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文档简介

轮状病毒抗原测定作业指导书（乳胶法）实验原理：本试剂采用双抗体夹心法及免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区（的轮状病毒抗体和包被在聚酯膜上的轮状病毒抗体乳胶混合物。标本采集：标本种类：粪便。标本要求：应收集有症状患者的粪便样本检测。如果在腹泻发生很久后收集样本，抗原的数量可能不足以发生阳性反映。样本须收集在干燥、干净、防水并且且不含去污剂、防腐剂的容器内。非腹泻患儿：收集粪便样本不少于1-2泻患儿：若粪便为液体请收集不少于1-2毫升的粪便液体。若粪便中含有大量血液或黏液，请重新收集样本。样本收集后建议立即进行检测。 标本储存： 粪便应取指头大小存放于干燥、清洁、无吸水性的容器内。粪便的容器必需有盖且有鲜明的标记。标本运输：室温运输。标本拒收标准：久置粪便。试剂：试剂名称：轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）试剂生产厂家：艾博生物医药（）有限公司包装规格：25试剂盒组成：轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法5人份。一次性塑料吸管：25人份。样本收集器（内装缓冲液：5人份。使用说明书：1份。℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。试剂应在启封后1小时内使用；如环境温度高于30或较潮湿，应即开即用。操作步骤：将试剂从密封袋中取出，置于干净水平的台面上。顺时针旋开装有稀释样本的收集器盖子上的帽盖。将收集器倒置，弃去头两滴稀释样本，垂直在加样孔（S）2滴（80微升）无气泡的稀释样本，并且开始计时。检测结果应在分钟时判读，20分钟后判读无效。结果判断与分析：两条红色条带出现，一条位于检测区)内，另一条位于质控区)。阳性（+，表明样本中含有轮状病毒。仅质控区（出现一条红色条带，在检测区内无红色条带出现。阴性（-，表明样本未检出轮状病毒。质控区)未出现红色条带，表明不正确的操作进程或试剂已变质损坏。临床意义:用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒，可用于轮状病毒暴发流行期间扶助诊断。轮状病毒是世界范围内引起婴幼儿病毒性腹泻、肠炎的重要病原体，同时可以引起成人腹泻，发病高峰在秋季，故又名“婴幼儿秋季腹泻”。操作性能：快速简便、安全性高、灵敏度适中。方法局限性：仅适用于检测粪便样本，使用其他样本检测的结果可能有误。只用于定性检测，初筛检测。参考文献：焦富勇，康华，王可胜，苏祖佑。小儿轮状病毒性腹泻研究进展。国外医学（妇幼保健分册：2 年第01期注意事项：本试剂盒仅用于体外诊断，不作其他临床用途。如果病毒性抗原太少的话，会引起假阴性。

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