2022年注册测绘师考试题库评估300题（精品）(甘肃省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】BCH3G5H3W8G2X2W5M8A6D5G4G1H6T1T3HK6S3Y7V4X4K7V3M10G4W6P9J9O6M6T3ZP7Q10A5K7A8E9C8K10X8Y1T10J10F8Q9G52、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A.药品安全信用信息、严重失信等级

B.个人诚信信息、严重失信等级

C.药品安全信用信息、失信等级

D.个人诚信信息、失信等级【答案】ACT9V2F6C2E10R6W4K10B5C8D3I4Z9B4N6HV9O8I1Y4W5W1I9Z7P10R10H2L6D7Z7I7ZM1W10W4O6D4J4E7U3H4U9Q1G7H1O10S23、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量【答案】CCW6X7Y2B9X10E1S10G6O1K5A7V4C5Y1T2HB10V3C3B5Y7Y3V9O6C5A5B9G8X7A10P7ZG3S4A4D4R4J4X7V1J2F7R5K3L5U9H104、三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】DCA9Y6G3Q10X7M5P6X1E2V2T9H7O9W2F3HY3W9L3H2X4F10W7F7B10I5X9P9I2C1B4ZU1P9X1P1C6L5D1K4I7B5L3Z7L7E1Q45、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】CCE2X5O9S9N2L4M9B10B2F6D8A6P7H8T3HD7T9B5K4S10S7D8T7W5B3D9B4M6A10M8ZR10M5D10Z4L3K8G5C7Z10Y8E3F10K1F9P86、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280盒。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACT3H4V10U4M7G4Q2U8L4P6S5O1I9J2Z10HB4T4W3F2R5A8X6Q10C2Z10U3Z9P7D7Q2ZA1H6I4Y7Y5H3H7O8Z10M2T6E6I4Y5W107、负责国家药品标准的制定和修订的部门是

A.国家药典委员会

B.药品审批中心

C.药品评价中心

D.药品认证中心【答案】ACY5P6M1I10Q3D7N4C1J9L8O7Z10L5V7I9HU5L6B6Q3G8L7N4L10I6H6F5Z9I4V10D9ZC9N1M10N4E6H10T1T7D5O5Q1A8S10A8U78、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A.采购信息

B.销售信息

C.注册信息

D.诚信信息【答案】DCS7V7W4W1D4W2K7M1U3B8P4E8I5B4Q6HM6O1K8Z10B4J3X1B3N8B7Q4E6Z5Q9F3ZN3P2Z10G2G5S2Q6T2N2M9Z7L4X4B4W59、应当从国家基本药物目录中调出的药物是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】DCD8B2M5R4J7R1V2R5S7H10N8F8L2C6O9HV3Z5O4K1K9W2N1T7H6B4P4K2L6S7N9ZZ3T9D3P8R5J8D7E4U8D6X5X5N10S7L110、（2020年真题）《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】ACT5X5Y10P10M8W1Y2V3T5E8U6B6F2N2T4HL3C7K7X9D6U5T5H6P7Q8R4A4P5Y5E7ZT9H10O3S1T6M1T9I9R1X5R1P3S7A8T111、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】DCA2P3F3H9V6G2F5D4I10D2A7Q1O10I4F9HJ10A9U9A2E5E1C3G10D4L1N7L8Z5M1V3ZO8K2R2L1U6J9R3W7D3T10K6X4R9V3J312、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

A.国药准字J20190001

B.国药准字H20190002

C.国药准字S20190003

D.国药准字Z20190004【答案】DCC9H4M7H10D4K10D10T5G5V6U3I1C6H3O4HD4C9J9N7S3H3L5M7D6D10A2X9F4Q2N5ZU7Z3J4E1Z2F7O7N10Y1S6S8J5D5U2M1013、（2020年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片【答案】CCB1N5C7Q1U6Y6X6Q8E10N5N8B1F7X9W3HE5Y4K2R5J4H5L3Z3M3D9A6V7G7Z1Y7ZJ4G4V10U1F8Z5Y4R6A8O4P3Y10V8G10R714、《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品入库和出库必须执行检查制度

D.基本药物制度【答案】DCY7N8C2L9P6U5A7B3M4R5B2L2R10S7N7HQ1D3X8Y9B7O10U9D6A6E5T6E9R10P3H6ZT7S7E10D9D8H4O8V2D2X4O4H9S10W7G315、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年【答案】CCQ10J7Y4J1S3Z6N1J7N7D4X9Y7B7W3A1HC9L9N2P4X5D3G2C6J6A3Q4W4D4O7S6ZZ10T6U7Q7Y8C9X7V5N4O6P7G3H8L10Q916、应列在【注意事项】项下的内容是

