质量管理基础理论与实务

质量管理基础理论

与实务

质检站刘湘军质量管理理概论质量检验验实务培训主要要内容第一讲质质量管管理概论论质量的基基本知识识质量管理理的基本本知识现代质量量管理的的发展标准与标标准化的的基础知知识产品质量量法和职职业道德德规范一、质量量的基本本知识质量的定定义：一组固有有特性满满足要求求的程度度

固有特性性要求一、质量量的基本本知识2．质量具具有广义义性、时时效性和和相对性性：广义性时效性质量的相相对性产品-----是是指过程程的结果果四种通用用的产品品类别服务：如如商贸、、运输软件：计计算机程程序、字字典硬件：电电视机流程性材材料：如如润滑油油3．质量量概念的的发展符合性质质量概念念以“符合合”现行行标准的的程度作作为衡量量依据。。“符合合标准””就是合合格的产产品质量量适用性质质量的概概念以适合顾顾客需要要的程度度作为衡衡量的依依据。从从使用角角度定义义产品质质量广义质量量的概念念质量是一一组固有有特性满满足要求求的程度度美国著名名质量管管理专家家朱兰博博士将广广义质量量概念与与狭义质质量概念念作了比比较：主题狭义质量概念广义质量概念产品制成品所有的有形产品或服务，待销或自用过程直接与产品制造有关的过程所有的过程、制造、支持性过程、销售等产业制造业各行各业：制造、服务、政府等，赢利或非赢利质量被看作是技术问题经营问题顾客购买产品的顾客所有有关人员，无论内部还是外部如何认识质量基于职能部门的文化基于普遍适用的朱兰三部曲原理质量目标体现在工厂的各项指标中公司经营计划中劣质成本与不合格的制造品有关无缺陷时将消失的成本总和质量的评价主要基于符合工厂规划、程序、标准满足顾客需求改进是用于提高部门业绩公司业绩质量管理培训集中在质量部门公司范围内负责协调质量工作中层质量管理人员高层管理者组成的质量委员会二、质量量管理的的基本知知识质量管理理是指在质质量方面面指挥和和控制组组织的协协调的活活动。在质量方方面的指指挥和控控制活动动通常包包括制定定质量方方针和质质量目标标及质量量策划、、质量控控制、质质量保证证和质量量改进。。也就是说说，由组组织的最最高管理理者正式式发布本本组织的的质量方方针，在在确定质质量目标标的基础础上，按按质量管管理的基基本原则则，运用用管理的的系统的的方法来来建立质质量管理理体系，，为实现现质量方方针和质质量目标标配备必必要的人人力和物物质资源源，开展展各项相相关的质质量活动动质量方针针指由组织织的最高高管理者者正式发发布的该该组织总总的质量量宗旨和和质量方方向是企业的的管理者者对质量量的指导导思想和和承诺企业的最最高管理理者应确确定质量量方针并并形成文文件质量目标标组织在质质量方面面所追求求的目的的，是组组织质量量方针的的具体体体现三、现代代质量管管理的发发展---大致经历历了三个个阶段质量检验验阶段统计质量量控制阶阶段全面质量量管理阶阶段1、质量量检验阶阶段20世纪初，，人们对对质量管管理的理理解只限限于质量量的检验验通过各种种检测设设备和仪仪表，进进行百分分之百的的检验，，严格把把关事后检验验把关，，无法在在生产过过程中起起到预防防、控制制的作用用百分之百百的检验验，增加加检验费费用2、统计计质量控控制阶段段一阶段的的特征是是数理统统计方法法与质量量管理的的结合控制图的的发明，，标志着着质量管管理从单单纯事后后检验进进入检验验加预防防阶段统计质量量管理过过分强调调质量控控制的统统计方法法，使人人们误认认为质量量管理就就是统计计方法，，是统计计专家的的事3、全面面质量管管理阶段段1961年，菲根根堡姆提提出了全全面质量量管理的的概念全面质量量管理以以质量为为中心，，以全员员参与为为基础，，全面地地运用各各种管理理技术和和方法全面质量量管理在在日本企企业的成成功运用用。20世纪50年代，日日本开始始引进美美国的全全面质量量管理方方法，他他们强调调从总经经理、技技术人员员、管理理人员到到工人，，全体人人员都参参与质量量管理，，管理的的手段也也不再局局限于数数理统计计，而是是各种管管理技术术和方法法举世瞩目目的ISO9000族质量管管理标准准、美国国波多里里奇奖、、欧洲质质量奖、、日本戴戴明奖等等等都是是以全面面质量管管理的理理论和方方法为基基础四、标准与标标准化的的基础知知识标准化是是进行质质量管理理的依据据和基础础；标准准化的活活动贯穿穿于质量量管理的的始终；；标准与与质量在在循环过过程中互互相推动动，共同同提高标准分为为强制性性和推荐荐性两种种性质，，对应称称为强制制性标准准和推荐荐性标准准强制性标标准必须须执行；；推荐标标准是非非强制执执行的标标准，国国家鼓励励企业自自愿采用用推荐性性标准1、我国标准准的体制制国家标准准行业标准准地方标准准企业标准准国家标准准化指导导性技术术文件国家标准准国家标准准是指由由国家的的官方标标准化机机构或国国家政府府授权的的有关机机构批准准、发布布，在全全国范围围内统一一和适用用的标准准。