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文档简介
联系方式办公室:实验楼3楼流行病与卫生统计学教研室E-mail:wejone@126.comTelQ:4794284(班级、姓名验证)考核方式构成平时成绩(30分):随机点名+提问+作业文献查错(20分):1篇/人,关注设计不合理或统计学方法误用综述撰写或论著撰写(50分)医学研究应用正确的观点和方法,探索人体生命本质、疾病与健康的机理和规律,提出并评价预防、控制疾病及促进健康的策略和措施的有目的、有计划、有意识的实践活动反映、揭示科研事物间内在联系和规律研究的结果和结论医学研究的过程科学是第一生产力,医学是应用学科研究设计选题提出假设文献复习发现问题发表报告获得认可转化为生产力产生效益撰写论文研究实施科研逻辑方法—假设演绎法hypothetico-deductivemethod,现代科学研究中常用的一种科学方法问题:在观察和分析基础上提出问题假说:推理或想象提出解释问题暂时性结论研究目的:根据假说进行演绎推理,形成可被验证的结论证据:通过研究获得证据:E检验演绎推理的结论如果结果与预期结论相符,就证明假说是正确的,反之,则说明假说是错误的演绎推导根据假说进行演绎推理,形成可被验证的结论同异共用法相似的因必有相似的果(相似的果必有相似的因)不同的因必有不同的果(不同的果必有不同的因)病例对照研究实验室研究
形成假设适量饮酒可降低老年性痴呆发病风险老年性痴呆人群发病前有适量饮酒习惯比例低于未发生老年性痴呆人群病例对照有类黄酮等抗氧化物质,类黄酮可以防止化损伤,自由基生成、,炎性因子的释放适量饮酒人群的老年性痴呆发病率低于无饮酒或过量饮酒人群队列研究成立科研逻辑方法—假设演绎法描述性研究分析性研究观察性研究实验性研究处理因素是否由研究者分配随机分配随机对照试验非随机对照试验设立比较组研究方向队列研究横断面研究病例对照研究否是是是否否医学研究类型分类暴露→→结局暴露←←结局暴露与结局同时调查因果关系实验性研究(ExperimentalStudy)实验是在人为给定的实验条件下,观察研究对象产生的实验结果,从而确定实验条件与结果间的逻辑关系,检验某种假设或者验证某种已经存在的理论而进行的科学实践活动条件对象结果研究的三大要素处理因素(Factor)效应(Effect)处理因素作用下,受试对象的反应(response)或结局(outcome)通过指标或其变化加以反映处理因素或研究:本次研究关注的因素自身带有的特征,自然存在研究开始时外来施加干预措施/实验条件研究对象(Subject)人动物模型实验性研究(ExperimentalStudy)实验是在人为给定的实验条件下,观察研究对象产生的实验结果,从而确定实验条件与结果间的逻辑关系,检验某种假设或者验证某种已经存在的理论而进行的科学实践活动是将来自同一研究总体的对象进行随机分组后,分别给予不同处理措施或实验条件,随访观察并比较不同组实验效应的差别,从而评价处理措施效果的研究方法InterventionEffect实验性研究设计模式研究对象结局发生结局未发生结局发生结局未发生时间间隔实验组对照组随机分组为什么要进行群体性研究?为什么评价干预措施效果要设立对照组?为什么要进行随机分配?