国际公司质量手册模板

年4月19日国际公司质量手册模板文档仅供参考稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-09标题:管理职责和权限────────────────────────────────────────1.质量属于公司的每一位成员.各级人员都必须清楚地理解公司的质量方针并坚持贯彻执行.在公司中,从总经理、部门负责人直至职员,每个人对产品和服务质量负有相应责任.2.各部门管理人员都应遵照质量手册、程序和作业指导书进行质量管理和质量控制,开展各项质量活动和作业,使每个员工确认工作一开始就符合要求.一旦发现问题,即能采取有效的纠正措施和预防措施,防止不合格的再发生和预防不合格的发生.为给予公司的客户以切实的质量保证,各级管理人员都应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据.3.质量职责和权限3.1总经理3.1.13.1.2负责贯彻<<质量法>>及国家有关质量方针和政策.3.1.3制定公司质量方针,确定质量目标,规划和制定公司的发展计划和质量管理水平.3.1.4批准、颁布质量手册.3.1.5委任管理者代表,授权她对质量管理体系的有效运行和适合性进行监督检查.3.1.6对重大质量问题作处理决定,主持管理评审。3.1.7为满足体系要求,根据需要设置、调整必要的部门或专职人员,提供必要的资源.3.1.8协调副总经理的质量职责、接口关系,保证质量管理体系有效运行.3.2副总经理3.2.1负责总经理指派分管范围的管理工作,对总经理负责.3.2.2对分管范围内的工作质量负全面责任.3.2.3监督检查分管部门质量职责的履行情况,积极协调各职能/部门组织接口关系,保证质量管理体系的正常、有效运行.3.2.4负责从营销市埸调研、工艺技术、采购、生产制造、检验和试验、包装、贮存、交付至售后服务各阶段的质量保证.3.3总工程师3.3.1主管公司的技术管理工作.3.3.2主持编制公司的技术发展规划并制定季度措施计划,经总经理审定后负责组织实施.3.3.3为开发新产品进行市埸调研和技术论证,组织新产品的试制和老产品的技术改进.3.3.4批准产品技术规范、审定产品使用说明书.3.3.5负责解决产品生产中的薄弱环节和重大问题,向总经理提出必要的资源增置方案及质量改进建议.3.3.6对不合格品处理进行裁决.稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-09标题:管理职责和权限────────────────────────────────────────3.4管理者代表3.4.1保证质量管理体系持续有效地运行.向总经理汇报体系运行状况.3.4.2统一监管质量手册、质量程序和质量统计.3.4.33.4.4为维护质量管理体系的利益,作为公司领导的代表,应参与公司与外部的接口活动(如第二方/第三方审核).3.4.5指派审核组长,批准审核组,监督内部审核.3.5职能/部门各职能/部门的职责和权限详见表1<部门质量管理职责和权限一览表>.各部门负责人应对自已部门所分管职能的执行和控制负全面责任.应按质量程序规定开展和控制职能活动.4.表1质量管理职责和权限一览表职能质量职责负责人职权技术○收集有关产品技术标准、法规○制定产品技术规范、生产工艺○解决生产技术问题,协调各部门的技术合作○工艺技术文件控制,档案管理○主持制定质量计划○选择适用的统计技术○参与售后服务技术部经理○确定生产工艺○确定产品技术标准、验收准则○工艺监督○审批质量计划文件控制○质量体系文件控制办公室主任○执行更改、分发控制设备维护○制定并实施预防性大修计划,实行定期检查、维护、保养、执行故障检修,做好各项记录○建立生产设备台帐质管部经理设备管理员○确定维修计划计量○建立计量器具台帐,内部建标,确定人员/方法水平,执行周期检定计划,复审计量报告及有关检定记录质管部经理计量管理员○确定周期检定计划生产○执行生产计划○严格过程控制,执行过程纠正措施○确定并执行产品标志及有关产品生产各项记录的可追溯性要求○确保搬运、转序的安全操作○不合格品的隔离○参与售后服务厂长副厂长调度长○组织生产○不合格品控制稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-9标题:管理职责和权限职能质量职责负责人职权质管○实施检验和试验计划(包括进货检验、工序间检验、最终检验及包装检验)○保证质量计划的实施○分清检验和试验状态○不合格品处理及采取相应纠正措施○产品验证○保证合格产品方可入库、交付○选择适用检验、质量分析的统计技术○参与售后服务质管部经理○确定检验和试验计划○不合格品评审和处理仓储○依据有关负责人签署的单据收/发材料/产品○定期检查库存品状况○○按规定装运,保护材料、半成品、成品及标记供应部仓库经营部仓库班长○拒收不合格品/检验状态不清的物品交付○依据包装指导书外包装,防止产品损坏○依据合同、公司要求交付产品○防止运输过程中产品受损、变质经营部成品库班长○批准释放产品售后服务○按合同要求提供售后服务○按计划走访客户,了解客户意见○签定用户培训协议经营部经理副厂长调度长○确定售后服务计划○组织服务人员销售○了解、明确客户要求○准确传达客户要求○○完成合同评审及合同更改评审○经营部经理○评审销售合同、订单或信用证(L/C)○○客户意见处理生产计划调度○制定并下达生产计划○对生产进度/原料供应进行监督副厂长调度长○下达生产计划○计划调整○生产进度监督培训○制定培训需要,制定培训计划并组织实施○建立个人培训档案技术部经理○组织培训采购○掌握公司的原料需求○确定采购资料、文件,准确向分供方传达采购要求,包括质量条款○分供方评估;确定合格分供方○合理安排材料库存量,制定采购计划○采购物资的验收管理供应部经理○审批采购合同、订单或信用证(L/C)○评估分供方能力○签定采购合同○向分供方索赔稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-09标题:管理职责和权限表2部门职责与质量管理体系条款要求一览表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部门职责┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃质量管理体系条款│经│供│技│生│质│办│高┃┃(ISO9001:)│营│应│术│产│管│公│级┃┃│部│部│部│厂│