我国国国家标标准由国国务院标标准化行行政主管管部门编编制计划划和组织织草拟，，并统一一审批、、编号和和发布。。强制性国国家标准准的代号号是“GB”，推荐性国国家标准准的代号号为“GB/T”行业标准准行业标准准由国务务院有关关行政主主管部门门编制计计划，组组织草拟拟，统一一审批、、编号、、发布，，并报国国务院标标准化行行政主管管部门备备案。行行业标准准是对国国家标准准的补充充2、国际际标准和和国外先先进标准准国际标准准：是指指国际标标准化组组织（ISO）、国际电工工委员会会（IEC）和国际电电信联盟盟（ITU）制定的标标准，以以及国际际标准化化组织确确认并公公布的其其他国际际组织制制定的标标准国际标准准在世界界范围内内统一使使用ISO9000系列标准准就是一一套用来来指导企企业实施施品质管管理和品品质保证证的系列列标准ISO的的宗旨有利于国国际间的的商品交交换和公公共事业业有利于在在知识、、科学、、技术和和经济活活动中发发展国际际间的相相互合作作，促进进世界范范围内的的标准化化及有关关活动的的发展增进相互互了解，，消除彼彼此间的的技术贸贸易壁垒垒国外先进进标准是指未经经ISO确认并公公布的其其他国际际组织的的标准、、发达国国家的国国家标准准、区域域性组织织的标准准、国际际上有权权威的团团体标准准和企业业（公司司）标准准中的先先进标准准如：美国国国家标标准（ANSI）、日本工业业标准（（JIS）、美国食品品与药物物管理局局（FDA）标准等等等五、产品质量量法和职职业道德德规范产品质量量法1993年2月22日七届人人大常委委会第30次会议通通过了我我国质量量领域第第一部法法律—《中华人民民共和国国产品质质量法》，并于1993年9月1日起实施施，2000年进行修修改后，，于2000年9月1日起实施施修改后后的《产品质量量法》《产品质量量法》的宗旨是是：为了加强强对产品品质量的的监督管管理，提提高产品品质量水水平；为为了明确确产品质质量责任任；为了了保护消消费者的的合法权权益；为为了更好好地维护护社会主主义经济济秩序《产品质量量法》适用的产产品范围围：是以销售售为目的的，通过过工业加加工、手手工制作作等生产产方式所所获得的的具有特特定使用用性能的的产品产品质量量责任产品质量量责任是是指生产产者、销销售者以以及其他他对产品品质量负负有责任任的人违违反产品品质量法法规定的的产品义义务所承承担的法法律责任任《产品质量量法》规定了认认定产品品质量责责任的依依据：一是国家家法律、、行政法法规明确确规定的的对于产产品质量量规定必必须满足足的条件件二是明示示采用的的产品标标准三是产品品缺陷按照《产品质量量法》的规定，，产品存存在缺陷陷造成他他人损害害，是生生产者承承担产品品质量责责任的前前提《产品质量量法》对企业管管理的要要求即生产者者、销售售者应当当健全内内部产品品质量管管理制度度、严格格实施岗岗位规范范、质量量责任及及相应的的考核办办法《产品质量量法》明令禁止止的产品品质量欺欺诈行为为：禁止伪造造或者冒冒用认证证标志等等质量标标志;禁止伪造造产品的的产地；；禁止伪造造或者是是冒用他他人的厂厂名、厂厂址；禁止在生生产销售售的产品品中掺杂杂、掺假假，以假假充真，，以次充充好。