实验性研究课件

案例

为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。尖锐湿疣

患者一般护理循证护理

有效无效

有效无效治愈率1=84.9%治愈率2=70.4%研究对象对照组（对照措施））实验组（干预措施）

有效无效

有效无效第五节实验性研究（一）实验性流行病学的概念(选)把实验人群分为实验组和对照组，对实验组给予一定的干预措施，对照组不给该措施，随访观察一段时间后，比较两组人群的发病率，从而判断干预措施的效果。（二）实验性流行病学的特点(填)前瞻性研究人为施加干预措施把人群分为实验组与对照组由“因”及“果”的研究

奇怪的是，只要船只靠岸，疾病很快就不治而愈了。水手们为什么会得坏血病呢？

一个患了坏血病濒死的海员为防“传染”，被放逐到一个荒岛上。他饿极了就吃草，渐渐恢复了健康，后来被过路的船只救起。

英国海军军医JamesLind由此得到启示。

Lind将12个坏血病病人随机分成2组，每组除共同的膳食外，另对各组分别增加摄入柑子和海水。每一测试过程为14天，他发现服用柑子的小组，仅6天后病情就有了显著的好转，而饮用海水的小组未见明显好转,从而证明了维生素C缺乏是坏血病的病因。二实验设计（一）实验设计的三个基本要素案例

为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。

Lind将12个坏血病病人随机分成2组，每组除共同的膳食外，另对各组分别增加摄入柑子和海水。每一测试过程为14天，他发现服用柑子的小组，仅6天后病情就有了显著的好转，而饮用海水的小组未见明显好转,从而证明了维生素C缺乏是坏血病的病因。（二）实验设计的原则(填、选）1.对照原则目的：排除非研究因素对实验结果的干扰。对照的种类(填)1.空白对照安慰剂（名解）：不含任何药理成分的制剂，外形与真药相象。2.安慰剂对照对照的种类1.空白对照2.安慰剂对照3.实验对照案例

为探讨循证护理对尖锐湿疣治疗的影响，某研究者对144例尖锐湿疣治疗过程中，将患者随机分为循证护理组和常规护理组，3个月后观察疗效，两组治愈率分别为84.9%和70.4%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

结论：循证护理可提高尖锐湿疣治疗的效果。对照的种类（填)1.空白对照2.安慰剂对照3.实验对照4.自身对照（二）实验设计的原则1.对照原则2.随机化原则（二）实验设计的原则1.对照原则2.随机化原则3.重复原则4.盲法（二）实验设计的原则1.对照原则2.随机化原则3.重复原则4.盲法单盲

双盲

三盲

漫画:双盲实验三盲实验盲法（选）1.单盲法2.双盲法3.多盲法研究对象不清楚自己分组。研究对象与观察者均不清楚分组。研究对象、观察者及资料分析者均不清楚分组。种类研究对象观察者资料分析者单盲√双盲√√三盲√√√三种盲法设盲对象（三）实验实施中注意的问题1.预实验2.医德问题1964年《赫尔辛基宣言》1946年《纽伦堡法典》

在医学研究中，医生有责任保护研究受试者的生命、健康、尊严、完整性、自我决定权、隐私，以及为研究受试者的个人信息保密。《世界医学会赫尔辛基宣言》之一（三）实验实施中注意的问题1.预实验2.医德问题3.依从性《赫尔辛基宣言》4.失访患者能否忠实地执行医嘱?随机对照试验（RCT）

它是在人群中进行的，用于评估医学干预措施效果的实验性研究。

它把研究对象随机分配到不同的比较组，每组施加不同的干预措施，然后随访观察，比较组间结局事件发生频率的差异，以定量评价不同干预措施的效果的差别。

随机对照试验是目前评估医学干预措施效果最严谨、最可靠的科学方法。

EXERCISE1.实验性研究与观察性研究最主要的区别是A是否设立了对照组B是否分析了联系强度C是否人为地施加了干预措施

D是否使用了盲法2.下列哪项不是实验性研究时应掌握的原则A对照的原则B随机化原则C盲法原则D随意化原则3.下列哪一点是流行病学实验研究不具备的A需随机化分组

B必须有干预措施

C实验组和对照组是自然形成的

D是前瞻性研究，必须观察实验结果4.实验性研究具有以下特点A暴露组、非暴露组均有干预措施B病例组、对照组均有干预措施C随机原则、设立对照、有干预措施D属于观察性研究5.实验性研究中的双盲法是指A研究对象不清楚试验的分组情况B研究对象和观察者不知道试验分组情况C研究对象、观察者及资料分析者不知道试验分组情况D研究对象和试验设计者不知道试验分组情况6.为评价某种药物预防脑卒中的效果，最合适的研究方法是A现况研究B病例对照研究C队列研究D实验性研究流行病学方法特点（选）现况研究病例对照研究队列研究实验性研究研究属性描述性观察时间横断面分组无因果关系研究因果并存

因果关系说服力可疑较强

流行病学方法特点（选）现况研究病例对照研究队列研究实验性研究研究属性描述性分析性分析性实验性观察时间横断面回顾性前瞻性前瞻性分组无病例组对照组暴露组非暴露组实验组对照组因果关系研究因果并存由果及因由因及果由因及果因果关系说服力可疑较强很强极强练习4为确定一种新发明的药物是否增加了中风的风险，选取9920人作为研究对象，其中