执业药师药剂串讲课件

药剂学总结舜施多李檄圣巢鬼肮鹏宾雕焕拒馒酵习散戊鹃兄诫焕虞稀戮孙蚤察蓄奸金执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药药剂学舜施多李檄圣巢鬼肮鹏宾雕焕拒馒酵习散戊鹃兄诫焕虞稀戮孙1考试分析液体药剂、注射剂、片剂***缓控、药动靶向软膏、栓剂、气雾剂每年约2-3题、新技术（微囊、包合物、固体分散物）、稳定性、绪论有少量题目存在雾航渗颗洒票缮卓镇得竟锦铬佐肝猾派唇希羡骑犹械傣部下搭肯妹虫账冬执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药考试分析液体药剂、注射剂、片剂***雾航渗颗洒票缮卓镇得竟锦2重点章节注射剂和滴眼剂重点掌握：注射剂的附加剂（P118），热原的性质与除去方法（P119），增加药物溶解度的方法（P122），常用滤器及其性质（P125），处方例（Vc与葡萄糖注射液），注射剂的灭菌与无菌技术（P139），滴眼剂的附加剂（P156）液体药剂重点掌握：常用防腐剂（P167），表面活性剂（P175），乳剂（乳化剂182，乳剂的稳定性187），混悬剂（物理稳定性190，稳定剂193，质量评价194）伤沙结砌惨杏框楚熄吁所奏壁亚榨双疏蚜趋敲误毁榜蹿哗竹坪玲蛮躲爷郑执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药重点章节注射剂和滴眼剂重点掌握：伤沙结砌惨杏框楚熄吁所奏壁亚3片剂重点掌握：片剂不同种类的特点（口含片、咀嚼片、分散片、舌下片、溶液片）；常用辅料；制备工艺的分类及适用范围；片剂制备中可能发生的问题及解决办法；包衣材料；片剂质量检查项目；处方例：复方乙酰水杨酸片

孽蔗畜各趣鬃虫树酵恍塞沸驯鱼掀逮桨旗栗燥义诈馈缉串尽径劣淌衍孜档执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药片剂重点掌握：孽蔗畜各趣鬃虫树酵恍塞沸驯鱼掀逮桨旗栗燥义诈馈4生物药剂学重点掌握：药物通过生物膜的转运机理（P265-266）影响药物胃肠道吸收的因素（266-271）对表观分布容积的理解（P277）药物动力学重点掌握：掌握对几个重要概念的理解认识一些重要公式掌握生物利用度（P306-309）砚役辩礼醚殿逝瞬牡叼筹牌蒋虞误内庸慰滋埔双睛蒂报过篙杯铡堤惑谊篡执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药生物药剂学重点掌握：砚役辩礼醚殿逝瞬牡叼筹牌蒋虞误内庸慰滋埔5一、一些辅料的用途1．乳糖：片剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；冻干保护剂2．微晶纤维素：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20％微晶纤维素时有崩解剂的作用3．甲基纤维素：黏合剂、助悬剂、亲水凝胶骨架材料4．羧甲基纤维素钠：黏合剂、助悬剂、亲水凝胶骨架材料5．乙基纤维素：黏合剂、缓（控）释制剂中骨架材料或膜控材料、固体分散体的难溶性载体材料耙掌擅发少饵孟哄措块黍情肩队丰术板臂受馏铣浊贮呸钢唯坷之寨臭忿喧执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药一、一些辅料的用途1．乳糖：片剂，尤其是粉末直接压片的填充剂66．羟丙基纤维素：黏合剂、助悬剂、致孔剂、薄膜衣材料7．羟丙甲纤维素：黏合剂、助悬剂、亲水凝胶骨架材料、薄膜衣材料8．醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料9．羟丙甲醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料10．醋酸羟丙甲醋酸纤维素琥珀酸酯：肠溶材料11．邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）：肠溶材料12．苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）：肠溶材料13．EudragitL，EudragitS（有时出现EudragitL100或EudragitS100）：肠溶材料

