ISO9001标准基本知识培训课程

ISO9001：2008国际质量管理体系培训ISO9001：2008标标准培训训第一节课课共分五五部分1.什么是ISO9001标准2.质量管理理体系发发展的四四个阶段段3.ISO9000族的发展展历史4.ISO9001认证的过过程5.八项基本本管理原原则第一部分分：ISO是什么“ISO””是“InternationalOrganizationforstandardization(国际标准准化组织织)”的简称。。“ISO””的总部设设于瑞士士日内瓦瓦。“ISO””设立的目目的在于于推动与与制定国国际性标标准，以以作为各各国与企企业遵循循的依据据。何谓ISO9000ISO9000是被全球球认可的的质量管管理体系系标准。。ISO9001：2008是国际标标准化组组织融合合现代管管理学最最新的理理念精华华，推出出的最新新质量管管理体系系标准，，更加适适用于各各种类型型、各种种行业的的组织。。ISO9001：2008为组织提提供了一一种切实实可行的的的方法法，以体体系化模模式来管管理组织织的质量量活动，，并将““以顾客客为中心心”的理理念贯穿穿到标准准的每一一元素中中去，使使产品或或服务可可持续地地符合顾顾客的期期望，从从而拥有有持续满满意的顾顾客。标准被我我国采用用，命名名为GB/T19001::2008第二部分分：质量量管理体体系的发发展阶段段共分三个个阶段18世界界末至20世纪纪初，质质量检验验阶段1940年-1960年质质量统计计管理阶阶段1961年起，，全面质质量管理理阶段质量检验验管理阶阶段操作者的的质量管理理：20世纪以前前市场经经济不发发达，属属于低级级阶段，，手工作作坊式的的生产占占主导地地位，生生产分工工粗糙，，质量检检验由工工人自己己完成，，产品质质量主要要由操作作者的经经验、技技艺保证证。质量检验验阶段20世纪初，，资本主主义生产产组织日日臻完善善，生产产分工细细化，这这是从技技术到管管理的全全面革命命。美国国质量管理理学家泰勒勒首创用用计划、、标准化和统一一管理三三项原则则管理生生产，提提出计划划与执行行分工、、检验与与生产分分工，建建立终端端专职检检验制度度，属于于事后检检验阶段段。统计质量管理理阶段第二次世世界大战战对军需需品的大大量需求求，要求求把“事事后把关关”转为为“事先先预防””，把质量管理理的重点由由生产线线的“终终端”移移至生产产过程的的“工序序”，把把全数检检验改为为随机抽抽样检验验，用抽抽样数据据的统计计分析制制作“控控制图””，再用用控制图图对工序序进行加加工质量量监控，，以此减减少次品品的产生生，从而而使质量量管理进进入“统统计质量量管理””阶段全面质量量管理阶阶段1美国朱兰兰和通用用电气公公司菲根根堡姆提提出了全全面质量管理理这一全新新观念““是为了了能够在在，最经经济的水水平上并并考虑到到充分满满足用户户要求的的条件下下，进行行市场研研究设计计、生产产和服务务，把企企业的研研制质量量、维持持质量和和提高质质量的活活动构成成为整个个的有效效体系””将质量量活动从从产品的的生产活活动向前前、向后后延伸，，形成一一个完整整的质量量保证体体系。随着市场场经济的的发展，，质量管理理沿着产品品流程，，向两端端拓展，，最终汇汇聚于市市场。全全面质量管理理始于市场场又终于于市场。。全面质量量管理阶阶段1全面质量管理理是全过程程的，非非检验部部门一家家所能承承担，它它涉及设设计、工工艺、设设备、生生产、计计划、则则会、教教育、劳劳资、销销售等部部门。在在系统论论中，整整个企业业管理包包括：全全面质量管理理、全面财财务管理理、全面面计划管管理和全全面劳动动人事管管理等。。其中全全面质量管理理是企业管管理体系系的核心心。全面质量管理理的特征是是“四全全”“一一科学””即：全全过程的的质量管理理、全企业业的质量管理理、全指标标的质量管理理、全员的的质量管理理。