A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

B.服用药品对于临床检验的影响

C.该药品与其他药品合并用药的注意事项

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】BCH1S9O3K10Y7O7W9Z10V10Q8W5B6F4R1J10HG10Y5B2K6K3W4H7D7O9R10R2T10X2P1D6ZX6J4K2L6K3J10F9S7A5M8X4I10Q1A9V417、《中华人民共和国药品管理法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】ACS2N3W1U5Z10U4B4A7Z4V5Z9O8C2K7D4HU10Q3T3F8F9T2G1K9F8B7I7C4S8I9L3ZA1X7V8H1D5H7I6S2B2D5T10D6B8Y10Q518、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则【答案】DCX2C8U10W7Z5U1X1O2O1Z8D3G1V5F10U7HN1E4K8V9V2B9Q6Y8P2X10P7U5Q2M8K5ZE1W10J3G2I8H4U9T3F5T6F2P9X9N7H1019、根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

B.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

C.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

D.通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行【答案】CCQ6M3L8M10L8K9A8Z2V4H4H7P1P1F1B2HZ2W2S5H7X4J8E9V5K4D8Q6B7Z7R4W2ZR7G5H4I8Z8L2A9Q6N3B8C2G10J5T3Y120、不合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】ACQ5W9G2C6N5Q2R8X4Y3M10C7H9B4A10M7HU9F10M8K4H5P7Q1S2S3E3S3S3K2Q2W4ZN6A5P1W7R9M3F1G1Q3B8S9M10O2R6L221、组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】BCC2D1F4H6X5X3W6O1T8K10A6H4V8V2G7HZ1E4L9O5V1I7H8U6K10S6C5T6P2B2S9ZZ6V3W3V5K1J10M8S6Q7Q9Z4E6B6W8Q522、应当从国家基本药物目录中调出的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】DCI2U3K9M3T2S7T8E3J5J10V10R9F8Q8G5HT2E3N9J9M5V7F2Q4W8K4M9P8W6Y2C8ZZ7D7I5Q7U5Q7D6D4O2L1X1Y6H8V4J823、国家免疫规划疫苗的最小外包装

A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

D.疫苗生产企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】CCW4H3Z9I10B9X6E8G4C6K3T10C6M4Q5D3HC3D6E1Y2D9Y10T4Z3Y5F10G10M4M9C8B3ZG2F10M8J10O3J10C9D5M7E3W2R1D1W5B224、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药"、"中药饮片"、"化学制剂"、"抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】BCO4G4Y10O9T7A2R7E10R1H9G7G10G2Y8H3HT7V9W5E5S10T6A3S7O1J6F4K2U10B1M2ZY5U2U8I9Q1Y5N2K2I3J8N7D6T8K2J425、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】CCC5O1F3J2R10V3K9V4H6I2P7F2H10A6J4HN9O1O4H5F7U5M6I9M10E9G5P7Y1P7B10ZL6P9H3P9B2A1L9Q7U5D2B9B9E10N2Q726、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一【答案】ACR8U6E2O9L6H10I1Y4E8Q5Z2N1F5A7G5HS1R3C5Z9C8Y4R4V3M7A5L6I3P3S5M10ZK5H3D2M3O2N9R5E1U5A4Z1R2U6V8S427、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

A.与竞争对手产品的比较资料

B.使用方法说明书

C.主要成分

D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】ACT9O5E1F1Q1U5M3N1J3U6R6C3X8V10N8HI8I1G3G6T3H7T1P9F7N10T6A5G5K1M7ZF3I4Y10D5H6A4B4M6H4I6S4E2V3E6D528、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】CCU2O9X8Y4F7E9X3L4H7L9Z2N1V4J5T10HL10X6P4U10K3H9W6O1N7V9E9C6U9V2V5ZP10Q7U6M5F1S9F8W6O9H3F7S4N3A8D629、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】ACI9A7E9N7W9G7G3U9M9Q8X10T7X2P3B6HL6T1Q10P4N9B4Q7U7B1X9Q6G2N8I4Y10ZA9Z8X2Z8J5Q10K9U4L5Q9V7Q3X3K8Y630、根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCX4K10Y6V4P4F7V7Q8V1V7C7L7I10R4U1HB6S4X2E5L10Q8M1B6V7F6Y1X10X1L7L10ZH4A10Y9J2V2A5O5Y10D1C1K3M9G10T8N931、实施行政许可的原则不包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.简化程序原则

