6X5O624、紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间为

A.6小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内【答案】CCA4Z4H10E10U3W10F4HU10L1H5B5H7H4C2ZF6M3P8X1L5B6H525、药品管理法规定实行品种保护制度的是

A.处方药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂【答案】CCJ4I4X4P10W2W4Z7HB3C1U6S2C8Y10H1ZV10O2C10K3W3N4J726、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCI9Z6T1X7M9G8Q1HT10L6Z10F10R9R2P8ZW8V9C4Z9Z10E10T1027、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查【答案】DCT6F6W9S4A6N6A9HH9P2Y7R3H5C5R3ZH7E10B2J1N8I3I428、异地发布药品广告在发布地的程序要求是()。

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】DCY9M5D6F8H2D10E4HQ8W1K4W10G3L8R8ZN9B10B2I6B8S10A829、（2020年真题）关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（）

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】CCU1C10O7F6X4R7S5HI10B9B1C7W7H3K6ZJ7L3D4S5H4A7A1030、根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求【答案】DCL6R2J4X7J10S10C1HA6M9G6Y4L7P10Q1ZL4B9R2H10H10S9N631、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】CCA6R3M10G6A6A5L2HH8C3A6R2K2X9F8ZD10G8B9V9K6J2Y632、根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A.72小时

B.48小时

C.36小时

D.24小时【答案】ACR4I4C8Y6E2G10G6HH5G7Q6Z4S8B3R7ZV9D7U1O2I1B5W433、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是

A.国家药物政策

B.基本药物制度

C.药品供应保障制度

D.短缺药品清单管理制度【答案】ACI6O9M5T10I8B2J9HG5C1E6O2J6F3L7ZQ5U10A6U7V6C3V834、根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求【答案】DCD7D2Y7B8T6A9V3HK2N4Q5V10T9G3F9ZK4P8V1I9B9Q1N935、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.必须批准而未经批准生产、进口的

B.必须检验而未经检验即销售的

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】CCG5U1Y8L5O3Y1V7HD8A4Z5C7I7O8C5ZD8S7B4J7E10Y7O136、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素原料药及其制剂【答案】DCH9M10T9J10X4M7J9HO9P1K10V1E10H9G5ZB5P2L2I3F4R10R1037、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】ACB1S3O5Q5D4G2U3HZ3W10B8I8H8A9D4ZO8R10S4K9P9I10M938、（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A.属于用药不适宜处方

B.属于超常处方

C.属于合格处方

D.属于不规范处方【答案】DCT3U7L4L2K4M5W10HY7E8J7T1H9U10B6ZC5E9U6H5Z8Z7U539、关于网络销售药品条件的说法，错误的是

A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人

B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）

D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查【答案】ACB1R1R4N9S5R4D5HO5O2Q7X6I9V4O5ZU10Z2X8W10M9D1B240、药品与库房温度调控设备及管道等设施间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCG4W9S8A6I1Q1G4HF1U8L8G8I10O2U6ZR1M6O10G7C1R8R541、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A.麻醉药品不得零售?

B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?

C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?

D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?【答案】CCH8M10R10V4F3O9M7HP3I5S4J1L2Z6K7ZB1X7E9S2L3S5S642、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】CCK2R7S9B10Q1W10V4HW5P2U9H2H7Y7Y10ZU8X1G9P6U9A9A443、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物【答案】DCK4E6O8N2D1W1J10HS6G2J2Q7V6H1O10ZN1B5U3X4A6K3P544、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCY8V2B4H5K1K9J4HL9K3H7N9B6Y1A9ZF2Z1K3Z8A3E1Q1045、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较

B.药品广告可以使用“最新技术”

C.药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明

D.药品广告应按说明书内容宣传药品【答案】BCZ7Y8E2G10S3F1B10HP8A6P8Z9N4Q7E1ZY9F4J3L7B7W6D446、三级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】DCN1U5K6Q9X3Y4Q9HI1E4N9J8J6F7E8ZT6U4I10L6Y3J3S547、关于基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录的说法，正确的是

