APQP及控制计划 培训教材

产品质量先期策划与控制计划AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan1

概念APQP是项目管理方法在产品开发过程中的应用；“先期”是指从概念开发到产品和过程确认；持续改进：只能通过“在这个项目中得到的经验应用在下一个项目中”来实现；APQP仅仅是一个指南，顾客会有更详细的要求文件；APQP加上顾客的详细要求构成一个实际的产品开发过程。AdvancedProductQualityPlanning

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项目管理项目管理：有时间、目标、成本三个主要因素。项目管理的时间性。项目管理与矩阵管理。项目管理与产品平台管理。AdvancedProductQualityPlanning

3AdvancedProductQualityPlanning

顾客的开发周期第一级供方的开发周期第二级供方第三级供方4

基本原则多方论证小组顾客为关注焦点预防为主同步工程小组间的联系控制计划开发人员的能力策划过程的监控AdvancedProductQualityPlanning

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多方论证小组

多方：工程、质量、制造、采购、材料、销售、服务、顾客、分承包方等。职能：小组成员不是代表他所在的部门，而是代表一个或几个方面的职能。作用：小组的任务是进行产品策划，而不是领导产品策划。组长：有相当的权限，对产品管理者负责。AdvancedProductQualityPlanning

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顾客为关注焦点进度：按照顾客要求的进度进行产品策划提交：按照顾客要求的时间提交顾客要求的样件和资料方法：顾客可能会提出策划方法的要求，APQP手册仅仅提出结构性方法，顾客会有更详细的解释产品：准确的理解顾客（所有）要求是进行策划的基础AdvancedProductQualityPlanning

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预防为主质量：质量取决于产品策划过程；成本：产品的生产成本也取决于策划过程（产品周期：策划对质量与成本的影响）方法：FMEA、QFD等等特性：将有限的资源用在最重要的地方，因此小组应关心最重要的特性。AdvancedProductQualityPlanning

8

同步工程——顾客的要求——竞争的要求——成本的要求——技术的支持——小组的作用AdvancedProductQualityPlanning

9AdvancedProductQualityPlanning

串联式的开发工程部

生产准备规划部供应部生产部销售部发生情况：

顾客等着货！如何保证开发周期？生产部生产产品质量部按图纸的要求检查产品零件放得乱七八糟，没有良好的物流规划有遗漏，生产部对此发火生产部说：质量部检查太严格，它也不能做得更好工序能力不清楚没有与过程一体化的质量保证产量必须完成，但用户抱怨质量不合格争吵，相互指责追究责任者，但又找不到整体状态没有好转领导为此恼火结果：10AdvancedProductQualityPlanning

并联式的开发（同步工程）设计工艺设备工装采购生产检验销售这样做有那些优点？大家对项目都清楚。每人都清楚别人的困难。相互之间会更好地协助各专业的知识和经验在过程策划中得以利用。共同对项目负责都想把项目干好。如有争议，早争比晚争好。省时并训练了人们的企业管理思想企业的任务是一整体任务。各专业部门的专业人员应坐在一起，成立一个项目组，这种工作方式叫做：11

小组间的联系与顾客的小组联系，准确理解：——顾客对产品与进度的要求——解决问题——报告新的进展与组织内其他小组联系，以：——资源共享——解决问题AdvancedProductQualityPlanning

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开发人员的能力APQP的目的不是为得到一叠厚厚的文件：“有”不等于有效；“有”不等于好；人员的能力：教育？技能与方法：……？经验：……？AdvancedProductQualityPlanning

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策划过程的监控进度计划：活动、责任者、时间要求、目标、重要的节点开发阶段：不同的产品对阶段的划分不同小组：对进度计划应取得一致意见顾客的要求：……与时修订AdvancedProductQualityPlanning

1415AdvancedProductQualityPlanning

计划批准样品和试制试生产量产计划/定义产品设计开发的验证过程设计开发的验证产品和过程的确认.反馈和纠正措施反馈过程设计开发产品和过程的确认生产审核和纠正措施反馈策划概念提出/批准产品设计和开发策划16AdvancedProductQualityPlanning