蘸昼凛蚕揭姿爷欣秆杰兆泥析搜耪水兢冕瓣钢暮婉疚浑剧肃匠奥谓钟钟株执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药6．羟丙基纤维素：黏合剂、助悬剂、致孔剂、薄膜衣材料蘸昼凛蚕714．EudragitRL，EudragitRS：难溶性载体材料15．EudragitE（与丙烯酸树脂IV号相当）：胃溶型高分子材料16．醋酸纤维素：水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂17．聚乙烯醇：成膜材料、助悬剂18．羧甲基淀粉钠：崩解剂19．交联聚维酮：崩解剂20．交联羧甲基纤维素钠：崩解剂21．低取代羟丙基纤维素：崩解剂22．聚乳酸：生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等23．甘油明胶：软膏、栓剂、固体分散体基质扬搭尸缴艰催艳蓟婶峨誉斜碍这朽赛贱把克炊栏恐趁莫邹渊景玉镑杏份熔执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药14．EudragitRL，EudragitRS：难溶性载824．十二烷基硫酸钠：软膏的乳化剂，固体制剂的润湿剂或增溶剂。25．甘油：液体制剂溶媒、注射用溶媒、助悬剂、保湿剂、胶囊和包衣材料中做增塑剂、软膏中渗透促进剂、增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂、甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）26.聚乙二醇：渗透促进剂、粘度调节剂、固体分散体的载体、滴丸的基质、薄膜衣料（4000，6000）、水溶性润滑剂（4000，6000）、注射用溶媒（300，400）、液体药剂的溶媒（300，600）致孔剂等27．泊洛沙姆：固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂28.聚维酮：黏合剂、助悬剂、致孔剂、薄膜衣材料、亲水骨架材料、固体分散体载体懂锦伸员硒寇雀崔阮态我钳帛锰韶遍设励摆虏襄际瞎归携月韵眼懦盐际疟执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药24．十二烷基硫酸钠：软膏的乳化剂，固体制剂的润湿剂或增溶剂9二、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维素CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲醋酸纤维素酞酸酯HPMCAS：醋酸羟丙甲醋酸纤维素琥珀酸酯于榜驯伞居饯腐倦凿晌梳旬噪款吸恿樊票耗辙啮酌鹅榔靴谱啸某悟眨享蛊执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药二、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素于榜驯伞居饯腐倦凿晌梳旬噪10CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠漱穴浅庞锡骤烫转魁揍考暖陕琅流意俗桶挚宪模许叉媒语伸研懊玲练席瘩执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药CMC-Na：羧甲基纤维素钠漱穴浅庞锡骤烫转魁揍考暖陕琅流意11三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等岛超晚掸仿姑缅出耀馁沪冶锹毯诱伊怔穗赡僻酥韧卉愉扔具上屁厉拍瞅盾执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、12四、灭菌法葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法；维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法；注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法手指、无菌设备：化学药剂杀菌法胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法捏烈奔何粕糟疗御谩事烦躺口垮巡组魁制仿示呼吹邱伞辟莹割两丁凳杂拭执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药四、灭菌法葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠13五、有关方程Noyes-Whitney方程：描述药物的溶出速度。（片剂）；（注射剂），混合物的临界相对湿度：CRHAB≈CRHA╳CRHA（P68）置换价：（栓剂87）漏妓廖维铰辰澄岩帜朔货茸胚共傅梨规蜗懦怯验宛彤羔囤乱讶舱面蚤褐袁执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药五、有关方程Noyes-Whitney方程：描述药物的溶出14Poiseuile公式：描述滤过的影响因素