A.由医疗机构药学部门制定

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由省级药品监督管理部门审批

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】DCR5E4G3P3F6A1H1HB10Q4F10G3Z7Q4Z9ZR6U7Y9L8A2X8Z1048、下列行为正确的是

A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告

B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传

C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容

D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】DCI3B3Y10F1R10P6D1HH4R9K8C7L10Y9P4ZI2O4N6X10X8Y6L149、属于实施特殊管理的兴奋剂是

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米【答案】ACT10B7D5L7L6O9W4HM1K6Y4D10Z8B2D7ZU10Q9G7L10O10F10O650、国家二级保护野生药材物种为

A.严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】DCI9W9J5J3C1P2M5HP9K3L1N6Q3J7T7ZZ7F2T10T2R10L8Y551、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日【答案】CCO3W3H8M7S3M6C10HD5J6R6U1G3H8Y9ZX7I9U1Z1O6B8H952、（2019年真题）药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是

A.72小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.7日内【答案】CCO10C9U9I3L3A10F5HJ10P7I1W4Y2J7L4ZT1P7G8F6L9V6X753、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCG10T10J5G7C7N6B9HT7D6Y5H7H4A9H1ZA6T8O1W5W10B3Q1054、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】DCW6R8I5F4T10V7P9HU3Y4F3X3Y1B10H6ZY5J2B9L9R5D9V1055、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCX2M3X10Y8Y7J7N4HB1H9C3T3X6S3E1ZV10L4Q10W4U5U6P356、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCS6J10H2Y10T2S2I5HP3M8I6X5V9Y8B8ZC9F9X5D4E6X3Q357、（2020年真题）按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】BCX3P4O8Q2M9M10F2HT7F10F9M8W7R1U6ZM8B5G6Z5Z6T4H258、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门【答案】ACV9X10Z7B7H4S5A7HK8A5I7G8S7L1N8ZF5E6N4Z1O6M2S159、按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识【答案】CCZ8I10A5D4E4K4L4HC6M8J7M9D1O8D8ZN3E3A5T4A10T4F860、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付生巴豆

B.应当拒绝调配

C.应当给付巴豆的炮制品

D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】CCJ3Q9N1Z4M9U6T9HD10G5X9T4O3U8M7ZS8F5I7M2Y6G10C561、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学组不包括

A.药学部门负责人

B.临床科室负责人

C.护理部门负责人

D.医疗行政管理人员【答案】DCD9W3Y2T7J4Y10G3HK10I3W1F6S8E9O4ZG1O3J3O9T5V4Q762、根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A.至少2年

B.至少3年

C.至少4年

D.至少5年【答案】DCT6O4G8D9I5C8G4HZ7C5L3E2A3E7X8ZS10X8R6B1J4R9W1063、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

A.应当经国家食品药品监督管理部门注册

B.应当报国家食品药品监督管理部门备案

C.应当经省级食品药品监督管理部门注册

D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】ACZ9P2S8M9B9D8O2HF6N7L10U8O8U5K9ZD1K9M7A9T3M3X864、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】ACR2Q8J4H9W7C2M10HQ1F6G7F6M3Z1H10ZN5V1J10M6C8G1N465、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCQ9K7T6P2I3B2L1HV9Z1F2H8H10O8H8ZJ6P3Y9H10X2U2A1066、处方调配是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】BCB6F10W2J4T6U10V3HC4W4P8G7X5K6E8ZB5T6K8A4N2V1A667、（2016年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】CCV8M2C8A1J5B10P8HX1R10K4N4Q10C9Y1ZK3Y6M1W4K8N7E768、根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】CCZ3I4V6U10U8M2A8HK10R2C9L3D3S10C3ZV6A3B5Z9D8F4B669、根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCL6E2I7F7A9X8V4HM5D2O6Q5M6T9E10ZC8Y3R6B9H3D5C970、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】ACT2A4R5L10F3R3O7HZ6M3I2X10K8S9P7ZD7N9W10Y9W3C8R971、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产假药罪