输入阶段1输出输入阶段2输出输入阶段3输出17理解要点项目管理的概念组织的APQP与顾客、供方的APQP的关系APQP手册只涉与开发项目的管理模式，不涉与开发项目的技术方法18市场定义/报价阶段市场定义：适用于整车/整机或其他可以独立于整车/整机开发的总成产品，这类产品由公司的营销战略决定，他们最终被整车/整机选用。报价：适用于配合整车/整机开发的零件或总成件，其开发周期由整车/整机或其第一、第二层供方主导。19市场定义/报价阶段市场定义：由组织的营销系统提出可以使用QFD等识别顾客要求并保证要求有效传递的工具往往与组织的产品战略有关在和整车/整机配套时，往往需要第二次开发，二次开发时，适用“报价”过程20市场定义/报价阶段报价过程：报价过程由顾客主导，配合顾客的“潜在供应商选择”过程，以顾客明确开发关系结束本过程。顾客往往会向潜在供方提供“SOR”等报价咨询文件。21市场定义/报价阶段报价过程本过程通常包括以下流程：了解顾客要求—接受顾客现场评价—技术报价—商务报价—顾客协议在组织的APQP流程中，也会涉与到组织自身的供应商的选择，该流程会在组织的APQP过程启动之后开始。22市场定义/报价阶段报价过程技术报价：报价小组对顾客要求进行认真评审后提出对产品的技术、制造过程的理解，并提出产品/制造过程的初步方案，该方案是商务报价的基础，部分顾客会将技术报价与商务报价分开，其他顾客会将技术报价作为商务报价的一部分。技术报价可能涉与设施方面的内容。23市场定义/报价阶段报价过程商务报价：在技术报价的基础上，利用组织的经验数据，需要时结合组织自身供应商的询价结果，按照组织的营销策略向顾客做出商务报价24市场定义/报价阶段顾客开发协议部分顾客会在开发正式开始前，与组织签订正式的开发协议，也有的顾客只是通知组织开始项目开发，而没有正式的开发协议。他是组织APQP的正式起点。25AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

输入客户的呼声市场调研保修记录，质量信息小组经验

业务计划/经销策略产品/过程指标产品/过程设想产品可靠性研究客户输入

26AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

计划批准样品和试制试生产量产计划/定义产品设计开发的验证过程设计开发的验证产品和过程的确认.审核和纠正措施反馈过程设计开发生产审核和纠正措施反馈产品和过程的确认概念提出/批准策划产品设计和开发策划27AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始明细表产品保证计划管理者支持28AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

设计目标应考虑：性能目标法规要求成本目标时间要求产量/节拍目标过程能力柔性的考虑系列化考虑顾客要求29AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

可靠性和质量目标：可靠性：在规定条件下、在规定时间内完成规定功能的能力。可靠性往往与安全性和可维修性有关。30AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

可靠性目标可能是：首次故障里程、故障间隔里程、使用次数/时间等用概率和置信度指标。例如：每30，000英里维修一次每两年更换一次1,000,000个周期后维修一次质量目标可能是：PPM、缺陷水平、废品降低率等。31AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

案例：供方名称:ABCPartsCo.,Ltd零件名称:

钢笔零件编号:1234-1图纸日期:2002年2月19日32AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

案例：设计目标开发周期在2009年8月前完成；开发后产品成本控制在10.5元/支可靠性目标使用寿命不低于20Y；平均出现故障时间不低于2Y。33AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

案例：质量目标所有特殊特性的PpK>1.67所有特殊特性的Cpk>1.33第一年的废品率<0.5%

第二年的废品率<0.35%

34APQP指标？业务计划：质量、新技术、生产率、降低成本FMEA：RPN值DFM/DFA：减少零件数和复杂性、涉与的时间或成本与顾客批准的目标的比率、服务设计：降低维修成本设计与可靠性：使用CAE的次数、材料成本、重量工程更改的数量（开发周期内）……35AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

初始材料清单(BOM)产品的一级、二级……直至材料的明细表正式识别供应商需求，并初步明确需要开发的供应商。小组的活动结果36AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

