小批量验证、样品验证工作指引

系统名称SYSTEM:品质管理系统主题SUBJECT:小批量验证工作指引文件编号DOCUMENTNO.:ZLD-P-QW-020PAGE10F3REVA目录*****项目ITEM 内容DESCRIPTION 页次PAGETOC\o"1-5"\h\z目录 1目的 1\o"CurrentDocument"适用范围 1职责 1\o"CurrentDocument"管理内容 2〜3一、 目的：为避免批量生产时发生质量申故，保证适时、适质、适量交货，对新产品、新物料、新工艺方法进行小批量试作，以起到发现问题及时纠正的目的。二、 适用范围凡遇卞列情况之一者须进行小批量验证：2.1产品物料变更例如：物料材质变更、物料结构尺寸变更、供应商加工工艺变更等。2.2新产品试生产新研发未转入批量生产的产品。2.3产品设计或加工工艺变更例如：印刷电路板设计变更、产品结构尺寸变更、产品加工工艺变更等。2.4新供方验证2.5异常积压封存物料（其中包含供应商封存物料）重新启用。2.6其它特殊要求。公司品保、制造、工程部门的文件发放及各种管理办法、管理制度.三、 职责3.1企划课负责提出材料和供应商变更的小批量验证申请，并制定小批量验证计划；3.2制造课根据小批量验证计划的验证要求和工艺要求进行小批量生产：3.3工程课负贵相关工装夹具的制作，工艺流程设计与工艺文件的编制和主导协调小批量的试生产，并记录验证情况，其它涉及到的部门必须全力配合；3.4品保课根据实际情况可以组织相关部门召开新产品的产前产后会议，并做好会议纪要；3.5品保课负责小批量验证结果确认和跟踪，并负贵小批量产品的检验和小批量结余物料的处理。3.6企划课对于未进行小批量验证、未得出小批量验证结呆或小批量验证未通过的材料不得批量订货和投产。3.7仓储组负责小批量来料的标示和按计划备料。四、 管理内容系统名称SYSTEM:品质管理系统主题SUBJECT:小批量验证工作指引文件编号DOCUMENTNO.:ZLD-P-QW-020PAGE20F3REVA4.1小批量验证申请人负责提出小批量验证申请，填写“小批量验证申请及跟踪单”交企划课。具体职责如下:4.1.1企划课负贵与公司外部接II,处理或协助处理小批屋申请，主要包括：（1） 潜在供应商首批供货小批屋验证申请；（2） 合格供应商物料（材料）变化小批量验证申请；（3） 异常枳压封存物料超差使用小批量验证申请；4.1.2企划课根据客户需求提出新品试生产小批量申请或技术更改小批量验证申请。4.1.3制造课可向工程课提出工艺变更申请，由工程课进行审核，确定是否提出小批量验证申请。4.2企划课仓储组根据《小批量验证及跟踪单》跟踪物料的来料情况，小批量物料由仓管员贴小批量验证标示。4.3.1工程课技术人员上线全程跟进小批量验证，生产前和过程中工程课负贵指导员工作业。4.3.2工程课负责对整个试生产工艺及流程进行确认，对生产过程中出现的异常问题进行跟进分析，必要时通知品保课相关人员到位跟进协同处理，并记录好相关异常信息的原因分析和处理措施等；4.3.3品保课负贵对小批量生产的结杲进行检验。4.3小批量生产验证结束后，制造课填写小批量单中的生产验证信息，工程课填写跟线信息并给出初步结论，品保课给出小批屋的判定结果。对判定结果存有异议时，可召集相关人员开会协商。4.4小批量生产验证结束后，根据需要由品保课负责召开小批屋验证总结会。4.5.1会议讨论内容：1） 工程课工艺工程师对小批屋生产过程进行陈述，并提出存在或可能存在的问题点；2） 与会人员针对提出的问题进行逐一分析；3） 相关项目的负贵人针对问题项提出改进措施，并明确贵任人和完成时间；4） 确定小批量生产是否通过或产品是否可以定型；5） 如小批量未通过，则确认在途材料、在库材料、在线材料及产品的明确的处理方法。4.5.2品保课负责对小批量生产结余物料的处理，由生产线统计小批量结余在线的物料状况，报工程课工程师给出处理意见。4.5小批量验证确认通过的物料、产品或工艺方案可以转入批量使用。对于小批量验证通过的物料可以进行封样处理（由品保课根据实际情况确定）。4.6品保课负贵小批量验证封样及单据的归档保存，以及对新产品小批量改善方案的督促与跟踪。流程框图见下页

ZHENLIDAELECTRONICALCO..LTD.

小批量验证、样品制作申请及跟踪单表ZLD-P-QW-022 No：验证种类□材料变更 □产品小批呈 □设计变更 □工艺变更 □供应商 □其它□样品验证申请人申请验证部门验证主题□客户□供应商验证目的：验证申请人/时间： 主管领导确认/时间：订单编号数虽产品名称产品代码投产线别预计投产时间备注工序跟进1•贴片描述操作员确认2•目检描述目检员确认3•测试描述测试员确认4.炉后QC描述炉后QC确认5•包装描述包装员确认制造课意见（包括验证情况反馈）：组长/时间： 制造主管确认/时间：验证说明：工程课工程师确认/时间：品保课总见：QA，时间： 主管领导确认/时间：在库.在线物料处理意见（小批虽未通过时填写〉品保课确认工程课确认企划课确认申请人确认意见：验证申请人/时间: 主管领导/时间：说明’此单和验证产品一起按工