临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件

临床基因扩增检测质量保证核心问题临床基因扩增检测质量保证核心问题1◆什么叫质量保证?与质量控制有何区别◆分析前质量控制的关键点?◆PCR实验室如何分区?要分几个区?要否缓冲间?无基因”及“无核酸”概念?◆质量管理的“灵魂”?◆基因突变和基因多态性检测如何进行室内质控?◆质量管理的“精髓”?◆分子检测结果的报告与解释?◆什么叫质量保证?与质量控制有何区别2检验申请单;床医生环节运送和保存分析前)质量保证QulisuranceQA):为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的结果报告解质量释及临床应室内质控用(分析后)保证(分析中涉及实验室人员和临床医生涉及实验室质量控制分析中)涉及实验室检验申请单;3质量保证的关键点?◆检验申请单是合适的?对正确(Right)的“Who”在正确页粒Right)的"when”开出正确(Right)的“Wha”申请单,符合项目的临床预期用途◆标本是正确的和好的?采集、运送和保存◆实验室环境条件是好的?温湿度、可能的干扰的避免(分区、灰尘、电磁、振动等)◆仪器设备状态是好的?日常维护、定期校准试剂是好的?性能验证或性能确认、批质检◆实验室人员是有能力的?外部和内部培训,能力评估涉及卖验室人◆SOP的可操作性及全员遵循?宣闻要习(分析◆得到结果的过程是有监控的?室内质量控制和室间质量评价(或实验室间比对)◆针对差错、投诉、失控等分析原因采取措施的质量持续改进◆临床医生能正确的理解和应用检验结果于患者疾病的诊断和治疗?质量保证的关键点?4分析前分析前5检验申请单和标本采集、运送和保存中的关键点◆对正确(Right)的“Who”在正确(Right)的“When”开出正确(Right)的“What”申请单,符合项目的临床预期用途◆容器:密闭的、一次性、无菌、无核酸酶及其他扩增抑制物◆采集方法:人(训练有素)、防污染、处理◆运送保存时间和温度:尽可能快?低温?◆合格标本容器完整、量够、时间符合要求、外观符合要求、处理符合要求检验申请单和标本采集、运送和保存中的关键点6分析中室内质量控制和室间质量评价分析中7室内质量控制(InternalQualityControl,IQC)◆IQC的定义:由实验室工作人员who),采取一定的方法和步骤(what),连续评价本实验室where工作的可靠性程度,旨在Wy)监和控制本实验室工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间when)样本检验的一致性,以确定测定结是否可靠,可否发出报告的一项工作◆可概括为●执行者(Who):实验室技术人员;●目的(Wh①监测实验室测定的精密度(重复性)②提高常规检测结果一致性(质量的持续改进);③决定了当批测定的有效性,报告可否发出。是对实验室测定的即时性评价◆实验室检测首先应关注的是测定精密度(重复性),没有精密度就没有准确度0的切心就是:保证日常临麻标本检测的质量室内质量控制(InternalQualityContr8室内质量控制(IQC◆测定前的质量控制◆非统计和统计学质量控制◆质量控制的评价室内质量控制(IQC9测定前质量控制◆实验室设施、仪器设备及管理◆理想的试剂和操作方法◆人员培训测定前质量控制10临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件11临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件12临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件13临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件14临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件15临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件16临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件17临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件18临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件19临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件20临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件21临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件22临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件23临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件24临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件25临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件26临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件27临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件28临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件29临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件30临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件31临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件32临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件33临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件34临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件35临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件36临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件37临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件38临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件39临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件40临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件41临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件42临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件43临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件44临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件45临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件46临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件47临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件48临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件49临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件50临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件51临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件52临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件53临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件54临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件55临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件56临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件57临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件58临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件59临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件60临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件61临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件62临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件63临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件64临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件65临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件66临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件67临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件68临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件69临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件70临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件71临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件72临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件73临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