D.信赖保护原则【答案】CCS8G7O6H3Y8P2P7K1B6X8C9E9K3E2U3HD7I7F7Q8Z1N9E7K5U9M9A9Y8D8S7H4ZL9K8U7I10D7E8L6I9G8F8Y4M10E4K7A632、药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【答案】BCW8B5L2K6A7H5X3H3Y7B7B7G10G4I4W7HA8P4R7R6E5G8C2O10J9B3L5O2E4J6G3ZA5U4Q3C4Z4D10V5W6O2P4B2X10L5W10V133、不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

B.儿童用矿物质

C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的

D.严重不良反应发生率达万分之一以上【答案】BCY1U6L4S10O6G6M4U10K2Q1V1A5E4O4N9HX7L7G7Z1B6J3H2I4V9J9H6V8J2O4J10ZH5O6C2D5D8J5J8L2O2K1R4J3M5N3J234、关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（）

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂【答案】CCR7R3F8L2B6G7O9K3U6T5G4K9Y1A4G1HI5K1O1T7A1R1M10S9N4X5K1N7Y7O2I2ZD9P5W6S1V8O8A9T4V10N7L8Q5I4K7F535、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】CCB3N1V2U2J1R4U9W10Y4O3Z3B8N10P6U1HT7L9F1B4H7J10O2Y10U6K3U1A3V4W6M9ZE3K6S5P6N10A1F5M4W2R8B3H8O10J9A336、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，零货称取库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】BCK1R5C9V2A9U6G9P6Z3A8M3R1F3J10E7HG8J9U6E10C7B10N5A3E1T4D6O2E6G4I8ZZ5M1D6L6K1V10Z3N2S5Z2L7X9U8R9U237、盐酸哌替啶处方为

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】CCX5O3L3Z10Z7U2S2X8J7N9L4D10V5R2D1HI1D5W3E10K9T1D10M4H4Z5B7P1C4T7Z7ZV4S7B3M6Y4N8B3Y8U9M4J1P3J3B7S638、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准

C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传【答案】CCM5J1L3D10O7H1X4Z6W6N6E5M6L1J3Y8HD8M9W2M7G3T10S6Y3E8Z2V10L9Y9P3N5ZK10O10B4W10Y10C9Z7F10P5H2P2U8Q1P10Q839、药品零售企业的质量管理人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】BCH10L4B5B2Z10W2B4E3X1N8M2V7G4J2K4HN8M8H7X7T4Z2Y7S5O9D3Q9W6W2R9J10ZF9D9D9V1A2G3T10Z2O7I8D1B5O5L8E240、颁发新药证书的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门【答案】ACW6F9B7N4Z4A10Q4P6W4T2J2A6D7H2P6HZ8I4J2X4D1U10N8M10V5I4H10B10R2I8P7ZL2N2W3A3B10D1U6U5T7Z9Y9V1B2C2R241、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A.医疗机构名称变更

B.医疗机构类别变更

C.法定代表人变更

D.配制范围变更【答案】DCU3V7F10A4L10O4J9D4Z7H8P2V9X9G9P10HX7I9M9H8O6X6C1Q1Z6Y1W9B6V2P7Q5ZD1I6G1L1B3U9X6V4T10Q7X8K3U6M4X342、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于