多因素观点确证实验条件(处理因素)与实验结果之间的因果关系实验结果=处理因素效应(T)+非处理因素效应(N)生物学因素、研究对象特征、环境等多种因素综合作用的结果体现了与其发生有关的各种内外环境因素的效应及其相互作用的特点是影响因素的外在表现非处理因素指的是非本次研究所关注的、但也可能对实验效应产生影响的因素非处理因素实验过程中环境因素的波动效应观察者的主观心理因素其它潜在的未知因素施加干预措施时的伴随因素受试对象的自身特征自身特征实验动物的性别、体质量、月龄、生理状态、遗传特性、代谢特点及自身的生长发育规律、疾病自身特点等,均可能从不同的方向影响效应的观察,使得不同对象对干预措施的反应和结局出现差异非处理因素指的是非本次研究所关注的、但也可能对实验效应产生影响的因素非处理因素实验过程中环境因素的波动效应观察者的主观心理因素其它潜在的未知因素施加干预措施时的伴随因素受试对象的自身特征伴随因素处理因素的施加方法、力度、频度和持续时间等非处理因素指的是非本次研究所关注的、但也可能对实验效应产生影响的因素非处理因素实验过程中环境因素的波动效应观察者的主观心理因素其它潜在的未知因素施加干预措施时的伴随因素受试对象的自身特征伴随因素处理因素的施加方法、力度、频度和持续时间等非处理因素指的是非本次研究所关注的、但也可能对实验效应产生影响的因素非处理因素实验过程中环境因素的波动效应观察者的主观心理因素其它潜在的未知因素施加干预措施时的伴随因素受试对象的自身特征环境因素实验室温度、湿度的变化,不同季节、不同昼夜动物机体反应性会有一定改变非处理因素指的是非本次研究所关注的、但也可能对实验效应产生影响的因素非处理因素实验过程中环境因素的波动效应观察者的主观心理因素其它潜在的未知因素施加干预措施时的伴随因素受试对象的自身特征环境因素如果效应观察者知晓研究对象所接受的干预措施,可能做出倾向于有利结果的观察或解释等,从而对效应观察和结果解释产生干扰多因素与效应影响因素:作用于研究对象会产生一定效应的因素每一个因素与其他因素一起共同产生效应每个因素的独立效应(Simpleeffect)因素间的交互效应(Interactioneffect)所处的具体状态不同产生的效应会有差别(变异)影响因素与其效应间的联接方式:概率群体性研究——重复,以排除偶然性多因素与效应实验研究中在设置接受干预措施的实验组(experimentalgroup)的同时,应设立对照组(controlgroup)设置不同量或强度的处理因素,这种不同的量或强度在统计学上称为该因素的水平(level)如何在综合效应中控制非处理因素的效应,显示处理因素的效应均衡性或可比性,是指对照组和实验组除给予的处理不同外,非处理因素及其效应应保持一致比较的观点乙型肝炎疫苗人群免疫学效果观察结果组别入组例数末次接种8W后检测HBS-Ab水平阳性阴性阳转率(%)注射疫苗组5644
12
78.6
对照组604
56
6.7
合计11648
68
41.4
圣地红景天对自发性高血压大鼠模型(SHR)血压的影响非处理因素有无采取措施受试对象的自身特征施加干预措施时的伴随因素实验过程中某些环境因素的波动效应观察者的主观心理因素其它潜在的未知因素限制、匹配、随机分组合理的对照形式同时、同地、同饲养条件盲法随机分组非处理因素及其的控制措施识别和控制非处理因素是实验设计的核心内容增强组间可比性的常用措施限制:限制某个或某些非处理因素处于特定状态同步:处理因素的不同水平同期观察、实验随机分配:不同特征的观察对象有相同的机会进入不同的处理组匹配:某些重要的非处理因素或特征在不同比较组间保持一致盲法观察InterventionEffect圣地红景天对自发性高血压大鼠模型(SHR)血压的影响大鼠30只尾动脉收缩压在实验结束处死大鼠后心肌匀浆上清液AngII与ALD含量每日一次,共8周圣地红景天500mg/(kgd)灌胃蒸馏水灌胃随机分配①性别为雄性②鼠龄11周±4天③体质量220~270g④实验过程中5只/笼,室温17~21℃,相对湿度40%~50%,减少噪声干扰,予以通用鼠粮喂养医学研究的基本观点多因素观点与变异的普遍性观点群体性研究观点概率特征或统计学观点比较的观点可比性比较的指标:群体平