2022年职业考证-药师-执业西药师考试名师押题精选卷I（带答案详解）试卷号76

住在富人区的她2022年职业考证-药师-执业西药师考试名师押题精选卷I（带答案详解）（图片可根据实际调整大小）题型12345总分得分一.综合题(共50题)1.单选题

关于单纯疱疹病毒（HSV）感染的说法，错误的是（）

问题1选项

A.对生殖器HSV感染的产妇，宜行剖宫产，以避免分娩时感染胎儿

B.使用安全套是降低生殖器HSV-2传播风险的有效手段

C.HSV感染与癌症发病相关

D.HSV可潜伏在人体多种器官内

E.可接种HSV疫苗进行预防

【答案】C

【解析】本题考查单纯疱疹的患者教育。

（1）应消除对HSV感染导致癌症的误解。

（2）新生儿及免疫功能低下者应尽可能避免接触HSV感染者。

（3）对患有生殖器疱疹的产妇，宜行剖宫产，以避免胎儿分娩时感染。

（4）使用阴茎套是降低生殖器HSV-2传播风险的有效手段。

（5）可选用HSV疫苗进行预防接种。

（6）HSV病毒经呼吸道、口腔、生殖器黏膜以及破损皮肤进入体内，潜伏于人体多种器官中，当机体免疫功能低下时（发热、月经、妊娠、情绪变化），HSV被激活复制。

故本题选C。

【点拨】

单纯疱疹的治疗：一般症状轻且呈自限性，不需特殊治疗。

（1）局部治疗：0.25%炉甘石洗剂、1%喷昔洛韦乳膏外擦，1%碘苷液滴眼等。

（2）抗病毒治疗：对首次发作的患者，可用阿昔洛韦，0.2g，每日5天口服或0.4g，每日3次口服，疗程7～10天；也可选择伐昔洛韦1g，每日2次口服，或泛昔洛韦0.25g，每日3次口服，疗程7～10天。

2.单选题

根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是（

）

问题1选项

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付

【答案】A

【解析】本题考查仿制药供应保障及使用配套支持政策。

①按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围，并及时启动采购程序；

②将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用；

③加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。

故本题选A。

3.多选题

关于药事管理与药物治疗学委员会职责的说法，正确的有（

）

问题1选项

A.制定本医疗机构处方集和基本用药供应目录

B.分析、评估本医疗机构用药风险和药品不良反应

C.向公众宣传、推荐使用本医疗机构常用药品

D.监督指导特殊管理药品的临床使用与规范化管理

【答案】A;B;D

【解析】本题考查医疗机构药事管理与药物治疗学委员会职责。

医疗机构药事管理与药物治疗学委员会管理职责：

①贯彻执行有关法律法规。

②制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录。

③指导临床合理用药。

④分析、评估用药风险，并提供咨询与指导。

⑤建立药品遴选制度。

⑥监督、指导特殊管理药品的使用与管理。

⑦对医务人员进行法律和合理用药知识培训。

⑧向公众宣传安全用药知识等。

故本题选ABD。

4.单选题

患者，男，54岁，因痛风服用非布司他，为增强降尿酸效果，可同时使用的药物是（

）

患者，女，65岁，体检结果示∶低密度脂蛋白胆固醇5.7mmol/L，颈动脉粥样硬化斑块，宜选用的药物是（

）

问题1选项

A.阿托伐他汀

B.甲巯咪唑

C.丙硫氧嘧啶

D.氢氯噻嗪

E.碳酸氢钠

问题2选项

A.阿托伐他汀

B.甲巯咪唑

C.丙硫氧嘧啶

D.氢氯噻嗪

E.碳酸氢钠

【答案】第1题:E

第2题:A

【解析】本题考查痛风、血脂异常的药物治疗。

（1）阿托伐他汀为调脂药物，他汀类降低ASCVD事件风险的临床获益大小与其降低LDL-C的幅度呈线性正相关。

（2）甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶为抗甲状腺药物，用于甲亢。

（3）氢氯噻嗪为利尿剂，可用于降压。

（4）接受降尿酸药物，尤其是经促进尿酸排泄药物治疗的患者及尿酸性肾石症患者，推荐将尿液pH维持在6.2～6.9，以增加尿中尿酸的溶解度。

故本题选E、A。

5.单选题

属于第一信使的是（）

属于第三信使的是（）

问题1选项

A.cGMP

B.Ca2+

C.cAMP

D.肾上腺素

E.转化因子

问题2选项

A.cGMP

B.Ca2+

C.cAMP

D.肾上腺素

E.转化因子

【答案】第1题:D

第2题:E

【解析】本题考查受体作用的信号转导。

第一信使是指多肽类激素、神经递质及细胞因子及药物等细胞外信使物质。大多数第一信使不能进入细胞内。第三信使是指负责细胞核内外信息传递的物质，包括生长因子、转化因子等。第二信使为第一信使作用于靶细胞后在胞质内产生的信息分子。第二信使将获得信息增强、分化、整合并传递给效应器才能发挥其特定的生理功能或药理效应。最早发现的第二信使是环磷腺苷，其他包括cGMP、IP3、DAG、PGs、Ca2+。故本题选D、E。

6.单选题

痛风急性发作时首选的药物是（）。

痛风缓解期，抑制内源性尿酸生成的药物是（）。

问题1选项

A.非布司他

B.苯溴马隆

C.秋水仙碱

D.碳酸氢钠

E.丙磺舒

问题2选项

A.非布司他

B.苯溴马隆

C.秋水仙碱

D.碳酸氢钠

E.丙磺舒

【答案】第1题:C

第2题:A

【解析】本题考查抗痛风药的作用特点。

痛风急性发作首选秋水仙碱；别嘌醇和非布司他属于抑制尿酸生成的药物，苯溴马隆和丙磺舒属于促进尿酸排泄的药物，它们都是用于慢性痛风；碳酸氢钠属于碱化尿液药。故本题选C、A。

