质量管理体系培训教程1

教师介绍姓名:赵海平资格：国家注册管理体系高级培训教师国家注册高级管理咨询师/高级审核员

高级工程师

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zhaohaiping@2022/10/181培训课课程程介绍绍第一部分分:质量管理理体系基基础知识识介绍第二部分分:《质量管理理体系基基础础和术语语》讲解

第三部分分:ISO9001:2008标准内涵涵及应用用讲解2020-02-082培训训目目标标进一步梳梳理质量量管理体体系基本本概念理解ISO9001：2008标准的意意图及体体系运行行的要求求掌握质量量管理体体系建立立、实施施和改进进的方法法2020-02-083第一部分分:质量管理理体系基基础知识识介绍第一节:质量管理理发展的的背景第二节：：ISO9000族标准的的由来与与发展第三节:质量管理理体系介介绍2020-02-084第一节:质量管理理发展的的背景质量检验验阶段统计质量量控制阶段段TQC阶段TQM阶段40～50年代60～90年年代20世纪20～30年代2020-02-085◆第一阶段段：质量量检验管管理阶段段资产阶级级工业革革命成功功之后，，机器工工业取代代了手工工作坊式式生产，，社会化化分工、、批量生生产劳动动，产生生了质量量检验管管理。以泰勒为为代表的的“科学学管理运运动”工工长的的质量管管理,检检验验员的质质量管理理”。美美国首次次将产品品检验作作为一种种管理职职能从生生产过程程中分离离出来，，建立了了专项检检验制度度，包括括设立专专职检验验人员、、检验机机构，制制定检验验的基本本依据—技术标准准。使质质量检验验从经验验走向科科学。产产品检验验方式是是从成品品中挑废废品次品品，实质质上是一一种事后后把关的的方式。。2020-02-086◆第二阶段段：统计质量量控制阶阶段这一阶段段的的质质量控制制是利用用数据统统计原理理，美国国贝尔实实验室统统计学家家“休哈哈特”提提出将数数理统计计原理运运用到质质量管理理中，并并发明了了“工序序质量控控制图””，在方方式上由由专业检检验人员员移交给给专业质质量控制制工程师师。将事事后检验验的把关关改变为为预测不不合格品品的发生生并事先先加以预预防的概概念。质质量控制制理论经经半个多多世纪的的发展完完善，已已比较成成熟，从从理论到到实施途途径都比比较完备备和系统统化。2020-02-087◆第三阶段段：全面质量量管理阶阶段最早提出出全面质质量管理理概念的的是美国国通用电电气公司司质量经经理“菲菲根堡姆姆”。1961年，他他的著作作《全面面质量管管理》出出版。全面质量量管理理理论改变变前两个个阶段的的做法，，使企业业各级管管理层次次、各个个职能部部门正式式有不同同的质量量管理职职能，使使企业全全体人员员参加了了质量管管理，建建立起了了从产品品市场调调研、研研发到生生产的全全过程的的质量保保持体系系。把过过去的事事后检验验改为事事前控制制，以系系统为主主；把过过去的就就事论事事、分散散管理变变为全面面系统的的综合管管理，使使产品的的开发生生产过程程都处于于受控状状态。这这样，即即提高了了产品质质量，又又降低了了成本，，使企业业获得了了丰厚的的经济效效益。2020-02-088全面质量量管理，，即日本本式TQC,,后来称TQM，成为质质量管理理的一种种模式。。TQC中的质量量的涵义义是全面面的，不不仅包括括产品、、服务质质量，而而且包括括工作质质量，用用工作质质量保证证产品或或服务质质量。全面质量量管理的的特点：：“三全全一多样样”，即即全组织织、全过过程、全全员、多多种质量量管理方方法。目前ISO9000族质量管管理体系系标准，，以及美美国波多多里奇奖奖、欧洲洲质量奖奖、日本本戴明奖奖等各种种质量奖奖、卓越越经营模模式、六六西格玛玛管理等等，都是是以全面面质量管管理的理理论和方方法为基基础的。。2020-02-089第二节ISO9000族标准的的由来与与发展一、质量保证证标准的的产生二站军火火产业的的蓬勃发发展，对对持续稳稳定的产产品质量量提出了了更高的的要求。。二战后美美国军事事工业率率先应用用：1959年美国发布布MIL--Q-9858A《品质大纲纲要求》）对军品品供应商商提出质质量保证证要求。。上世纪七七十年代代欧美发发达国家家广泛采采用，1979年BSI((英国标准准协会)制定BS5750质量保证证标准)。2020-02-0810二、国国际贸易易的竞争争关税壁垒垒非关税壁壁垒2020-02-0811三、ISO的对策ISO——国际标准准化组织织的英文文缩写（InternationalOrganizationforStandards）1979年BSI提出了建建议，ISO成立ISO//TC176专注于研研究质量量保证标标准。以英国标标准化协协会BS5750标准和加加拿大标标准化协协会CSAZ-229标准为基基础，参参照日本本全面质质量管理理实践。。1986年ISO发布了ISO8402：1986《质量保证证术术语》。1987年ISO发布了第第一套管管理标准准：ISO9000系列标准准。ISO9000标准是ISO//TC176制订的所所有标准准,是西方发发达国家家多年质质量管理理经验精精华的总总结。2020-02-0812四、ISO9000族标准的的发展QQQ产品的质质量Q1987版1994版2000版2008版过程的质质量经营的质质量版次由质量保保证体系系过度至至质量管管理体系系有限修订完全修订最新修订2020-02-0813五、ISO9000族标准的的构成(2008版)

