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文档简介

武陟县人民医院医疗器械使用质量管理自查报告按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,对我院医疗器械使用质量管理工作进行自查,自查内容汇总如下:一成立 医疗器械质量管理小组承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。二、覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度健全。三、按照《 医疗器械不良事件监测报告制度》规定,进行疗器械不良事件监测的有关报告和处理。四、医疗器械采购、验收、贮存管理规范药械科负责统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。医院使用的医疗器械均从具有资质的医疗器械生产经营企业购进,3.按规定对购进的医疗器械进行验收。对有特殊储存要求的医疗器械储运条件符合产品说明书和标签标示的要求。购进医疗器械时认真审查供货者资质,并索取留存相关证明文件。真实、完整、准确地记录进货查验情况。保存购入第三类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性。贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量相适应,数据。期检查并记录。效、淘汰的医疗器械。五、使用、维护、转让按照《 医疗器械使用前质量检查制度》规定,在使用医疗械前,按照产品说明书的有关要求进行检查。对植入和介入类医疗器械建立使用记录。按照《 医疗器械维护维修管理制度》规定,对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,按照产品说明书的要求行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,保医疗器械处于良好状态。维护等情况。从未和其他医疗器械使用单位之间发生医疗器械转让。本单位按照规定进行查验,符合要求后投入临床使用。六、存在问题:七、整改措施:一、我院近期整体搬迁

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