B.生产劣药罪

C.生产伪劣商品罪

D.非法经营罪【答案】BCG10U4C4U7G7L9B6HJ9Y5B1E4C7D7P8ZC7Y2B2M1D5M7U1072、根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种【答案】BCW9Y10N5U6G10Y10N10HJ3I10F10C8R4Y7S2ZK5U1F5F10Y7A7N973、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林【答案】CCN1X2M3K8K4V1P10HI2P4U4B3E2H4C3ZE4V3S6C8O8X10H174、（2020年真题）《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】ACB3Y8E10J1Y5H4O8HY8X9N1Y2U5M3F6ZB10Q3G8A6K6E10G775、药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理（设置库房的）

B.环境卫生、人员健康的规定

C.药品退货的管理

D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理【答案】CCA9J4U8W2N2J1J1HQ7D2J1M4K4V8P6ZF7D2Z6D3R2R10Q676、（2020年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品【答案】CCK10P3W5T3S4G9D1HR8E4Z9L2F2Q3Q2ZP2X7J3S5Z9V3K677、药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCF3M9E5R6F4S8A6HB7Z10L4C6I3G10E1ZK10U4I8I8C4W3L778、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】BCP7N7V7W7N3I9E8HL2S8D2P6A1A5P10ZM8S8G5Q2S8Q10L979、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查【答案】BCX8A5Y5S4Z1Z1M6HF10V1M10Y1O6J10A8ZN10B10Q2J2Y6Y9G980、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACS1H5F7A9F4Z5O1HF4P4J7R6D2H3S4ZO6X1Z2X1U1V8H381、药品广告可以

A.含有不科学地表示功效的保证

B.利用学者的名义证明功效

C.利用医药科研单位的名义证明功效

D.用动漫形象表示功效【答案】DCJ5K5H4F6P3K2P8HV4O4M1G2G10J10I5ZY8T5G10T3B5E7W782、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售,售完为止【答案】BCD10U2L2I2A7U9Z9HX3M5M1L7U7G6H4ZY6M9X1I8T2X8X383、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品

A.甲类目录

B.乙类目录

C.基本药物目录

D.新农合目录【答案】ACE1V5K4B10C1V3R7HN7I2H9B3O8K8O8ZO2O5Q1G7S9D9K684、关于药品安全风险的说法错误的是

A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险

B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性

C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴

D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险【答案】DCJ3M6O9L1V2B4E3HC3I8Q9Q3I9B1S5ZD3V8W6T7L4C9R485、不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCY9C1W10Y3J9Y9E7HS9O1L5G6O7R5Y1ZX8L9O10O6P7K10C286、不符合药品供应保障体系有关要求的是

A.规范药品生产流通

B.完善药品储备制度

C.支持特殊管理药品、急救用药生产

D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础【答案】CCP7J9G4V1B2A5Z8HU4R9L4N6L4S1E10ZE7W2E1K2B6I2G687、病例数应不少于100例的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCI1C1P10V4I6O5B9HE10G10B6X5M7R4N8ZD8Z8S2A4K10S3Y388、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.抗菌药物清遐意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】CCZ8A2X1S5X3S8Z8HN2A9W1F8I7R6R7ZM10K7F9H1Q4X3T1089、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】ACZ7R3Z8R3H10A4S7HS5P4N4L9L6T8X2ZA5F1S1O6I1S5U890、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A.采购信息

B.销售信息

C.注册信息

D.诚信信息【答案】DCP3I7K9O8A2K8X1HJ4H1L7W9J7L4O3ZM10Y7S5T9B9J3G391、药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告

A.1年内不受理其申请

B.5年内不受理其申请

C.2年内不受理其申请

D.3年内不受理其申请【答案】ACW3Q9W1H8P3W7U7HA7R7A3I4F4X5E10ZR8C2Z3E5N6O8B992、下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】BCO8Y3A9T2K8K7G2HB6W5Y4V8U4J4X7ZG3Q10T2C10T5R8X393、学习药学服务信息技术应用知识是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定【答案】BCQ7N7D8F9M10U6W3HD2R8J6J8Z2O1R2ZJ9I4F5I2H3J7J494、保健食品批准证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCO2R9M6T9T5H6E7HQ10N4J9I3C7F9K7ZY5K9C3V9H5J7O695、逾期未按规定配备执业药师的单位