A类标准(体系要求)ISO9001：2008《质量管理体系要求》ISO/TS

16949：2002《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001—2000的特殊要求》B类标准(体系指导)ISO9004：200X《持续性改进质量管理方法》ISO/TR1006：2003《质量管理体系项目管理质量指南》ISO10012:2003《测量管体系测量过程和测量设备要求》ISO/TR10014：2006《质量管理实现财务和经济效益的指南》ISOHandbook:2002ISO9001forsmallbusiness-Whattodo《小型组织实施ISO9001-2000指南》C类标准(体系相关)ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》2020-02-08142008版ISO9000族标准的的构成C类标准ISO10002:2004《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》ISO10003:2007《质量管理顾客满意组织外部争议解决指南》ISO10005:2005《质量管理质量计划指南》ISO1007：2003《质量管理技术状态管理指南》ISO/TR10013：2001《质量管理体系文件指南》ISO/TR10015：1999《质量管理培训指南》ISO/TR10017：2003《统计技术指南》ISO10019:2005《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》2020-02-0815六、ISO9000族核心标标准的组组成及相相互关系系ISO9001:2008《《质量管理理体系要要求》(A类)ISO9000:2005《《质量管理理体系基基础和术术语》(C类)ISO9004:200X《《持续改进进质质量管管理体系系方法》》(B类)ISO19011:2002《质量和环环境审核核指南》》(C类)2020-02-0816七、ISO9000标准在中中国我国1988年年等效转转化（eqv）1992年开始始等同转转化(idt)转化的标标准号：：GB/T1900x2020-02-0817第二节质量管理理体系介介绍2020-02-0818一、企业业管理的的基本框框架运做系统统企业目标标中长期发发展规划划年度经营营计划业绩考核核企业使命命企业方针针2020-02-0819二、质量量管理体体系运作作模式做什么么：方方针、、目标如何做：：职职责、、流程、、程序文文件化按规定做做：按按规规定实施施做好了吗吗：：评评价实施施的效果果要做的更更好：：持续改改进

