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文档简介

制药设备安全管理制度设备安全管理工作必须坚持“安全第一，预防为主”的方针；必须坚持设备到生产全过程的系统管理方式；必须坚持不断更新改造，提高安全技术水平的原则；能及时有效地消除设备运行中的不安全因素，确保公司财产和人身安全。一、设备采购1、必须坚持“安全高于一切”的设备采购原则，要求做到设备运行中，在能保证自身安全的同时，确保操作员和环境的安全。2、管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息（包括：国际、国内本行业的生产技术水平，设备安全可靠程度、价格、售后服务等），根据车间需求，论证后，提出初步意见，报总经理批准后实施。3、安装、调试、验收、建立档案等。二、使用设备前1、制定安全操作规程。2、制定设备维修责任制。3、安装安全防护装置。4、员工培训包括设备原理、结构、操作办法、安全注意事项、维护保养知识等。经考核合格后方可上岗。三、使用中的设备1、严格执行《设备安全管理制度》，公司主管领导和设备管理人员负责检查和实施。2、设备操作员必须做好每天使用的机器的日常维护工作。生产过程中设备发生故障应及时给予排除。3、检预修，是确保设备正常运转，避免发生事故的有效措施。根据设备部件的使用寿命，预先制定出安全检修周期和检修内容，落实专人负责实施。将设备故障消灭在萌芽状态，确保设备从本质上的安全性。四、设备维护系统1、遵守设备操作和维护“设备专人负责，共同管理”的原则精心养护，保证设备安全，负责人调离，立即配备信任。2、操作员应做以下工作：⑴自觉爱护设备，严格遵守操作程序，不得违章操作。⑵定期润滑设备、紧固、防腐等工作。⑶设备要定期维护，强制保养，保持技术处于良好状态。⑷创建设备维护卡，做好设备的运行、维护、养护记录。⑸保持设备清洁，场所窗明地净，清洁环境。五、设备更新和报废管理1、设备报废的基本原则：⑴根据国家或行业法规淘汰的设备⑵设备已过正常使用寿命或正常磨损后达不到标准GMP要求⑶设备发生操作以外事故，导致无法修复或不经济的维修⑷设备使用时间不长，但是，有更经济、更先进的设备，或者在生产和使用过程中需要更换⑸从安全、精度、效率等方面，它已经落后于行业平均水平符合上述条件的设备可申请报废。2、设备报废程序：设备使用部门负责人填写报废申请单，上交生产部审核，经总经理批准、一脚财务部办理报废结算手续。3、设备改造的基本要求：⑴经过技术论证后，采取新技术、新材料、新部件可以提高设备的综合安全技术水平，经济上也是合算的。⑵设备改造要谨慎负责，不能轻易蛮干，必须按照申请、论证、批准的基本程序运行。六、设备管理过程中严格执行记录制度建立设备技术管理档案，及早设备一生全过程的状态。按照设备采购，设备保

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