均水平并考察变异性,排除随机误差的影响实验设计的基本原则对照:通过综合效应的比较,将处理因素的效应充分显露出来,并将效应的差异归因于处理因素控制非处理因素的作用,显示处理因素的效应随机:使每个研究对象有相同机会进入或分配到不同组重复:相同实验条件下进行多次实验或观察对照的形式根据研究目的和实际情况选择合理对照形式空白对照(blankcontrol)安慰剂对照(placebocontrol)实验对照(experimentalcontrol)阳性对照/标准方法对照(standardcontrol)组间平行相互对照(mutualcontrol)自身对照(selfcontrol)交叉对照(cross-overcontrol)空白对照对照组不施加任何处理因素优点:简单易行缺点以人为对象研究中不能排除主观心理因素的影响;伦理学不能排除伴随因素的效应主要用于无损伤、无刺激的动物实验研究实验对照对照组不施处理因素,但施与某种与处理有关的试验因素或伴随措施通常用于有损伤、有刺激的动物实验圣地红景天对SHR大鼠模型血压的影响SHR大鼠圣地红景天粉+蒸馏水灌胃蒸馏水灌胃实验组对照组尾动脉收缩压标准方法对照对照组使用常规方法或目前认为最有效的防治措施用于某种新检验方法是否能代替传统方法、新的治疗方案是否能代替目前常规措施的研究等照顾了医德可以应用盲法:与试验药物剂型不同时胶囊技术双盲双模拟组间相互对照两个或几个不同剂量或状态的实验组间相互对照,以探讨何种条件处理效果更好探讨圣地红景天治疗高血压的最佳给药剂量,分别用三种不同的剂量灌胃:200mg/(kgd)、500mg/(kgd)和800mg/(kgd)探讨圣地红景天、天麻和白芷三种药物治疗原发性高血压的效果,各组间相互对照,从中选出最好的药物自身对照对照和实验在同一受试对象进行同一对象不同部位、分成若干份后不同部分、不同阶段、接受处理前后分别接受不同的处理优点:可比性强缺点:处理前后的自身对照中,违背了同步原则,不能排除实验过程中环境因素的变化的影响交叉对照不同阶段对研究对象逐一实施各种处理,以比较各处理组间的差异二阶段(2×2)交叉对照模式受试对象阶段I清洗期阶段II1处理A清除阶段处理B2处理A处理B┆处理A处理Bn1处理A处理B1处理B清除阶段处理A2处理B处理A┆处理B处理An2处理B处理A随机化原则比较是说明处理因素效应的逻辑学方法,组间的均衡性是比较基础随机化是使非处理因素,尤其是难以具体控制、未知的非处理因素在组间达到均衡性的基本措施随机分配:完全随机化、配对随机化、区组随机化实验顺序随机:受试对象非同时进入研究或不同阶段接受不同处理的研究中,每个受试对象先后接受不同处理的机会相等重复原则是指在相同实验条件下进行多次实验或观察,以提高实验结果的可靠性对多个受试对象进行实验:排除结论的偶然性,使其具有外推性对同一受试对象进行重复观测:排除测量误差的影响,保证了结果的精度医学研究科学是第一生产力,医学是应用学科研究设计选题提出假设文献复习发现问题发表报告获得认可转化为生产力产生效益撰写论文研究实施研究的一般过程收集资料(研究实施)整理资料分析资料设计获得结论贯彻实验设计基本原则,合理安排处理因素、研究对象和实验效应三大要素,并控制非处理因素的干扰和影响照顾动物伦理学:3R原则更好地显示处理因素的效应,并以较少的受试对象取得真实、可靠的结论,达到经济高效的目的实验研究设计建立研究假设,明确研究目的明确处理因素及其水平明确受试对象明确效应指标及其测量工具确定研究方案明确受试对象数量及分组制定统计分析计划实验实施计划及进度安排、经费预算做什么怎么做?谁来做研究者根据已知的科学理论或来自于医学实践、文献及前期的探索性研究的科学事实,对所研究领域中的某种现象或问题作出的一种推测性论断和假定性解释红景天在藏医中已被用来改善循环,治疗高血压,但其机制不甚明了。