初始过程流程图：从进货检验到产品交付顾客的全过程其过程（工序）名称将与PFMEA、控制计划、作业指导书等过程文件一致。可以用来识别设备、场地、量具、重要特性、重要的控制方法等过程因素37AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

初始特殊特性清单主要是产品特性特性可以在产品的不同层级（系统、子系统、零件、材料）上识别通常分为与安全/法规有关、与主要性能功能与顾客满意度有关、一般特性等级别。也有顾客定义为更多的级别。38

产品保证计划可靠性分配：按整车/整机、总成、分总成、零件、材料逐级分配新材料/工艺/应用环境应用风险分析类似产品的FMA分析针对以上措施的附加的验证与确认计划针对以上措施制定初始的产品/材料标准AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

39AdvancedProductQualityPlanning

计划和确定阶段

PlanandDefineProgram

管理者支持组长与管理者有效的沟通渠道是保证小组成功的关键；沟通的目的是保持管理者对项目的兴趣、承诺和支持；应有正式的报告给管理者，报告应能说明计划的进展、需要的资源支持、问题等；管理者对项目支持的活动之一是参加阶段间交接点的评审。40课堂演练请根据案例，完成下面三个文件：初始材料清单初始流程图初始特殊特性明细表41AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

项目批准样品和试制试生产量产计划/定义产品设计开发的验证过程设计开发的验证产品和过程的确认.审核和纠正措施反馈产品设计和开发过程设计开发产品和过程的确认生产审核和纠正措施反馈概念提出/批准策划策划42AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment输出设计部门：DFMEA可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造工程图样、规范、材料规范图样和规范的更改

43AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment输出策划小组：新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持

44AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

设计职责有权更改产品和材料规范。组织的设计职责由顾客决定。顾客在与组织签定产品开发合同/协议时，会明确组织是否有设计职责。无论是否有设计职责，都可能存在样件制造过程：在顾客的要求下。无论是否有设计职责，组织策划小组的输出都同样存在45AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

样件样件的目的：验证设计、识别特殊特性、了解成本、认识制造过程。本章的样件不用于产品确认样件与试生产件的不同：——目的——时机——制造条件46AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

DFMEA系统、子系统、零件DFMEA；评审、识别、调整（增加、改变、删减）产品和过程特殊特性。有效DFMEA的特征：——已考虑所有的失效模式——“高”的定义——一致的评价准则——有效的措施47AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

可制造性和装配性设计为优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系，小组应考虑：产品功能和对制造变差的敏感性；制造和/或装配过程；尺寸公差/性能要求；部件数；工艺流程；贮存/搬运技术。48可制造性和装配性设计装配成本：装配时间装配级别装配方法循环时间零件数量体积方案质量标准公差搬运JITAdvancedProductQualityPlanning

49可制造性和装配性设计制造成本零件过程体积工具功能修整公差尺寸标准供应商样件质量AdvancedProductQualityPlanning

50可制造性和装配性设计方法：材料方便消除搬运困难工具最少支持较重的重量建立刚性机座和夹具沟通自动搬运无盲点操作自夹紧利用重力无最终调整51AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

设计验证性能试验；可靠性、耐久性、寿命试验；计算机模拟；DOE；有限元分析52AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

设计评审产品策划计划定期安排的会议。评审建立了监视项目进展和向管理者报告的机制。设计评审的主要功能是跟踪设计验证的进展。戴克公司的设计验证计划和报告（DVP&R)。设计评审包括对各种验证结果的评审。53AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

样件制造与控制计划时机与数量：与顾客商定。制造条件：尽可能使用与正式生产相同的工装、分承包方。控制计划：对样件尺寸测量与性能试验的描述。样件制造中的数据非常重要，顾客可能会有相关要求。54AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

工程图样即使由顾客设计，小组也要评审工程图样：是否有足够的数据以表明每个零件的尺寸清楚地标识基准面/定位面，以便控制和设计量具评价制造可行性确保与顾客的系统兼容（数学数据）标识所有的特殊特性55AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