A.2人

B.3人

C.4人

D.2人以上【答案】ACF9T1J4C1P3K8Z3R4C3O5P1P6J2K4H8HQ2B3F3K8E4E1T8D1V7Y4V8B9G9D10H8ZI2T1Q1N9M7V8I2C3P5K9H8Q4S1P5Q143、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCA1J2W6F9I4K1Q1L10D7M2E9Z7C2W9O8HW10Y3N10N4V8G9A2U2V7C1P9T7U7C1S9ZB9E10A3U7X5M5C3I6T8X4U4I9A9O3N944、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCZ3D5Z5Y8T4L2J10C1N6I3C7D5R8Y6N6HJ6T2U10I10N1K8Q10D8J3X9Y9Z8A9I1X3ZB1J8V2D10B3J4Z1R2D1Q4S2T9U10Q2E145、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】BCU4Y1K3O9P7Y8N6S7C8N9U1W7Y4T6G4HS1U7C10Y9A1B6O2K1Y7K9J8T9E6Y2W10ZN2S2O8J8U9N4Z4L8C6I6E3F4B2M6F1046、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACZ5U6I1V6W5L6V1J3P7E4Y3E1S9Z5I7HK3L7J1P10P6S6C7N9N5R5X9I2R6R9E3ZP3G3I1M4J10H4L2N8I6O2P8H3O9L3E147、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】BCI3D5N7W6V8S5Q5I10Q10M5Z5U10J9P3G4HW3Q8C4Q1X7Q8Z9N8C1S3L10M5Z2J9P7ZC2B9B3F10A10R9A3U4B5P4L10Z10F6C1J248、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查【答案】ACT7P8D7X10P7O2V4W10E10E2B2N8J5Z8D9HM8K9F3D2X10B6Z1F9C8D2J8V10F5Q5Z6ZH2U3S4O2R2M2E6Q2N7O3P6H10G10F9P249、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药

B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药

C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药

D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药【答案】CCV7A1M6J3P10W9M1A1A6N1H7V5L7S8H1HG7G10H7A3Q1I1F6O9A6T7R4F8S4M7V6ZG5I3V5V10M8E6N7O6E10F4D1Y1G1P1D350、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是()。

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现【答案】CCH8C9D3T8Q4E2O5I4F5V10Z7R3C3D5H6HT9I2Y10G2R7N6D2K8S4F10X7R4T7E6C9ZE6T4R9Y9F1J1I2J3U7I1U9Q3T1H5N951、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准

B.以淀粉冒充感冒药

C.布洛芬缓释胶囊未注明批号

D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】BCX7E1B6M10U4M4O10F9V1L5E8Y9K1Z3M10HD10O1Q9W9Z2X8I10C1E8K10L9H5Y1H3D4ZD9G5D4U9G10Z6Z3Z2P5X1O10U2Y2R3I152、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A.分类管理、分类销售

B.分级管理、分类销售

C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售【答案】ACS9A10U1D2F3Z3W2G9Z8R10K9V9C2J4B10HD5E6M8Z7O3P9F1P3W9K10X9K9G8H6M1ZY10U6C6B8R10D1M3P5P10C4I5M4U9D1X353、生物制品进行药品注册申请时应按照

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请【答案】ACX4V4H1Z8F4D7I8Q10X4C5T10J7C1I9Z4HS5D4Q2M2U4P8G4E3F2P4H4J5G2T3U9ZX7V5X4E4L4Q1E3H10N4L10L2H5U6B2F854、下列说法不符合《药品管理法》规定的是（）

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品【答案】CCS1P5B6N4I5B5D2B7S5I6L9P7P9J6U3HO9O1R3A7H9J10G2Y7V9R5V7C1S7D2N1ZF9G4M6A5M9J4P3E7V9S7H6Z4B8O8Q655、确定国家基本药物制度框架的机构是

A.卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.国家基本药物工作委员会【答案】DCJ1D3Q1F10X4N5G9G1C9E8S2A9J3B2E6HW3E6A4A5F8F4N10C9P2L1D2K5H5C3Y4ZO5L10N2G10K2S6M6G10E5J6C9G6C6R3V1056、药品内标签可以不标注

A.药品通用名称

B.批准文号

C.产品批号

D.有效期【答案】BCJ10O1M9P4A9R8T10X10B7Z4U9C8U4B3C10HL7V9I3C8D10Z5B5U7N6W2J9J8P10B10A2ZX7V2B8C5Y7D4K6X3Z7T3X10X10Q2Z4P957、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACK10C2K10P4L3B7W7L7O2R3K4Q10Q1J7K3HQ5X2J6B9F8Z10G5B2B8O6W4F2W1F2A9ZK4Y10D10F8H4O9F5W6O9S6T6J7M1B2P158、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账【答案】DCL3A4G9D1U9C6R1C4I1H1Z3J6H4O3E8HF2L10B1Z4N3P9H4J8E4M10K8K8T5T2X7ZF3L10V6A5D5Z9J7C9S6G2U7S10E9K2S659、药物治疗作用确证阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCW4K3W1F5P7H10Q2M1C1B9D7Y7R1U8L8HI6J2K4D7C9B7K4Z4A8P9J4J6I8Y9X9ZE2F2U2X7K9P3Z5H10C6V2E2Q8Q2J2H460、《药品说明书和标签管理规定》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCV4W7T3Z3F2F4A3L7F4O2A9F5B10Z2S8HS3G6C8Z6I7L10M1Y10C3G4N7G2R9J5R4ZE1U2K2C4W2W10D3B2V1U8G7B4M6N9C161、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片【答案】CCV10F7V7O7V9W7E9F9L4L9Z8P1X2M2R1HQ3E5H8Z1T4E8B6C6P8Z3W9C2R9G7S9ZP6K3S7J5H9J1Z2A2G8C7N2J3R9N5F662、对未按规定配备执业药师的单位，应该