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││层┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃4.1总要求│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃4.2文件要求│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.1管理承诺│●│○│○│○│○││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.2以顾客为中心│○│○│●│○│○│●│○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.3质量方针│○│●│○││○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.4策划││●│○│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.5职责、权限和沟通│○│○│○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.6管理评审│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.1资源的提供│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.2人力资源││││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.3基础设施│○│○││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.4工作环境││○│○│●│●││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.1产品实现的策划│●│●│●│●│●│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.2与顾客有关的过程│●│●│○│●│○││┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注:●主要责任○次要责任稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-09标题:管理职责和权限表2部门职责与质量管理体系条款要求一览表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部门职责┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃质量管理体系条款│经│供│技│生│质│办│高┃┃(ISO9001:)│营│应│术│产│管│公│级┃┃│部│部│部│厂│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││层┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃7.3设计和开发│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.4采购│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.5生产和服务提供│○│○│●│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.6监视和测量装置的控制│●││○│○│○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.1总则│││●│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.2监视和测量│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.3不合格产品控制│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.4数据分析│●│●│○│○│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.5改进│●│●│●│●│●│●│●┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注:●主要责任○次要责任稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点────────────────────────────────────────公司质量管理体系按以下要求进行管理:10.1管理评审10.1.1公司总经理亲自主持召开管理评审会议以保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性.管理评审会议按间隔进行.管理者代表为获得有关质量管理体系运行有效性的验证资料,应有一个由资格和实践经验的审核组给予协助.管理评审包括对内部审核结果的评定.管理评审会议的纪要应予保存.(详见管理评审程序)10.1.2管理者代表应直接向公司总经理汇报管理评审情况和判断:----全公司现处的"质量水平"并提出系统性质量改进方案和所需资金.--质量目标的达标情况及应进行系统性改进的措施.10.1.3管理评审会议应积极消除体系运的"瓶颈"现象,维护质量方针,确保公司质量目标的明显进展,保证会议确定采取的措施完全落实.10.2.内部审核为验证质量活动是否符合计划安排,并确定质量管理体系运行的有效性和符合性,每年按计划进行内部审核.审核及审核人员的资格应符合ISO10011要求.管理者代表授权组织的审核组负责全部审核的计划、实施和跟踪监督.对各职能部门审核的先后次序和审核的频次应根据部门的重要程度而定。审核应按照审核活动安排计划由经培训合格的内审员实施.审核人员应独立于被审核的部门.10.3纠正措施采取纠正措施的目的是经过对问题产生根源的调查,在对偏差进行修正时,对产生偏差的状况进行调整,防止再发生.在限定的时间内完成纠正措施是质量管理体系成功的关键.纠正措施的提出自:客户投诉、供方控制、产品质量检验、过程控制和内部审核等.10.4文件控制10.4.1批准与发布所有的受控文件在发布前都必须经过审批.