件74临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件75临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件76临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件77临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件78临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件79临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件80临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件81临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件82临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件83临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件84临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件85临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件86临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件87临床基因扩增检测质量保证核心问题临床基因扩增检测质量保证核心问题88◆什么叫质量保证?与质量控制有何区别◆分析前质量控制的关键点?◆PCR实验室如何分区?要分几个区?要否缓冲间?无基因”及“无核酸”概念?◆质量管理的“灵魂”?◆基因突变和基因多态性检测如何进行室内质控?◆质量管理的“精髓”?◆分子检测结果的报告与解释?◆什么叫质量保证?与质量控制有何区别89检验申请单;床医生环节运送和保存分析前)质量保证QulisuranceQA):为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的结果报告解质量释及临床应室内质控用(分析后)保证(分析中涉及实验室人员和临床医生涉及实验室质量控制分析中)涉及实验室检验申请单;90质量保证的关键点?◆检验申请单是合适的?对正确(Right)的“Who”在正确页粒Right)的"when”开出正确(Right)的“Wha”申请单,符合项目的临床预期用途◆标本是正确的和好的?采集、运送和保存◆实验室环境条件是好的?温湿度、可能的干扰的避免(分区、灰尘、电磁、振动等)◆仪器设备状态是好的?日常维护、定期校准试剂是好的?性能验证或性能确认、批质检◆实验室人员是有能力的?外部和内部培训,能力评估涉及卖验室人◆SOP的可操作性及全员遵循?宣闻要习(分析◆得到结果的过程是有监控的?室内质量控制和室间质量评价(或实验室间比对)◆针对差错、投诉、失控等分析原因采取措施的质量持续改进◆临床医生能正确的理解和应用检验结果于患者疾病的诊断和治疗?质量保证的关键点?91分析前分析前92检验申请单和标本采集、运送和保存中的关键点◆对正确(Right)的“Who”在正确(Right)的“When”开出正确(Right)的“What”申请单,符合项目的临床预期用途◆容器:密闭的、一次性、无菌、无核酸酶及其他扩增抑制物◆采集方法:人(训练有素)、防污染、处理◆运送保存时间和温度:尽可能快?低温?◆合格标本容器完整、量够、时间符合要求、外观符合要求、处理符合要求检验申请单和标本采集、运送和保存中的关键点93分析中室内质量控制和室间质量评价分析中94室内质量控制(InternalQualityControl,IQC)◆IQC的定义:由实验室工作人员who),采取一定的方法和步骤(what),连续评价本实验室where工作的可靠性程度,旨在Wy)监和控制本实验室工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间when)样本检验的一致性,以确定测定结是否可靠,可否发出报告的一项工作◆可概括为●执行者(Who):实验室技术人员;●目的(Wh①监测实验室测定的精密度(重复性)②提高常规检测结果一致性(质量的持续改进);③决定了当批测定的有效性,报告可否发出。是对实验室测定的即时性评价◆实验室检测首先应关注的是测定精密度(重复性),没有精密度就没有准确度0的切心就是:保证日常临麻标本检测的质量室内质量控制(InternalQualityContr95室内质量控制(IQC◆测定前的质量控制◆非统计和统计学质量控制◆质量控制的评价室内质量控制(IQC96测定前质量控制◆实验室设施、仪器设备及管理◆理想的试剂和操作方法◆人员培训测定前质量控制97临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件98临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件99临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件100临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件101临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件102临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件103临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件104临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件105临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件106临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件107临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件108临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件109临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件110临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件111临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件112临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件113临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件114临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件115临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件116临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件117临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件118临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件119临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件120临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件121临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件122临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件123临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件124临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件125临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件126临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件127临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件128临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件129临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件130临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件131临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件132临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件133临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件134临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件135临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件136临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件137临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件138临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件139临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件140临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件141临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件142临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件143临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件144临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件145临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件146临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件147临床基因扩增检测质量保证核心问题共87张课件148临床基因扩