千金医药2020年GSP知识考试题（销售）试题

千金医药2020年GSP知识考试题（销售）请如实填写您的姓名：[填空题]*_________________________________1.《中华人民共和国药品管理法》的实施日期是（）。[单选题]*2019年8月26日2020年1月1日2019年12月1日【正确答案】2.国家建立健全（），国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通共享，实现药品可追溯。[单选题]*不良反应报告机制药物警戒制度药品追溯制度【正确答案】3.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*一倍以上三倍以下十倍以上二十倍以下【正确答案】十五倍以上三十倍以下4.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。[单选题]*五倍以上十倍以下二倍以上五倍以下十五倍以上三十倍以下【正确答案】5.药品经营许可证的有效期为（）。[单选题]*二年三年四年五年【正确答案】6.()的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。[单选题]*药品生产企业药品经营企业药品上市许可持有人【正确答案】7.终止妊娠药品可以销售给（）。[单选题]*零售企业个体经营者未依法获准施行终止妊娠手术的机构有产科诊疗项目的医疗机构【正确答案】8.麻醉药品、第一类精神药品批发企业可以将麻醉药品销售给（）。[单选题]*零售药店个体诊所医疗机构获得麻醉药品、第一类精神药品使用资格的医疗机构【正确答案】9.以下行为不符合GSP要求的是（）。[单选题]*加强对退货的管理配备专职人员负责售后投诉管理配备兼职人员负责售后投诉管理生产企业召回的药品与经营企业无关【正确答案】10.停止业务往来（）的药品购货单位，如再次发生业务往来，应重新索取资料并填写《客户资质审核表》，对购货单位资质和质量管理体系进行重新审核。[单选题]*1年2年【正确答案】3年4年11.药品经营企业销售药品，应当做好销售记录。销售记录应当包括（）等内容。中药材和中药饮片的销售记录应注明（）。[单选题]*通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员；别名。通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员；产地。【正确答案】通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、出库地点；产地。12.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂（含麻黄碱复方制剂、含麻醉药品复方制剂、复方甘草片、复方甘草口服溶液、复方地芬诺酯片等）采购委托书需（）开具，内容：开展业务的区域（或单位）、（）、委托购进的（）及（）等，并提供委托人身份证复印件。[单选题]*单次；委托人姓名、身份证号码；品名、规格、数量；委托期限统一；被委托人姓名、身份证号码；品名、规格、数量；委托期限单次；被委托人姓名、身份证号码；品名、规格、数量；委托期限【正确答案】统一；委托人姓名、身份证号码；品名、规格、数量；委托期限13.（）、（）发票应随货同行。*药店【正确答案】诊所【正确答案】三甲医院村镇卫生室14.销售进口药品时应提供（）和（）复印件*《进口药品准许证》或《医药产品注册证》《进口药品注册证》或《医药产品注册证》【正确答案】《进口药品检验报告书》或加盖已“抽样”字样《进口药品通关单》【正确答案】《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》15.公司的质量方针是（）。*诚信守法【正确答案】规范经营【正确答案】诚信负责质量至上【正确答案】一诺千金【正确答案】16.特殊药品包括（）。*麻醉药品【正确答案】医疗用毒性药品【正确答案】精神药品【正确答案】放射性药品【正确答案】17.终止妊娠药品不得销售给（）。*零售企业【正确答案】个体经营者【正确答案】医疗机构个人及未依法获准施行终止妊娠手术的机构【正确答案】18.下列哪些情形为假药（）。*药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符【正确答案】以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品【正确答案】变质的药品【正确答案】被污染的药品药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围【正确答案】19.下列哪些情形为劣药（）。*药品成份的含量不符合国家药品标准【正确答案】被污染的药品【正确答案】未标明或者更改有效期的药品【正确答案】未注明或者更改产品批号的药品【正确答案】20.下列哪些情形为劣药（）。*超过有效期的药品【正确答案】擅自添加防腐剂、敷料的药品【正确答案】其他不符合药品标准的药品【正确答案】21.企业销售药品应当如实开具发票，做到（）一致。*票【正确答案】货【正确答案】账【正确答案】款【正确答案】22.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构或者由医疗机构自行提货。[判断题]*对错【正确答案】23.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，可以不必麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。[判断题]*对错【正确答案】24.销售终止妊娠药品应将符合规定的销售流程图悬挂在销售开票处。[判断题]*对【正确答案】错25.两非就是指非医学需要鉴定胎儿性别、非医学需要终止妊娠。[判断题]*对【正确答案】错26.企业