A.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

B.对单位负责人给予行政处分

C.调离执业药师岗位

D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师【答案】ACD8V9R7I9J8Q9B2HY10M10U9E6Q1G10K7ZW3O4E8G6B7G8L596、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接接触药品的容器【答案】DCP2G8R6G10Q3P3Q5HP8H7X4N7G5R5N6ZG2X10T6S10A10A3B597、药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCJ4S4M10W5D2A1Q3HL6R7E5Q10H6S1I2ZF2S2G2I8L4N2W398、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.产地

B.功效

C.治疗范围

D.常用剂量【答案】ACR4H8K2Z1S1N9S1HY7G7U7O4F10T8A4ZO7I4D1V7W7V8A999、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是

A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产

B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.麻黄碱不得委托生产

D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产【答案】DCF3A7C4B3M7S6B10HF1O2A9M8R4U9U6ZY7I10R9O4Z3W9K1100、《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCW3R4D4H5D4D2T2HG2U6T2H6J9T6W10ZE5S10G10S5H4E4H7101、（2016年真题）零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】CCY6A10Y7N3R7Z8A3HC10L8Q5Z2F5C6U7ZV3T2R1Y6C4L5L5102、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》【答案】DCL8B3Y6J3V6C9R4HV1O1W4G4J1X2S5ZH7Y2B1A5R5I4W8103、负责标定国家药品标准物质的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.国家中医药管理部门【答案】ACB2P5T1P3I4M1D8HR8U9J4E5L10R3C4ZC2W4L8P10C10O3W2104、（2016年真题）从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字JXXXXXXXX

B.国妆特字GXXXXXXXX

C.国妆特进字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号【答案】BCP7H6E8M7Q10P2X7HZ3T9X5S5L10Y1Z2ZV4Y4F8X5H3H2B7105、（2020年真题）国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）

A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业【答案】BCJ10L5X7H4J2T1A8HX5C1W5O6B8A9H4ZI4T1V7R5F4F3T4106、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.工伤保险目录

D.生育保险目录【答案】ACU3M3C10M7B5U9B9HI5N5A9Y6C10F5U8ZE2G4N10V2O4I2L6107、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,【答案】ACI9K10H10H9S1I9O8HQ1T9B5E9B2D2V10ZB7X2E4R10K7F1J8108、《药品说明书和标签管理规定》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCP10K9O5J8E5W9G1HG7X10H10H5P7P9U5ZP9M10Y4T8P5H9R7109、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

A.其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.两者的包装颜色应当明显区别

D.可用相同颜色的包装颜色【答案】ACD1Y6D10P8A1E10U1HK7W9Q1F9V9F6J9ZF7W6X5G9A4M7O5110、以下不属于含特殊药品复方制剂的是

A.含利多卡因≤15mg的复方制剂

B.含曲马多口服复方制剂

C.复方甘草片

D.含麻黄碱类复方制剂【答案】ACG1X5M9N3R6A2V1HU1C2H7Q8C10R9H8ZK10J2G7E1Z10H7B10111、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】CCU10G7R7G5S7M8N2HX9I10Z5H4P5B2F1ZK1J2L8G10O6I5M2112、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）。

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的【答案】DCZ3W2V8K7V9V4Z2HU10G9N2W5O7H4F1ZA7W2B2K8X6D10P7113、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.经过3年的努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监督体系进一步完善

