质量管理体系建立与实施

质量管理体系建立与实施

（海事局内审员培训）1一、质量量管理体体系的建建立是国际公公约的要要求，更是我国国履约法法规的强强制性要要求。1、建立质质量管理理体系的的必要性性22、质量管管理体系系建立的的依据经修正的的《1978年海员培培训、发发证和值值班标准准国际公公约》《中华人民民共和国国船员条条例》船员管理理的法律律、法规规、规章章或规范范性文件件船员教育育和培训训质量管管理规则则船员管理理质量管管理规则则一、质量量管理体体系的建建立33、质量管管理体系系的范围围质量管理理体系范范围至少少应包括括下列人人员及所所在部门门：（一）教教学人员员；（二）教教学和学学员管理理人员；；（三）招招生、设设施和设设备、人人事、文文件资料料、档案案、图书书教材等管理理人员；；（四）内内部审核核员；（五）其其他负责责质量管管理体系系建立、、运行的的人员。。海事管理理机构应应规定机机构内船船员管理理的职责责、权限限，对所所有管理理、执行行、验证证船员管管理活动动并影响响其质量量的部门门和岗位位，应明明确职责责、权限限和相互互关系，，并形成成文件；；44、质量管管理体系系的特点点目标管理理与过程程控制相相结合；；文件化、、系统化化、标准准化；；可追溯性性、自我我纠正、、持续改改进。55、质量管管理体系系的“核核心思想想”“该说（（写）的的要（写写）说到到”“说（写写）到的的要做到到”“做到的的要记到到（有记记录）””三全：全全员、全全过程、、全要素素。以顾客为为关注焦焦点，以以预防为为主,持续改进进。66、质量管管理体系系文件编编写（1）体系文文件的作作用（2）体系文文件的结结构（3）体系文文件的基基本要求求（4）质量手手册的编编写（5）程序文文件的编编写（6）岗位（（作业））指导书书的编写写（7）关于质质量记录录（8）常见问问题及对对策7（1）、体系系文件的的作用1.建立正规规管理体体系及认认证的需需要,也是标准准要求2.通过编制制文件改改进和完完善管理理体系明确工作作规程,规范管理理明确职责责改善部门门间沟通通使管理过过程严谨谨,减少出错错机会控制关键键质量等等管理过过程3.体现组织织对质量量管理的的重视4.向外界证证实组织织具有提提供合格格产品或或良好环环境的管管理能力8（2）、体系系文件的的基本要要求系统性全面反映映相关方方、管理理层、标标准对管管理的要要求各层次文文件相互互支持同一层次次相互引引用逻辑性各文件规规定之间间无矛盾盾按工作次次序及流流程编号号适用性结合实际际编制文文件（针针对实际际过程、、实际环环境因素素等）文件简明明、清晰晰，保证证可操作作性，对对不适用用部分及及时修改改。9质量记记录录支持性文文件程序文件质量手册阐述质量量方针与与质量目目标并描描述质量量管理体体系要素素的纲领领性文件件规定对质质量有影影响的各各项活动动应遵循循的途径径，以确确保所有有的教育育过程和和相关的的管理过过程处于于受控状状态。与产品质质量有关关的外来来文件、、管理文文件、工工作文件件和岗位位工作指指导书。。在质量管管理体系系运行过过程中形形成的质质量活动动的结果果，反映映质量管管理体系系的执行行情况，，是实施施质量监监控的依依据。（3）、体系系文件结结构10手册的性性质：阐述组织织的管理理体系方方针并描描述其管管理体系系的文件件体系文件件中最高高层次的的文件（程序和和作业指指导书不不能与之之矛盾））纲领性文文件，规规定管理理的政策策和原则则——我们要做做什么不具备可可操作性性（4）、质量量手册的的编写11手册的作作用：通过编写写手册对对组织内内与质量量有关的的活动进进行全面面策划及管理理提交给认认证机构构的体系系审核依依据文件件，证明明体系符符合选定的标标准建立文件件化的体体系，贯贯彻组织织的管理理方针环境改变变时，保保证体系系及其要要求的连连续性对外介绍绍体系改进的需需要（基基准及改改进依据据）12手册的编编写步骤骤：确定方针针确定有关关管理的的组织机机构及职职责、权权限（体体系范围围）收集整理理与标准准有关条条款相对对应的现现行做法法及有关关部门文件，，并对现现有文件件分类依据标准准的要求求，确定定要控制制与改进进的地方方确定编制制手册的的格式和和结构形成手册册草案讨论定稿稿13程序文件件是文件件化的管管理程序序,是对完成成或管理理活动所所规定的的方法是体系文文件中第第二层次次的文件件,也是手册册的基础础及支持持规定管理理工作的的程序:为什么做做(why)、何时(when)、何地（where)、做什么(what)