【点拨】速记：别（别嘌醇）生成、不（非布司他）生成；黄（丙磺舒）马（苯溴马隆）排尿。

7.单选题

关于气雾剂质量要求的说法，错误的是（

）

问题1选项

A.无毒

B.无刺激性

C.容器应能耐受所需压力

D.微生物限度检查要求

E.应置凉暗处贮藏

【答案】D

【解析】本题考查气雾剂的质量要求。

①无毒性和刺激性。

②抛射剂为适宜的低沸点液体。

③气雾剂容器应能耐受所需压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准确的剂量。

④泄露和压力检查应符合标准。

⑤烧伤、创伤、溃疡用的气雾剂应无菌。

⑥应置于凉暗处保存，并避免暴晒、受热、敲打、撞击。

故本题选D。

8.单选题

下列药动学/药效学（PK/PD）参数中，适用于浓度依赖型抗菌药物的评估指标（

）。

问题1选项

A.血浆药物峰浓度与达峰时间比值（Cmax/Tmax）

B.血浆药时曲线下面积与血浆达峰时间比值（AUC/Tmax）

C.血浆药物峰浓度与最低抑菌浓度比值（Cmax/MIC）

D.血浆药物半衰期（t1/2）

E.血浆药物浓度高于最低抑菌浓度的维持时间（%T＞MIC）

【答案】C

【解析】本题考查抗菌药物的药动学及药效学。

浓度依赖型药物对致病菌的杀菌效应和临床疗效取决于Cmax，而与作用时间和细菌接触的时间关系不密切。评估浓度依赖型药物的PK/PD指数主要有Cmax/MIC或AUC0～24/MIC。提高此类抗菌药物疗效的策略主要是提高血浆峰浓度，故一般推荐日剂量单次给药方案。注意：对于治疗窗较窄的药物不能使药物浓度超过最低毒性剂量。故本题选C。

【点拨】氨基糖苷类、氟喹诺酮类、达托霉素、多黏菌素、硝基咪唑类等属于浓度依赖型的抗菌药物。

9.单选题

患者，女，27岁，孕34周。诊断为轻度便秘，宜选用的药物是（）

问题1选项

A.蓖麻油

B.乳果糖

C.硫酸镁

D.普芦卡必利

E.利那洛肽

【答案】B

【解析】本题考查妊娠期便秘治疗药的使用

妊娠期便秘首先建议患者改变生活方式，其次容积性泻药、聚乙二醇、乳果糖的安全性好、作用缓和且对胎儿无不良影响，可作为首选。蓖麻油属于刺激性泻药、硫酸镁属于渗透性泻药、普芦卡必利属于促动力药、利那洛肽属于促分泌药。故本题选B。

10.单选题

可以碱化尿液，用于代谢性酸中毒的药物是（

）。

问题1选项

A.氯化铵

B.氯化钠

C.硫酸镁

D.乳酸钠

E.精氨酸

【答案】D

【解析】本题考查酸碱平衡药乳酸钠的适应证。

乳酸钠可用于代谢性酸中毒，碱化体液或尿液用于高钾血症或普鲁卡因胺引起的心律失常伴酸血症者。氯化铵属于恶心性祛痰药，也可酸化尿液，用于代谢性碱中毒。氯化钠和硫酸镁属于调节水、电解质平衡药。精氨酸属于氨基酸类药物。故本题选D。

【点拨】掌握关键词“碱化尿液”，故该物质必定是碱性的药物。

11.多选题

关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（）

问题1选项

A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列【不良反应】项目

B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

C.药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音

D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

【答案】C;D

【解析】关键词】药品说明书和标签

【试题解析】本题考查药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护-药品包装、标签和说明书管理-药品说明书管理

药品不良反应尚不清楚的，可在【不良反应】项目以“尚不明确”来表达。A选项错误。

孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项在【注意事项】下列出。B选项错误。故本题选CD。

【知识点链接】

【注意事项】

（1）处方药

①列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）

②影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）

③用药过程中需观察的情况，（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等

④滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出

（2）非处方药（OTC）

对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”。处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”。【注意事项】内容应采用加重字体印刷

（3）预防用生物制品

减毒活疫苗还需在该项下注明：本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用

12.多选题

药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有（）

问题1选项

A.“能够帮助提高考试成绩”的表述

B.“免费治疗、免费赠送”的表述

C.“仅供医药学专业人士阅读”的表述

D.“纯中药、无毒副作用”的表述

【答案】A;B;D

【解析】【关键词】药品广告

【试题解析】本题考查药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护-药品广告管理

药品广告不得含有“能够帮助提高考试成绩”“免费治疗、免费赠送”“纯中药、无毒副作用”的表述。故本题选ABD。

【知识点链接】

广告中不得出现的情形

①使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象，或者利用军队装备、设施等从事广告宣传；

②使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明；

③明示或暗示可治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群，或正常生活和治疗病症所必需等内容；

④引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容；

⑤含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分为“天然”，因而安全性有保证等内容；

⑥含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容，“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容，“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品的内容；

