过滤器滤芯的培训

u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMPALL过滤器

安装和消毒u_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMPALL滤芯贮存€滤芯必须完整€运输时须有保护包装€贮存时须有保护包装€保存在干净和干燥环境€安装前才拆开包装袋€使用前无外观损伤

PALL系统设计€确保冷凝水排放€避免冷凝水聚积€使滤芯开口端向下€每一个滤壳上游安装合适的压力表PALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMPALL滤芯安装€警告-确保滤壳没有带压€排尽滤壳中残留液体€按滤壳操作说明操作€检查滤壳花盘€检查O型圈和垫片PALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM滤芯安装€按滤芯操作说明操作€确认正确的滤芯型号€从滤芯开口端打开包装袋€不要用尾翼顶或刺开包装袋€安装时连同包装袋操作€滤芯安装到滤壳中后取下包装袋

PALL滤芯安装€浸泡或冲洗以润湿0型圈€使用产品相容的溶液€e.g.水，溶液，甘油€不要使用低沸点溶液€e.g.不要使用酒精€消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损

滤芯安装€按操作说明安装滤壳€排尽残留空气使充满全部过滤面积€关闭出口阀门，间歇开关排气阀€缓慢充满以排出空气€关闭排气阀，开放出口阀门PALLPALLPALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM滤芯安装€建议先期冲洗€滤芯制造时应经预冲洗€冲洗整个装置以清除下游颗粒和减少溶出物

除菌级过滤器完整性检测€安装检测一消毒前€消毒后检测一过滤前€过滤后检测

蒸汽消毒€必须使用干燥饱和的蒸汽€不要使用过热蒸汽€蒸汽必须洁净无颗粒€建议使用不锈钢预过滤器PALLPALLPALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM置换蒸汽的空气€在置换蒸汽和冷却时控制上游压力€保持压差＜5psi€避免反向压差造成滤芯损坏€可以使用空气或氮气€空气应无油，无水和无颗粒

消毒问题€冷凝水导致消毒失败€正向压力过高导致滤芯破坏€反向压力过高导致滤芯破坏€完整性检测后的干燥

正向压力€一般蒸汽流量＜5psid€快速蒸汽进入流量可产生＞5-15psid€润湿的滤芯可有泡点＞5psid€受阻的蒸汽流＞5psidPALLPALLPALLPALLuu」ilhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.SolutionTMuu」ilhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.SolutionTM表压力与蒸汽温度温度压力（篊）(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.8108.70.4PALLPALLPALLPALLu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TM消毒问题的预防€安装压力表€保持压差＜5psi€安装排气阀和排污阀€避免冷凝水聚集€冷却时采用空气/氮气€防止反向压力SAWEDu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMu_filhand.ppt11/4/98Filtration.Separation.Solution.TMPALL高压锅消毒的一般建议€保证蒸汽饱和度€出口连接部分适当包裹€一层消毒纸包裹€放置时避免有重量压在滤芯上€使用真空循环€避免反向压力€缓慢放气Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFtmDV50PALLPALLPALLPALLFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM基本程序储存安装润湿四•消毒前完整性测试高压灭菌消毒灭菌消毒后完整性检测（选做）过滤过滤后完整性测试PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM储存干燥，洁净用前从袋中取出滤芯防污

安装检查型号操作者洁净确认O型圈完好小心插入花盘，均匀用力PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM润湿用过滤后WFI,配制溶液30%IPA溶液润湿膜准备完整性测试

润湿过程30%IPA灌满滤壳并排气正向加压至流速1升/分钟，保持20min以上减压并使滤芯浸在IPA溶液中15分钟PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM灭菌消毒前完整性测试方法前进流法(ForwardFlow)PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM5psi(6Kg)进行测试PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM前进流阀值为12.5cc/min/10英寸

测试过程机器完成自检，待用状态排空滤壳中溶液下游回流压力为30psi,用WFI冲洗保持湿润，准备消毒实验压力5psi测试

实验压力5psi测试高温灭菌消毒干净的饱和蒸汽注意控制温度及压力建议蒸汽过滤缓慢放气，不要自然降温降压使用前用WFI冲洗PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TM28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TM灭菌消毒后完整性检测（选做）下游回流30psi,冲洗20分钟排空水分水湿润完整性检测PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TM28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序PALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TM28Filtration.Separation.Solution.28Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除病毒过滤器使用程序Filtration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMP:5PSIFF:20ml/minPALLPALLPALLPALLFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMFiltration.Separation.Solution.Filtration.Separation.Solution.TMPALLUltiporVFPALLUltiporVFtmDV50除