一科学：：以数理理统计方方法为中中心的一一套科学学管理方方法。a.全过程一个新产产品，从从调研—设计—试制—生产—销售—使用—售后服务务，每个个阶段都都有自己己的质量管理理部。b.全企业纵的方向向：原料料入厂—生产的各各工序—销售各环环节横的方向向：生产产车间—各管理职职能部门门都参与与质量管理理。c.全员参与与企业领导导、中层层干部、、技术人人员、生生产工人人、服务务人员等等等都与与质量管理理。d.全指标的的质量管理理除了产品品的技术术指标外外，还有有各部门门、各项项工作的的质量要要求。全面质量量管理阶阶段21959年美国第第一个发发布了质质量保证证标准，，所取得得的成效效引起了了各国的的关注和和消防，，英国、、加拿大大、法国国、澳大大利亚、、荷兰、、挪威等等都纷纷纷制定了了自己的的质量保保证标准准。各国标准准中所有有的概念念、术语语、要求求均有很很大差别别，无疑疑给国际际的质量量认证以以及日益益频繁的的国际经经济贸易易交流与与合作带带来了障障碍，在在国际上上迫切需需要将质质量管理理和质量量保证标标准统一一的情况况下，ISO9000系列标准准应运而而生。标准质量管理理阶段就是我们们现在的的用ISO9000国际质量管理理体系第三部分分：ISO9000族族标准的的发展历历史ISO9000族标准准的产生生ISO9000族标准准的演变变ISO9000族标准准的产生生1979年国际际标准化化组织成成立了质质量技术术保证委委员会，，其目标标是制定定一套质质量管理理和质量量保证国国际标准准，该委委员会以以英国和和加拿大大的两套套标准为为基础，，特别是是日本全全面质量量管理的的经验，，经过5年的努努力，于于1986年正正式发布布了第一一个标准准“”ISO8402《质量量-术语语》，该该标准的的发布统统一了了全世界界的质量量术语。。ISO9000族标准准的演变变11987年，国际际标准化化组织第第一次发发布了ISO9000系列标准准：ISO8402《质量-术语》ISO9000《质量管理理和质量量保证标标准-选择和使使用指南南》ISO9001《质量体系系-设计开发发、生产产、安装装和服务务的质量量保证模模式》ISO9002《质量体系系-生产、安安装和服服务的质质量保证证模式》ISO9003《质量体系系-最终检验验和实验验的质量量保证模模式》ISO9004《质量管理理和质量量体系要要素-指南》ISO9000族标准准的演变变287版的标准准在贯彻彻实施中中，各国国普遍反反映整体体水平不不高，过过于简单单-传统的质质量管理理思想和和方法比比较多，，现代的的质量管管理技术术和统计计技术应应用不够够，偏重重认证注注册的需需要于是是在1990年开始对对1987版标准进进行修改改，到1994年，完成成了对标标准第一一阶段的的修改。。发布了了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1，加上其其它10项标准，，称为94版ISO9000族标准ISO9000族标准准的演变变394版标准在在使用中中发现了了很多不不足：标准的过过程和语语言的表表述主要要针对硬硬件产品品的组织织，生产产软件和和流程性性材料的的组织在在实施上上有很多多不便。。标准的框框架适合合规模较较大的组组织，规规模小的的组织难难以适应应。标准提供供了ISO9001、ISO9002、ISO9003三种质量量保证模模式，给给企业的的应用带带来了一一定的局局限性。。标准对20项要素中中的17项规定了了程序文文件。标准对于于顾客有有关的接接口仅作作了有限限的规定定和要求求，忽视视了对顾顾客满意意或不满满意信息息的监视视标准未考考虑与其其他管理理体系的的相容性性，使组组织实施施综合管管理体系系时，产产生困难难。ISO9000族标准准的演变变4广泛征求求使用者者意见后后，国际际标准化化组织开开始对标标准第二二阶段的的全面修修订工作作。