医药公司药品经营各岗位人员和部门质量责任

医药公司药品经营各岗位人员和部门质量责任总经理1、总经理对公司的质量管理工作负全面领导责任。2、负责领导贯彻执行《药品管理法》、GSP；负责领导贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准，对公司药品、服务质量负全面领导责任；3、负责领导建立并维护质量体系的有效运行；领导制定与颁发公司的质量方针、目标；分配质量职能，健全质量机构，确定分管质量副总（管理者代表），任免质量责任人员；配备经营、管理与服务全过程所必须的资源。4、直接领导公司质量管理领导小组，指导中心工作，调整充实质量机构，推行药品经营质量管理，加强全员教育。副总经理质量负责人1、在总经理的领导下，负责分管本公司药品质量管理工作，领导企业贯彻执行《药品管理法》、GSP等药品管理法律法规和行政规章，并实施监督。2、宣传、贯彻、展开公司的质量方针目标，正确处理质量与经营、效益与速度的关系，按规定的管理职责、质量职责领导业务经营与管理活动。3、定期组织召开质量会议，布置、研究、检查质量工作问题。4、保证质量管理人员能够充分行使质量管理职权。办公室主任（副主任），文秘、档案员1、协助总经理、副总经理，传达有关质量方针、政策、法规的主要精神，并提出贯彻建议。2、根据总经理与质量分管副总经理的授意，按GSP的规定，协助企管科、质管科做好质量管理工作。3、协助总经理、副总经理开展现代化管理活动，推行科学管理，对工作质量、服务质量负有指导、督促、检查责任。4、对服务质量进行指导、督促、检查，负责处理顾客的投诉，对顾客的意见和建议进行处理、督促、检查。5、制定实施员工的教育培训计划并建档。6、组织员工的健康教育并建立档案。7、定期检查仓库的水电、消防等设施，做好药品安全工作。8、定期检查公司卫生工作并考核建档。9、负责文件与资料的归口管理，对各科室部门公司质量文件的使用、管理进行指导、监督和检查。10、文秘、档案员在主任、副主任的领导下，做好公司质量管理及其它有关文件的打印、转发、归档等事宜。质管科科长1、在总经理，质量管理办公室领导下，宣传、贯彻执行有关质量方针、政策、法规；严格执行《药品管理法》，领导组织实施GSP。2、协助质量管理办公室建立质量管理制度，完善操作程序或规程，维护质量体系的有效运行，推行全面质量管理，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成；协同质量管理办公室对质量方针、目标、经营责任制和质量制度的实施情况进行检查考核。3、在总经理、质量管理办公室领导下，具体领导全公司的药品质量管理和验收、检验工作，对公司的药品质量具有裁决职能，对药品质量管理负有指导与监督责任。4、坚持原则，掌握标准，负责对首营品种和不合格品的审核与处理，指导质量人员做好药品质量管理、检验、验收、检查工作，开展质量管理活动，严把质量关。5、针对质量工作中有关薄弱环节，调整、协调、采取纠正和预防措施，保证质量，防止事故，减少损失，提高效益并提出有关质量奖惩意见。6、定期检查、小结、汇报全公司及本部门药品质量管理工作，按时完成质量报告。质量管理员1、在部门领导的指导下，按有关工作规定，负责药品质量管理的具体工作，对药品质量及有关指标负管理职责。2、认真学习、贯彻有关质量工作的方针、政策、法规，提出具体建议意见，督促质量制度的执行。3、做好《药品管理法》、《产品质量法》、《商标法》、GSP等规定的有关质量具体工作。4、负责调出质量查询处理、整理和汇总，收集质量标准，提供质量信息，建立药品质量档案。了解分析业务计划购销合同，指导有效期药品、老产品、新产品的质量管理及有关业务、储存的质量工作。质量验收员1、在质管科的领导下，学习有关医药商品质量的方针、政策、法规，严格执行《药品管理法》、GSP等法规，树立“质量第一，顾客至上”的观念。2、在质管科的业务领导下，按《药品验收操作规程》，对入库药品（包括退货药品）进行质量验收并做好验收记录，对入库药品质量中有关指标负责任。3、对入库药品（包括退货药品）逐批进行验收。针剂应进行澄明度检查。特殊管理药品应两人验收。对验收的药品，应作出质量判定。4、经验收合格的药品，验收人员必须在原始凭证上签字，并开具验收入库单据；未经验收合格并签字的药品，不得作正常药品入库，并应进入待验区域或挂黄牌标识。5、经验收不合格或有一定质量问题的药品，应进入不合格区域、或挂红牌标识，及时向质量部门报告确认，并妥善处理。