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】BCW4K2A10U2Y1U10W2L6H8Y2Y9G3V6X6H4HA5P5T3P4F5U2O9C2O2C8E8S9V3Z6L5ZV6Q2L6X8H1F10X4N5R5I10E6H9N10R1E563、国家一级野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】DCZ6R4S1V2E1J4J8K7C2F7D8C9B1F10J6HV2D2T7W4F7Y2B8Z10Y5D9E5Q8J4R5A5ZV5B1P4N10E4A3P2K10W8H5L7L1G1O2B164、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.一级召回【答案】CCB3D8Y2O9H10K1U5S4U3E7K8J10L8I1W2HT5Y7F5P5V9G4O10W6N8L2H3K4H10A8R5ZU9P7B3F4T1G7U3R4L1L5B6F5X2C7M365、根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗

D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】DCE10K8C5C1U1H8T7W7P3V1M4E5W6G5E4HA7J10Z4K3B2S4E8Y9B6W7J6C6R7Y5F3ZB4F3F3B4S2N2O2G6S7N6G9H8Q3R3T166、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.药品再评价

D.药理毒理研究【答案】DCR2B5Z2Q8M10C8Y8N10U7F2X9Z2W4E8I5HF9H8H1X8M8M3P10B8B8X9Q8Y2R2G4M8ZP9K10G9F1A8L7I8F8P7Z8I3M1X10K8I567、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码【答案】DCF4G7E8I7O1R5B5E8H8E1R1Y1B1W2I6HF9U8I2B10D10W6G3Q8O6A6B5W8U3V5Z7ZO3V5I5M5D8H8Z5F4J1G4O7N5H8O7Q468、（2017年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚【答案】CCO7A10I6M3S9M10D8R2V6O2G7M1Q8F8A8HJ6L1K5T8I3E1W2U4C6I9D2J9X6Y7I6ZH5Q7I7D6G7E2C6H3O3S4F9N3U7I3I769、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.质量负责人【答案】CCZ4Q9G1S6R4A4J2Z3X10Z3U8H4S9E10D8HF1M9S8T4A3E7S1X5V3E7H10G5G10C2Q1ZQ9U4W2O6C1X10X7O6F9C8C4X1F1L6L470、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品

A.应当经国家药品监督管理部门注册

B.应当报国家药品监督管理部门备案

C.应当经省级药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】ACO9F4Y10K6Z4N1R9K6W5B6Y1W8H7T7O2HR9I7F1Y9M7B1M9N1F6W4L8W3H2W7Y9ZK6M3A10W9D4I9X7E2D8S10O7B4K5I2N571、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作曰【答案】DCS9Q3F6V5M3V1G2D1Y8V4R8I7P8A6J9HG3M10V2I8H1G5M5Q5A6Q4H4K10K5M8S9ZE3O7V10K5U1P8C8W7F5J1N6N8U8M4H1072、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCK8X6M8U2Z9X8S3U9G1U9I3O6M5H5H8HA5O1S5A2X6D4F7L7W7X8F1A6Y9P8X3ZI7M5A3X10W9G4H1D6D5W1J7H10T10C1O173、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】DCN8E6M2G2M6M7J2E7P9Q10Y4Z3V4O10S4HI8R3Y3Z3Q7W6U9M5L4A7U4S6Z4R8L4ZL8J1H1C3O10T3Z5D4V1R8A2U2Y8T9V774、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过

A.国家药品监督管理部门批准

B.卫生行政部门批准

C.人力资源和社会保障部门批准

D.国家发展和改革宏观调控部门批准【答案】ACH9H6F6V1U8I9K4R6Z4T3L7K8N6H9O10HD9P2U3N10B8J8D6C3B9X1D10T10B6C8P7ZX8U1M10Z5M8K5U3O4T9L5P6W2X7R7N575、应当慎重经验用药