工程规范对某一个或系列产品的功能/性能、耐久性、外观的接受标准。对产品特性的样本容量、频率与其接受准则，一般在工程规范中确定，也可以在控制计划中明确。小组对工程规范应进行详细的评审和了解，以确保理解一致。56AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

材料规范涉与到材料的物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求。材料规范应包含在控制计划中（可以以材料规范编号的方式）。特殊特性会延伸到材料的特性。对特性的要求要传递到分供方。57AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

新设备、工装和设施要求识别：通过DFMEA、产品保证计划、设计评审、样件制造、初始过程流程图等。开发计划：自识别出起至试生产前完工。监控：进展评审：见检查表58AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment问题是否意见/措施负责人完成日期工具和设备设计是否已考虑以下方面1柔性系统，如单元生产？2快速更换工装？3产量波动？4防错？是否已制定识别以下内容的清单5新设备？6新工装？7新试验设备？对以下内容的接受标准是否已达成一致意见8新设备？9新工装？10新试验设备？59AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment11在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？12是否已确定试验设备的准确度？13对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？14新设备和工装的作业指导书是否完整并清晰易懂？15是否具备在设备制造厂的设备上进行初始能力研究的量具？16是否将在本厂进行初始能力研究？17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？18在决定接受标准时是否考虑了产品特殊特性？19是否能满足预测的生产节拍要求？20是否有足够的试验能力？60AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

产品和过程特殊特性特殊特性的符号：顾客规定的或等效符号识别：在初始清单的基础上，由小组：

——通过DFMEA

——设计信息评审

——对顾客要求的进一步理解文件化61AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

量具/试验设备要求识别：——初始过程流程图

——样件制造

——工程规范

——材料规范开发计划：从识别出起至试生产前完工。评审：见检查表62AdvancedProductQualityPlanning

产品设计和开发

ProductDesignandDevelopment

小组可行性承诺与管理者支持可行性：按照顾客要求的节拍、按顾客可接受的成本生产和交付产品的能力。评审（检查）第二章的工作是进行小组可行性承诺的基础。即使由顾客设计，组织也应评价产品可行性。小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以寻求支持。63AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

计划批准样品和试制试生产量产计划/定义产品设计开发的验证过程设计开发的验证产品和过程的确认.审核和纠正措施反馈过程设计开发产品和过程的确认生产审核和纠正措施反馈概念提出/批准策划产品设计和开发策划64AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment输出包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA

65AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment输出试生产控制计划(Pre-launchcontrolplan)过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持

66AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

包装标准和包装规范包装标准：可能涉与包装尺寸的模数、标签、数量等方面的通用要求。顾客通常会有包装标准。包装规范：对特定产品包装的设计，设计时要满足包装标准的要求。产品的包装应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。产品包装还与搬运工具、贮存条件、工位器具有关。67AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

产品/过程体系评审

对策划产品的制造单位的质量体系进行评审，以确认其现有条件是否适合新产品的制造。按照评审的结果对现状进行改进，并反映在质量体系文件和控制计划中。小组有权制定评审的检查表。68AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

过程流程图过程流程图示意性地表示现有的或提出的过程流程。过程流程图应用来识别改进，找出重要和关键的产品/过程特殊特性。过程流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。过程流程图是进行PFMEA和制定控制计划的前期工作。69AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

车间平面布置图确定检测点的可接受性；确定控制图的位置；确定目视辅具的应用；确定中间维修站和不合格品的贮存区；反映产品/材料流程。70AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

PFMEA在试生产前完成，新的和更改的过程均应进行PFMEA。是动态文件。对已有的PFMEA，当发现新的失效模式时，应进行评审和更新。按照顾客规定的格式进行。应包含组织内所有的制造和装配过程。参见顾客的FMEA手册。71AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

试生产控制计划在样件研制后批量生产前对产品尺寸测量和材料、功能试验的描述。与正式的生产控制计划相比，可能需要：——增加检验次数；——增加过程中和最终检验点；——增加审核；——统计评价。72AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

过程指导书过程流程图——PFMEA——控制计划——过程指导书负有直接责任的操作人员都应得到足够详细的可理解的过程指导书。指导书依据FMEA、控制计划、产品规范、过程流程图、特性矩阵图、生产者对过程和产品的经验和知识编制。73AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