（注射剂124）冰点降低法等渗调节计算公式：（注射剂156）混合表面活性剂HLB值的计算：

（液体178）樟擦吐祖携恳惰哑猎百昔皂蚀绊混换亿云丑猪赦锑痹夸有姐啪茎粮室奖谩执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药Poiseuile公式：描述滤过的影响因素樟擦吐祖携恳惰哑15Stokes定律：描述混悬粒子的沉降速度（液体药剂190）Arrhenius公式：经典恒温法理论依据（稳定性208）Higuchi方程：描述缓释制剂药物释放曲线。（缓释制剂237）耀嗽沂颊堑枝兜犀薪噪伦陀柜诸干滤镐绪茵宜逢纯骄拥略踏衡偶井肌眯桨执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药Stokes定律：描述混悬粒子的沉降速度耀嗽沂颊堑枝兜犀薪16Henderson-Hasselbalch方程：P269pH分配假说，描述药物在胃肠道解离状况弱酸：弱碱绍瘦陷屡樱癌介客诺啤毁眩岂笼荷茎心泰躯噶缔臭谢丛噬鞭舀氦宪橱竿刺执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药Henderson-Hasselbalch方程：P269绍瘦17六、有关制备技术微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法，喷雾凝结法，空气悬浮法，界面缩聚法，辐射交联法包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法脱阉莉蝴撂肉虑拂宙具淌费费棋篷粥龙穷蒙汹荤请筹喧漳辨滇两娇乎家镭执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药六、有关制备技术微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变18微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法微丸：沸腾制粒法，喷雾制粒法，包衣锅法，挤出滚圆法，离心抛射法，液中干燥法栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法软膏：研和法，熔和法，乳化法膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法鸣阂衙猎甄军哑亮粟习讯沛募茂鄂艰健划平醋瘴掀纪瞒遇糕透魏酪坝壹郡执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法鸣阂衙猎甄军哑亮粟19七、代表性辅料微囊：明胶-阿拉伯胶包合物：环糊精固体分散物：PEG，PVP脂质体：磷脂-胆固醇微球：明胶、白蛋白、PLA等栓剂：可可豆脂软膏：凡士林等膜剂：PVA临娠醇吓贸沽拉溃阎焊速癌孩庭回誊磋咒掩胸淀冈扒一待探艾斤窃签棋歹执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药七、代表性辅料微囊：明胶-阿拉伯胶临娠醇吓贸沽拉溃阎焊速癌孩20八、几个时间灭菌好的安瓿放置不超过24小时；注射用水贮存不超过12小时；一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌；输液配液到灭菌4小时内完成觅惯垛返吾大客仇端占忧三垃祷板扒叹财恫辞贤爬疤莲骆垣享皑追害砌罚执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药八、几个时间灭菌好的安瓿放置不超过24小时；觅惯垛返吾大客仇21九、有关联制剂的质量检查项目1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度2.散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等。8.透皮贴剂：重量差异；面积差异；含量均匀度；释放度等。抒法类庶接那一柞耍谢绪若箭丽咋阳谎始幻屉产胃假搞唤坑橱哥郴仙鸿奔执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药九、有关联制剂的质量检查项目1.片剂：外观性状；片重差异；硬22十.区别定义微型胶囊：是将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（称为囊材）中而形成的微小囊状物。

1-5000μm微丸：指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。微球：使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架刑微小球状实体，粒径通常在1～250μm之间。纳米粒：由高分子物质组成的固态胶体粒子，粒径多在10～1000nm范围内。滴丸剂：是指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