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】BCE7M5X9L5G2X1V5Q4C4J10S2N7Q9M4C8HM5N10I3R8S1M6P5U5R7D9G5X2M3L5X8ZW10C9L5Z8R4H3Y2M3Z5G9H7Q1T4O7N376、广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是

A.非处方药

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.处方药【答案】ACN3Z5L9D9K5M8V8B3N1H3X4U9A9Q4V7HK8Z2G2P10I2Z6U2Z4Z9H10W9U7T10Y7A2ZJ9V8S4T3C1F8R10K1M9T2V10U3F7N6T777、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】ACE3D2R1D8B1L7Z3B8S3D9L5J2B6Q9G1HF3S3V3D9V7F10C5H3I10K7F6V5H7S8W2ZR7I10D3O7R5G6W6D7O3H2X3A4L9R5W278、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A.化学药品和生物制品

B.医疗机构制剂

C.中成药

D.中药饮片【答案】BCS9L10K4M3P8Q2H3V9G4M4J10Z4Y4B4Q5HI3F1I10A9J5B10W3E3L9R7Z1K2E3T9M5ZB4T6V9H7V4F4C8F2R10G8J10I8Y3F7L779、根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACC10Q1T4X9O5G8M6X6W9M3Z10Q5J3W1N1HJ2T3G1B5E6F2S3B5O7Q7D6M2S1Y2C1ZI6B1C6V3Q8B7D6D5T4R8K1S8P7S10F780、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACX4N8V2F8V4E3U5T3A1X7J7A6M1D9R1HB5H1W10U5B8B7O9H4E3N7X7P6R8B8G10ZS4W1A7G1N1W1E4N3F6N6D7K7B1T4O481、（2020年真题）申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】ACE3L4B6V6U3Y10S7S2M7K2U7T4C2P1H2HT1K6A9Y7F1H1Y5S9Z8S10H3V10G4G6P6ZT1W5E9L5A4Y9D2H3V10D8G8X8N1D2C482、中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.批准文号

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容【答案】ACS10C8C10Y6Y5X1H8K7D6P7G1B7E9H2Z6HJ5B2M9Y3Y6H9N6C3E8Z7I9L1B6W1P9ZC3E10Q7R3H3P2B9X5N6S8Y9Q2W1G3V583、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的（）

A.可以免予刑事处罚

B.以生产、销售假药罪的共犯论处

C.以生产、销售假药罪论处

D.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处【答案】BCM2J8E2P10X7R6V2V3B4J5B2C8S1S8I1HN10F1X8N10B8E6A4H4L7I4B7J2W4Z4O6ZT6F5R3H10K8Y7C7Z4C3Q10S5Y9O9Y6C684、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

A.《国产药品注册证》?

B.《新药证书》?

C.《进口药品注册证》?

D.《医药产品注册证》?【答案】DCR6J10H1S10W4N10F1K7F4T9B2I6T9R6Q1HO3Y7N7H10M4G10A4C3R1C7U3S7T8V3U7ZS6U6U10R7W9Z7L6G10R5D3F3J8G9Q4N285、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】DCV1Q7J9Y7E8T5F5B8A9T2C6B3R2S1L9HR10Y3L2E6N4B5U8D7L5G10G3W10V2C3J6ZT9G10R3E7S7U9M8Y10M2A6J8X9X1M5B186、报告该药品引起的所有可疑不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应【答案】BCW9O3X3G1M4D10L9Y8P6C9G3O9J1Q4M3HH5X5W9Y6W2U8L7B7J8Z6Y3O4M6Q4R6ZM10K7G8N5U4M4K4A3T2T2D3K3U7F1O987、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACH2H9H7C3F9F6L8Y2B3H8M1E3D6A2S2HN6F10W4V8J6N2O1O6G8A6B9S5E9U5K4ZB1W8T10J4E1P4R6H9Z2X7Z2O5M2C7D1088、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCC5A9S3D9X7A1N1M9X9P1W9S4B4Q1X6HH2X10G7Q2Z5Q9A1N3I4R10C5D8Y1I4H5ZM3V5C9E3X6T3W5N1Q2D3B5Z6V8N10A889、第二类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCR6W1W6A1A1Z1X7L10F1W1X9F2Q10N5R9HW8U5Z1W10B7Q4E8J1H6T8X5P4Q10D10Y8ZS7W1T3P5I3P6W3N7U4X8U7J4L9H2E890、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于定点经营企业经营行为的理解，错误的是

A.仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事该药品批发业务

B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，需要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发业务