于2000年12月正式发发布2000版ISO9000族标准，，它包括括四个核核心标准准：ISO9000：2000《质量管理理体系-基础和术术语》ISO9001：2000《质量管理理体系–要求》ISO9004：2000《质量管理理体系-业绩和改改进指南南》ISO19011：2002《质量管理理体系-质量和环环境体审审核指南南ISO9000族标准准的演变变5该标准适适合于所所有产品品类别、、不同规规模和各各种类型型的组织织。强调体系系的有效效性与效效率，引引导组织织关注顾顾客和过过程，而而不仅仅仅是程序序文件和和记录组织在确确保体系系有效性性的前提提下，根根据自身身特点做做出不同同的选择择充分体现现八项基基本管理理原则采用过程程方法，，体现了了管理的的一般原原则突出了持持续改进进提高了了与其他他体系的的形容性性将ISO9001、ISO9002、ISO9003SANZHONG标准合并并为ISO9001：2000.ISO9000族标准准的演变变62000版标准实实施后，，在取得得成绩的的同时也也发现了了不少需需要改进进之处，，2004年，ISO//TC176成员国对对标准进进行了系系统评审审，以确确定是否否撤销、、保持原原状、修修正和修修订。评评审结果果表明：：需要修修订ISO9001：2000标准，所所谓修订订，是指指对“规规范性文文件内容容的特定定部分的的修改、、增加或或删减””，在年年会上，，该委员员认可了了修正标标准的报报告，并并成立项项目组对对标准进进行有限限修正。。于2008年11月15日正式发发布了ISO9001：2008的标准。。ISO9000族标准准的演变变62008年，ISO发发布联合合公告，，要求ISO9001：2008在在发布1年后，，即2009年年11月月5日，，所有经经认可的的认证机机构所发发放的认认证证书书均为ISO9001：2008，，标准发发布2年年后，即即2010年11月15日，，所有ISO9001：2000认认证帧数数均失效效。我国国认监委委在2009年年2月也也发出了了同样的的通知。。ISO9000族标准准的演变变72008版ISO9000族族标准的的四个核核心标准准：ISO9000：2005《《质量管管理体系系-基础础和术语语》ISO9001：2008《《质量管管理体系系–要要求》ISO9004：2000《《质量管管理体系系-业绩绩和改进进指南》》ISO19011：2002《质量量管理体体系-质质量和环环境体审审核指南南第四部分分：ISO90001标准的的认证过过程ISO9001证书ISO9001适用的的行业ISO9001的特点点和益处处ISO9001认证步步骤ISO9001证书获得ISO9001证书是一一种被认认可的标标志，有有了这张张证书，，组织无无须向特特定的顾顾客证明明自己的的质量管管理能力力。而且且，其规规则是一一种国际际性的语语言。ISO9001作为国际际标准化化组织（（ISO）制定的的质量管管理体系系标准，，已越来来越被全全世界各各类组织织所接受受，取得得ISO9001认证证书书已经成成为进入入市场和和赢得客客户信任任的基本本条件。。ISO9000认证适用用行业ISO9001的特点和和益处1、推行国国际标准准化管理理，完成成管理上上的国际际接轨2、提高市市场竞争争力，以以高品质质的产品品或服务务来迎接接国际市市场的挑挑战3、提升组组织形象象，持续续地满足足顾客要要求，提提高顾客客忠诚度度4、提高组组织的管管理水平平和工作作效率，，降低内内部消耗耗，激励励员工士士气5、规范各各部门职职责，变变定性的的人制为为定量的的法制，，提高效效率6、采取目目标式管管理，明明确各部部门的质质量目标标，规范范工作流流程7、通过全全员参与与的过程程，帮助助组织的的中高层层人员理理顺管理理思路8、改善观观念，树树立“以以顾客为为中心””的意识识，提高高个人工工作质量量9、通过贯贯彻“基基于事实实的决策策”思想想，提高高组织的的新产品品开发成成功率，，降低经经营风险险ISO9000认证步骤骤简单地说说，推行行ISO9000有如如下五个个必不可可少的过过程：知识准备备－立法法－宣贯贯－执行行－监督督、改进进。