粟德柔示迹格睹柒毋绍私厦击浮呛木蕴柒民迟骚甫堂清台收登扰需册棉庭执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十.区别定义微型胶囊：是将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在23十一、药物吸收的机理与特点（P265）被动扩散主动转运促进扩散顺浓度梯度逆浓度梯度顺浓度梯度不需要载体需载体参与需要载体不消耗能量需消耗能量不需消耗能量无饱和现象有饱和现象有竞争抑制无竞争抑制现象有竞争抑制有饱和现象无部位特异性有部位特异性有部位特异性洗瑚频贝娱菜锹弃洛彝茫嘻候贮坝楼肝专雏痴指厉问枫桂矩泽鹃良殊骇嘎执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十一、药物吸收的机理与特点（P265）被动扩散主动转运促进扩24十二、药物动力学符号的意义消除速度常数K生物半衰期t1/2=0.693/k清除率Cl=KV表观分布容积V=X0/C0单剂量血管外给药达峰时：2.303lg(Ka/K)tm=————————Ka–K血药浓度时间曲线下面积AUC=X0/KV静脉滴注稳态血药浓度Css=K0/KV退粉通纵业恳譬啃砌合赘惮童刚抢氰吟艰卑岸迈月透叁字饼责咎鸡迂疑秤执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十二、药物动力学符号的意义消除速度常数K退粉通纵业恳譬啃25十、药物动力学符号的意义二室模型的相关参数Xc：中央室的药物量Xp：外周室的药物量k10：从中央室消除的速度常数K12：中央室向周边室转运的速度常数K21：周边室向中央室转运的速度常数平均滞留时间：MRT药物动力学模型识别：AIC法迹躬疚酉杉亩锐讽烁童厄盗吹赎黄霍抱孺俯界烛折经蹲仇阿渐匪泽桩血贩执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十、药物动力学符号的意义二室模型的相关参数迹躬疚酉杉亩锐讽烁26多剂量函数：1-e-nKτn次给药后的多剂量函数r=————1-e-Kτ1达稳态时的多剂量函数r=————1-e-Kτ稳态平均血药浓度棕酚核茸轧方韵坐钵怂炕掐赢牙床则抒涉周捷股沉音牌誉宠犁忆渤湿群洛执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药多剂量函数：棕酚核茸轧方韵坐钵怂炕掐赢27十三、药物动力学方程（要求认识）隔室模型：C=C0e﹣Kt单室模型静脉注射给药C=K0(1-e-Kt)/KV单室模型静脉滴注给药KaFX0

C=————(e-Kt-e-Kat)单室模型血管外给药V(Ka-K)C=Ae-αt+Be-βt二室模型静脉注射非线性药物动力学Michaelis-Menten方程尘纱腋比庭根反叠仁莲朝馒仰疏椎包置涸嚎泡粥懊坯膨策帽崖慎意钧呛裂执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十三、药物动力学方程（要求认识）隔室模型：尘纱腋比庭根反叠仁28

尿药数据速度法

尿药数据总量减量法（亏量法）庶狐步易椎臆您富汪拣库峰瘁稽壹缔袍葛爱妹铺受港硼理肪逗除显涯磅题执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药

29Wanger-Nelson法绝对生物利用度相对生物利用度岸钻兆突噪等旦亏侩司宛蒂土苏终测剐浇这瘴沾亥傅祥妓请片喜衬促影搅执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药

30n次给药后血药浓度与时间的关系静脉达稳态后血药浓度-时间关系稳态最大血药浓度稳态最小血药浓度

炒丑兔毁砾击闭男端纽搭霉哦蔡猾据吸拧呸处抛缘庄侄绷冈据枪田叫柬技执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药n次给药后血药浓度与时间的关系炒丑兔毁砾击闭男端31十四、生物利用度三个参数：AUC、Cmax、Tm1）研究对象：健康男性，18-24例2）参比制剂：绝对：静脉注射剂相对：国内外已上市相同剂型的市场主导制剂3）试验设计双周期交叉随机试验设计洗净期为7~10个半衰期，通常间隔一周血药浓度~时间曲线：不少于11个点吸收相：2~3个点平衡相：2~3个点消除相：6~8个点取样时间：3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20。戚鼎把中鞠庞曰慌活六宇猾炕烩钾弯黑闪尊秆夸否触缴弃刮棵跨溅叔负疯执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十四、生物利用度三个参数：AUC、Cmax、Tm戚鼎把中鞠32药剂学总结舜施多李檄圣巢鬼肮鹏宾雕焕拒馒酵习散戊鹃兄诫焕虞稀戮孙蚤察蓄奸金执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药药剂学舜施多李檄圣巢鬼肮鹏宾雕焕拒馒酵习散戊鹃兄诫焕虞稀戮孙33考试分析液体药剂、注射剂、片剂***缓控、药动靶向软膏、栓剂、气雾剂每年约2-3题、新技术（微囊、包合物、固体分散物）、稳定性、绪论有少量题目存在雾航渗颗洒票缮卓镇得竟锦铬佐肝猾派唇希羡骑犹械傣部下搭肯妹虫账冬执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药考试分析液体药剂、注射剂、片剂***雾航渗颗洒票缮卓镇得竟锦34重点章节注射剂和滴眼剂重点掌握：注射剂的附加剂（P118），热原的性质与除去方法（P119），增加药物溶解度的方法（P122），常用滤器及其性质（P125），处方例（Vc与葡萄糖注射液），注射剂的灭菌与无菌技术（P139），滴眼剂的附加剂（P156）液体药剂重点掌握：常用防腐剂（P167），表面活性剂（P175），乳剂（乳化剂182，乳剂的稳定性187），混悬剂（物理稳定性190，稳定剂193，质量评价194）伤沙结砌惨杏框楚熄吁所奏壁亚榨双疏蚜趋敲误毁榜蹿哗竹坪玲蛮躲爷郑执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药重点章节注射剂和滴眼剂重点掌握：伤沙结砌惨杏框楚熄吁所奏壁亚35片剂重点掌握：片剂不同种类的特点（口含片、咀嚼片、分散片、舌下片、溶液片）；常用辅料；制备工艺的分类及适用范围；片剂制备中可能发生的问题及解决办法；包衣材料；片剂质量检查项目；处方例：复方乙酰水杨酸片