B.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

C.药品安全保障能力整体接近国际先进水平

D.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【答案】ACO1P7G7Q2H6M7O1HI4U3C3C2F2V8W10ZT1E10X1F7V4K7G3114、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册【答案】BCG10Z10V4P10V2F5N3HU9H1X3A10U8I10V7ZF3U2M3C7H3N8Y3115、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】ACY9G8D6G10P9Z5G7HZ7L10S3N1O7Y2F1ZC1Q8T8I8S7K4E7116、根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】DCE8D1P7X9T4E6W3HK1N9P3T4Y7A3V4ZH3L6D7D6C10N8C1117、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】ACK2J2B9A1P7B3M2HU8W7Q9K6Q9D3K1ZH9B8T3O8C3G4S6118、（2019年真题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准【答案】BCO8B2T9Z7H3M9S5HF9V8L4I7Y5K5F3ZP5V9D8X3A6M4J4119、属于禁止采猎的野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】ACI1K6H2F4E7S5F7HQ1V10N4Q6L4I9O10ZV9B9N5A10X8O7Y3120、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】CCA7Y7T8D10Z10V3R1HR2V5Z3I8Q5N8Z5ZB2T2L8J4E8O4B4121、（2018年真题）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法，错误的是（）

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】BCU3U4W3P8R1Z7F3HJ5U3C1W9J2J3S1ZS8W7F5G1N6N7A8122、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

A.领用部门

B.制剂批准文号

C.制剂数量

D.制剂批号【答案】BCF5M2X3X6B8V10Z7HM7B8F2D4R6D8S4ZZ9M3E8R10U3J3V8123、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】ACW10W6O10A4J9J4I8HN3O1A8R4K7G4R2ZD7G5D10E7Z7D5G5124、对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

A.国家卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级卫生行政部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCZ3F8D4B8E3J9I5HC9J3Q1N7O5W2P4ZK10X5F9Y7Y1R9H5125、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括

A.适用人群

B.不适用于非目标人群使用

C.请在医生或者临床营养师指导下使用

D.保健食品标志【答案】DCQ6J10B4B10X3E3W5HZ3E3H5A2Z8F1Q8ZG4F10Q10M1D1G3L2126、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.医务部门负责人

B.药学部门负责人

C.采购部门负责人

D.护理部门负责人【答案】CCS9W3O1I1V8O5G4HD4V4S2N7X8Y1Q6ZE7H4I2X2B1A2P8127、负责中药资源普查的机构是

A.国家卫生健康部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家药典委员会

D.国家中医药管理部门【答案】DCI1M4O7U3A10N3R1HL10P2X1T5B7M1F8ZG3U5P2L6V3T7E3128、《处方管理办法》适用于

A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCF4P8K1E5T9L1O7HV5T10F7P7R10N7B10ZJ6W7L2G5F7X7X8129、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()

A.上位法效力高于下位法息

B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决g

D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】DCD4H4U10Y4O3K9C4HP6N5D5S2Q2P9M10ZX9V4P2Z1Z2P9A9130、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】CCQ3A4L3B5M9O8Q8HO7T2B2J10E9G6O2ZS6U3W8J8H1H10E3131、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCJ6H10D8O4P1W8F2HG6W6P4N8R9F3V4ZP2S4W8Q7N7J10X8132、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定【答案】ACZ2W5L6F1S7A7W8HS4Z4V4M5Q4Q5H8ZF1Y7S6B9C6I4E5133、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼【答案】CCZ3D3Q6D3W9F1O1HR3W5O8S3D5A10J10ZW1F5L2F8U5G2T10134、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】CCI4K9E9I7D9Q2W1HR7T3J7X10V9F6K7ZQ8F2P3N9Z6C10M5135、有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

B.中药标准达到或接近国际标准

C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.新开办的零售药店必须配备执业药师【答案】BCS1O4R2S6P10N6L3HE1Y10S9Q7E1F6D10ZK7L6Q3X4R1M10J6136、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】ACG10Y8P6C4I7T4N3HU5W6Z2R9F10V7B4ZU10O4R2G9C6M5T7137、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2020年6月1日前

D.2021年7月1日前【答案】ACF5G10C10L8S7S5W2HV8N9H7S8N3K6U4ZT9T6I2C7Y2A8P5138、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】CCD9U2F10R1V1H5A9HR7I3E2M7K3M3O10ZE7D10F7J4E2V4Q3139、《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