2、职业道德德的基本本要求职业道德德行为是是一种自自觉地对对正直和和真诚行行为所作作出的永永不改变变的承诺诺，它不不只是遵遵守禁令令，通过过职业道道德准则则的约束束，能使使公众对对该种职职业产生生和保持持信赖2、职业道德德的基本本要求---行为准则则坚持党的的基本路路线，坚坚持四项项基本原原则，为为全面提提高质量量、改善善质量管管理水平平、增强强国民质质量意识识、搞好好两个文文明建设设作出贡贡献诚实、公公正、全全心全意意地为企企业（组组织）、、顾客和和公众服服务认真学习习，刻苦苦钻研，，努力提提高专业业水平，，不断增增强服务务能力充分运用用自己的的知识和和技能，，切实增增进社会会公益和和公用产产品的安安全性和和可靠性性加强社会会主义法法制观念念，维护护国家利利益和广广大人民民群众的的根本利利益1、职业道德德的基本本要求---相关要求求处理好公公共关系系，如产产品的安安全性能能和可靠靠性处理好与与企业（（组织））、顾客客的关系系处理好同同事的关关系2、专业能能力基本本要求质量评定定：对重重要质量量标准、、关键过过程控制制、质量量管理体体系审核核能够实实施客观观的评价价质量检验验：对进进货检验验、过程程检验和和出厂检检验的方方法、水水平、及及其结论论能够给给予指导导并实施施有效监监督产品开发发和质量量改进：：对质量量管理体体系建立立、实施施，对产产品开发发和质量量改进等等能够进进行策划划、具体体参与或或提供资资询指导导意见质量审核核：对质质量管理理体系和和产品的的认证能能够组织织自我审审核安全、环环境鉴定定：对重重大关键键安全设设施和环环境设施施的质量量状态能能进行鉴鉴定第二讲质质量量检验质量检验验与相关关知识质量检验验计划不合格的的严重性性分级一、质量量检验与与相关知知识质量检验验：就是对产产品的一一个或多多个质量量特性进进行观察察、测量量、试验验，并将将结果和和规定的的质量要要求进行行比较，，以确定定每项质质量特性性合格情情况的技技术性检检查活动动质量检检验验要对产品品的技术术性能、、安全性性能、互互换性能能及对环环境和人人身安全全、健康康影响的的程度等等多方面面的要求求作出规规定在产品技技术标准准和其他他相关的的产品设设计图样样、作业业文件或或检验规规程中要要明确规规定产品品的具体体技术要要求，这这是质量量检验的的技术依依据和检检验后比比较检验验结果的的基础要对产品品实现过过程的作作业（操操作）人人员进行行技能培培训、合合格上岗岗，对设设备能力力进行核核定，对对环境进进行监控控，明确确规定作作业（工工艺）方方法，必必要时对对作业（（工艺））参数进进行监控控，而且且还要对对产品进进行质量量检验，，判定产产品的质质量状态态质量检检验验(续）进行质量量检验需需要有适适用物检检测手段段，包括括各种计计量检测测器具、、仪器仪仪表、试试验设备备等，并并对其实实施有效效控制，，保持所所需的准准确度和和精密度度质量检验验的结果果，要依依据产品品技术标标准和相相关的产产品图样样、过程程（工艺艺）文件件或检验验规程的的规定进进行对比比，确定定每项质质量特性性是否合合格，从从而对单单件产品品或批产产品质量量进行判判定2、质量检检验的主主要功能能鉴别功能能把关功能能预防功能能报告功能能3、质量检检验的步步骤一、检验验的准备备二、测量量和试验验三、记录录四、比较较和判定定五、确认认和处置置二、质量量检验计计划质量检验验计划：：就是对对检验涉涉及的活活动、过过程和资资源及相相互关系系做出的的规范化化的书面面（文件件）规定定，有以以指导检检验活动动正确、、有序、、协调地地进行目的1、阐明检检验人员员需掌握握的基本本知识和和要求，，指导其其保证质质量完成成检验工工作2、保证检检验活动动和生产产作业过过程密切切协调和和紧密衔衔接检验计划划的内容容编制检验验流程图图，确定定适合作作业特点点的检验验程序合理设置置检验站站、点（（组）编制产品品及组成成部分的的质量特特性分析析表。即即制定产产品不合合格严重重性分级级表对关键的的和重要要的产品品组成部部分编制制检验规规程编制检验验手册选择适宜宜的检验验方式、、方法编制测量量工具、、仪器设设备明细细表，提提出补充充仪器设设备及测测量工具具的计划划确定检验验人员的的组织形形式、培培训计划划和资格格认定方方式，明明确检验验人员的的岗位工工作任务务和职责责等编制检验验计划的的原则充分体现现检验的的目的。。一是防防止产生生和及时时发现不不合格，，二是保保证检验验通过的的产品符符合质量量检验标标准的要要求对检验活活动能起起到指导导作用关键质量量应优先先保证综合考虑虑检验成成本进货检验验、验证证应在采采购合同同的附件件或检验验计划中中详细说说明检验验、验证证的场所所、方式式、方法法、数量量及要求求，并经经双方共共同评审审确认检验计划划应随产产品实现现过程中中产品结结构、性性能、质质量要求求、过程程方法的的变化作作相应的的修改和和调整，，以适应应生产作作业过程程的需要要按工艺流程程顺序设设置：检检验站的的分类进货检验验站过程检验验站完工检验验站成品检验验站三、不合合格的严严重性分分级不合格：：所谓不合合格就是是未满足足（不符符合）要要求。