有文献提示红景天苷为红景天主要有效成分,其具有心血管生物活性,推测红景天苷能抑制交感神经及与循环肾素-血管紧张素系统(reninangiotensinsystem,RAS)相互作用,从而出现控制血压的效果建立研究假设,明确研究目的研究假设演绎研究目的研究结论在实证主义研究视野下,没有研究假设意味着研究是没有基础的,是盲目的,也意味着研究结果是不可预期的主要目的①实验组血压控制情况好于对照组②实验组心肌匀浆上清液AngII与ALD含量低于对照组次要目的:具有安全性研究目的是对假说的具体化,回答本次研究中如何证实研究假设的问题主要目的:一项研究的目的不宜太多,一般为1~2个,为研究的主要目的次要目的:回答几个与研究假说有关的其他问题,为次要目的建立研究假设,明确研究目的研究假设演绎研究目的研究结论明确效应指标及其测量工具研究背景:进行本研究的价值和意义国内外的研究进展综述为研究设计提供依据实验对象的选择实验指标的设计实验方法的选择样本含量的参数估计说明本研究的创新性明确处理因素及其水平研究者根据研究目的施加给受试对象、并会对研究对象产生一定效应的干预措施或实验条件一次实验中处理因素可以为一个或多个对照原则:处理因素的效应通过不同施加手段的比较体现出来水平:处理因素的不同剂量、状态或处理方式有或无、不同剂量水平明确处理因素及其水平本例只有一个研究因素(圣地红景天),设立一个实验对照,为单因素两水平设计明确处理因素及其水平在考察圣地红景天对大鼠RAS系统影响的同时,探索不同疗程(4周、8周、12周)的影响,效应指标为实验对象处死后测定心肌中血管紧张素II(AngII)和醛固酮(ALD)含量圣地红景天疗程4周8周12周500mg/(kgd)灌胃红景天4周红景天8周红景天12周蒸馏水灌胃蒸馏水4周蒸馏水8周蒸馏水12周红景天与疗程影响RAS研究的设计模式明确处理因素及其水平探讨壳聚糖吸附废水中Cu2+的最佳实验条件,考察PH、温度、吸附时间3个实验因素,每个实验因素具体的水平如下表水平PH温度(℃)吸附时间(分)14155252010362515每个实验因素具体的水平明确处理因素及其水平PH温度(℃)时间(分)45615252051015明确处理因素及其水平处理组:多个处理因素的不同水平交叉,形成研究对象实际实验条件交互作用:两个或多个因素同时存在时,其共同效应不等于单独效应的和或积明确处理因素及其水平一次实验中处理因素及其水平数不宜过多,每个因素设置2~6个水平即可增加设计难度,选择多因素设计方法会使分组以及所需受试对象的数量增多使实验的可行性降低统计分析复杂,增加结果解释的难度在探讨处理因素与效应的剂量反应关系时,剂量范围应较大,以较好地估计实验效应明确受试对象受试对象是处理因素作用的客体,医学研究中的受试对象包括人、动物或生物学材料、电子模拟等有效:实现研究目的伦理原则:人《动物《生物学材料《电子模拟经济、可行实验动物的选择解剖结构、生理机能、新陈代谢及其它方面机能与人有一定相似性的实验动物进一步限制受试对象的其它特征利用实验动物某些特殊反应或特征相似性实验动物通常是人类的模型或替代者心血管病相关研究,可选猪作为实验动物,因为猪冠状动脉在解剖学、血液动力学上与人类相似,且对高胆固醇食物的反应与人一样,很容易出现动脉粥样硬化的典型病灶催吐实验宜选用猴、猫作为实验动物,不选用大、小鼠,因为大、小鼠无呕吐反应选用标准化的实验动物,标准化饲养环境实验动物的选择解剖结构、生理机能、新陈代谢及其它方面机能与人有一定相似性的实验动物进一步限制受试对象的其它特征利用实验动物某些特殊反应或特征特殊反应适合于不同研究目的的需要,以敏感、稳定地反映处理因素的效应本例研