过程指导书表现形式：工艺过程卡标准操作卡操作规程试验程序作业指导书也可以是控制计划74AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

必须包括或引用以下适用内容：过程流程图中的名称和编号零件名称、编号或零件系列现行的工程等级/日期所需的工具、量具等设备材料的标识和处置指导书顾客和组织识别的特殊特性统计过程控制要求检验和试验指导书反应计划指导书的修订日期和批准目视辅具工具更换周期作业准备指导书相关的工程和制造标准75作业指导书目视辅助：图片流程图图表样品录像表格查核单数据输入窗口76人员技能与培训在第一阶段就应制定人员培训计划在首件制造和试生产之前，应对操作者和检验、维护人员进行培训作业人员典型的技能包括：统计过程控制、能力研究、问题解决法、使用作业指导书、设定、检验、使用量具、预防性维护、保留记录、防错技术维护培训矩阵表77AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

测量系统分析计划测量系统：由量具、测量者、测量方法、测量环境、辅具、被测零件的特性组成。计划应包括控制计划中涉与的所有量具。分析的内容与方法应满足顾客要求，可能包括量具的线性、偏倚、重复性和再现性等，参见顾客的方法手册。计划应明确责任者、时间、分析内容等。顾客可能有接受准则要求。78AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment序号量具名称测量的特性分析内容责任人评价人完成时间1游标卡尺0010~150;0.02长度136±0.15*偏倚、GR&R、线性JamKateHelen2003、5、102分析天平重量偏倚、GR&R、线性BenJerryJam2003、5、123自动电子测长仪滚珠外径偏倚、重复性、线性TomJamBen2003、5、979AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

初始过程能力研究控制计划中被标识的特殊特性是制定初始能力研究计划的基础。研究的结果可用于：组织自己评价策划过程、向顾客提交批准。应满足顾客对过程能力分析方法与过程能力接受准则的要求。历史数据：可证明现行过程的能力，也可用于证明开发产品的生产过程的能力。80AdvancedProductQualityPlanning

过程设计和开发

ProcessDesignandDevelopment

管理者支持在试生产前安排正式的评审会议：通报项目状况；解决未决问题；增强管理者支持。81同步工程供应商开发：从初始材料清单开始，到试生产前，供应商的零件应得到初步批准。有时，供应商开发是关键路径中的一环。如何控制与供应商的有效接口（如SQE、STA）有效的开发流程82AdvancedProductQualityPlanning

产品和过程确认

ProductandProcessvalidation

计划批准样品和试制试生产量产计划/定义产品设计开发的验证过程设计开发的验证产品和过程的确认.审核和纠正措施反馈过程设计开发产品和过程的确认生产审核和纠正措施反馈概念提出/批准策划产品设计和开发策划83AdvancedProductQualityPlanning

产品和过程确认

ProductandProcessvalidation

输出试生产(Productiontrialrun)

测量系统评价初始过程能力(Ppk)研究生产件批准生产件确认试验包装评价生产控制计划(Productioncontrolplan)管理者支持和质量策划认定

84AdvancedProductQualityPlanning

产品和过程确认

ProductandProcessvalidation

试生产生产条件：必须采用正式的生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和节拍。最小数量：通常由顾客决定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。试生产的过程和零件可用于：初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性评审、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力（FTC）、质量策划认定。样件的次数与试生产的阶段由顾客或小组决定。85AdvancedProductQualityPlanning

产品和过程确认

ProductandProcessvalidation

生产件批准顾客的生产件批准要求是产品策划的最高要求。组织应准确理解顾客与零件批准有关的各种表格与其解释，按顾客要求的时间提交零件批准的资料。在提交顾客之前，组织的策划小组应对要提交的资料进行评审确认。顾客可能：批准、不批准、临时批准86AdvancedProductQualityPlanning

产品和过程确认

ProductandProcessvalidation

生产确认试验确定由正式生产的工装和过程制造的产品是否满足产品标准的工程试验。该产品标准应得到顾客的认可。可以理解为“设计确认”试验87AdvancedProductQualityPlanning