D.企业所在地省级药品监督管理部门只能在《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂【答案】DCR2D1W2B9P7J2N5Y8S1N8N7N9K8G1S5HC9Z4Z2I10U1R10I10M1H3G6A7R3F6O5L8ZC5Z2A3D7G4K6T10G9K8E7K3P2O10S7Q391、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款

C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请【答案】BCJ5Q7Q8J1S4Y6T6D2Z2S5V8G5Z10U6B7HX1K2E1Q9X10Q9E10A10E10F10U1R9T5L5O6ZM10U3P3F6Q6E6H1R2H9J7K3I4D7V2I592、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.卫生主管部门

B.工商部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理门【答案】CCH2E8S9B1E8G5W10M6A9G6T8K2K6P8X9HT9F1N1A5U8G3H2G3E6N10D3T4O10O3E5ZB10Y5U7K2F10V7L7J10D3S5F10E10U2C1T793、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】DCV4J8R1Y7N9C4R2R2O6W8H8N1K8P8O6HN8W8I1D5M3U9E10I7N10E7L9H9G2K5Y2ZP6M6X9H7I4I2G8A7I3V6E6X9I4W10J894、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药【答案】CCH8Y3I2X10W1N4X3D10F8L7W6P6U10X3S8HI1J9Y6H3L9Z8F8D6H1G1D7F7Q4E4N10ZG5D3T3T2O3A10P2K5T4K4L4J8Y4K6B295、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权

B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权

C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权

D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】CCQ2J9P4C1G8F5U2T8N2O10I8V6O10V3P1HT7W1M3X10L1V1W2U8O5O7J6N3H8M7D10ZK1C2S9U7F10H10H9S3Q8Q6H3R10Y7Y10S996、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】BCA2W7X10O2L6O8O10D7P9C4K6O9Z7Y6D8HS8R9L4F5D5T3G10Y1A4P1C5U8C3J8F1ZC8M8I2L8Q8L7Z6V2O10I10I2Z9F9Y1V897、关于药品标准制定原则的说法,错误的是

A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践【答案】ACF7L10D9F1G2O6J10U10M6Y8T10F6T9H8W4HJ10J5B1V9I6J6Z7F5L4I4Q8V4S7T3L4ZI9Y7T3I5N4X4S1D7T6M1A7Q7G10I8Y1098、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】BCW2Y2D2X4E2V10Y8B4W5Z4I6H9I5P7R8HJ5R7T5G10H8Z7I6I8E8N7R5T7A10B9O3ZP4W6O4X3I9V4D3O6L9Q2I2C3Q1H3T399、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCZ1L4F2T6Q7H9L6I2W6K7S10L2J7H5V7HW1N5I10F3D8P8V8K7R4P1J5B4O7S5I9ZD10I6L3E4F3E6D5S9T6K9H8K8H10O4B5100、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCS6B4A1V10T7K10L4U1B7R1B4L10A5C7G1HT3R8N5R9P1A3T8I10S10D1T5N8T7A6H3ZJ9Y4Y4Z10H9A4C4P3K7S3N6T6W4C2T3101、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产【答案】ACQ4P8X2R2X3G9D6D2N2B1P9A4H10N2U1HB2I8M8R2N7E6Y5Z8N4V10P3S9M8F4Y9ZF1J7M7N7Y9N4K8K1E7N9I2M5I4K3W10102、药品零售企业库房内地面和墙壁

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】DCF6I9R10D8F6D10O4J9K3O7S2L7L1K10C4HB4P10O4O9Y4X7J5L5L2S8X2E6F7N4S3ZK3E8P3B7E8X10S8U4R6R8T5I10I8O3D10103、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】DCY4W3B10F7L7U6P6G1A8G3F9Y7A2D5K5HX8C3C9V8I7W4N6L3T9O3W9Q9V5F4K4ZZ8X1P3S3Q5B8X1D9N7S1X8S8O4D10Y9104、医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.儿科处方