⑦含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容；

⑧法律、行政法规规定不得含有的其他内容。

13.单选题

根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是（

）

问题1选项

A.复方甘草片

B.复方金银花颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒

【答案】B

【解析】本题考查含特殊药品复方制剂的品种。

复方甘草片、复方地芬诺酯片、复方枇杷喷托维林颗粒均属于含特殊药品复方制剂，需要凭处方销售，不得开架自选。

复方金银花颗粒为非处方药，可以开架自选，故本题选B。

14.多选题

能够降低心力衰竭死亡率和再住院率，改善患者长期预后的药物有（）

问题1选项

A.地高辛

B.呋塞米

C.比索洛尔

D.依那普利

E.沙库巴曲缬沙坦

【答案】C;D;E

【解析】本题考查心力衰竭的药物治疗。

利尿剂（如呋塞米）是心力衰竭治疗中改善症状的基石，是心力衰竭治疗中唯一能够控制体液潴留的药物，但不能作为单一治疗，一般用于慢性心力衰竭急性发作和明显体液潴留时。而强心苷类正性肌力药（如地高辛）可显著缓解轻至中度收缩性心力衰竭患者的临床症状，改善生活质量，提高运动耐量，降低住院率，但对生存率无明显改变。其他选项均能够降低心力衰竭死亡率和再住院率，改善患者长期预后。故本题选CDE。

15.单选题

质量要求中需要进行微细粒子剂量检查的制剂是（）

问题1选项

A.吸入制剂

B.眼用制剂

C.栓剂

D.口腔黏膜给药制剂

E.耳用制剂

【答案】A

【解析】本题考查吸入制剂的质量要求。

吸入制剂指原料药物溶解或分散于适合介质中，以气溶胶或蒸汽形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂，可分为吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂。

喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用的材料制备；吸入喷雾剂应为无菌制剂，应进行微细粒子剂量、递送剂量均一性、每瓶总喷数和每喷药物含量的检查。其他制剂无需检查微细粒子剂量，为干扰项。故本题选A。

16.多选题

根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有（）

问题1选项

A.未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚

B.在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量

C.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管

D.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂

【答案】A;B;D

【解析】【关键词】自用少量药品的进出境

【试题解析】本题考查药品经营管理-药品进出口管理-特殊情况药品进口管理

未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚。A选项错误。

在个人药品进出境过程中，应当携带正规医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量。B选项错误。

可携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，以自用且数量合理为限，并接受海关监管。D选项错误。

故本题选ABD。

17.多选题

根据《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》，关于疫苗流通管理要求的说法，错误的有（

）

问题1选项

A.疾病预防控制机构和疫苗接种单位补充、更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱，更新时绝对禁止使用非医用冰箱

B.根据《疫苗管理法》，疫苗在储存、运输全程应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度

C.疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输疫苗，运输时间超过6小时，需记录途中温度，途中温度记录时间间隔不超过6小时

D.承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称

【答案】A;D

【解析】本题考查疫苗冷链管理的要求。

冰箱的补充、更新应当选取具备医疗器械注册证的医用冰箱，A选项说法太过绝对。

从事疫苗配送的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历，D选项说法错误。

故本题选AD。

18.单选题

问题1选项

A.单纯疱疹

B.带状疱疹

C.免疫缺陷者水痘

D.病毒性急性视网膜坏死

E.乙型流感

【答案】E

【解析】本题阿昔洛韦的适应证

阿昔洛韦属于抗疱疹病毒药，不能用于流感的治疗。故本题选E。

19.单选题

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是（

）

问题1选项

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗；不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

【答案】D

【解析】本题考查药品上市许可持有人行为管理。

药品上市许可持有人无需将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，A选项说法错误。

接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，不可以免予行政处罚，B选项说法错误。

不得将疫苗与非药品混库储存或者混车、混箱运输，C选项说法错误。

故本题选D。

20.单选题

既可以通过口腔给药，又可以通过鼻腔、皮肤或肺部给药的剂型是（）

问题1选项

A.口服液

B.吸入制剂

C.贴剂

D.喷雾剂

E.粉雾剂

【答案】D

【解析】本题考查剂型的分类。

喷雾剂多数是根据病情需要临时配制而成。喷雾剂的品种越来越多，既可作局部用药，亦可治疗全身性疾病。口服液为口服给药。吸入制剂为肺部给药。贴剂为皮肤给药。粉雾剂为肺部给药。故本题选D。

【点拨】

喷雾剂的特点包括：

①药物呈细小雾滴能直达作用部位，局部浓度高，起效迅速。

②给药剂量准确，剂量比注射剂或口服小，因此毒副作用小。

③药物呈雾状直达病灶，形成局部浓度，可减少疼痛，且使用方便。

21.单选题

（新版教材已删除）大剂量具有抗雄激素作用，可用于子内膜癌或肾癌的药物是（）

（新版教材已删除）无雌激素、雄激素、肾上腺皮质激素样作用，代谢物没有雌激素活性，可用于黄体功能不足的先兆流产治疗的药物是（）

问题1选项

A.地屈孕酮

B.屈螺酮

C.甲羟孕酮

D.环丙孕酮

E.左炔诺孕酮

问题2选项

A.地屈孕酮

B.屈螺酮

C.甲羟孕酮

D.环丙孕酮

E.左炔诺孕酮

【答案】第1题:D

第2题:A

【解析】本题考查女性激素类药物的作用特点。

环丙孕酮大剂量具有抗雄激素作用，地屈孕酮为高选择性的孕激素，没有雄激素、雌激素或肾上腺皮质激素的作用，不影响体重、糖耐量、血压、血脂、凝血功能和肝功能，可以用于辅助受孕和由于黄体功能不足导致的先兆流产。故本题选D、A。

22.单选题

单剂量包装的鼻用固体或半固体制剂应检查的是（）

定量鼻用气雾剂应检查的是（）

混悬型滴鼻剂应检查的是（）

问题1选项

A.黏附力

B.装量差异

C.递送均一性

D.微细粒子剂量

E.沉降体积比

问题2选项

A.黏附力

B.装量差异

C.递送均一性

D.微细粒子剂量

E.沉降体积比

问题3选项

A.黏附力

B.装量差异

C.递送均一性

D.微细粒子剂量

E.沉降体积比

【答案】第1题:B

第2题:C

第3题:E

【解析】本题考查鼻用制剂的质量要求。

鼻用固体或半固体制剂应检查装量差异；定量鼻用气雾剂应检查递送均一性；混悬型滴鼻剂应检查沉降体积比。贴剂应检查黏附力。吸入喷雾剂应进行微细粒子剂量检查。故本题选B、C、E。