审批权限在程序文件中规定.应保证各个发放埸所使用的相应文件都是有效版本并从所有发放和使用埸所撤消作废文件.受控文件分为受控本和非受控本两种,并在受控文件封页上明显标识.下列文件(但也不只限于这些文件)为受控文件:○质量管理体系文件--质量手册稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点────────────────────────────────────────--程序--作业指导书○工艺技术过程文件指定的文件控制中心负责文件付本及其后的修订本和重新发布本的发放,并应有发放登记表.文件控制中心为:○质量手册、质量程序-办公室○过程及工艺技术文件-技术部○作业指导书-作业指导书的审批部门10.4.2文件修订10.4.2.1文件修订的审批一般应由该文件的原审批部门/人员进行.若指定其它部门/人审批时,该部门/人员应获得原审批所依据的有关背景材料.10.4.2.2质量手册修订记录在手册修订后应即予以签署并注明日期,以证实手册确有最新更改.10.4.2.3其它文件的修订也适用上述程序.10.5记录为证实质量管理体系的有效运行和质量标准要求的满足,记录作为客观证据予以保存是十分重要的.为此,各职能部门的负责人必须重视在全部职能的工作流程中收集资料,保存记录.所有记录应妥善归档,并至少保存到规定的保留期.记录应字迹清晰并能分清是指何种产品.应贮存于便于存取且适宜的环境,以防止变质、损坏和丢失.10.6在程序及作业指导书中未规定或标准条款无法在质量管理体系文件中反映的可在以下部分描述。10.7会议协调机制10.7.1为保证质量活动的成效,对一些需要多个部门共同审议,献计献策,并在统一认识的基础上分工行动的重要活动,定立会议协调机制.10.7.2根据公司质量管理体系运行的实际需要,规定以下协调会议:a.培训工作会议-主持人:技术部经理b.合同评审会议-主持人:经营部c.不合格品评审会议-主持人:总工程师/质管部经理d.工作策划会议—主持人:管理者代表e.管理评审会议—主持人:管理者代表10.7.3会议的要求、主要议题、参加部门/人员、应作出的决议(目的)及频次等见<<质量管理体系协调会议简表>>.10.7.4会议主持人负责通知与会部门/人员开会日程,应让与会人员有必要的准备资料的时间.稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点────────────────────────────────────────质量管理体系协调会议简表会议名称部门/人员议题准备资料决议频次培训工作会议总工程师各部门○公司年度培训计划方案○培训资金○各部门培训需要○年度培训初步方案○○负责培训部门联系情况(公司内外)○资金预算○年度培训计划○培训费用申请报告每年一次至多二次合同评审会议○经营部○厂长○技术部○供应部○质管部○顾客要求○满足顾客要求的能力○市场预测○客户订货函电○原料库存○○技术、设备及检测能力○签定合同○与客户协商○准备质量计划需要时不合格品评审会议○总工程师○有关部门○总经理(必要时)○不合格品处理○纠正措施○检验报告○技术标准○损失估算○过程能力○交货期○不合格品评审报告○纠正措施需要时工作策划会议管理者代表相关部门○○产品实现○测量、分析、改进○工作流程○策划书○会议记录○正式文件需要时管理评审会议总经理管理者代表各部门经理会议通知中要求会议纪要每间隔一年一次另有其它会议可补充进入。稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-11标题:质量管理体系概要────────────────────────────────────────公司的质量管理体系由质量手册及其支持性的程序文件中确定的标准条款构成.其与ISO9001:质量管理体系条款相应的情况见<<质量管理体系标准条款对照表>>.根据公司质量活动的类型及提供的产品和服务的性质,规定了26个程序.这些程序是:1管理评审QP-01-QS为确实保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性而进行管理评审,制定本程序.2内部审核QP-02-QS3纠正和预防措施QP-03-QS为保证对产生不合格的根本原因进行分析调查,采取有效的纠正措施以防止不合格的再发生,并对潜在的问题采取预防防止不合格的发生,制定本程序。4文件控制QP-04-QS为对质量管理体系文件进行控制,保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个埸所都使用相应文件的有效版本,制定本程序.5记录QP-05-QS为对记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理进行控制,制定本程序.6合同评审QP-06-SAL为确定客户对产品的质量要求,并经过有关职能部门的评审来保证及时提供必要的资源和质量控制以满足客户的要求,制定本程序.7客户意见处理QP-07-SAL为保证客户投诉得以及时分析、处理;相应采取的纠正措施或改进方案得以有效贯彻,制定本程序.8工艺策划及技术文件控制QP-08-ET制定本程序是为了:制定工艺技术文件,确保生产按规定的工艺在受控状态下进行,从而使产品符合客户/市埸的质量要求;b.对工艺技术文件进行有效控制.9质量计划QP-09-ET为满足客户对产品或服务的特殊要求,制定本程序.10采购控制QP-10-PUR为保证采购的材料、产品和服务项目满足公司和/或客户要求的规范,制定本程序.11供方评估及管理QP-11-PUR稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-11标题:质量管理体系概要────────────────────────────────────────为对供方的能力进行评估并保证合格供方提供的产品及物资符合规定标准要求,制定本程序.12顾客财产管理QP-12-PUR为对顾客提供的产品进行验证、贮存和保养,制定本程序.13产品标识和可溯性QP-13-PRO为明确自生产至交付所有阶段中产品的标识和实现可追溯性的方法,制定本程序.14生产/服务计划和过程控制QP-14-PRO15设施、设备的维护保养QP-15-PEM为对机器设备进行维护保养,以保持其能力与性能,制定本程序.16监视和测量QP-16-QC为确定原料和产品的监视、测量方法和必要的控制措施,保证使用的原料和产品符合规定的标