医疗器械分类课件

医疗器械分类101.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821医用电子仪器设备18.6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870软件44.6877介入器材

医疗器械分类目录2医用耗材1、注射穿刺类2、卫材敷料类3、高分子材料类3医用卫生材料及敷料

可吸收性止血、防粘连材料

明胶海绵胶原海绵生物蛋白胶

透明质酸钠凝胶聚乳酸防粘连膜

敷料、护创材料生物止血膜纳米银妇用抗菌器壳聚糖宫颈抗菌膜

医用棉球棉签酒精棉片

碘酒棉棒输液消毒包止血海绵

医用脱脂棉医用脱脂纱布纱布绷带

弹力绷带石膏绷带创口贴

手术用品

手术衣手术帽口罩

手术垫单手术洞巾

粘贴材料橡皮膏透气胶带

防护产品

防护服防护口罩手术口罩

隔离衣防护帽及防护鞋套医用口罩

生物安全柜

4注射穿刺器械注射穿刺器械

静脉采血针穿刺包一次性使用活检针

穿刺细胞吸取器可重复使用活检针缝线穿引针

卵母细胞采集器胚胎移植管吸脂针

一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针

一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针

穿刺针玻璃注射器

5输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器妇科检查器械一次性使用阴道扩张器及润滑液避孕器械避孕套、避孕帽导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管呼吸麻醉或通气用气管插管经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管手术手套无菌医用手套引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋医用高分子材料及制品6家庭保健1、普通诊察器械2、物理理疗及康复设备3、病房护理设备及器具7普通诊察器械

体温计电子体温计红外耳蜗体温计

血压计

血压表小儿血压表无创性电子血压计台式立式血压计

听诊器（无电能）

单用二用三用听诊器额戴听诊器胎音听诊器

反光器具

额戴反光镜电额灯反光喉镜聚光灯反光灯检眼灯头灯

视力诊察器具

卡片投影仪视力表灯（箱）视力检查仪遮眼器标准视力字标

8物理治疗及康复设备

电疗仪器体外场效应热疗系统体内低频脉冲治疗仪电化学癌症治疗机音频电疗机差频电疗机高压低频脉冲治疗机

场效应治疗仪（热垫式治疗仪）

光谱辐射治疗仪器光子治疗仪强光辐射治疗仪光子嫩肤仪光量子血液治疗机（加氧充磁光照）光量子血液治疗机（紫外线照射）紫外线治疗机红外线治疗机远红外辐射治疗机常规光源治疗机光谱治疗仪强光辐射治疗仪

理疗康复仪器肠道水疗机腰部保健带非植入式止鼾器戒毒治疗仪四肢血液循环顺序压缩治疗装置医疗压力带颈椎固定带疗疝绷带电动牵引装置防打鼾器（正压呼吸治疗机）简易防打鼾器胸背部矫正装置上肢综合训练器肘关节运动器下肢康复运动器

骨科牵引器

磁疗仪器

骨质疏松治疗系统磁疗机磁感应电疗机

低频电磁综合治疗机特定电磁波治疗机磁疗器具

9病房护理设备及器具

供氧系统医院集中供氧系统吸排氧三通阀箱吸氧调节器

氧浓度监察仪氧气减压装置排氧装置

纯氧饱和医疗装置

病床

电动多功能病床电动防褥疮床垫手摇式病床

普通病床充气防褥疮床垫多体位治疗床

推床倾斜床

医用供气、输气装置氧气袋输氧面罩鼻氧管

电动轮椅车手动轮椅车电动轮椅车手动轮椅车10医用设备1、医用电子仪器2、医用超声设备3、X射线设备4、化验检查设备5、手术、急救、诊疗设备6、手术器械11基础外科手术器械医用缝合针(不带线)无举例基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀

基础外科用剪

普通手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪

基础外科用钳

普通止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳普通持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳器械钳

基础外科用镊夹小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊（简易镊）拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹

12妇产科手术器械

妇产科用钳

产钳剖腹产切口钳妇科组织钳

子宫颈活体取样钳子宫夹持钳妇科分离钳

胎盘钳

妇产科用钩、针子宫拉钩阴道拉钩断头钩子宫探针腹水穿刺针

注射穿刺器械注射穿刺器械

静脉采血针穿刺包一次性使用活检针

穿刺细胞吸取器可重复使用活检针缝线穿引针

卵母细胞采集器胚胎移植管吸脂针

一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针

一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针

穿刺针玻璃注射器

13医用电子仪器设备

心电诊断仪器单导心电图机多导心电图机胎儿心电图机

心电向量图机心电图综合测试仪晚电位测试仪

无损伤心功能检测仪心率变异性检测仪心电分析仪

运动心电功量计心电多相分析仪心电遥测仪

心电电话传递系统实时心律分析记录仪长程心电记录仪

心电标测图仪心电工作站

心电电极无举例

心电导联线无举例14医用超声仪器及有关设备

彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备

超声三维（立体）诊断仪全数字化彩超仪超声彩色多普勒

血管内超声波诊断仪超声结肠镜（诊断仪）超声内窥镜多普勒

超声心内显像仪经颅超声多普勒超声眼科专用诊断仪

复合式扫描超声诊断仪

便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪B型机械扇扫超声诊断仪B型伪彩色显示仪

超声听诊器超声骨密度仪超声骨强度仪

超声骨测量仪

超声辅助材料超声显像粉超声耦合剂15医用X射线附属设备及部件

医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统数字减影系统X射线影像增强系统

激光相机X射线像增强器医用透视荧光屏

医用间接摄影荧光屏医用中、高速增感屏牙用增感屏

医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架天轨吊架X射线摄影暗匣

洗片架X射线暗室设备

16医用化验和基础设备器具

医用培养箱CO2培养箱超净恒温培养箱厌氧培养装置

医用离心机冷冻超速离心机血型专用离心机冷冻高速离心机高速离心机低速离心机

血液化验设备和器具真空采血管采血针（手指用）激光采血机

红白血球吸管微量血液搅拌器微量血液振荡器

采血笔

17手术室、急救室、诊疗室设备及器具