A.红色

B.淡红色

C.白色

D.淡绿色【答案】CCQ4B9X3C7P9K1G1HS7R10M9P5S8N1B3ZC7O1K9P7D9R10F5140、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例【答案】DCN9G5K2W4K9N5X6HH8L2T6C3V1Q2Y4ZK3F2E1Z1Y7C10E5141、由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

A.药品内包装

B.外包装标签

C.原料药

D.内包装标签【答案】BCU3U7L9D2C1D7M5HJ7W9N6K10X5E2A3ZN9H8X8F6G7U1X9142、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCL10V7P8V8L2E9N1HM3D7Y1P1E4U6O9ZX8D2Z2W1E6C8O9143、购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】ACQ6P1K9Y5C10P10W8HG9M2S7S7E4E5I10ZL6C5Y9P2F6R9W6144、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗茵药物

B.越级使用抗茵药物应当详细记录用药指征

C.越级使用抗菌药物应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗茵药物处方权【答案】CCY6A3T10A1C6X5I4HD7Y1Z6H2Z10M3V6ZM8M1G3T4M1I6U6145、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过

A.1例次

B.2例次

C.3例次

D.5例次【答案】DCR2Y7U7O8E1C9T8HB7L5X4P10S8K2N3ZX10I3Y7X6D5K8O7146、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.麻醉药品

B.非临床治疗首选的

C.口服泡腾剂

D.生物制品【答案】CCY9V6T9F10B2V3G9HW3Z1V3B7O10C3X10ZP9M9R8G2F8Y5I2147、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是

A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训

B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格

C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格

D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格【答案】DCV5Y6S8M3O6E6P6HR10Z9R3V4W7D8S1ZL9R2I9I7X9Y3O8148、根据《药品管理法》，未经批准进口药品可以依法减轻或免予处罚的是（）

A.进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

B.进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

C.进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的

D.进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的【答案】ACJ9U7W3G6B7W2I7HX10Y1R9A9Y1Z9T2ZQ4L5N2U6M1Q7K1149、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.按假药论处

B.假药

C.劣药

D.按劣药论处【答案】ACO6G1Q4X5X5C7K4HJ9C3G4C5C4M1T4ZX1S3E10Z7P2Y8Q7150、医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A.经县级药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C.经省级药品监督管理部门批准

D.经市场督管理部门批准【答案】BCK1V4R6Y5B4M6F4HO10R2G6C6H7S10D5ZW3Q2M7S8Q3P2Q9151、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年【答案】BCZ3O9S3T7P4G5C7HY2P2Y7O9B10V4N2ZZ1H4M3F6N9E6A1152、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】ACQ1R5X5A1M3G6U8HV7A10K5Y3E3N6R1ZS3Z6Z10O1N5I10G1153、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCY10H3F6P6C4V1D6HA1J5O10O4P4R6N2ZG9S5Z6A7Y10K4O3154、根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）

A.中国境内的疫苗上市许可持有人

B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业

C.化学药品生产企业

D.商品进出口贸易公司【答案】BCH2A5T3D7F5K3K5HL5F7Q2Z7Q4A4G10ZG4L2S9D8E1F9U8155、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.肾上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混悬液

D.复方福尔可定糖浆【答案】CCM6M6V2D1R2M7R7HM10L6B4S5B8S4E10ZV1M3Q9L6T10H8T1156、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当

A.组织现场检查并记录

B.核实资料真实情况

C.查看医院执业范围

D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】ACX10V7G9J3V6N7M1HV9I2N7C2T3Z7Q7ZR6J3T6V9V4H10D3157、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是

A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格

B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C.中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试

D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目【答案】DCM5B4A6H1V4J2F1HB5J3X9O5L10P8X10ZT1Y8J4X5N1P7Q7158、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药【答案】ACE8I3X8W6E9N9A3HA3F3W5O2X6M3W7ZX3Y10D8S1O3J1Z2159、属于第二类精神药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱【答案】ACD4D2M6D1D8N3N4HA10N1R3C8K10Q3R9ZZ10Z4S8T10I3Z10K6160、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264×