在在产品检检验中，，不合格格是指产产品的任任一质量量特性不不符合规规定要求求不合格分分级的作作用可以明确确检验的的重点有利于选选择更好好的验收收抽样方方案便于综合合评价产产品质量量对发挥质质量综合合管理和和质量检检验职能能的有效效性都有有重要作作用不合格分分级严重重性分级级的原则则所规定的的质量特特性的重重要程度度。高等等级的质质量特性性所发生生的不合合格，其其严重性性也高对产品适适用性的的影响程程度用户可能能反映的的不满意意强烈程程度不合格的的严重性性分级除除考虑功功能性质质量特性性外，还还必须包包括外观观、包装装等非功功能性的的影响因因素不合格对对下一作作业过程程（工序序）的影影响程度度不合格严严重性分分级的级级别目前我国国国家标标准荐，，将不合格格分为3个等级：：A类不合格格B类不合格格C类不合格格美国贝尔尔系统将将不合格格的严重性性分为四四级A级─非常严重重B级─严重C级─中等严重重D级─不严重第三讲实实务务关于质量量检验的的一些基基本概念念数据处理理规则烟草质量量检验实实验室的的技术管管理一、质量量检验的的基本概概念检验：对对各种原原材料、、成品和和半成品品，用工工具、仪仪器或其其他分析析方法（（物理的的和化学学的）检检查其是是否合乎乎规格的的过程抽样检验验：就是是利用所所抽取的的样本对对产品或或过程进进行检验验样本：从从总体中中抽取部部分个体体所组成成的集合合称为样样本。样样本中的的个体称称为样品品检验批：：一个检检验批应应由基本本相同的的制造条条件、一一定时间间内制造造出来的的同种单单位产品品构成一、烟草草质量检检验的基基本概念念（续））准确度：：表示分分析结果果与真实实值接近近的程度度精密度：：表示各各次分析析结果相相互接近近的程度度。精密密度高不不一定准准确度高高，但准准确度高高一定需需要精密密度高。。精密度度是保证证准确度度的先决决条件误差：测测定值与与真实值值之间的的差值系统误差差：是由由某种固固定的因因素所造造成的，，使测定定结果偏偏高或偏偏低。它它会重复复出现，，具有““单向性性”，正正负值可可测定一、烟草草质量检检验的基基本概念念（续））偶然误差差：又称称随机误误差，是是由一些些随机的的偶然的的因素造造成的。。如测量量时的环环境温度度、湿度度，仪器器的微小小变化等等等。偶偶然误差差在分析析操作中中是无法法避免的的绝对误差差：表示示测量值值与真实实值之差差相对误差差：指误误差在真真实结果果中所占占的百分分率一、烟草草质量检检验的基基本概念念（续））标准偏差差：又称称均方根根偏差。。当测定定次数不不多时（（n＜20），单次测定定标准偏偏差（S）可根据下下式计算算：其中m1、m2、…、mn分别代表表个别测测定值，，m代表平均均值变易系数数（Ó）其中S为标准偏偏差，M为平均值值二、数据据处理规规则在拟舍弃弃的数字字中，若若左边第第一个数数字小于于5（不包括括5），则舍舍去，即即所拟保保留的末末位数字字不变。。如12．1513保留两位位小数，，为12．15在拟舍弃弃的数字字中，若若左边第第一个数数字大于于5（不包括括5），则进进一，即即所拟保保留的末末位数字字加一。。如0．9296修约保留留三位小小数，为为0．930在拟舍弃弃的数字字中，若若左边第第一个数数字等于于5而其后数数字并非非全部为为零，则则进一，，即所拟拟保留的的末位数数字加一一。如9．8352修约成保保留两位位小数，，为9．84二、数据据处理规规则（续续）在拟舍弃弃的数字字中，若若左边第第一个数数字等于于5而其右边边没有数数字或皆皆为零，，所拟保保留的末末位数字字若为奇奇数则进进一，若若为偶数数（包括括0）则舍去去。如；；将下面面的数值值修约成成两位小小数修约前修约后12．3550012．3612．2050012．2011．8450012．84所拟舍弃弃的数字字若为两两位以上上数字，，不得连连续多次次修约，，应根据据所拟舍舍数字的的大小，，按上述述规则一一次修约约出结果果数值修约约口诀四舍六入入五考虑虑，五后非零零则进一一，五后皆零零视奇偶偶，奇进偶舍舍要记清清三、烟草草质量检检验实验验室的技技术管理理烟草质量量检验样样品调节节及实验验室环境境要求国标对样样品调节节和测试试大气环环境作了了如下规规定：样品