23.单选题

患者，女，68岁。近期有急性心肌梗死病史。目前正在服用阿司匹林、氯吡格雷、普伐他汀和美托洛尔。近日因偶尔出现胃灼热不适感而就医，该患者应避免使用的药物是（

）。

问题1选项

A.法莫替丁

B.雷尼替丁

C.雷贝拉唑

D.奥美拉唑

E.泮托拉唑

【答案】D

【解析】本题考查质子泵抑制剂的药物相互作用。

由于奥美拉唑可竞争肝药酶CYP2C19而影响氯吡格雷代谢为有活性的产物，会降低氯吡格雷的疗效，而右兰索拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑影响较小，其中右兰索拉唑影响最小。故如使用氯吡格雷时需要使用质子泵抑制剂，不应选择奥美拉唑。故本题选D。

【点拨】质子泵抑制剂（PPT）为前药，需经酸催化转换为活性形式（亚磺酰胺的活性形式），然后通过二硫键与质子泵的巯基不可逆性结合，形成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制H+，K+-ATP酶的活性，使壁细胞内的H+不能转运到胃腔中，阻断胃酸分泌的最后步骤。

24.单选题

关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

问题1选项

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察

【答案】D

【解析】【关键词】药品经营质量管理规范

【试题解析】本题考查药品经营管理-药品经营许可与行为管理-药品经营质量管理规范

《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSupplyPractice，简称“药品GSP”。A选项错误。

《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，促进建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系。B选项错误

《药品经营质量管理规范》附录与正文条款具有同等效力。C选项错误。

故本题选D。

【知识点链接】

GSP：《药品经营质量管理规范》

GMP：《药品生产质量管理规范》

GLP：《药物非临床研究质量管理规范》

GCP：《药品临床试验质量管理规范》

25.多选题

硝酸甘油可以制成多种剂型，进而产生不同的吸收速度、起效时间、达峰时间和持续时间（药时曲线、相关参数如下）。

关于该药物不同剂型特点与用药注意事项的说法，正确的有（）

问题1选项

A.舌下片用于舌下含服，不可吞服

B.舌下给药血药浓度平稳，适用于缓解心绞痛急性发作

C.缓释片口服后释药速度慢，能够避免肝脏的首过代谢

D.贴片药效持续时间长，适用于稳定性心绞痛的长期治疗

E.舌下片和贴片均可避免肝脏的首过代谢

【答案】A;B;D;E

【解析】本题考查各剂型的特点与用药的注意事项。

缓释片口服后，会被肝脏酶代谢，不能避免首过效应。故C选项描述错误。舌下片用于舌下含服，不可吞服。舌下给药血药浓度平稳，适用于缓解心绞痛急性发作。贴片药效持续时间长，适用于稳定性心绞痛的长期治疗。舌下片和贴片不经过胃肠道，均可避免肝脏的首过代谢。故本题选ABDE。

【点拨】

贴剂的优点：

（1）避免了口服给药可能发生的肝脏首关效应及胃肠灭活，药物可长时间持续扩散进入血液循环，提高了治疗效果。

（2）维持恒定有效的血药浓度，增强治疗效果，减少胃肠给药的副作用。

（3）延长作用时间，减少用药次数，改善患者用药的顺应性。

（4）患者可自行用药，适用于婴幼儿、老人和不宜口服给药及需长期用药的患者。

（5）发现副作用可随时中断给药

贴剂的缺点：

（1）起效慢，不适合要求起效快的药物。

（2）大面积给药，可能会对皮肤产生刺激性和过敏性。

（3）存在皮肤的代谢与储库作用。

（4）药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大。

26.多选题

关于吉非替尼作用特点、适应证及不良反应的说法，正确的有（）

问题1选项

A.可用于晚期或转移性非小细胞肺癌

B.常见不良反应为皮疹、腹泻、转氨酶或胆红素升高

C.可用于晚期或转移性小细胞肺癌

D.可用于慢性粒细胞白血病

E.主要经CYP3A4代谢

【答案】A;B;E

【解析】本题考查吉非替尼的作用特点、适应证及不良反应

吉非替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，可用于晚期或转移性非小细胞肺癌，常见不良反应为皮疹、腹泻、转氨酶或胆红素升高，主要经CYP3A4代谢，故应注意与CYP3A4抑制剂或诱导剂的相互作用。CD选项为干扰项。故本题选ABE。

27.单选题

（新版教材已删除）抑制尿酸盐在近曲小管的主动重吸收，增加尿酸的排泄而降低血中尿酸盐的浓度，与水杨酸盐和阿司匹林同用时，可抑制本品的排尿酸作用的药物是（）

（新版教材已删除）从百合科植物丽江山慈菇的球茎中得到的种生物碱，能抑制细胞有丝分裂，有一定的抗肿瘤作用，可以控制尿酸盐对关节造成的炎症，可在痛风急症时使用的药物是（）

（新版教材已删除）通过抑制黄嘌呤氧化酶而抑制尿酸的生成，在肝脏中可代谢为有活性的别黄嘌呤的药物是（）

问题1选项

A.别嘌醇

B.非布索坦

C.苯溴马隆

D.丙磺舒

E.秋水仙碱

问题2选项

A.别嘌醇

B.非布索坦

C.苯溴马隆

D.丙磺舒

E.秋水仙碱

问题3选项

A.别嘌醇

B.非布索坦

C.苯溴马隆

D.丙磺舒

E.秋水仙碱

【答案】第1题:D

第2题:E

第3题:A

【解析】【关键词】“增加尿酸的排泄”；“痛风急症”；“抑制尿酸的生成”