孽蔗畜各趣鬃虫树酵恍塞沸驯鱼掀逮桨旗栗燥义诈馈缉串尽径劣淌衍孜档执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药片剂重点掌握：孽蔗畜各趣鬃虫树酵恍塞沸驯鱼掀逮桨旗栗燥义诈馈36生物药剂学重点掌握：药物通过生物膜的转运机理（P265-266）影响药物胃肠道吸收的因素（266-271）对表观分布容积的理解（P277）药物动力学重点掌握：掌握对几个重要概念的理解认识一些重要公式掌握生物利用度（P306-309）砚役辩礼醚殿逝瞬牡叼筹牌蒋虞误内庸慰滋埔双睛蒂报过篙杯铡堤惑谊篡执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药生物药剂学重点掌握：砚役辩礼醚殿逝瞬牡叼筹牌蒋虞误内庸慰滋埔37一、一些辅料的用途1．乳糖：片剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；冻干保护剂2．微晶纤维素：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20％微晶纤维素时有崩解剂的作用3．甲基纤维素：黏合剂、助悬剂、亲水凝胶骨架材料4．羧甲基纤维素钠：黏合剂、助悬剂、亲水凝胶骨架材料5．乙基纤维素：黏合剂、缓（控）释制剂中骨架材料或膜控材料、固体分散体的难溶性载体材料耙掌擅发少饵孟哄措块黍情肩队丰术板臂受馏铣浊贮呸钢唯坷之寨臭忿喧执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药一、一些辅料的用途1．乳糖：片剂，尤其是粉末直接压片的填充剂386．羟丙基纤维素：黏合剂、助悬剂、致孔剂、薄膜衣材料7．羟丙甲纤维素：黏合剂、助悬剂、亲水凝胶骨架材料、薄膜衣材料8．醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料9．羟丙甲醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料10．醋酸羟丙甲醋酸纤维素琥珀酸酯：肠溶材料11．邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）：肠溶材料12．苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）：肠溶材料13．EudragitL，EudragitS（有时出现EudragitL100或EudragitS100）：肠溶材料

