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文档简介

公司研发部内部控制循环管理方法.目的为促使本公司“内部控制”的“研发循环”程序能有所遵循,特制定本方法。.适用范围凡本公司有关“内部控制”的“研发循环”作业程序与控制重点,都依照本文件的规范办理。.管理规定3.1样品制作作业3.1.1作业程序。(1)业务取得客户信息要求制作样品时,应先确认样品的规格或要求的材料种类,再开出"样品制作通知单”予以业务部主管审核,研发部收到后,如客户有提供原图时,应先依客户要求的条件先行设计,并同时将相关参数转换成“制样工艺表”“材料表”及“新产品制程能力评估表”,而假设客户有提供样品时,应先行对客户原样进行测试或拍照,再行拆样记录在”原样拆析表”中。(2)研发试做样品时,应先确认材料,如原料具有上、下限特性或可容忍度的情况,操作人员在制作样品时,应尽量取得边缘值的材料,以防止未来大量采购时满足不了客户质量要求的风险。(3)研发部制样领料时应在研发部材料清单上登记领料数量,制样人员应根据所领材料数,确实填写每一样品的制样记录,无论样品最终测试结果是否能达成质量要求,其目的在于让权责主管了解制样中的问题所在,经权责主管确认后,如因材料规格问题无法满足大量生产需求,应主动更换材料,如属客户要求的材料,应请业务通知客户并进行后续处理。(4)制样组于接受样品订单时,应先制作一个样品经研发部主管拆样确认无误后始可继续制样,样品制作数量应满足客户需求及供FQC人员拆样分析使用。(5)制样组制样完成后,应填写“新产品制程能力评估表”,并判定其难易程度,交由主管分析。(6)新机种量试或首次投产,研发应填写“新机种首次投产报告”,作为后续生产时的参考依据。1.2控制重点。(1)样品制作是否均依据样品制作通知单。(2)制样组是否完整记录样品制作过程中的合格与不合格记录,交由权责主管判定规格及材料特性。(3)新机种评估是否确实。2样品测试1作业程序。(1)制样组完成样品后,制样人员应将样品交予品管人员分析。(2)品管人员应依据成品检验方法的规定检验样品。(3)FQC人员在收到样品后,应对其产品工艺进行确认,并分析其生产难易度,将意见填写于“新产品制程能力评估表“中。(4)FQC人员应对其拆卸样的样品做好记录,并对制样记录的说明及内容加以确认,确认无误后方可交由研发部人员编制BOM表、工程图及成认书等相关文件。(5)未经品管验证测试的样品不得交予客户确认。(6)成品检验人员测试如发现质量或制程有瑕疵,达不到客户要求时,应将不合格品直接退回给研发部,研发部接到不合格品时,应分析样品及问题,并提出改善对策。(7)当业务要求为客户补换不良品时,假设无制令由研发部代为制作者,研发部制作完毕后,应以样品入库单入库,业务部须以销货单重新销货。控制重点。(1)样品是否有未经品管检验测试就送至客户处确认。(2)研发部制样人员是否确实对样品的工艺及难易度表示意见,并填写于难易度系数表中。(3)成品检验人员的记录是否与样品登记的吻合。(4)品管的检验测试记录是否与成认书上的规格特性吻合。(5)研发部补换不良品的产品是否有入库,业务部是否重新开立销货单。3.3文件制作3.3.1作业程序。(1)样品需经由FQC人员拆样确认制样记录后,方可交由研发部人员编制BOM表、工程图及确认书。(2)研发部人员在建立BOM表及成认书资料时,其各项原料,除主要材料外应依据可替代料清单建立至少3种替代料件,以利于采购备料。(3)确认书中材料的选定无论客户是否指定厂商或规格,研发部文员均应按公司的标准,主动提供3种以上替代料件供客户选择及确认。(4)研发部文员编制BOM表、工程图及确认书后,需将资料经研发主管及经(副)理确认后,方可送出。(5)研发部应登记所送出确认书状况及签回资料,并定期将确认书未取回的资料交予业务部参考追踪,如送出确认书后,客户未签回却直接下单者,业务应请客户将相关的确认书传回,以利于确认。(6)产品正式量产之前,研发部应完成标准流程、工序平衡表,并经主管确认后,方可正式发行。3.3.2控制重点。(1)BOM表及确认书中的材料、替代料是否一致,厂商的数量及质量是否符合要求。(2)书面文件的核决是否有按照规定办理。(3)所有量产的机种是否都有确认书。(4)标准流程、工序平衡表是否于正式量产之前已备齐,由研发部发行。3.4投产前作业3.4.1作业程序。(1)新产品试产或正式投产前,应由研发部召开产前会议,参加的对象应包括品管、制造等部门,并依据研发过程中的记录文件提供分析报告,让各部门了解新产品的特性及难易度或应注意的地方。(2)治工具制作人员依作业指导书中的规定制作及准备治工具及机器。(3)生技部依据作业指导书中的规定规划及准备测试仪器。控制重点。(1)生产前的会议是否依照程序召开。(2)治工具及机器仪器的准备与制作是否及时,不影响生产线的生产。5设计变更作业1作业程序。(1)制程变更时由制造部填写制程变更申请单,经制造部主管确认后,交研发部审查,经研发部门经理同意后,由研发部门填写设计变更通知单通知相关部门以作回应。(2)假设是客户要求的变更,应由研发部填写“设计变更通知单',并经研发部主管确认可行性及正确性后,通知研发部相关人员修改相关的文件。(3)设计变更来自客户要求的,应请客户提供正式的变更通知单以作凭证。(4)如设计变更涉及重新制样,应依样品制样规定办理。(5)研发部主管于设计变更后,应追踪相关文件修改的状况,确认相关的文件包括BOM表、工程图、确认书、标准流程、工序平衡表等均已修改,并填写“技术资料变更通知单”交予研发部重新发行。5.2控制重点。(1)设计变更是否经研发部主管确认后才通知相关部门变更文件。(2)设计变更如涉及应重新制样时其程序是否依照程序办理。(3)设计变更后相关的文件是否经研发部主管认可后,以“技术资料变更通知单”通知重新发行。(4)客户通知的变更是否有正式的书面文件。6外包成认作业1作业程序。(1)外包厂商要承包本公司产品之前,除需按《外协厂商管理方法》进行评鉴外,应先请外包厂商进行制样,制样后应将样品交由研发部及品管部测试检验,测试检验的标准应依照”成品检验作业程序”针对外观及特性予以加强检验。(2)如有检验不合格者,应要求外包厂商重新制样,直至符合公司要求标准为止,当制样的样品外观特性都合乎要求后,始由研发部出具制样确实认书。(3)如有新产品需要外包时,应由外

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