究红景天对高血压的治疗作用,可选用SHR大鼠,因其自发性高血压、心血管疾病发病率高,且对降压药物有反应选用标准化的实验动物,标准化饲养环境实验动物的选择选用标准化的实验动物,标准化饲养环境解剖结构、生理机能、新陈代谢及其它方面机能与人有一定相似性的实验动物进一步限制受试对象的其它特征利用实验动物某些特殊反应或特征标准化动物遗传背景明确、饲养环境与动物体内的微生物得到控制、符合一定标准的实验动物排除因动物杂交、遗传上的不同质及环境条件的变化所引起的个体反应不一致排除因动物携带细菌、病毒、寄生虫和潜在疾病的影响便于研究结果与同类研究进行比较、交流,并得到承认实验动物的选择解剖结构、生理机能、新陈代谢及其它方面机能与人有一定相似性的实验动物进一步限制受试对象的其它特征利用实验动物某些特殊反应或特征限制尽量保证受试对象间的变异程度最小,以提高比较的均衡性和实验效率进一步限制受试对象的其它特征,如性别、月龄、体质量、生理状态与健康情况等选用标准化的实验动物,标准化饲养环境明确受试对象选用发性高血压SHR大鼠为实验动物,其纳入标准为:①性别为雄性②鼠龄11周±4天③体质量220~270g④实验过程中5只/笼,室温17~21℃,相对湿度40%~50%,减少噪声干扰,予以通用鼠粮喂养明确效应指标及其测量工具反映实验效果的指标,准确体现处理因素与实验效应之间真实联系敏感性精确性客观性指标确定研究方案体现实验设计的基本原则,合理安排处理因素、研究对象和实验效应指标三大要素,控制非处理因素的干扰和影响条件决策常见的设计模式单因素设计:完全随机设计、配对设计或随机区组设计、交叉设计、拉丁方设计多因素设计:析因设计、裂区设计、正交设计、均匀设计等方案动态变化:重复测量研究目的研究因素及其水平的数量是否在设计中进一步控制的关键的非处理因素物质支持常见的实验设计方案单因素完全随机设计配对设计随机区组设计交叉设计拉丁方设计:一个处理因素,控制两个主要非处理因素多因素析因设计裂区设计:两个有先后顺序、或主次之分处理因素正交设计:多因素多水平均匀设计:多因素多水平实验过程中动态变化重复测量设计重复测量设计是指同一研究对象在不同条件或场合(occasion)下对同一观察指标进行的多次观察或测量的设计方法不同条件或场合:重复测量方向上的因素不同时点:时间因素的不同水平不同部位不同因素水平的组合用途不同时点某些生理、生化或病理指标的变化趋势在整个实验期间处理措施的动态干预效果重复测量设计为进一步说明在整个实验期间圣地红景天的动态干预效果,考察实验对象在8周的实验过程中在不同时点血压的变化趋势分别在实验前、2周末、4周末、6周末、实验结束时对每只大鼠测量尾动脉收缩压重复测量设计图2实验过程中两组尾动脉血压(mmHg)测量结果重复测量设计特点优点提高了效率,减少了样本含量重复测量设计相较于其它设计方法,能收集更多的信息多次测量在同一对象上进行,有效地控制了个体变异缺点组内相关(inter-classcorrelation):多次测量间的两两相关性不等,如在不同时点的重复测量中,间隔越近,相关性越强,反之亦然数据缺失较为常见拉丁方设计所谓拉丁方是用r个拉丁字母排成r行r列的方阵,要求每行、每列中每个字母都只出现一次而形成的方阵称为r阶拉丁方或r×r拉丁方行和列分别安排两个非处理因素的实验按拉丁方中的字母安排处理因素引例研究不同温度(A:15℃、B:25℃、C:30℃)对家兔血糖浓度的作用控制窝别(1、2、3)和基础血糖浓度(I、II、III)的影响
血糖
ⅠⅡⅢ窝别1ABC2BCA3CABa.形成拉丁方
血糖
ⅠⅡⅢ窝别1ABC2CAB3BCAb.随机交换
血糖
ⅠⅡⅢ窝别115℃30℃25℃225℃15℃30℃330℃25℃15℃