蘸昼凛蚕揭姿爷欣秆杰兆泥析搜耪水兢冕瓣钢暮婉疚浑剧肃匠奥谓钟钟株执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药6．羟丙基纤维素：黏合剂、助悬剂、致孔剂、薄膜衣材料蘸昼凛蚕3914．EudragitRL，EudragitRS：难溶性载体材料15．EudragitE（与丙烯酸树脂IV号相当）：胃溶型高分子材料16．醋酸纤维素：水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂17．聚乙烯醇：成膜材料、助悬剂18．羧甲基淀粉钠：崩解剂19．交联聚维酮：崩解剂20．交联羧甲基纤维素钠：崩解剂21．低取代羟丙基纤维素：崩解剂22．聚乳酸：生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等23．甘油明胶：软膏、栓剂、固体分散体基质扬搭尸缴艰催艳蓟婶峨誉斜碍这朽赛贱把克炊栏恐趁莫邹渊景玉镑杏份熔执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药14．EudragitRL，EudragitRS：难溶性载4024．十二烷基硫酸钠：软膏的乳化剂，固体制剂的润湿剂或增溶剂。25．甘油：液体制剂溶媒、注射用溶媒、助悬剂、保湿剂、胶囊和包衣材料中做增塑剂、软膏中渗透促进剂、增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂、甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）26.聚乙二醇：渗透促进剂、粘度调节剂、固体分散体的载体、滴丸的基质、薄膜衣料（4000，6000）、水溶性润滑剂（4000，6000）、注射用溶媒（300，400）、液体药剂的溶媒（300，600）致孔剂等27．泊洛沙姆：固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂28.聚维酮：黏合剂、助悬剂、致孔剂、薄膜衣材料、亲水骨架材料、固体分散体载体懂锦伸员硒寇雀崔阮态我钳帛锰韶遍设励摆虏襄际瞎归携月韵眼懦盐际疟执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药24．十二烷基硫酸钠：软膏的乳化剂，固体制剂的润湿剂或增溶剂41二、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维素CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲醋酸纤维素酞酸酯HPMCAS：醋酸羟丙甲醋酸纤维素琥珀酸酯于榜驯伞居饯腐倦凿晌梳旬噪款吸恿樊票耗辙啮酌鹅榔靴谱啸某悟眨享蛊执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药二、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素于榜驯伞居饯腐倦凿晌梳旬噪42CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠漱穴浅庞锡骤烫转魁揍考暖陕琅流意俗桶挚宪模许叉媒语伸研懊玲练席瘩执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药CMC-Na：羧甲基纤维素钠漱穴浅庞锡骤烫转魁揍考暖陕琅流意43三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等岛超晚掸仿姑缅出耀馁沪冶锹毯诱伊怔穗赡僻酥韧卉愉扔具上屁厉拍瞅盾执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、44四、灭菌法葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法；维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法；注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法手指、无菌设备：化学药剂杀菌法胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法捏烈奔何粕糟疗御谩事烦躺口垮巡组魁制仿示呼吹邱伞辟莹割两丁凳杂拭执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药四、灭菌法葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠45五、有关方程Noyes-Whitney方程：描述药物的溶出速度。（片剂）；（注射剂），混合物的临界相对湿度：CRHAB≈CRHA╳CRHA（P68）置换价：（栓剂87）漏妓廖维铰辰澄岩帜朔货茸胚共傅梨规蜗懦怯验宛彤羔囤乱讶舱面蚤褐袁执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药五、有关方程Noyes-Whitney方程：描述药物的溶出46Poiseuile公式：描述滤过的影响因素