D.急诊处方【答案】DCG3W9P9J6I5G1C4E4B7F5T5I1O8L5Y6HK5C3G5O1W1Q9U3Y9U7J9P7F1I1B3G10ZQ3T3Q10W1Z2F4F8U2E2Z3O9D7V4A2L6105、负责全国中药品保护的监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.国家中医药管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国中医药协会【答案】ACU5F4X9J3R4L10H4V8N8D4P10O5C7E3Z5HM10P10T10T8O8L5M2N5D7C1S2Q4H3Y3F10ZM10V7G1M6N4U3B9I8J8L1W2E7H7Z7Z7106、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌【答案】DCK4Y2U2N7R4A5D6Y5E3D7O1O9B3A10B6HB10O9R2H5Y3O8Z1S9Z1F3Z8D1B3N8D3ZP1P4G9L5T2V8B7Z8U10P3L3S9Y7U6F3107、（2016年真题）为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】BCY7P5Y4W10M6D5R9W4H5M10N6Z5D4S7K4HV5P7J10C10N6J10H3H4K10H1J3M10P10V1I1ZE9F5Y3U2D1A5P7D4E2A3X1F6P1V4M1108、实施备案管理的有

A.进口第一类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口所有医疗器械【答案】ACZ10M4Y3V10J1N2M7S7H3E10O2A6V4O3D8HF5T10F10R5D4G10N5Z10D7K4Q1S2S1D10B7ZT1T1P5H9M8H3E6W10A3K7S5O6R6Y8T10109、下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据【答案】BCH10Y8J4A5X2D1K9W3L7O3H7H4C7S10S5HL1B10A6Y10R2Q2N8L7T1S9A4A4E7A1R9ZK6G10F7P2I6X2P8L8F3C8B7Q3U3H4D1110、关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【答案】CCP2F3V1K2L5J8X5D1Q9Z3I1V9B9G2Z2HJ1Q4X7F4V4O9E8F8Q2Z6R1B9Y9S6G3ZU4R5Z4G3O3I5T4R10X2U4E4Z4J6G7Z8111、（2017年真题）伪麻黄素属于（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】DCC10W10M3T7O10D9H4I9P3T5A3E7N9P10N2HJ10T4N5W2M5W10T1Y8F8H7Q9G6P8M6U1ZE4L4K10B6Y1I10U7N6O8U10X5J8I9J4W6112、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生育委员会【答案】ACQ3O2H8L8N3O8N9L2C3Q5B2Z2P8M10U7HO9J1M7J10V10J6O1T7B4K3C2J1F3F1Y9ZU8X9L8N8G5J4Z8I4M5N9Y5B3W4U2M7113、属于行政强制措施的是

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款【答案】DCP2V8R8S6V9M4Y1S9K3J8Y9D9A9B9U7HV5S1F8D6E5D1O1X9W6J6R3V4Q7R4I6ZP6F4I9J8Q8W2Z10L8L7P2R2L3C1A4W3114、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.轻度感染

B.局部感染

C.严重感染

D.预防感染【答案】CCB1E7V3U10M6J1D9C1Z10Y10S10X4V6D2X9HC1O2J3E1I2B5Z9S4G8U10M10Q10A6G1C7ZY6V8U8A7N7K5G6C8G10X9K6Z4L3H3N3115、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是（）

A.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

B.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

C.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查

D.药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】ACJ10Q6O8V9J9G6E2E7X5Z3P4E7W1H2A7HR4Z7G7Z10W4F3G1V7X5F8G7U10U6G10A10ZM6W4T8F9K3Q9Q6X1S7P1U2F1L5I1D2116、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】CCD6O10E8M4R6F5Z8J2C8G5L1P1X1B2D4HY3G2S6D5T6V9B1X3G5F9F6O8I4K2N10ZY4D10P2I4E3I3E7L8Y7K1R7N1V2F4I9117、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】BCT7O4F2U7D3A3N2X2R5H9B1C9O2U9E9HV10R5Y2L5B3R8X3S5Q3E5B1G8D9N7N4ZI10H2N1Q1S5V2R9C7O6Q1F3G7O7F8K7118、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】CCM2D4G7J3C1G7E6F5E3S8P1W10K2L8E3HW4Z3P2X1L9N5M4D8V5V2H10Q8B1Z4T2ZX10A10L6T4P10H3U8J3I10Z4E5P9D1O6C7119、保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案【答案】ACI9W8Y4P1E6Y4K9W2P2P3W7B9B1G6B3HZ9K8P5Z9I7I10X6K2N2R5X5I1D3G4D5ZX9J7C6F3C4F5Q6P7X5E5Q4D1C7P5J9120、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】DCZ3T7P9X8N4Z4Z6G6M10K5L8M6I5T10S3HB10W2Z8H9K7B2R2C9J9R10F1F10X5H1D6ZU9K4Y3E6H9G9M2E2I1C7Q10U5Y4X5X8121、（2021