【解析】本题考查抗痛风药物的作用特点

丙磺舒能促进尿酸排泄，与水杨酸盐和阿司匹林同用时，可抑制其排尿酸作用。痛风急性发作首选秋水仙碱。别嘌醇通过抑制黄嘌呤氧化酶而抑制尿酸的生成，在肝脏中可代谢为有活性的别黄嘌呤。

28.单选题

患者，女，68岁，因尿失禁就诊。无尿频、尿急、发热等症状，血常规检查未见异常，尿培养检出大肠埃希菌，诊断为轻度压力性尿失禁。首选的治疗方案是（

）

问题1选项

A.选用头孢曲松抗感染治疗

B.择期行阴道前壁修补术

C.选用阿米卡星抗感染治疗

D.选用左氧氟沙星抗感染治疗

E.进行盆底功能康复训练

【答案】E

【解析】本题考查压力性尿失禁的治疗。

轻至中度的压力性尿失禁以非手术治疗为主，如盆底肌训练可增强盆底肌支持尿道的肌肉力量，是无创性治疗的基础。有子宫脱落的女性患者应用子宫托。而中至重度的压力性尿失禁则施行手术治疗，主要手术方法有阴道前壁修补术、耻骨后膀胱尿道悬吊术和尿道下方悬吊术等。药物治疗主要针对中至重度尿失禁患者应用，选择性α1肾上腺素受体激动剂，如米多君2.5mgtid。其他属于干扰选项，故本题选E。

29.单选题

适用于急性期焦虑患者短期服用的药物是（）

育龄期女性癫痫病患者可酌情使用的药物是（）

可改善认知功能但有加重消化性溃疡风险的药物是（）

问题1选项

A.劳拉西泮

B.美金刚

C.多塞平

D.多奈哌齐

E.左乙拉西坦

问题2选项

A.劳拉西泮

B.美金刚

C.多塞平

D.多奈哌齐

E.左乙拉西坦

问题3选项

A.劳拉西泮

B.美金刚

C.多塞平

D.多奈哌齐

E.左乙拉西坦

【答案】第1题:A

第2题:E

第3题:D

【解析】本题考查焦虑障碍、癫痫、痴呆的药物治疗

苯二氮䓬类药物（西泮类、唑仑类）起效快，抗焦虑作用强，通常可在数分钟至数小时内缓解情绪症状和躯体症状，对急性期焦虑患者可考虑短期使用，一般治疗时间不超过2～3周。

育龄期癫痫妇女酌情选用奥卡西平、拉莫三嗪、左乙拉西坦；孕前3个月和孕初3个月每日加用叶酸2.5～5mg。

多奈哌齐用于轻至重度AD患者，可使腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐、失眠、心动过缓、低血压、头痛和消化性溃疡加重。

而B选项美金刚是改善认知功能的药物，主要的不良反应是幻觉、神志不清、头晕、头痛、腹泻、便秘和疲倦。C选项多塞平属于三环类抗抑郁，不良反应较多。

故本题选A、E、D。

【点拨】

苯二氮䓬类药物（西泮类、唑仑类）起效快，抗焦虑作用强，通常可在数分钟至数小时内缓解情绪症状和躯体症状，对急性期焦虑患者可考虑短期使用，一般治疗时间不超过2～3周。对轻症病例可以间断应用苯二氮䓬类药物，但苯二氮䓬类药物长期大量应用可引起药物依赖和突然撤药时出现戒断症状；其肌肉松弛作用可能引起老年患者跌倒。有苯二氮䓬类药物滥用史的患者应禁用。在治疗存在共病的焦虑时，苯二氮䓬类药物并不能治疗共病情况（如抑郁症或强迫症）。

30.单选题

关于外用制剂临床适应证的说法，错误的是（）

问题1选项

A.冻疮软膏适用于中度破溃的冻疮、手足皲裂的治疗

B.水杨酸乳膏忌用于糜烂或继发性感染部位的治疗

C.氧化锌糊剂适用于有少量渗出液的亚急性皮炎、湿疹的治疗

D.吲哚美辛软膏适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎的治疗

E.地塞米松涂剂适用于神经性皮炎、慢性湿疹、扁平苔藓的治疗

【答案】A

【解析】本题考查软膏剂的注意事项。

冻疮软膏采用油脂性基质，应忌用于糜烂渗出性及分泌物较多的皮损，只能用于轻度未破溃的冻疮和手足皲裂。其他选项描述正确，为干扰项。故本题选A。

【点拨】软膏剂和乳膏剂可长时间黏附或铺展于用药局部，主要使药物在局部发挥润滑皮肤、保护创面和治疗作用，也可通过皮肤吸收后发挥全身治疗作用；糊剂的稠度较软膏剂高，吸收能力较强，一般不妨碍皮肤的正常功能，具有收敛、消毒、吸收分泌液的作用。

31.单选题

用于诊断与过敏试验的注射途径是（）

需延长作用时间的药物可采用的注射途径是（）

栓塞性微球的注射给药途径是（）

问题1选项

A.皮内注射

B.皮下注射

C.动脉注射

D.静脉注射

E.关节腔注射

问题2选项

A.皮内注射

B.皮下注射

C.动脉注射

D.静脉注射

E.关节腔注射

问题3选项

A.皮内注射

B.皮下注射

C.动脉注射

D.静脉注射

E.关节腔注射

【答案】第1题:A

第2题:B

第3题:C

【解析】本题考查注射给药的特点。

皮内注射是将药物注射到真皮中，此部位血管稀且小，吸收差，只能用于诊断与过敏试验，注射量在0.2ml以内。动脉内注射将药物或诊断药直接输入靶组织或器官，如抗肿瘤药经动脉作区域性滴注，用于肿瘤治疗，可提高疗效和降低毒性。一些需要延长作用时间的药物可采用皮下注射，如治疗糖尿病的胰岛素，植入剂常植入皮下。静脉注射无吸收过程，生物利用度100%。关节腔注射产生局部作用。故本题选A、B、C。