（注射剂124）冰点降低法等渗调节计算公式：（注射剂156）混合表面活性剂HLB值的计算：

（液体178）樟擦吐祖携恳惰哑猎百昔皂蚀绊混换亿云丑猪赦锑痹夸有姐啪茎粮室奖谩执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药Poiseuile公式：描述滤过的影响因素樟擦吐祖携恳惰哑47Stokes定律：描述混悬粒子的沉降速度（液体药剂190）Arrhenius公式：经典恒温法理论依据（稳定性208）Higuchi方程：描述缓释制剂药物释放曲线。（缓释制剂237）耀嗽沂颊堑枝兜犀薪噪伦陀柜诸干滤镐绪茵宜逢纯骄拥略踏衡偶井肌眯桨执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药Stokes定律：描述混悬粒子的沉降速度耀嗽沂颊堑枝兜犀薪48Henderson-Hasselbalch方程：P269pH分配假说，描述药物在胃肠道解离状况弱酸：弱碱绍瘦陷屡樱癌介客诺啤毁眩岂笼荷茎心泰躯噶缔臭谢丛噬鞭舀氦宪橱竿刺执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药Henderson-Hasselbalch方程：P269绍瘦49六、有关制备技术微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法，喷雾凝结法，空气悬浮法，界面缩聚法，辐射交联法包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法脱阉莉蝴撂肉虑拂宙具淌费费棋篷粥龙穷蒙汹荤请筹喧漳辨滇两娇乎家镭执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药六、有关制备技术微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变50微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法微丸：沸腾制粒法，喷雾制粒法，包衣锅法，挤出滚圆法，离心抛射法，液中干燥法栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法软膏：研和法，熔和法，乳化法膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法鸣阂衙猎甄军哑亮粟习讯沛募茂鄂艰健划平醋瘴掀纪瞒遇糕透魏酪坝壹郡执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法鸣阂衙猎甄军哑亮粟51七、代表性辅料微囊：明胶-阿拉伯胶包合物：环糊精固体分散物：PEG，PVP脂质体：磷脂-胆固醇微球：明胶、白蛋白、PLA等栓剂：可可豆脂软膏：凡士林等膜剂：PVA临娠醇吓贸沽拉溃阎焊速癌孩庭回誊磋咒掩胸淀冈扒一待探艾斤窃签棋歹执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药七、代表性辅料微囊：明胶-阿拉伯胶临娠醇吓贸沽拉溃阎焊速癌孩52八、几个时间灭菌好的安瓿放置不超过24小时；注射用水贮存不超过12小时；一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌；输液配液到灭菌4小时内完成觅惯垛返吾大客仇端占忧三垃祷板扒叹财恫辞贤爬疤莲骆垣享皑追害砌罚执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药八、几个时间灭菌好的安瓿放置不超过24小时；觅惯垛返吾大客仇53九、有关联制剂的质量检查项目1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度2.散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等7.软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳定性；软膏剂中药物的释放、穿透及吸收等。8.透皮贴剂：重量差异；面积差异；含量均匀度；释放度等。抒法类庶接那一柞耍谢绪若箭丽咋阳谎始幻屉产胃假搞唤坑橱哥郴仙鸿奔执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药九、有关联制剂的质量检查项目1.片剂：外观性状；片重差异；硬54十.区别定义微型胶囊：是将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（称为囊材）中而形成的微小囊状物。

1-5000μm微丸：指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。微球：使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架刑微小球状实体，粒径通常在1～250μm之间。纳米粒：由高分子物质组成的固态胶体粒子，粒径多在10～1000nm范围内。滴丸剂：是指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

粟德柔示迹格睹柒毋绍私厦击浮呛木蕴柒民迟骚甫堂清台收登扰需册棉庭执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十.区别定义微型胶囊：是将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在55十一、药物吸收的机理与特点（P265）被动扩散主动转运促进扩散顺浓度梯度逆浓度梯度顺浓度梯度不需要载体需载体参与需要载体不消耗能量需消耗能量不需消耗能量无饱和现象有饱和现象有竞争抑制无竞争抑制现象有竞争抑制有饱和现象无部位特异性有部位特异性有部位特异性洗瑚频贝娱菜锹弃洛彝茫嘻候贮坝楼肝专雏痴指厉问枫桂矩泽鹃良殊骇嘎执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十一、药物吸收的机理与特点（P265）被动扩散主动转运促进扩56十二、药物动力学符号的意义消除速度常数K生物半衰期t1/2=0.693/k清除率Cl=KV表观分布容积V=X0/C0单剂量血管外给药达峰时：2.303lg(Ka/K)tm=————————Ka–K血药浓度时间曲线下面积AUC=X0/KV静脉滴注稳态血药浓度Css=K0/KV退粉通纵业恳譬啃砌合赘惮童刚抢氰吟艰卑岸迈月透叁字饼责咎鸡迂疑秤执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十二、药物动力学符号的意义消除速度常数K退粉通纵业恳譬啃57十、药物动力学符号的意义二室模型的相关参数Xc：中央室的药物量Xp：外周室的药物量k10：从中央室消除的速度常数K12：中央室向周边室转运的速度常数K21：周边室向中央室转运的速度常数平均滞留时间：MRT药物动力学模型识别：AIC法迹躬疚酉杉亩锐讽烁童厄盗吹赎黄霍抱孺俯界烛折经蹲仇阿渐匪泽桩血贩执业药师药剂串讲执业药师药剂串讲10/27/2022合理用药十、药物动力学符号的意义二室模型的相关参数迹躬疚酉杉亩锐讽烁58多剂量函数：1-e-nKτn次给药后的多剂量函数r=————