受控2020-02-0820PDCA持续改进进的模型型PDCADPACQMS绩效水平2020-02-0821三、质量量管理体体系的特特点规范性——写你该做做的强制性———做做你所写写的追溯性———证证明你所所做的自律性———自自我完善善、自我我改进兼容性———不同同管理体体系标准准相互兼兼容2020-02-0822四、建立立和推行行质量管管理体系系的重要要性通过系统统化、科科学化、、规范化化、制度度化的质质量管理理，促进进企业资资源优化化和合理理利用，，是提高高企业管理整体体水平的的需要。质量管理理与国际际惯例接接轨，是是提高市市场竞争争能力的的需要。。建设牢固固的“质量大堤堤”，是预预防事故故、降低低成本的的需要。。是提高员员工质量量意识和和素质的的需要。。是一种增增值投入入。2020-02-0823第二部分分:《质量管理理体系基基础础和术语语》GB/T19000——2008//ISO9000:2005一、GB/T19000——2008//ISO9000:2005修订介绍绍二、八项质量量管理原原则三、十二二项质量量管理体体系基础础四、主要要术语讲讲解2020-02-0824一、ISO9000：2005标准修订订情况介介绍1、原则：：不发生生大的变变化，只只是做了了局部修修订和补补充。2、ISO9000：2000标准，早早在2005年ISO已经换版版，形成成了2005年版标准准。中国国于2008年完成了了换版修修订，于于2008年10月29日发布，，2009年5月1日实施。。3、该标准准换版后后的主要要变化：：基础部分分，对文文字做了了仔细的的推敲，，旨在更更准确地地表达本本标准的的意图；；术语部分分，增加加四个术术语；能力、合合同、审审核计划划、审审核范围围。对某些原原有的术术语，作作了文字字或编排排位置上上的调整整。2020-02-0825二、八项项质量管管理原则则八项质量量管理原原则是质质量管理理体系标标准的理理论基础础。成功地领领导和运运作一个个组织，，需要采采用一种种系统和和透明的的方式进进行管理理。八项质量量管理原原则被确确定了最最高管理理者用于于领导组组织进行行业绩改改进的指指导原则则。2020-02-08261、以顾顾客为关关注焦点点组织依存存于顾客客。因此此，组织织应当理理解顾客客当前和和未来的的需求，，满足顾顾客要求求并争取取超越顾顾客期望望。2020-02-0827『理解』组织依赖赖顾客而而存在顾客群体体细分理解（不不同群体体）顾客客的（不不同）要要求提供的产产品应满满足顾客客的要求求（包括括潜在要要求）顾客的需需求是变变化的，，组织应应持续改改进其产产品组织应尽尽可能超超越顾客客当前的的需要2020-02-08282、领导导作用领导者确确立组织织统一的的目的与与方向的的一致。。他们应应当创造造并保持持良好的的内部环环境,使员工能能充分参参与实现现组织目目标的活活动。2020-02-0829『理解』最高管理理者至少少应体现现以下几几方面的的领导作作用：确定组织织的发展展方向、、远景规规划制定具有有挑战性性的目标标创造内部部环境、、共享的的价值观观，促进进全员参参与建立有效效的与员员工沟通通的渠道道履行其质质量职责责2020-02-08303、全员员参与各级人员员都是组组织之本本，唯唯有其充充分参与与，才能能使他们们为组织织的利益益发挥其其才干。『理解』以人为本本，全员员参与质质量管理理及其改改进活动动明确职责责和作用用采取一切切措施发发挥人的的潜能，，提高能能力定期评价价2020-02-08314、过程程方法将活动和和相关的的资源作作为过程程进行管管理，可可以更高高效地得得到期望望的结果果。

2020-02-0832『理解』过程：将将输入转化化为输出出的相互互关联或或相互作作用的一一组活动动质量管理理体系是是由若干干过程组组成的。。使用过程程方法管管理每一一个过程程可使过过程优化化

过程输入输出2020-02-08335、管理理的系统统方法将相互关关联的过过程作为为体系来来看待、、理解和和管理，，有助于于组织提提高实现现目标的的有效性性和效率率。『理解』将所有的的过程融融为一个个体系来来管理，，并达到到一个预预定的目目标。质量管理理体系是是由相互互关联的的过程组组成的。。2020-02-08346、持续改进进持续改进进总体业业绩应当当是组织织的永恒恒目标。『理解』持续改进进是永无无止境的的循环活活动实施持续续改进的的过程有有利于不不断提高高组织的的全面业业绩2020-02-08357、基于于事实的的决策方方法有效决策策是建立立在数据据和信息息分析的的基础上上。『理解』数据和信信息分析析对成功功决策具具有重要要价值2020-02-08368、与供供方互利利的关系系组织与供供方是相相互依存存，互利利的关系系可增强强双方创创造价值值的能力力。『理解』供方产品品的价值值能在组组织的产产品中得得到体现现组织与供供方是互互利的合合作伙伴伴关系，，不是竞竞争对手手构建互利利关系可可使双方方获利2020-02-0837三、十二项质质量管理理体系基基础1.质质量管理理体系的的理论说说明2.质质量管理理体系要要求与产产品要求求3.质质量管理理体系方方法4.过过程方法法5.质质量方针针和质量量目标6.最最高管理理者在质质量管理理体系中中的作用用

2020-02-0838三、十二项质质量管理理体系基基础7.文文件8.质质量管理理体系评评价9.持持续改进进

10.统统计技术术的作用用

11.质质量管理理体系与与其他管管理体系系的关注注点12.质质量管管理体系系与优秀秀模式之之间的关关系2020-02-0839四、主要要术语的的讲解

GB/T19000——2008idtISO9000:2005《《质量管理理体系基基础和和术语》》第三章章“术语语和定义义”中，列出出了84条术语，，共分10个部部分GB/T19000——2008增加四个个新术语语。他们们是：合合同（3.3..8），审核核计划（（3.9..12），审核核范围（（3.9..13）；能力力（3.1..6）2020-02-08401、质量量（3.1..1）一组固有有特性满满足要求(3.1.2))的程度。。注1：术语““质量””可使用用形容词词，如：：差、好好或优秀秀来修饰饰。注2：“固有有的”（（其反义义是“赋赋予的””）是指指本来就就有的，，尤其是是那种永永久特性性。2020-02-0841『理解』特性（3.5..1）：可区分分的特征征。（特性可以