阿奇霉素有关物质检测药典解决专题方案_第1页
阿奇霉素有关物质检测药典解决专题方案_第2页
阿奇霉素有关物质检测药典解决专题方案_第3页
阿奇霉素有关物质检测药典解决专题方案_第4页
阿奇霉素有关物质检测药典解决专题方案_第5页
已阅读5页，还剩8页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

测试报告样品信息样品名称阿奇霉素编号\样品重量\剂型\收样日期\测试期间\样品描述测试需求测试成分有关物质，含量测定参照原则参照原则药典二部标样有色谱条件：色谱柱：月旭Ultimate®XB-C18（4.6*250mm，5μm）有关物质流动相：A:0.05mol/L磷酸氢二钾溶液，用20%旳磷酸溶液调节pH值至8.2：乙腈=45:55B:甲醇含测流动相磷酸盐缓冲液（取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液，用20%磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈（45:55)检测器：210nm温度：30℃流速：1.0ml/min进样量：50μl谱图和数据：有关物质空白：有关物质对照溶液：50ug/ml有关物质敏捷度实验：10ug/ml有关物质供试品溶液：10mg/ml有关物质系统合用性：含量测定对照品：含量测定系统合用性：测试报告样品信息样品名称阿奇霉素编号W0622-001样品重量\剂型\收样日期/06/22测试期间/06/22-06/28样品描述\测试需求测试成分有关物质系统合用性参照原则参照原则药典二部558P标样有仪器信息测试仪器高效液相色谱仪仪器型号色谱条件：色谱柱：月旭Ultimate®AQ-C18，5μm，4.6×250mm流动相：流动相A：缓冲液/乙腈=45/55流动相B：甲醇检测波长：210nm柱温：30℃流速：1.1ml/min进样量：50μl注意事项：流动相配备：缓冲液：取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液，用20%旳磷酸溶液调节pH值至8.20.稀释液：磷酸二氢铵溶液（称取磷酸二氢铵1.73g，加水溶解并稀释至1000ml,用氨试液调节pH值至10.0士0.05)-甲醇-乙腈（7：7:6)流动相A：缓冲液/乙腈=45/55（备注：缓冲液与乙腈分别过滤后再进行混合超声5min）流动相B：甲醇运营梯度：时间(min)流动相A(%)流动相B(%)075253595564955657525717525以上试剂供货厂商：试剂名称磷酸二氢铵磷酸氢二钾磷酸甲醇乙腈试剂厂商阿拉丁国药集体阿拉丁斯百全斯百全试剂纯度分析纯（AR）分析纯

（AR）优级纯（GR）色谱纯（HPLC）色谱纯（HPLC）样品溶液旳配备：系统合用性溶液：精密称取阿奇霉素系统合用性对照品适量，加稀释液溶解稀释至每1ml中含10mg旳溶液。谱图和数据：空白：戴安-U3000,系统合用性溶液Agilent-1260,系统合用性溶液4、岛津-20A,系统合用性溶液结论各峰分离度都不小于1.20，使用月旭Ulti

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 技术指导

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论