32.多选题

问题1选项

A.青霉素钠

B.阿奇霉素

C.阿莫西林

D.破伤风抗毒素

E.甲钴胺

【答案】A;C;D

【解析】本题考查《中华人民共和国药典临床用药须知（2015年版）》中规定必须做皮肤敏感试验的药物。

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《中华人民共和国药典临床用药须知》中规定必须做皮肤敏感试验的常用药品：青霉素类、胸腺素注射剂、细胞色素C注射剂、鱼肝油酸钠注射剂、生物制品（xx酶、xx抗毒素、xx血清）。阿莫西林属于半合成青霉素类，青霉素钠属于青霉素类，破伤风抗毒素属于生物制品，需要做皮试。其他均不需做皮试，故本题选ACD。

33.多选题

属于药理性拮抗的药物相互作用有（）

问题1选项

A.肾上腺素拮抗组胺的作用，治疗过敏性休克

B.严禁洛尔与异丙肾上腺素合用，β受体激动剂作验用消失

C.间羟胺对抗氯丙嗪引起的体位性低血压

D.克林霉素与红霉素联用，可产生拮抗作用

E.三环类抗抑郁药抑制神经末梢对去甲肾上腺素再摄取，引起高血压危象

【答案】B;C;D;E

【解析】本题考查药效学相互作用。

药理性拮抗是指当一种药物与特异性受体结合后，阻止激动剂与其结合，从而降低药效。生理性拮抗是指两种激动药分别作用于生理作用相反的两个特异性受体，如肾上腺素作用于β肾上腺素受体，使支气管平滑肌松弛，使小动脉、小静脉和毛细血管前括约肌收缩，可迅速缓解休克，而组胺可作用于H1组胺受体，引起支气管平滑肌收缩，小动脉、小静脉和毛细血管扩张，引起血压下降，甚至休克，所以组胺和肾上腺素合用则发挥生理性拮抗作用。A为生理性拮抗。BCDE为药理性拮抗。故本题选BCDE。

34.单选题

仅适用于绝经后妇女的骨质疏松，不适用于男性骨质疏松症的抗骨质疏松药物是（）

可能诱发哮喘，因此过敏体质者、有支气管哮喘病史者慎用的抗骨质疏松药物是（）

问题1选项

A.雷洛昔芬

B.骨化三醇

C.阿仑膦酸钠

D.鲑降钙素

E.唑来膦酸

问题2选项

A.雷洛昔芬

B.骨化三醇

C.阿仑膦酸钠

D.鲑降钙素

E.唑来膦酸

【答案】第1题:A

第2题:D

【解析】本题考查抗骨质疏松症用药的作用特点

雷洛昔芬属于雌激素受体调节剂，仅适用于绝经后妇女的骨质疏松。骨化三醇为维生素D的代谢产物。阿仑膦酸钠、唑来膦酸属于双磷酸盐类的药物。鲑降钙素属于降钙素类，可以降低血钙，但可能诱发哮喘，因此过敏体质者、有支气管哮喘病史者慎用。故本题选A、D。

35.多选题

麻黄碱的化学结构式如下。关于其结构特点和应用的说法，正确的有（）

问题1选项

A.分子中含有2个手性碳原子，共有4个光学异构体

B.与肾上腺素相比，极性较小，易通过血-脑屏障

C.与肾上腺素相比，其拟肾上腺素作用较弱

D.苏阿糖型对映异构体称为伪麻黄碱，临床常用于减轻鼻黏膜充血

E.与肾上腺素相比，代谢和排泄较慢，作用持久

【答案】A;B;C;D;E

【解析】本题考查麻黄碱的结构特点与作用。

（1）源于天然植物，分子中含有2个手性碳原子，共有4个光学异构体。

①药用麻黄碱为（1R，2S）-赤藓糖型。

②药用伪麻黄碱为（1S，2S）-苏阿糖型，用作减鼻充血药。

（2）与肾上腺素相比，极性较小，易通过血-脑屏障，其拟肾上腺素作用较弱。

（3）由于代谢和排泄较慢，故作用持久。

故本题选ABCDE。

36.单选题

2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）

依法撤销企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）

本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）

本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）

问题1选项

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

问题2选项

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

问题3选项

A.生产，销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产，销售伪劣产品罪

问题4选项

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

【答案】第1题:D

第2题:D

第3题:C

第4题:A

【解析】问题1：

【关键词】从重处罚

【解析】本题考查药品安全法律责任-生产、销售假药、劣药的法律责任

从重处罚的情形不包括产品应定性是假药，并且流入市场。故本题选D。

问题2：

【关键词】撤销药品批准证明文件的部门

【解析】本题考查药品研制与生产管理-药品研制与注册管理-药品注册管理和审评审批制度改革

国家药品监督管理局负责核发撤销药品批准文号。故本题选D。

问题3：

【关键词】效价不符合规定

【解析】本题考查药品安全法律责任-生产、销售假药、劣药的法律责任

“效价不符合规定”属于劣药，在本案中，直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌生产、销售劣药罪。故本题选C。

问题4：

【关键词】行政责任

【解析】本题考查药品安全法律责任-生产、销售假药、劣药的法律责任

生产、销售劣药其直接负责的管理人员和直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。故本题选A

【知识链接】从重处罚的情节：

（1）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或以其他药品冒充上述药品的；

（2）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；

（3）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的；

（4）生产、销售、使用假药，造成人员伤害后果的；

（5）生产、销售、使用假药，经处理后重犯的；

（6）拒绝、逃避监督检查，或伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或擅自动用查封、扣押物品的。