6、在验收中，对质量有疑问的药品，应进入退货区域，挂黄牌标识，并及时向质量、业务部门报告确认，并妥善处理。7、验收药品应按质量记录要求逐批做好台帐记录，包括质量查询、退货处理、不合格（有问题）药品等记录，并妥善保管。药品采购部负责人1、在分管副总经理的领导下，质量管理办公室指导下，宣传贯彻执行有关质量方针、政策、法规，端正经营思想，正确处理业务与质量，数量与质量的关系，保证各项任务的完成。2、推行全面质量管理，严格执行《药品管理法》，具体实施本部门GSP工作，实施质量方针、目标，对本科室经营的药品质量和服务质量负全部领导责任。3、按规定的管理质量职责，对药品购进全过程负有指导，监督和检查责任。做到预防为主，保证质量，为顾客提供合格的药品。4、在保证质量和供应的前提下，合理摆布库存，降低药品的报损率。5、配合质管科做好企业营证、首营品种、首营企业的报批工作。6、督促及时按期完成各项质量工作，统计报表工作。药品采购员1、在本部门负责人的领导下，学习有关的质量方针、政策和法规，严格执行《药品管理法》、GSP等法规，树立“质量第一、顾客至上”的观念。2、在部门负责人的领导下，按GSP要求，根据市场和销售需求，负责药品采购工作，对经营药品质量与有关指标负有相应的业务经营责任。3、采购人员应合理编制采购计划，选择合格的供货方，根据按需择优原则进行药品采购，并依法签订进货合同，首营品种、首营企业和进口品种的采购应严格执行首营报验和质量验证制度，保证采购合格的药品。4、特殊管理药品的购进应按特殊管理药品的有关规定。5、药品购进应有合法票据并建立完整的购进记录。6、及时做好购进药品退货工作，并按规定负担因不及时退货而造成的损失。7、及时索取供货方到有效期的有关证、照、委托书等。药品销售部负责人1、在分管经理的领导下，质量管理办公室的指导下，宣传贯彻执行有关质量方针、政策、法规，端正经营思想，正确处理业务与质量、数量与质量的关系，保证各项任务的完成。2、推行全面质量管理，严格执行《药品管理法》，具体实施本部门GSP工作，实施质量方针、目标，对本部门服务质量负全部领导责任。3、按规定的管理职责和质量职责，对药品销售服务全过程负有指导、监督和检查责任。做到预防为主、保证质量，为顾客提供合格的药品，优质的服务。4、配合质管科做好企业营证及首次销售审批工作，布置销售人员的用户走访及收集不良反应信息等工作。5、督促业务人员按期完成各项质量工作，统计报表。按GSP要求做好药品销售记录。药品销售人员1、在本部门负责人的领导下，学习质量方针、政策和法规，严格执行《药品管理法》、GSP等法规，树立“质量第一、顾客至上”的观念。2、在部门负责人的领导下，按GSP规定，根据市场和客户的需求，负责药品销售工作，对经营药品质量与有关指标负有相应的业务经营责任。3、销售人员销售药品进应鉴定客户合法资格，质量信誉与资金信誉，销售时如实介绍药品，不得夸大、误导顾客，不得销售不合格或质量有问题或不符合规定的药品，根据客户需要，提供满意服务，定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。4、特殊管理药品的销售应按特殊管理药品的有关规定进行。5、按规定及时处理售后药品退回事宜。6、药品销售应有合法票据，并建立完整的销售启示。储运科科长付科长1、在质量管理办公室的领导下，宣传、贯彻执行有关质量方针、政策、法规，严格执行《药品管理法》，协助质管科具体组织实施GSP，负责药品储运管理的指导、监督与检查考核工作。2、配合质管科，维护质量保证体系的有效运行，推行全面质量管理，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成。3、经常检查督促仓库做好养护、检查、复核和运输工作；开展重点品种的养护课题活动；指导做好怕热、防冻药品储运工作；定期组织防霉、防热、防冻、防潮药品质量大检查；定期组织仓储现场管理、帐货相符率、批号记录跟踪率的抽查。4、对本科汽车的维修、保养及汽油使用负有领导与检查责任。5、结合部门实际，选择合适的统计技术与方法，促进质量改进，保证经营发展。药品养护员1、在储运科的领导下，质管科的业务指导下，按GSP规定，做好在库药品的检查养护工作，并指导、督促与检查兼职养护员合理储存药品，开展养护工作，提高药品养护水平。2、对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。对检查中发现的问题及时报告质管科进行复查处理；对由于异常原因可能出现质量问题的药品应抽样送检。