产品和过程确认

ProductandProcessvalidation

包装评价评价产品免受在正常运输中损伤和不利环境下受到保护的能力。顾客规定的包装不排除产品策划小组对产品包装的评价。88AdvancedProductQualityPlanning

产品和过程确认

ProductandProcessvalidation

生产控制计划是零件批准的关键资料之一，不同顾客有不同的名称。是动态文件，大量生产为组织提供评审控制计划并做出适当更改的机会。后面有专门的描述。89AdvancedProductQualityPlanning

产品和过程确认

ProductandProcessvalidation

质量策划认定在首批产品装运之前，小组应评审：控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划。过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并记录了所有PFMEA建议。过程流程图：将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。量具和试验设备：对其GR&R和正确的用法进行验证。90GP-9节拍生产定义：验证生产过程是否能按所报或实际计划的节拍（取其中高的）生产合格产品在生产启动和加速前验证生产节拍以降低生产风险。参加人员：顾客（SQE、产品工程师、生产准备人员、采购人员）；供应商（质量代表、工程部、制造部、物流部门）免除需要得到顾客的特许91GP-9按节拍生产之前要完成的项目：确定持续时间：比较全速生产要求与供应商正常生产计划、考虑多班次/复杂装配、确定过程瓶颈等与生产控制/物流部门联系确定以后18个月的峰值产量和采购人员一起确认所报生产能力收集并评审文件和供应商确认计划92GP-9结论：通过：满足质量要求；满足数量要求；无待定项目待定：3个或3个以下轻微不合格，确定目标日期以便跟踪不通过（60天内进行另一次按节拍生产）：不能满足数量要求；多于3个轻微不合格项或一个主要不合格项；成为高风险或关键零件93GP-9活动项目与重要性之前：主要A文件审核E4控制计划审核E5d样件和试生产中的

PR&R是否已解决F1分供应商审核确定持续时间：生产控制/物流之后：C1：要求总结主要

C2：工装正常运行时间主要C3：更换生产线次要C4：满足日常要求主要C5：加速计划主要E5a：不合格品次要E5b：PFMEAE5c：返工返修程序94GP-9过程中的活动项目与重要性B1：正式生产用过程主要/次要B2：生产流程审核次要B3：操作指导书次要B4：过程持续时间主要B5：边界样品次要B6：设备保养计划主要C1：要求总结主要D1：检查夹具主要D2：量具主要D3：过程控制计划主要D4：PFMEA主要D5：纠正措施和早期控制主要E1：能力—PPAP主要E2：受控生产过程主要E3：生产过程能力主要E5d：审核待定问题主要F2：进货材料控制主要G1：包装次要95GP-12早期生产遏制正常生产控制中发现不合格：不计算在GP-12要求的数量内，必须关注过程改进和实施纠正措施用GP-12对正常生产加强控制时发现不合格：必须改进控制计划；必须关注过程改进和实施纠正措施；仍需进行早期控制（创新计数或计算时间）。在顾客处发现不合格：（正常控制和GP-12均已失败）：必须改进GP-12；必须改进控制计划；必须实施附加的GP-12；仍进行早期控制。96GP-12原因标准控制手段积极的早期控制措施人员作业指导人员培训/资格目视控制防错日常指导加反馈获得资格后停止轮换，控制轮换岗位工位上附加检验通知已知的缺陷材料供应商材料质保书进货检验材料（文件）审核100%进货检验积极进行供应商早期控制在供应商现场进行支持/审核设备控制图作业准备程序计划性设备维护建立控制—设定控制点更换工具计划量具控制增加样本与子组大小定期进行作业准备/测量频繁进行震动分析以确定偏移试验，在设定的极限点进行数据采集/分析增加工具损耗检查频率增加量具校准频率方法标准化操作每天/每星期进行方法评价97讨论与练习试生产与批量生产的关系？试生产的作用？如何理解“生产确认试验”？98AdvancedProductQualityPlanning

反馈、评定和纠正措施

Feedback,Assessment&CorrectiveAction