37.单选题

根据现行指导原则，生物等效性试验参数及其接受限度为

受试制剂与参比制剂AUC的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内，其范围是（

）

受试制剂与参比制剂Cmax的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内，其范围是（

）

问题1选项

A.80%~120%

B.70%~143%

C.70%~130%

D.80%~143%

E.80%~125%

问题2选项

A.80%~120%

B.70%~143%

C.70%~130%

D.80%~143%

E.80%~125%

【答案】第1题:E

第2题:E

【解析】本题考查生物等效性试验参数及其接受限度。

受试制剂和参比制剂的PK参数（AUC和Cmax）的几何均值比值的90%置信区间数值均应不低于80.00%，且不超过125.00%，即均在80%～125%范围内。其他为干扰选项，故本题选E、E。

38.单选题

问题1选项

A.治疗期间避免性交

B.月经期间暂停治疗

C.避免同时在局部合用其他药物

D.有刺激性，注意避免接触到眼睛

E.妊娠期可以安全使用

【答案】E

【解析】本题考查聚甲酚磺醛的临床应用注意

使用聚甲酚磺醛期间应避免性交，月经期和妊娠期不宜使用。E选项描述错误。故本题选E。

39.单选题

关于缺血性脑血管病防治的说法，错误的是（

）

问题1选项

A.二级预防指疾病发生后预防复发的措施

B.通过控制血压、血脂、血糖，能有效降低复发风险

C.积极治疗伴发疾病，如冠心病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等

D.对短暂性脑缺血发作（TIA）患者应给予抗凝药物进行一级预防

E.缺血性脑卒中发病后3小时内溶栓，可避免或减轻脑卒中后遗症

【答案】D

【解析】本题考查缺血性脑血管病的防治。

（1）二级预防是指发生卒中后预防复发。

（2）脑血管病的危险因素包括可预防和不可预防两类，应积极控制可预防的危险因素如高血压、血脂异常、糖尿病、吸烟、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、高同型半胱氨酸血症等，以减少脑血管病的发生或复发。

（3）对非心源性栓塞性缺血性脑卒中或TIA患者，建议给予口服抗血小板药物而非抗凝药物预防脑卒中复发及其他心血管事件的发生。

（4）“抢时间”对于脑卒中的治疗至关重要，发病后3小时内溶栓可以很好地避免脑卒中后遗症。

故本题选D。

40.单选题

在药品处方中，可作为粉末直接压片用黏合剂的是（

）

在药品处方中，常作为水溶性包衣材料的是（

）

在药品处方中，常作为水不溶性包衣材料的是（

）

问题1选项

A.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）

B.羟丙基甲基纤维素（HPMC）

C.乙基纤维素（EC）

D.甲基纤维素（MC）

E.羟丙基纤维素（HPC）

问题2选项

A.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）

B.羟丙基甲基纤维素（HPMC）

C.乙基纤维素（EC）

D.甲基纤维素（MC）

E.羟丙基纤维素（HPC）

问题3选项

A.羧甲基纤维素钠（CMC-Na）

B.羟丙基甲基纤维素（HPMC）

C.乙基纤维素（EC）

D.甲基纤维素（MC）

E.羟丙基纤维素（HPC）

【答案】第1题:E

第2题:D

第3题:C

【解析】本题考查口服固体制剂的附加剂和包衣材料。

羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）、甲基纤维素（MC，水溶性好）、羟丙基纤维素（HPC）都属于黏合剂。羟丙基纤维素（HPC）可作粉末直接压片黏合剂，羧甲基纤维素钠（CMC-Na）适用于可压性较差的药物。甲基纤维素为水溶性包衣材料，乙基纤维素（EC）为水不溶性包衣材料。故本题选E、D、C。

41.单选题

患者，男，75岁，肺癌晚期，骨转移，口服吗啡控释片止痛，近日因疼痛加剧，增加吗啡剂量后出现便秘。不宜选用的药物是（

）

问题1选项

A.比沙可啶肠溶片

B.多潘立酮片

C.开塞露

D.聚乙二醇4000散

E.乳果糖口服溶液

【答案】E

【解析】本题考查癌症患者消化系统症状的处理。

便秘最常见原因包括阿片类药物的不良反应与抗胆碱药物的副作用等，可以应用刺激性或者渗透性泻剂。如果持续4天无肠蠕动可以灌肠。聚乙二醇4000散及乳果糖口服溶液属于渗透性泻剂。开塞露可以用于灌肠。多潘立酮片为促动力药物。但该患者年龄为75岁，比沙可啶肠溶片属于刺激性泻药，不建议长期使用。故本题选A。

42.单选题

根据药品飞行检查的有关规定

如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于（

）

如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由，拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录，乙的行为属于（

）

如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突然停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于（

）

问题1选项

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

问题2选项

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

问题3选项

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

【答案】第1题:D

第2题:A

第3题:C

【解析】第1题:本题考查药品监督检查。

锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，属于限制检查员进入被检查场所。

拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录，属于拒绝配合检查员取证。

张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，属于以故意停止经营的方式欺骗检查。

故本题选D、A、C。

第2题:

第3题:

43.单选题

用于计算生物利用度的是（）

静脉注射时，能反映药物在体内消除快慢的是（）

问题1选项

A.零阶矩

B.平均稳态血药浓度

C.一阶矩

D.平均吸收时间

E.平均滞留时间

问题2选项

A.零阶矩

B.平均稳态血药浓度

C.一阶矩

D.平均吸收时间

E.平均滞留时间

【答案】第1题:A

第2题:E

【解析】本题考查药动学参数的临床应用。

零阶矩是血药浓度-时间曲线下的面积（AUC），可以用于生物利用度的计算。平均滞留时间代表了药物在体内的平均滞留时间的长短，是一个反映速度的函数，静脉注射时平均滞留时间越长，表示药物被机体消除的越慢。重复给药达稳态后，在一个给药间隔时间内，药-时曲线下面积除以给药间隔τ的商值称为平均稳态血药浓度，其Cav既不是最大值与最小值的算数平均值，也不是其几何平均值。一阶矩是指时间与血药浓度的乘积-时间曲线下的面积。平均吸收时间为干扰项。故本题选A、E。

44.单选题

含有油相的是（

）

有明显囊壳结构的是（

）

常用磷脂作为载体材料的是（

）

问题1选项

A.纳米粒

B.微囊

C.纳米乳

D.微球

E.脂质体

问题2选项

A.纳米粒

B.微囊

C.纳米乳

D.微球

E.脂质体

问题3选项

A.纳米粒

B.微囊

C.纳米乳

D.微球

E.脂质体

【答案】第1题:C

第2题:B

第3题:E

【解析】本题考查微粒制剂的特点。

纳米粒的粒径在10～100nm范围，药物可以溶解、包裹与高分子材料形成载体纳米粒。

微囊系指将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（称为囊材）中而形成的微小囊状物。

纳米乳系由油、水、乳化剂和助乳化剂组成，具有各向同性、外观澄清的热力学体系。

微球是指药物溶解或者分散在高分子材料基质中形成的微小球状实体，属于基质型骨架微粒。

脂质体的膜材主要是由磷脂与胆固醇构成，磷脂包括天然的卵磷脂、脑磷脂、豆磷脂以及合成磷脂等。胆固醇具有调节膜流动性的作用，是脂质体的“流动性缓冲剂”

故本题选C、B、E。

45.单选题

某药物的生物半衰期约为8h，其临床治疗的最低有效浓度约为10μg/mL；当血药浓度达到30μg/mL时，会产生不良反应。关于该药物给药方案设计依据的说法，正确的是（

）

问题1选项

A.不考虑稳态血药浓度，仅根据药物半衰期进行给药

B.根据最小稳态血药浓度不小于10μg/mL，且最大稳态血药浓度小于30μg/mL给药

C.根据平均稳态浓度为20μg/mL给药

D.根据最小稳态血药浓度不小于10μg/mL给药

E.根据最大稳态血药浓度小于30μg/mL给药

【答案】B

【解析】本题考查给药方案设计。

临床上对于治疗窗很窄的药物，常常采用使其稳态最大血药浓度和稳态最小血药浓度控制在一定范围内的给药方案设计。

该药的最低有效浓度约为10μg/mL，也就是当浓度高于10μg/mL时，才发挥药效。所以最小稳态血药浓度不小于10μg/mL。

当血药浓度达到30μg/mL时，会产生不良反应，也就是说当血药浓度高于30μg/mL时，会产生不良反应。所以最大稳态血药浓度小于30μg/mL。

其他为干扰选项，故本题选B。

46.单选题

用于治疗干眼症的药物是（）

用于治疗视网膜黄斑变性的药物是（）

用于验光配镜屈光度检查前散瞳的药物是（）

问题1选项

A.聚乙二醇滴眼液

B.硫酸阿托品眼用凝胶

C.雷珠单抗注射液

D.毛果芸香碱滴眼液

E.丙美卡因滴眼液

问题2选项

A.聚乙二醇滴眼液

B.硫酸阿托品眼用凝胶

C.雷珠单抗注射液

D.毛果芸香碱滴眼液

E.丙美卡因滴眼液

问题3选项

A.聚乙二醇滴眼液

B.硫酸阿托品眼用凝胶

C.雷珠单抗注射液

D.毛果芸香碱滴眼液

E.丙美卡因滴眼液

【答案】第1题:A

第2题:C

第3题:B

【解析】本题考查眼科疾病用药的分类

聚乙二醇滴眼液属于治疗干眼症的药物。硫酸阿托品眼用凝胶属于散瞳药。雷珠单抗注射液属于治疗视网膜黄斑变性的药物。毛果芸香碱滴眼液属于治疗青光眼的药物。丙美卡因滴眼液属于局麻药。故本题选A、C、B。

47.单选题

根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是（

）

问题1选项

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药

【答案】D

【解析】本题考查假药、劣药的界定。

假药

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

③变质的药品；

④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

劣药

①药品成分的含量不符合国家药品标准；

②被污染的药品；

③未标明或者更改有效期的药品；

④未注明或者更改产品批号的药品；

⑤超过有效期的药品；

⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；

⑦其他不符合药品标准的药品。

被污染的属于劣药，故本题选D。

48.单选题

与凝血酶上的纤维蛋白原结合位点结合，阻止纤维蛋白原转化为纤维蛋白的药物是（）。

迅速、可逆性地抑制血小板二磷酸腺苷P2Y12受体的药物是（）。

直接抑制Ⅹa因子，阻断凝血酶原转化为凝血酶，但不影响已形成的凝血酶活性的药物是（）。

问题1选项

A.替格瑞洛

B.华法林

C.利伐沙班

D.达比加群酯

E.替罗非班

问题2选项

A.替格瑞洛

B.华法林

C.利伐沙班

D.达比加群酯

E.替罗非班

问题3选项

A.替格瑞洛

B.华法林

C.利伐沙班

D.达比加群酯

E.替罗非班

【答案】第1题:D

第2题:A

第3题:C

【解析】本题考查抗血栓药的作用机制。

在凝血级联反应中，凝血酶使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，抑制凝血酶可预防血栓形成。达比加群是竞争性、可逆性、直接凝血酶抑制剂，还可抑制游离凝血酶，已与纤维蛋白结合的凝血酶