、由谁去做做(who)、怎样去做做(how)、做的记记录是什什么具有可操操作性，，且包含含体系标标准中适适用的要要素可能需要要作业指指导书的的支持（5）、程序序文件的的编写14whatwhywhowhenwherehow程序文件5W1H15为保证具具体产品品/具体作业业活动符符合要求求而制订订的程序序是体系文文件中第第三层次次的文件件,是程序文文件的支支持性文文件,也是指导导和保证证过程/活动的最最基础的的指导为开展具具体管理理、操作作活动提提供指导导极具操作作性（6）、岗位位（作业业）指导导书的编编写16为已完成成的活动动或达到到的结果果提供客客观证据据的文件件是体系文文件中最最基础的的文件记录的制制订填写写和管理理对体系系的运行行会产生生重大影影响具有可操操作性、、可追溯溯性、系系统性（7）、关于于质量记记录17（8）、常见见问题及及对策体系没有有针对性性体系协调调性差、、接口衔衔接不好好体系效率率低体系操作作性差18常见问题题及对策策--体系没有有针对性性体系标准准要求分分析产品特点点分析组织结构构分析人员结构构及水平平状况分分析管理基础础工作情情况分析析生产和检检测设备备状况分分析19有效分析析部门职职责及流流程接口口（体系系设计阶阶段）充分分析析现有文文件（体体系设计计阶段））理顺文件件与文件件的关系系（层次次接口））职能与文文件的对对应关系系（一览览表）全面讨论论、审核核文件实实施过程程及时反馈馈出现的的问题常见问题题及对策策--体系协调调性差、、接口衔衔接不好好20文件以过过程展开开而不是是以标准准展开应用过程程管理及及系统管管理方法法对现有流流程再造造或改进进、减少少不必要要的过程程及监控、减减少过程程的接口口常见问题题及对策策--体系效率率差21管理过程程与管理理职责的的明确对对应程序5W1H齐全程序规定定与习惯惯做法的的有机统统一充分考虑虑具体操操作人员员的意见见设计的控控制过程程可以实实现文件简练练不臃肿肿过程简练练易实施施文件经过过充分讨讨论常见问题题及对策策--体系可操操作性差差22二、质量量管理体体系的实实施1．实施质质量管理理体系对对员工的的总要求求在改变观观念、提提高质量量意识的的基础上上做到：：熟悉并理理解本组组织的质质量方针针熟悉所在在部门的的职责明确本人人的质量量职责和和权力清楚本人人工作所所依据的的文件严格执行行文件规规定的工工作，并并做好记记录熟练掌握握工作技技能23批准并贯贯彻质量量方针制定质量量目标及及实施方方法掌握本组组织各部部门职责责和重要要的接口口方式了解本组组织质量量体系运运作情况况了解本组组织的质质量工作作状态为质量体体系的正正常运作作配备必必要的资资源2．实施质质量管理理体系对对最高管管理者（（层）的的要求24熟悉本组组织质量量体系和和质量体体系文件件构成了解相关关的其他他文件（（如技术术文件））熟悉质量量方针、、目标及及部门工工作职责责熟悉内部部质量审审核和管管理评审审情况熟悉本组组织的质质量工作作情况3．实施质质量管理理体系对对管理者者代表的的要求25理解质量量方针、、目标熟悉本部部门的质质量职责责和相关关的质量量体系文文件熟悉本部部门与相相关部门门的工作作接口明确对下下属的工工作要求求掌握本部部门的质质量工作作情况3．实施质质量管理理体系对对部门负负责人的的要求26熟悉所管管理的文文件范围围熟悉文件件管理程程序掌握文件件修改情情况熟悉文件件的归档档工作随时可出出示所需需的文件件和记录录4．实施质质量管理理体系对对文件与与资料管管理人员员的要求求27熟悉本岗岗位职责责清楚工作作所依据据的文件件做好工作作中所需需的质量量记录了解与本本人有关关的工作作接口熟悉本组组织的质质量体系系文件和和自己工工作相关关的部分分了解本组组织的组组织机构构、质量量责任人人、管理理者代表表等了解实施施质量管管理体系系的目的的及所实实施标准准的基本本知识5．实施质质量管理理体系对对具体工工作人员员的要求求286．正确认认识质量量管理体体系文件件质量体系系文件是是组织与与实施质质量管理理的“法律””；系统的质质量管理理就是要要做到“有法可可依，有有法必依，执法法必严，，违法必必纠”；文件代表表了组织织以往经经验的总总结，应应该成为为目前最为有效效的管理理程序和和方法；；文件必须须随着组组织的发发展不断断进行修修订改进进；296．正确认认识质量量管理体体系文件件文件的法法规性文件一旦旦批准实实施，就就必须认认真执行行文件修改改职能按按照规定定的程序序进行文件作为为评价实实际运作作的依据据306