你可以根根据贵公公司的具具体情况况，对上上述五个个过程进进行规划划，按照照一定的的推行步步骤，引引导贵公公司逐步步迈入ISO9000的世界界。ISO9000认证步骤骤○企业业原有质质量体系系识别、、诊断；；○○任任命管理理者代表表、组建建ISO9000推行组织织；○○制制订目目标；○○各级级人员接接受必要要的管理理意识和和质量意意识训练练；○○ISO9001标准知识识培训；；○○质质量体系系文件编编写（立立法）；；○○质质量体系系文件大大面积宣宣传、培培训、发发布、试试运行；；○○内内审员接接受训练练；○○内内部质质量体系系审核；；○○在在内审基基础上的的管理者者评审；；○○质质量管理理体系完完善和改改进；○○申请请认证。。第五部分分：八项项基本管管理原则则一．以顾顾客为关关注焦点点：组织依存存于顾客客。因此此，组织织应理解解当前的的、潜在在的和未未来的需需求，满满足于顾顾客要求求并争取取超越的的顾客的的期望。。“以顾客客为关注注焦点””在ISO9001：2008标准的体体现：2.1领导者应应向组织织传达满满足顾客客要求的的重要性性。(5.1)2.2管理者应应确保顾顾客要求求得到确确定并予予以满足足。(5.2)2.3管理者代代表应确确保在整整个组织织内提高高满足顾顾客要求求的意识识。(5.5.2))2.4资源提供供考虑应应以满足足顾客要要求，增增强顾客客满意为为目的。。(6.1)2.5与顾客有有关的过过程(7.2)2.6应爱护顾顾客的财财产。(7.5.4))2.7应对顾客客满意的的信息进进行监视视和测量量。(8.2.1))2.8适用时，，对不合合格产品品的处置置应得到到顾客的的批准。。(8.3)2.9①①对顾客满满意的信信息进行行分析。。②改进3、实施““以顾客客为关注注焦点””的原则则可为组组织带来来好处：：3.1使顾客的的需求和和其他受受益者的的需求被被整个组组织所理理解。3.2确保有关关的目标标的指标标能直接接与顾客客的需求求和期望望联系起起来。3.3促进组织织改进业业绩，以以满足的的需求。。3.4取得顾客客的青睐睐，招睐睐回头客客，迎来来新客户户。4、为了符符合“以以顾客为为关注焦焦点”，，组织在在质量管管理体系系实施过过程中展展开的活活动：4.1了解顾客客当前和和未来的的需求和和期望。。4.2将顾客的的需求或或期望转转化为顾顾客要求求。4.3确保组织织的质量量目标体体现顾客客的要求求。4.4将顾客的的要求传传达到整整个组织织。4.5提高满足足顾客要要求的意意识。4.6加强与顾顾客的联联络。4.7就有关顾顾客满意意信息实实施监视视和测量量。4.8持续改进进组织的的过程和和产品，，使顾客客满意。。二、领导导作用1、理解指指南领导者应应建立组组织统一一的宗旨旨及方向向。他们们应当创创造并保保持使员员工能充充分参与与实现组组织目标标的内部部环境。。2、“领导导作用””在ISO9001：2008标准的体体现2.1最高管理理者应承承诺建立立、实施施质量管管理体系系，并持持续改进进其有效效性。2.2管理者应应以增强强顾客满满意为目目的，确确保顾客客的要求求得到确确定并予予以满足足。2.3最高管理理者应制制定质量量方针：：2.4..最高管理理者应确确保在组组织的相相关职能能的层次次上建立立质量目目标。2.5..最高管理理者应确确保组织织进行质质量管理理体系策策划，以以实现总总要求和和质量目目标。2.6..最高管理理者应确确保组织织内的职职责和权权限得到到规定和和沟通。。