准,制定本程序.17监视和测量装置控制QP-18-QC为确定监视和测量装置的校准体系,制定本程序.18不合格品控制QP-19-QC为防止由于疏忽而使用或发运不合格品和处理不合格品,制定本程序.19搬运QP-20-PH为明确搬运方法和防护措施,防止物品损坏或变质,制定本程序.20贮存QP-21-PH为防止原料或产品的损坏、变质或丢失,制定本程序.21包装QP-22-PH为控制包装、产品的保护和标记作业,保证符合公司和/或客户要求制定本程序.22交付QP-23-PH为明确交付权限,防止延期交付、发放损坏、变质的产品或误发,制定本程序.23培训QP-24-TRG为对影响质量的所有人员,规定一套从培训需要的确定到实施培训的办法,制定本程序.24服务QP-25-SAL为确定服务的内容、方法及对服务进行有效控制以满足合同要求,制定本程序.25数据分析QP-26-QC稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-11标题:质量管理体系概要────────────────────────────────────────质量管理体系标准条款对照表┏━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃ISO9001标准条款│质量手册章号/程序文件号┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃4.1总要求│QM-05,QM-06,QM-08,QM-09┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃4.2文件要求│WZ-QM-┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.1管理承诺│QP-06-SAL,QP-09-ET┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.2以顾客为中心│QP-27-ET┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.3质量方针│QM-02,QP-04-QS,QP-08-ET┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.4策划│QP-10-PUR,QP-11-PUR┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.5职责、权限和沟通│QP-12-PUR┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃5.6管理评审│QP-13-PRO┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.1资源的提供│QP-14-PRO,QP-08-ET,QP-15-PEM┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.2人力资源│QP-16-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.3基础设施│QP-18-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃6.4工作环境│QP-17-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.1产品实现的策划│QP-19-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.2与顾客有关的过程│QP-03-QS,QP-07-SAL┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.3设计和开发│QP-20-PH,QP-21-PH,┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.4采购│QP-22-PH,QP-23-PH┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.5生产和服务提供│QP-05-QS┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━┛稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-11标题:质量管理体系概要────────────────────────────────────────质量管理体系标准条款对照表┏━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃ISO9001标准条款│质量手册章号/程序文件号┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃7.6监视和测量装置的控制│QP-02-QS┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.1总则│QP-24-TRG┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.2监视和测量│QP-25-SAL┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.3不合格产品控制│QP-26-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.4数据分析│QP-26-QC┃┠─────────────────┼─────────────────┨┃8.5改进│QP-26-QC┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━┛稳赚国际有限公司修订次:0生效日期:.8.8质量手册WZ-QM-章号:QM-12标题:术语────────────────────────────────────────为了正确制定和使用公司质量管理体系文件,公司采用ISO-9000:中的术语和定义,同时对于公司和本行业中常见的,以及本手册中采用的术语和缩写语在本章中予以列出并加以定义,澄清它们在质量领域中的用法.希望因此有助于公司内部及与客户沟通和互相理解.