c.安排实验裂区设计(split-plotdesign)又称为分割试验设计首先将受试对象随机分为若干个一级单位组,称为主区(whole-plot),分别接受一级处理因素的不同水平再在每个主区内分成二级单位组,称为副区(sub-plot),分别接受二级处理因素的不同水平在主区、副区划分过程中,可按完全随机设计、随机区组等进行引例某降血糖药物对糖尿病及正常大鼠心肌磺脲类药物受体SUR1的mRNA的影响将24只大鼠按体重分为3个区组将每个区组内的8只大鼠随机等分成2组,每组4只,合计每组12只,其中一组制作糖尿病模型制作成功后,随机分别注射用药或不用药,连续注射10d测量受体SUR1的mRNA裂区设计(split-plotdesign)24只大鼠低体重中体重高体重糖正糖正糖正制作糖尿病模型用药不用药注射药物析因设计(factorialdesign)也叫两因素(或多因素)有重复设计是将两个或多个实验因素的各水平进行排列组合、交叉分组,每组含若干个观察对象进行实验所谓交互效应是指两个或多个受试因素间的效应互不独立,当某一因素在各水平间变化时,另一个或多个因素各水平的效应也相应地发生变化一般认为,两因素间的交互效应为一阶交互效应,三因素间交互效应为二阶交互效应,余此类推某降血糖药物对糖尿病及正常大鼠心肌磺脲类药物受体SUR1的mRNA的影响InterventionEffect大鼠24只SUR1的mRNA吸光度值30天后健康+药物糖尿病随机分配SD大鼠鼠龄6周平均体重160±15g雌性健康糖尿病+药物析因设计优点节约样本既能分析主效应,又能分析交互效应缺点工作量较大设计和统计分析复杂交互效应较多时解释困难处理因素数较多,组别过多而不可行引例探讨壳聚糖吸附废水中Cu2+的最佳实验条件,考察PH、温度、吸附时间3个实验因素,每个实验因素具体的水平如下表水平PH温度(℃)吸附时间(分)14155252010362515每个实验因素具体的水平正交设计PH温度(℃)时间(分)45615252051015正交设计是用规格化的正交表从多因素多水平的全部交叉组合中,选择一部分有代表性的水平组合作为处理组进行实验挑选出来的各因素水平组合又被称为实验点每个实验点内的数据无重复(只有一个对象)或有重复(有多个对象)即可考察因素的主效应,又可考察因素间交互效应正交设计过程一般为根据专业知识和预实验的结果,确定哪些因素之间的交互作用必须考虑选择合适的正交表进行表头设计行代表各实验因素的水平组合,称为一个实验点列代表实验效应,即实验因素、交互作用或实验误差的效应将正交表中的“编码水平”换成实际实验中的“真实水平”正交设计本例不考虑交互作用涉及三个因素,每个因素3个水平,可选L9(34)正交表在列中安排实验因素,换成实际实验中的“真实水平”L9(34)正交设计行/实验点水平数列/最大效应数正交设计实验号列1234111112122231333421235223162312731328321393321因素PH温度吸附时间4415514201024251535151035201515255261515262053625101本例正交设计表正交设计特点实验点在全部水平组合中的分布均匀“整齐可比性”,即每一个因素的任一水平下都均衡的包含着其它因素的各个水平,便于同一因素不同水平间相互比较PH温度吸附时间45615252051015正交设计注意事项实验中涉及的总效应数(包括实验因素数、交互作用数和实验误差)应正交表列数交互作用的考察可通过两种方式完成在选择正交表时考虑交互作用,并根据相应的交互作用表安排实验因素在设计时先不考虑交互作用,而通过每个实验点进行重复实验,即每个实验点进行2次或以上的测量,而在分析时直接考察正交表可通过计算生成明确受试对象数量及分组样本含量估计明确受试对象的数