2.7最高管理理者应确确保在组组织内建建立适当当的沟通通过程.2.8最高管理理者应按按策划的的时间间间隔评审审质量管管理体系系.3.实施”领领导作用用”的原原则给组组织带来来的好处处3.1将组织的的远景转转化为可可测量的的目标和和指标.3.2使员工理理解组织织的目标标并为实实现目标标而努力力.3.实施”念念领导作作用”的的原则给给组织带带来的好好处3.1将将组织织的远景景转化为为可测量量的目标标和指标标.3.2使使员工工理解组组织的目目标并为为实现目目标而努努力.4.组织在质质量管理理体系实实施过程程中展开开”领导导作用””管理原原则的活活动4.1做好发展展规划,为组织勾勾画出一一个清晰晰的远景景.4.2在整个组组织及各各级,各层面设设定富有有挑战性性的目标标.4.3为实现目目标进行行宏观的的策划.4.4创造并坚坚持公共共的价置置观,形成组织织的精神神的文化化.4.5为员工提提供职责责范围内内的自主主权,建立信任任,消除忧虑虑.4.6激发,鼓励并承承认员工工的贡献献.4.7提倡公开开,诚恳的沟沟通.三.全员员参与1.理解解指南各级人员员都是组组织之本本,只有有他们的的充分参参与,才才能使他他们的才才干为组组织带来来收益..2.全员参与与”的原原则在ISO9001:2008标准中的的体现2.1最高管理理者应确确保在组组织的相相关职能能和层次次上建立立质量目目标.2.2最高管理理者应确确保组织织内的职职责和权权限得到到规定和和沟通.2.3管理者代代表应确确保在整整个组织织内提高高满足顾顾客要求求的意识识,2.4从事影响响产品要要求符合合性工作作人员应应是能够够胜任的的2.5应确定从从事影响响产品要要求符合合性工作作的人员员所能力力,确保组织织的员工工认识到到所从事事活动的的相关性性和重要要性,以及如何何为实现现质量目目标作出出贡献.3.组织实施施”全员员参与””的好处处3.1能能是全全员动员员起来，，积极参参与，努努力工作作，从而而实现组组织的质质量方针针和目标标.3.2在在运作作管理上上,员工工能积极极参与某某些决策策和过程程改进,,为组织织带来收收益.4.实施”全全员参与与”原则则可采取取的措施施.4.1识别每个个过程活活动的能能力要求求.4.2对员工进进行道德德教育,使员工了了其重要要性和在在组织总总的作用用.4.3规定职责责和权限限.4.4建立个人人,部门目标标,对实施过过程进行行管理并并评价其其结果.4.5鼓励员工工参与制制定目标标和决策策.4.6针对每个个人的目目标,评价其业业绩.4.7启发员工工积极寻寻找机会会来提高高自己的的能力,知识和经经验.4.8使员工自自由地分分享知识识和经验验,促进各种种观点和和建议的的交流.4.9创造条件件,鼓励创新新.四.过程程方法1.理解解指南将活动和和相关的的资源作作为过程程进行管管理,可可以更高高效地得得到期望望的结果果.2.”过程方法法”的原原则在ISO9001:2008标准中体体现2.1鼓鼓励组组织在建建立,实实施质量量管理体体系以及及改进其其有效性性时采用用过程方方法.2.2总总要求求-----使用用过程方方法建立立组织的的质量管管理体系系.2.3过过程的的监视和和测量..过程方法法——过程分析析图（乌乌龟图））过程分析析图过程名称和活动该过程使用什么资源（设备/材料/资金/时间）过程由谁分工实施（能力/经验/技能/培训）过程输出过程输入过程如何做（方法/程序/技术）如何测量？（特性值/过程指标/评估值）3”过程方法法”原则则在组织织中的实实施的好好处3.1采用过程程方法,可以通过过有效地地使用资资源,使组织具具有降低低成本并并缩短周周期的能能力.3.2由于对过过程的各各个环节节都进行行了管理理和控制制,能有效地地预防问问题,控制变异异,从而获改改进的和和可预测测的结果果.3.3可集中注注意每个个过程可可以改进进的机会会,并按其影影响大小小的优先先次序进进行改进进,4.”