3、根据季节的变化，按药品的性能，采取密封、通风、防潮、防热等养护措施，保证在库药品质量。4、对各库的药品养护记录与资料进行收集、整理和归档，并作出分析报告；定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存等药品质量信息，按规定填报有关报表。5、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器和仓库在用计量仪器的管理工作。药品保管员1、在储运科长的领导下，学习有关医药商品质量的方针、政策、法规，严格执行《药品管理法》、GSP等法规，树立“质量第一，顾客至上”的观念。2、在储运科长的领导下，在质管科的业务指导下，按ＧＳＰ的规定，负责接收合格的药品入库、在库保管和出库发货，对药品负保管责任。3、合格药品入库应依据有关单据，核对品名、规格、数量、生产批号、有效期、包装及质量验收员的签章，发现货单不符、质量异常、包装不牢、严重破损和污染、标志模糊不齐的药品，有权拒收。同时，应妥善保管并实时报告业务部门。防止假冒伪劣药品入库。4、了解仓库特点，熟悉药品性能，按药品性能、储运要求分类存放。药品存放实行“四分开”，特殊管理药品实行特殊管理，效期药品实行效期管理。配合专职养护员做好温、湿度管理和在库药品的养护工作，保证在库药品质量，降低保管损失。5、对在库药品坚持日记日清、动碰复核、每月盘点制度。帐货相符率应达到公司规定，减少差错，防止短少。6、凭单发货。发货坚持“三先”和“按批号”发货的原则，发货应记录批号，并在发货单据上签名。出库复核员1、在储运科长的领导下，学习有关医药商品质量的方针、政策、法规，严格执行《药品管理法》、GSP等法规，树立“质量第一，顾客至上”的观念。2、在储运科长的领导下，在质管科的业务指导下，按ＧＳＰ规定，对出库药品进行复核点交，并对相关指标负责。3、严格执行配方复核和药品出库记录批号的点交复核制度；贵重药品和特殊管理药品严格执行双人复核及审验提货证件的制度；有特殊携带要求的药品，应向提货人讲明注意事项、携带方法，确保药品和人身安全。4、凡包装内有异常响动和液体渗漏、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象的药品不得出库，应及时整理或调换，确保出库药品包装良好、牢固。5、做好出库复核台帐记录，包括批号记录、内外差错记录，减少内部差错，杜绝外部差错。药品运输员1、在储运科长的领导下，学习有关医药商品质量的方针、政策、法规，严格执行《药品管理法》、GSP等法规，树立“质量第一，顾客至上”的观念。2、在储运科长的领导下，在质管科的业务指导下，按ＧＳＰ的规定，对销售药品进行装卸、运输，并对装卸、运输的药品质量、数量负责。3、按药品的不同特性与包装标志装卸、运输药品，做到正确、整齐、轻搬、轻放，保证药品安全；特殊管理药品按特殊管理药品运输的规定执行。4、根据客户和合同要求，将销售药品安全运到指定地点，使客户满意。5、配合保管员、养护员，合理使用仓库，执行“三先原则”。财务科长财务总监1、在分管副总经理的领导和质量部门的指导下，学习、贯彻有关医药商品质量的方针、政策、法规，坚持以“质量第一”思想指导财务工作，协助配合质量管理部门的有关工作与活动，加强财务监督，提高工作质量。严格执行入库签字付款监督及药品报损审批手续，降低待决帐款，加速资金周转，减少药品报损，降低费用水平。2、完成公司质量方针目标，负责本部门有关工作的质量，对因本部门工作质量而造成的问题负责。3、对批发部等下属部门的财务工作质量负有指导、监督和检查责任。财会记帐员1、在财务科长的领导下，加强财务监督，提高工作质量。认真仔细审核付款凭证、发票凭证和入库凭证，发现问题及时向有关业务、仓库部门提出意见，及时更正，如属质量不符合规定，拒绝入帐，不予付款。2、药品报损审批手续应齐全，质量报损应有质量部门同意与经理（或分管经理）批准；经营报损应经有关部门同意与主管经理批准，超额报损应按照有关规定执行。定期进行报损与悬帐分析。出纳员1、在财务科长的领导下，做好本职工作，提高工作质量。2、严格执行现金管理制度，正确及时办理支票结算、汇总结算、现金结算，按保密、安全要求，认真管理支票、现金、印章，按规定及时、正确、规范地做好各种财会凭证、帐单和记录。3、办理银行转帐支付货款，必须先由经办人员根据收款单位发票号码、药品库存、质量及货款支付情况，填制《付款申请单》，根据公司付款权限和分级管理的要求，由业务部门负责人、总经理审批，财务审核后才能办理银行结款事宜。营