量,以体现设计原则中重复的原则随机分组样本含量的估计样本量过大人力、物力和时间上的浪费样本量过小:抽样误差大代表性差假设检验时检验效能过低随机分配均衡性差估计的基本原则足够代表性和检验效能前提下的最小样本量样本含量的估计需考虑的问题实验设计方案实验组与对照组的比例失访率:增加10%或20%比较指标的变量类型、总体参数的估计及统计学要求样本含量的估计比较实验组与对照组结局事件发生率或均数的差异已知条件实验组结局事件发生率1或总体均数1对照组结局事件发生率0或总体均数0值及单双侧:一般取0.05检验效能(把握度)1-:一般要求不低于75%,常取80%或90%样本含量的估计两组例数相等率的比较均数的比较引例通过比较治疗组与对照组实验开始时与8周结束时血压的差值的差异研究方案为完全随机设计,两组例数相等取双侧=0.05,Z/2=1.96;=0.1,Z=1.28;总体标准差=9mmHg;两组效应指标间的差异根据文献,取=13mmHg,带入公式得:即每组至少需要12例SHR大鼠,考虑到实验过程中可能出现的死亡,增加20%,故实际每组实验例数为随机分组研究对象随机分配到不同的组,接受不同的处理,是实验性研究中最基本的保证组间具有可比性的措施完全随机化(completedrandomization)分层随机化(stratifiedrandomization)配对随机化(pairedrandomization)配伍/区组随机化(blockrandomization)完全随机化也叫简单随机化,每个观察对象都有相同的机会被分配到不同组使各种非处理因素在组间达到相对均衡是随机分配的最基本形式单因素时,利用完全随机化将研究对象分配到不同组的实验设计方案称为完全随机设计圣地红景天对自发性高血压大鼠模型(SHR)血压的影响处理因素:圣地红景天实验组:圣地红景天灌胃对照组:蒸馏水灌胃实验对象:14只SHR大鼠控制非处理因素措施:随机等分为2组鼠号1234567891011121314随机数字序号确定组别38644359989877876807915167622735131410119112486AAAABBBBBABABA序号1~7对应的大鼠分为A组序号8~14对应的大鼠分为B组随机数字从小到大排序随机数字相同时,规定先出现的较小圣地红景天对自发性高血压大鼠模型(SHR)血压的影响从随机数字表(附表1)中任一行,如第20行最左端开始横向连续取14个两位数字14只大鼠随机分为两组分层随机化分层:根据研究对象的重要非处理因素作为分层因素(例如性别、月龄、窝别等)使重要的非处理因素在组间不同特征的比重达到一致随机分组:层内随机分组其它非处理因素达到相对均衡圣地红景天对自发性高血压大鼠模型(SHR)血压的影响处理因素:圣地红景天实验组:圣地红景天灌胃对照组:蒸馏水灌胃实验对象:12只SHR大鼠考虑窝别(遗传因素)为对实验结果有重要的影响作用——每窝6只,共2窝其它非处理因素——随机窝别一二序号12…612…6随机分组随机分组组别AA…BBA…B窝别分层随机化12只大鼠按窝别分层随机分为两组配对、区组随机化配对/配伍:首先根据对实验效应的观察产生重要影响非处理因素作为区组或配对因素,(例如性别、月龄、窝别等)有重要影响的非处理因素达到绝对均衡随机:再进行随机分组其它因素通过随机达到相对均衡圣地红景天对自发性高血压大鼠模型(SHR)血压的影响处理因素:圣地红景天实验组:圣地红景天灌胃对照组:蒸馏水灌胃实验对象:14只SHR大鼠考虑窝别(遗传因素)为对实验结果有重要的影响作用——配对:每窝2只,共7窝其它非处理因素——随机对子号1234567个体号2
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