过程方法法”原则则在组织织中的实实施4.1识别质量量管理体体系所需需的过程程,包括管理理活动,资源管理理,产品实现现和测量量有关的的过程,确定过程程的顺序序和相互互作用.4.2确定每个个过程为为取得所所期望的的结果所所需的活活动,并明确这这些过程程的地运运行目标标和职责责.4.3确定对过过程的运运行实施施有效控控制的准准则和方方法,并对过程程实施监监视和测测量.4.4对过程的的监视和和测量结结果进行行数据分分析,发现改进进的机会会,并采用措措施,包括提供供必要的的资源,实现持续续改进,以提高过过程的有有效性和和效率.4.5评价过程程结果可可能产生生风险,后果及对对顾客,供方以及及其他相相关方的的影响.1.理解解指南将相互关关联的过过程作为为系统加加以识别别,理解解和管理理,有助助于组织织提高实实现目标标的有效效性和效效率.管理的系系统方法法2.”管理的系系统方法法”原则则在ISO9001:2008标准中运运用2.1组织应按按标准要要求建立立质量管管理体系系.(标准4.1))2.2应对质量量管理体体系进行行策划,以满足质质量目标标和4.1条款的要要求.(标准5.4..1)2.3组织应策策划和开开发产品品所需的的过程.(标准7.1))2.4组织应对对设计和和开发进进行策划划(标准7.3..1)2.5组织应策策划并在在受控条条件下进进行生产产和服务务的提供供.(标准7.5..1)2.6组织应策策划并实实施所需需的监视视,测量,分析和改改进过程程.(标准8.1))3.实施”管管理的系系统方法法”原则则后组织织获得的的好处3.1使各过程程彼此协协调一致致,能最好地地取得所所期待的的结果.3.2由于体系系,产品和过过程始终终处于受受控状态态,组织能向向相关方方在过程程的能力力和产品品可靠性性方现提提供信任任,增加顾客客和相关关方的满满意.3.3对各过程程有效性性系统地地进行评评价,可发现问问题的原原因,及时采取取改进措措施.4.””管理的系系统方法法”原则则实施时时组织应应采取的的措施4.1建立一个个以过程程方法为为主体的的质量管管理体系系.4.2策划质量量管理体体系的结结构,明确过程程的顺序序和相互互的作用用,以最有效效的方法法实现目目标.4.3控制并协协调质量量管理体体系各个个过程的的运行,特别要关关注体系系内某些些关键或或特定过过程,并规定其其运行的的方法和和程序.4.4通过对质质量管理理体系的的测量的的评审,采取措施施以持续续改进体体系,提高组织织的业绩绩.六.持续改进进1.理解解指南持续改进进整体业业绩应当当是组织织的一个个永恒目目标2.”持续改进进”的原原则在ISO9001:2008标准中的的体现2.1质量方针针应包括括持续改改进的承承诺.(标准5.3))2.2管理评审审的输出出应包括括与改进进有关的的决定的的措施.(标准5.6))2.3应确定并并提供持持续改进进质量管管理体系系有效性性所需的的资源(标准6.1))2.4应对持续续改进质质量管理理体系有有效性所所需的监监视,分析和改改进过程程进行策策划.(标准8.1))2.5通过数据据分析识识别出质质量管理理体系的的改进机机会(标准8.4)).2.6应通过纠纠正措施施和预防防措施等等途径改改进质量量管理体体系的有有效性(标准8.5..1)3.组织在通通过实施施”持持续改进进”的原原则可得得到的好好处3.1通通过持续续改进,,能提高高组织能能力,增增强组织织的竞争争优势..3.2通通过主主动,积积极地寻寻找改进进的机会会,能提提高组织织快速而而灵活的的应变能能力.4为了符合合持续改改进”的的管理原原则,组织可展展开的活活动4.1在在整个个组织内内将持续续改进成成为一种种制度4.2对对员工工提供关关于持续续改进的的方法和和工具的的培训..4.3通通过数数据分析析,发现现改进机机会,追追求卓越越.4.4对对改进进作出积积极贡献献的员工工给予表表扬和奖奖